Somatropinum

Somatropinum, ATC H01AC01. Forma farmaceutica Pulbere+solv. pentru sol. inj./sol.inj.. Mod de administrare sub cutan. Unitatea de masura miligram.
Ofertanții vor prezenta: 1. Declarație prin care se garantează termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) care va constitui nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de pînă la 2 ani; 2. Declarație prin care se garantează că valabilitatea soluției după dizolvare va fi mai mare de 10 zile (în cazul ofertării medicamentelor cu doze mai mari de 1,33 mg). 3. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al medicamentului ofertat.
Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova la data deschiderii ofertelor. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în Republica Moldova, ofertantul va prezenta suplimentar următoarele documente: 1. Certificat GMP - copie - în limba de stat, rusă sau engleză, valabil la momentul deschiderii ofertelor, 2. Dovada autorizării medicamentelor pentru punere pe piaţă de Autorităţile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH).