Dispozitivele medicale pentru realizarea controlului de calitate a condițiilor de producere preparate din sânge și a produselor finale pentru anul 2021

2 iun 2021, 14:05

DUAE

Buna ziua! Rugam sa anexati pe platforma DUAE si un format redactabil (ex.Word) al anuntului de participare. Multumim.

2 iun 2021, 14:30

ANUNT DE PARTICIPARE

Buna ziua! Rugam sa anexati pe platforma ANUNT DE PARTICIPARE si un format redactabil (ex.Word) al anuntului de participare. Multumim.

3 iun 2021, 11:57

enumerarea echipamentelor

Deoarece nu toate echipamentele sunt de uz medical, dar sunt si echipamente de uz general de laborator, va rugam sa enumerati din start toate echipamentele , care trebuie introduse in Registrul de_Stat al Dispozitivelor Medicale а Agen{iei Medicamentului qi Dispozitivelor Medicale

8 iun 2021, 10:18

format anunt

Buna ziua, nu putem descarca anuntul de participare anexat. Atasati va rog in alt format

16 iun 2021, 14:36

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Vă aducem la cunoștință că cerințele tehnice pentru Spectrometru cu absorbție atomică sunt elaborate în cele mai mici detalii în conformitate cu sistemul AA-7000 al producătorului Shimadzu. Întru asigurarea respectării principiilor de reglementare a relaţiilor privind achiziţiile publice privind transparenţa, asigurarea concurenţei şi combaterea practicilor anticoncurențiale în domeniul achiziţiilor publice - Solicităm modificarea caietului de sarcini astfel încât acesta va asigura participarea și altor producători la licitație.

16 iun 2021, 14:51

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Vă atragem atenția asupra faptului că materialul din care este confecționat atomizorul în flacără oxi-acetilenică este o caracteristică constructivă care nu afectează în nici un fel performanța dispozitivului fiind specifică unui anumit model astfel, se limiteaza participarea operatorilor economici la licitație. În acest context, vă rugăm să confirmați că atomizorul din aliaj Incoloy cu bază de teflon rezistent la coroziune si temperaturi inalte va fi acceptat.

16 iun 2021, 14:52

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Dorim să vă atragem atenția că lățimile benzii spectrale pot varia puțin de la un producător la altul, ceea ce nu afectează performanța dispozitivului pentru metodele de lucru indicate în caietul de sarcini. De aceea, solicităm respectuos să acceptați lăţimile benzii spectrale de: 0,2; 0,5; 0,5 (low) şi 1,0 nm cu selecţie automată.

16 iun 2021, 14:53

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Vă aducem la cunoștință că în cazul sistemului care realizează concomitent măsurarea cu atomizare în flacără și cuptor de grafit, se va utiliza corecția cu lampă de deuteriu pentru flacără și corecția suplimentară Zeeman pentru grafit. Corecția Zeeman este mult mai efectivă și mai performantă ca corecția de deuteriu, de aceea, pentru atomizorul cu grafit ce deține posibilitatea corecției Zeeman nu se mai necesită corecția adițională cu lampă de deuteriu. Așadar, vă rugăm să confirmați că atomizorul cu cuptor de grafit ce suportă regimurile cu corecție Zeeman și fără corecție va fi acceptat.

16 iun 2021, 14:54

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Vă atragem atenția că tipul de control a temperaturii solicitat constituie o caracteristică constructivă ce nu afectează performanța echipamentului și poate fi diferit de la un producător la altul. De aceea, pentru asigurarea concurenţei, solicităm să fie acceptat controlul temperaturii bazat pe un mecanism dinamic predictiv care încorporează compensarea temperaturii utilizînd sistemul de răcire pentru o precizie sporită a temperaturii fără senzori externi.

16 iun 2021, 15:02

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Privitor la gama temperaturii pentru cuptorul de grafit, ținînd cont de faptul că temperatura de cenușare (ashing) a elementelor începe de obicei atunci când cuptorul cu grafit atinge câteva sute de grade, nu există nici-o analiză în care se utilizează temperatura mediului ambiant. Vă rugăm să confirmați că echipamentele ce oferă intervalul de temperatură 40 - 3000°C vor fi acceptate.

16 iun 2021, 15:03

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Vă atragem atenția la faptul că consumul apei de răcire este o caracteristică constructivă care diferă de la un producător la altul și care nu influențează performanța echipamentului fără a oferi careva avantaje din punct de vedere economic. Echipamentul solicitat va fi livrat împreună cu circulatorul de apă, care reprezintă un sistem de răcire cu ciclu închis de circulație, iar viteza de circulație a apei, indicată ca consumul apei în l/min nu influențează volumul de apă utilizat pentru operarea echipamentului. De aceea, vă rugăm să confirmați că consumul de apă de răcire 1-2 l/min va fi acceptat.

16 iun 2021, 15:04

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Privitor la volumul de injectie solicitat, va atragem atenția că in cazul autosamplerului pentru flacără probele sunt injectate în mod continuu, volumul de injectare fiind limitat doar de volumul vasului cu probă și timpul de analiză indicat, iar pentru cuptorul de grafit nu există aplicații în care se necesită injectări mai mari de 70 ul. În acest context, vă rugăm să confirmați că volumul de injecţie cuprins pe intervalul 1 … 70 ul pentru cuptor și injecție continuă pentru flacără va fi acceptat.

