Lot 2 Dezinfectant de grad înalt pentru reprocesarea automată a dispozitivelor medicale compatibile cu mașina DS 600/2 (ambalaj ≤ 5L)

Produs lichid.
Acțiunea dezinfectantului: bactericid, fungicid, virucid, sporicid.
Cerințe tehnice: produs concentrat lichid de glutaraldehidă 20%, inhibitori de coroziune.
Ambalaj ≤ 5L cu conector cu valvă ermetică, compatibil cu detergentul (p.1). Prezentarea mostrei pentru a verifica compatibilitatea cu mașinile DS 600/2 din dotare.
Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hârtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului.
Certificat de înregistrare a Dispozitivului Medical la AMED
* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu produsul propriu-zis avizată cu ștampila umedă *În cazul în care produsul se clasifcă ca fiind un produs biodistructiv se va prezenta certificatul de înregistrare în registrul național al produselor biodistructive.