MICROPIPETELOR AUTOMATE

29 iun 2020, 10:01

verificare metrologica

Conform Legii nr. 102 din din 09.06.2017, “CU PRIVIRE LA DISPOZITIVELE MEDICALE”, Capitolul III “INTRODUCEREA PE PIAȚĂ A DISPOZITIVELOR MEDICALE”, Articolul 6. “Evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale”, punctul (2) “Prezenţa marcajului CE demonstrează că acestea au fost supuse procedurilor de evaluare a conformităţii şi, în consecinţă, atunci cînd acestea sînt introduse pe piață, nu mai este necesară repetarea procedurilor de evaluare a conformităţii.” dispozitivele medicale care detin marcaj CE, nu necesita verificare metrologica initiala sau alte controale aditionale. Conform Hotaririi de Guvern Nr. 966 din 14.11.2017, “PENTRU APROBAREA REGULAMENTULUI PRIVIND VERIFICAREA PERIODICĂ A DISPOZITIVELOR MEDICALE PUSE ÎN FUNCȚIUNE ȘI AFLATE ÎN UTILIZARE”, CAPITOLUL III “CONDIŢII DE VERIFICARE PERIODICĂ A DISPOZITIVELOR MEDICALE PUSE ÎN FUNCȚIUNE ȘI AFLATE ÎN UTILIZARE”, punctul 15. “Prima verificare a dispozitivelor medicale incluse în anexă se efectuează cu începere de la data expirării termenului de garanție al acestora sau la solicitarea utilizatorului.”, prima verificare periodica se efectueaza dupa expirarea termenului de garantie al dispozitivului, acesta fiind specificat in contractul conform carui a fost achizitionat dispozitivul dat. Insa utilizatorul la dorinta poate sa solicite autoritatilor competente sa efectueze verificarea mai devreme. Termenul de garantie pentru dispozitiv se incepe din momentul vinzarii dispozitivului, data fiind indicata in factura fiscala. Respectiv, va rugam sa eliminati din caietul de sarcini cerinta referitor la verificare metrologica!

29 iun 2020, 10:30

Termeni de livrare: 10 zile de la solicitare

Stimate Beneficiar, tindem să menționăm că termenu de livrare 10 zile exclude posibilitatea participării operatorilor economici care nu dețin în stoc dispozitivele date. În mod standard, producătorul eliberează din uzină marfa timp de 30 zile după comandă, după ce se mai rezervează până la 14 zile pentru livrare. De aceea, în mod standard, se oferă 45 zile pentru livrarea dispozitivelor medicale (referiți-Vă măcar la practica CAPCS). Impunerea termenului 10 zile pentru livrare îngustează considerabil cercul participanților până la operatori economici pe care nu le vom menționa în comentarii și, respectiv, limitează concurența sănătoasă. Vă rugăm să prelungiți termenul pentru livrare până la 45 zile, incluzînd aceste modificări în anunțul de participare. Mulțumim anticipat!

29 iun 2020, 12:32

DUAE

In p.15 din Anuntul de participare se solicita si DUAE, rugam sa anexati doc. respectiv la procedura. Multumim