16 iun 2021, 15:06

Lot 2 - Spectrofotometru cu absorbție atomica

Privitor la contaminarea solicitată pentru autosampler, vă atragem atenția că doar producătorul Shimadzu indică o valoare exactă a contaminării, ceilalți producători indică doar prezența funcției de spălare ce reduce potențialele contaminări la zero. În acest context, pentru asigurarea concurenţei şi combaterea practicilor anticoncurențiale în domeniul achiziţiilor publice la licitația dată, vă rugăm să acceptați pentru parametrul Contaminare - Prezența funcției de spălare pentru a reduce contaminarea la zero cu efectuarea modificărilor de rigoare în caietul de sarcini.

18 iun 2021, 10:59

Lot 2,6,7

Dorim să atragem atenția asupra faptului că în lista prezentată sunt o serie de poziții (Spectrofotometru, Spectrometru cu absorbtie atomica, Balanțe) care sunt echipamente de laborator de uz general, ce sunt utilizate pe larg în laboratoare cu diferite destinații, fără a deține calitatea de dispozitiv medical.Totodată, vă atragem atenția că în conformitate cu directivele europene și Regulamentului privind Vocabularul comun al achiziţiilor publice (CPV), aprobat prin HG Nr. 339 din 26-05-2017, codul CPV pentru balanțe analitice ( CPV - 38311100-9) spectrometre (CPV - 38433000-9) se regăsește în clasa 38000000-1 - Echipamente de laborator, optice şi de precizie (cu excepţia ochelarilor) și nicidecum în clasa codurilor CPV 33000000-1, pentru dispozitive medicale. În acest sens, vă comunicăm că dispozitivele sus menționate nu pot fi catalogate ca dispozitive medicale, ca urmare acestea nu se supun înregistrării în registrul de stat al dispozitivelor medicale. Întru respectarea principiilor achizițiilor publice si asigurarea concurentei eficiente solicităm respectuos să modificați cerințele caietului de sarcini, prin atribuirea corecta a codului CPV, stabilirea cerințelor aplicabile fiecărei categorii de produs și eliminarea cerinței de înregistrare ca dispozitiv medical, pentru acele categorii de produse care se clasifica ca dispozitive de laborator de uz general.

24 iun 2021, 09:13

2 Spectrofotometru cu absorbție atomica

Cerintele din caietul de sarcini sunt formulate cu exactitate dupa specificatiile producatorului Shimadzu, astfel eliminand participarea altor producatori. Va rugam sa modificati caietul de sarcini pentru a permite participarea mai multor producatori.

24 iun 2021, 13:20

Lot 4 Coagulometru

Stimată Autoritate Contractantă, vă aducem la cunoștintă că în conformitate cu caietul de sarcini, este solicitat un analizator de tip semi-automat, care în acelasi timp trebuie sa fie capabil să măsoare Factorul Von Willebrand (VWF) - ceea ce nu este realizabil la tipul dat de analizatoare. Totodată, vă comunicăm ca pe piață nu există nici un analizator semi-automat care să determine factorul VWF. Reeșind din cele expuse, solicităm: 1. Eliminarea Factorului Von Willebrand ca specificație obligatorie pentru analizatoarele ce operează în regim semi-automat. 2. Acceptarea analizatoarelor semi-automate cu module de detectare bazate atît pe sisteme optice, cît și pe sisteme mecanice - ținând cont de faptul că detectarea pe sisteme mecanice oferă în mod consecvent rezultate sigure și exacte având următoarele avantaje: - precizie maximă în cazul detectarii cheagurilor slabe (Fibrinogen); - nu este sensibil la proprietățile optice ale plasmei (probe colorate, plasmă hemolizată, plasmă icterică, plasmă lipemică) și, prin urmare, asigură un control fiabil al hemostazei la pacienții cu icter, hemoliză, lipemie și hemodiluție, care este esențială în terapia intensivă.

28 iul 2021, 14:20

Caiet de sarcini actualizat

Stimată autoritate contractanta, in scopul confirmarii celor expuse in intrebarile de clarificare, va rugam respectuos sa efectuati modificarile de rigoare in caietul de sarcini, cu efectuarea modificarilor parametrilor acceptati.

28 iul 2021, 15:23

Documente obligatorii

Conform comunicatului AAP din 10/09/2020 - 17:30, autoritățile contractante, care vor iniția proceduri de achiziții publice pentru procurarea de produse de echipamente electrice și electronice (EEE) urmează să solicite de la operatorii economici, interesați să depună oferte, numărul de înregistrare din „Lista producătorilor” drept dovadă a conformării reglementărilor HG212/2018 p. 46 și 47, dar si LP209/2016 art. 12 alin. (5) lit. c), alin. (6) lit. a). Este de menționat că, potrivit pct. 52 din Regulament, de la 1 ianuarie 2019, pot introduce pe piață EEE numai producătorii înregistrați în „Lista producătorilor”, iar nerespectarea prevederilor Regulamentului de către cei implicați în ciclul de viață a EEE (producători, importatori, consumatori) constituie contravenție și se sancționează conform prevederilor art. 154 din Codul Contravențional al Republicii Moldova. Tinînd conte de faptul, că și dispozitivele medicale cad sub incidența legii sus menționate, solicităm respectuos, introducerea acestei cerințe obligatorii.

30 iul 2021, 14:01

ANUNT DE PARTICIPARE

Buna ziua, pe data de 02.06 ati raspuns - În curând toate formularele vor fi atașate. Insa pina acum nu gasim anuntul de participare in format redactabil (Word)