Lotul nr. 19 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans

Statut Anulat

Valoarea estimată fără TVA 1 790 816 MDL

Perioada clarificărilor: 4 mart 2019, 15:22 - 20 mart 2019, 17:00

Perioada de depunere a ofertelor: 20 mart 2019, 17:00 - 18 apr 2019, 15:00

Începutul licitației: nu va fi folosită

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.

Lotul nr. 19 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans

Informaţia despre solicitant

Denumirea

CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Codul fiscal/IDNO

1016601000212

Adresa

MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3

Web site

---

Persoana de contact

Nume Prenume

Eduard TERNA

Telefonul de contact

022884244

E-mail

eduard.terna@capcs.md

Datele achizitiei

Data publicării

4 mart 2019, 13:48

Data ultimilor modificări

13 mart 2019, 14:07

Valoarea estimată (fără TVA)

1 790 816 MDL

Achizitii.md ID

21005890

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1551700109967

Tipul procedurii

Licitație deschisă

Criteriu de atribuire

Preţul cel mai scăzut

Adresa de livrare

MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3

Durata contractului

1 mai 2019 03:00 - 31 dec 2019 00:00

Lista pozițiilor

Denumirea

Elemente de augmentare femurala -Sa fie confectionate din aliaj de titan ; -Sa fie adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare ; -Sa prezinte 2 tipuri disponibile: distal si posterior ; - Sa fie disponibile in minim 2 grosimi ; -Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta femurala cu surub. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 40.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Component patelar - Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE) - Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale - Minim 6 dimensiuni - Modalitatea de implantare: cimentata, sa prezinte min 3 pinteni de cimentare. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 2.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Componenta femurala cimentata suprastabilizata - Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr, cimentata -Sa fie o componenta anatomica cu 3 raze de curbura -Sa permita implantarea tijelor de extensie -Sa prezinte varianta cu posterostabilizare -Condili femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei -Sa prezinte sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela-femur si pentru reducerea stresului asupra patelei -Sa aiba design care sa permita flexie pana la 130° -Sa prezinte multiple posibilitati de combinatii femuro- tibiale, asigurand o modularitate deosebita – o dimensiune de femur sa se poata combina cu 6 si chiar 8 dimensiuni de tibie, pastrandu- se congruenta articulara. -Sa prezinte variante stanga/ dreapta -Sa prezinte 5 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta -Modalitate de implantare sa fie cimentata -Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular -Suprafata articulara sa fie lustruita -Sa prezinte fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini şi o textură rugoasa pentru o bună fixare a cimentului -Sa prezinte congruenta intre raza condililor femurali si insertul tibial -Suprafata de implantare sa fie rugoasa, modalitatea de implantare cimentata - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 20.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Elemente de augementare tibiala -Sa fie confectionate din aliaj de titan -Adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare -Sa fie disponibile in variante cu unghi dreptunghic, si anume jumatate de bloc -Disponibile minim 2 dimensiuni de inaltimi. -Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta tibiala cu surub. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 40.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Lame pentru motor oscilant CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 28.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Motor oscilant gratis în folosință 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 2.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu endoprotezele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) 5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același intrumentar. În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 1.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Insert tibial suprastabilizat -Sa fie confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta -Sa prezinte marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa -Sa prezinte modularitate deosebita, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara, astfel, o dimensiune de femur sa se poate combina cu minim 3 dimensiuni de tibie -Sa permita o flexie de pana la 130˚ -Modalitatea de implantare sa fie insert detasabil cu sistem de prindere periferica a insertului, cu elemente de stabilizare mecanica la nivelul piesei tibial -Sa prezinte varianta cu posterostabilizare -Dimensiuni multiple: minim 9 dimensiuni de inserturi, fiecare avand 7 inaltimi -Grosimea minima a stratului de polietilena sa fie de 6, 0mm -Sa se fixeze de componenta tibiala si de extensie prin intermediul unui surub. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 20.0

Unități de măsură: Bucata

Denumirea

Componenta tibiala - Sa fie confectionata din aliaj Titan - Sa fie universala stanga/ drepta - Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie ; -Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza perfect la portiunea proximala a tibiei -Sa prezinte modularitate, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara ; -Sa prezinte sistem de prindere periferica a insertului de polietilena -Dimensiuni: minim 7, universale stanga/ dreapta -Diferentele dintre dimensiunile succesive sa nu fie pe ámblele axe antero-posteriore si medio- laterale, ci doar pe una dintre axe; -Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata; -Modalitatea de implantare cimentata; -Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern; -Sa prezinte un dop filetat distal - fixarea tijei de extensie; -Sa aiba orificii la nivelul platoului, pentru fixare de augumente tibiale. - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 20.0

Unități de măsură: Bucata

10)

Denumirea

Tija de extensie -Sa fie confectionate din aliaj de titan -Sa fie incluse cate 2 buc/proteza -Sa prezinte 2 variante: dreapta si cu offset -Sa se poata implanta atat pe piesa femurala cat si pe cea tibiala -Sa fie disponibile in urmatoarele lungimi ce variaza de la 60 la 150 mm ; -Sa se prezinte in diametre cuprinse intre 10mm si 20 mm ; -Sa se poata implanta atat cimentat cat si pressfit -Fixarea la piesa tibiala sa se faca prin intermediul unui surub care fixeaza atat extensia cat si insertul -Atasarea la piesa femurala sa se faca prin intermediul unui sistem periferic de prindere; - Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării - Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare CPV: 33100000-1 - Echipamente medicale

Cantitatea: 40.0

Unități de măsură: Bucata

Documentele procedurii de achiziție

duae model.signed.pdf

Documentele la ofertă

4.03.19 15:22

documentația standard.signed.pdf

Documentele la ofertă

4.03.19 15:22

lista de distributie_endoproteze 2019 - copy.signed.pdf

Documentele la ofertă

4.03.19 15:22