Preparate diagnostice tulpini de referință și alte consumabile pentru laboratorul microbiologic

Conform art. 5, alin. 1, din Legea nr. 1456 din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutica: "Produse farmaceutice sînt preparatele medicamentoase, remediile medicamentoase, plantele medicinale, fitopreparatele, preparatele utilizate în stomatologie, preparatele radiofarmaceutice, cosmeticele cu acţiune curativă, serurile, vaccinurile, preparatele din sînge, preparatele homeopatice şi alte produse medicamentoase, denumite în continuare medicamente, a căror comercializare prin întreprinderile şi instituţiile farmaceutice este autorizată de Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale.". Art. 23 din legea nr. 1456 din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutica: "Importul medicamentelor neînregistrate, altor produse farmaceutice şi parafarmaceutice şi materiei prime medicamentoase neînregistrate, realizat în scopul înregistrării, se efectuează în baza autorizaţiei eliberate de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.".

Pentru Loturile care cuprind produse tip tulpini de referință s-a solicitat ca ofertanții sa prezinte produsele în ambalaj original de la producător, avand certificate de calitate pe lot cu demonstrarea trasabilitatii tulpinii tip.

Loturile în care solicităm 10 tulpini, prețul este de 900 de lei pentru toate 10 bucăți

Licenta pentru activitatea farmacutica este eliminata din lista documentelor solicitate conform documentatiei de atribuire. (Conform nomenclatorului medicamentelor si preturilor aprobate de Agentia medicamentului si dispozitivelor medicale).

Marcajul european de conformitate CE, semnifică faptul că aceste dispozitive au fost supuse evaluării conformităţii cu DIRECTIVA 98/79/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro(IVD)

Indicator chimic (tablete - indicator mediu anaerob) pentru nivelul CO2-5%, test = 5tablete