Plasmă de control cu nivel normal a sistemului de hemostază, obligator a activităţii factorului VIII

Certificare:
- Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM
- prezența instrucțiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului.
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranșă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacțiilor de testare și examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui
Destinație: pentru controlul calității la determinarea activității factorului VIII în ser/plasmă umană de donator și preparate sanguine. Proprietăți: plasmă stabilizată și liofilizată;
Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat și etichetat de producător cu menționarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiții de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.