Selectaţi tipul procedurii
1
Perioada de actualizare
de la
02.11.2020 10:31
până la 07.11.2020 11:00
până la 07.11.2020 11:00
2
Propunerea ofertelor
de la
07.11.2020 11:00
până la 10.11.2020 12:00
până la 10.11.2020 12:00
3
Licitaţie
de la
11.11.2020 13:00
până la 11.11.2020 14:09
până la 11.11.2020 14:09
4
Evaluare
5
Contract
Statut
Evaluare
Valoarea estimată fără TVA
140 000 MDL
Perioada clarificărilor:
2 nov 2020, 10:31 - 7 nov 2020, 11:00
Perioada de depunere a ofertelor:
7 nov 2020, 11:00 - 10 nov 2020, 12:00
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Imposibil de abonat
în perioada Evaluare
Achiziționarea biodistructive
Informaţia despre solicitant
Denumirea
Codul fiscal/IDNO
Adresa
2068, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, Alecu Russo 11/1
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Igor Bzovîi
Telefonul de contact
+37322438237; +37360740772
Datele achizitiei
Data publicării
2 nov 2020, 10:31
Data ultimilor modificări
5 nov 2020, 7:53
Achizitii.md ID
21030121
MTender ID
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Tipul procedurii
Cererea ofertelor de prețuri (bunuri)
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Surse de finanțare
Lista loturilor
Dezinfecţia suprafeţelor, utilajului şi mobilei în încăperi cu semnificație epidemiologică.
Buget: 80000.0 MDL
Activ
Dezinfecţia rapidă a suprafeţelor cu semnificație epidemiologică.
Buget: 12000.0 MDL
Activ
Documentele procedurii de achiziție
anunt_de_participare dezinfectante.docx
Istoricul documentului
-
anunt_de_participare dezinfectante.docx
ID: e6ed4211-a890-48e6-9e1f-9d73eb9e51ba
Documentele la ofertă
-
anunt_de_participare dezinfectante.docx
ID: e6ed4211-a890-48e6-9e1f-9d73eb9e51ba
Documentele la ofertă
Documentele la ofertă
5.11.20 07:53
Data:
2 nov 2020, 13:30
Subiectul întrebării:
Termenul de valabilitate a soluției de lucru nu mai mic de 7 zile.
Întrebare:
Buna ziua, rugăm să clarificati motivul solicitării ca Termenul de valabilitate a soluției de lucru nu mai mic de 7 zile (cerinta solicitata la lotul nr. 1, 2).
Conform recomandarilor OMS solutiile dezinfectante pregatite urmeaza sa fie schimbate odata la 24 de ore, gradul de eficienta/valabilitate fiind testat suplimentar inainte de aplicarea/folosirea solutiei de lucru.
Rugăm să adaptati cerinta respectiva la normele generale si recomandarile OMS, termenul de valabilitate a solutiei gata de lucru fiind ≥ 24h (ore).
Răspuns (2 nov 2020, 16:08):
Buna ziua,
Din momemntul prepararii solutiei, ea trebuie sa posede termen de valabilitate nu mai mic de 7 zile. Loturile 1 si 2 sunt destinate utilizarii prin stergere sau irigare, ceea ce nu implica contaminarea solutiei preparate, prin urmare solutia preparata trebuie sa posede un termen de valabilitate nu mai mic de 7 zile.
Data:
3 nov 2020, 12:45
Subiectul întrebării:
Certificarea si inregistrarea preparatelor pozitiile 3 si 4
Întrebare:
Ca document de certificare a preparatelor in cerinte aveti doar Avizul Sanitar, chiar si pentru pozitiile 3 si 4, insa Conform legii 102 din 9.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale, in baza notiunii de dispozitiv medical - dispozitiv medical este orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
- Rezulta că orice dezinfectant folosit la dezinfectarea și curățarea dispozitivelor medicale trebuie obligatoriu sa fie inregistrat ca dispozitiv medical la AMED.
Asfel utilizind la dezinfectarea, curatarea sau sterilizarea dispozitivelor medicale dezinfectanti doar avizati sanitar se incalca legea cu privire la dispozitivele medicale.
Răspuns (3 nov 2020, 14:58):
Buna ziua,
plasarea biodistructivelor pe piață este prevăzută de HG 564 din 10.09.2009.
În legea nr.102 nu este prevăzută expres noțiunea de biodistructive
Data:
3 nov 2020, 14:49
Subiectul întrebării:
Unitatea de masura
Întrebare:
Rog sa concretizati, unitatea de masura - Litri - este pentru solutie concentrata sau solutie gata de lucru ? Multumesc anticipat.
Răspuns (3 nov 2020, 14:59):
Buna ziua,
soluție gata de lucru
Data:
4 nov 2020, 22:10
Subiectul întrebării:
Sterilizarea chimică a endoscoapelor.
Întrebare:
Rog sa ne informati:
1. Ce substanta activa este solicitata pentru lotul Sterilizarea chimică a endoscoapelor.
2. Solutia de lucru se doreste de a fi schimbata la fiecare 24 de ore sau se va utiliza 7 zile consecutiv.
Multumesc.
Răspuns (6 nov 2020, 07:59):
Buna ziua,
soluția este nevoie a fi schimbată la fiecare 24 ore
Data:
4 nov 2020, 22:42
Subiectul întrebării:
Avizul sanitar
Întrebare:
In conformitate cu HG 564/2009, Art 18. Produsele biocide, inclusiv cele cu risc redus, sint plasate pe piată si folosite pe teritoriul Republicii Moldova doar după înregistrarea acestora de către Agenția Națională pentru Sănătate Publică, conform prevederilor prezentului Regulament.
Conform Art.2 lit. a, actul ce confirma legalitatea punerii pe piata a produsului biocid este Certificatul de inregistrare si nu Avizul Sanitar.
In cazul dezinfectantilor cu statut de Dispozitiv Medical actul permisiv de punere legala pe piata este Inregistrarea produsului in Registrul de Stat a Dispozitivelor Medicale conform Legii nr. 102 din 09 iunie 2017.
Solicitam ajustarea cerintelor de certificare in conformitate cu legislatia RM, inlocuind sintagma Aviz Sanitar cu Certificat de inregistrare a produsului biocid sau Inregistrarea produsului in Registrul de Stat a Dispozitivelor Medicale in dependenta de statutul produsului.
Multumesc
Răspuns (5 nov 2020, 07:54):
.........
Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.
Document semnat cu succes
OK