Achiziționarea medicamentelor în scopul realizării Programului Național de Transplant pentru anul 2021(repetat 2)

18 ian 2021, 15:59

Mod de administrare

Vă rugăm să specificați dacă va fi acceptat un produs cu un mod de administrare ca o "solutie injectabila" (subcutanata, intramusculara).

18 ian 2021, 16:23

Cantitatea si unitatea de masura pentru acest LOT

Pentru a permite participarea multor operatori economici, vă rugăm să exprimați cantitatea prin unitatea de măsură „ml” în loc de „buc”, adăugând în specificațiile tehnice concentrația dorită (de exemplu: 50 UI / ml).

21 ian 2021, 10:53

USA FDA

Dorim să atragem atenția Dvs. asupra faptului că conform Ordinului cu privire la organizarea achiziţiilor publice de medicamente, dispozitive medicale şi alte produse de uz medical nr. 859  din  22.09.2020 9. Pentru asigurarea achiziţionării medicamentelor, Comisiile de specialitate a Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, de comun cu coordonatorii de Programe Naţionale, Speciale şi tratamentul bolilor rare, la includerea în cererea de procurare a medicamentelor, vor ţine cont şi de următoarele cerinţe: 1) prezentarea certificatelor prevăzute de schema OMS de certificare (declaraţia privind statutul de licenţiere a produsului, certificatul produsului farmaceutic, certificatul lotului, tip OMS şi certificatul de analiză) şi altele, după caz; 2) deţinerea certificatului de bună practică de fabricaţie a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calităţii alimentelor şi medicamentelor (FDA), copii autentificate, conform prevederilor cadrului normativ; Va rugăm să ne explicați în bază la ce se solicită anume autorizarea de catre USA FDA?