Test pentru determinarea AgHBs, tip II
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.
Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM;
- prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului;
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui;
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B.
Proprietăţi:
Tip reacţie:
a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA);
b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ;
c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601;
Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml.
Sensibilitatea diagnostică - 100%.
Specificitate analitica - 100%
Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare.
Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal.
Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute.
Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului.
Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului.
Calibratorul va detine certificat de trasabilitate.
Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare.
Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.
- prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului;
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui;
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B.
Proprietăţi:
Tip reacţie:
a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA);
b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ;
c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601;
Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml.
Sensibilitatea diagnostică - 100%.
Specificitate analitica - 100%
Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare.
Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal.
Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute.
Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului.
Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului.
Calibratorul va detine certificat de trasabilitate.
Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare.
Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.
- prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului;
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
- confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui;
- confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B.
Proprietăţi:
Tip reacţie:
a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA);
b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ;
c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601;
Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml.
Sensibilitatea diagnostică - 100%.
Specificitate analitica - 100%
Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare.
Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal.
Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute.
Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului.
Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului.
Calibratorul va detine certificat de trasabilitate.
Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare.
Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.
Mai jos sunt ofertele participanților, documentele la oferte le puteți vedea făcând clic pe simbolul mapei.
Pe baza deciziei grupului de lucru pentru selectare învingătorului este necesar să:
1) Selectați învingătorul dînd clic pe butonul recunoaște învingător.
2) Trimiteți în termen de 3 zile la adresa de e-mail AAP bap@tender.gov.md forma scanată a deciziei grupului de lucru.
3) După selectarea învingătorului, faceți clic pe butonul: “Confirmă decizia”.
IM Becor SRL
Documentele de tipul "documente de calificare", "propunere financiară" și "ilustrare" vor fi vizibile doar atunci cînd oferta va obține statutul "în considerare".