Set penru determinarea HBsAg, 96 teste / Reactivele pentru investigaţii imunologici

Metoda de determinare ELISA. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare)ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator să fie nu mai mic de 12 luni. . In set să fie prezenţi toţi reagenţii necesari pentru reacţie.
Reagenţii, soluţiile din set să fie lichizi şi gata de lucru, în cazul cînd nu sînt liofilizaţi.Soluţiile de lucru să fie stabile mai mult de 30 zile. In instrucţiunea de folosire să fie indicată specificitatea şi sensibilitatea testelor să fie nu mai mica de 99,8%. Setul să conţină controlul pozitiv şi negative. Stripurile să fie detaşabile, posibilitatea de a rupe stripul şi de a folosi cite un godeu.Să fie posibil de a testa cîte o probă.