Reactivi, calibratori şi material de control pentru analizorul hematologic automat BeneSpheraTM Brand, Avantor

"Cerinţe generale:
1. Confirmarea că dispozitivul afos tprodus în conformitate cu cerinţele CE cu prezentarea certificatului de origine pentru produs.
2. Prezentarea scrisorii original de la producător privind confirmarea proprietăţilor calitative a produsului,cu indicarea acestora în instrucţiunea de utilizare a produsului.
3. Prezentarea de către furnizor a certificatului de compatibilitate a reactivelor cu utilajul(sistem închis),de la producătorul utilajului.
4. Adaptarea/calibrarea metodelor la analizator şi deservirea tehnică gratis al analizatorului se va efectua de către furnizorul de reactivi care suportă toate riscurile şi cheltuielile aferente. Ambalajul reactivilor trebuie să fie compatibil cu aparatul (sistem închis).
5. Calibratorii, materialele de control şi reagenţii trebuie să fie înregistrate în ordinea stabilită în mod obligatoriu de legislaţia Republicii Moldova în vigoare şi să corespundă cu setul de reagenţi,(să fie de la acelaşi producător).
6. Ofertanţii vor demonstra că reagenţii, seturile de reagenţi se păstrează pînă la livrare în condiţiile prevăzute de producător (la frigider, frigorifer sau încăpere dotată cu echipament specific).
7. Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producător nu mai puțin de 12 luni. Seturile să fie livrate securizat, marcat, etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condițiile de prestare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse in set.
8. Instrucțiunile de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea și interferența (lipemia, bilirubinemia, hemoliza). Instrucțiunile privind modul de utilizare să fie prezentate inclusiv și în limba de stat.