3. Reagent monoclonal - Țoliclon anti-D, IgM

Cerințe tehnice pentru reagent: Reagent imunohematologic monoclonal Anti-D, utilizat pentru determinarea antigenelor eritrocitari, lichid, gata pentru lucru. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Metoda de utilizare a reagentului pe placă și tub la T° camerei 18-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de la 5 ml până la 10 ml, cu pipetă-dozator pentru o utilizare facilă, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. Cerințe generale: - Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM; - Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia.