Halat chirurgical steril M

Halat chirurgical eurostandard M. Material neţesut minim 5 fibre de polipropilen (SMMMS), nu mai puţin de 35 g/m.p., manjete duble din polester 100%, bandă velcro cu legare la spate, model „parte peste parte”, legarea laterală a centurii, centura fără cusături, sigilată cu laser, etichetă „steril/nesteril” inclusă, cu aplicaţie de diferenţiere a rezistenţei la penetrare fie pe guler, fie pe mânecă, fie pe ambalaj a fiecărui halat. Repelent. Fără latex, fără colofoniu. Lungimea de la umeri pana la poale – nu mai puţin de 125 cm. Valabilitatea halatelor – nu mai mic 80% din valabilitatea totală la livrare, dar nu mai puțin de 2 ani; Sterilizare - etilenoxid. Se va exclude sterilizarea cu raze X. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)