Achiziționarea dispozitivelor medicale Achiziționarea dispozitivelor medicale Sistemul de filtrare cu flux tangential ultrafiltrare/diafiltrare conform necesității IMSP CNTS REPETAT

3 Sep 2026, 16:53

Kit de flux pe ciclu de unica folosință

Stimate autoritate ! Sistemul de filtrare cu flux tangential ultrafiltrare/diafiltrare, fiind un sistem modern permite procesarea plasmei in cantități mai mari, folosind un kit de unica folosință reduceți semnificativ numarul de proceduri de ultrafiltrare/diafiltrare, insă crește volumul ce poate fi procesat într-un singur proces de ultrafiltrare, lotul de preparat devine mai mare și sinecostul preparatului va deveni mai mic. La aceasta procedura nimeni nu a participat in procedura anterioara din motiv ca cerinta de livrare si includere in bugetul alocat nu doar a sistemului de filtrare cu flux tangential ultrafiltrare/diafiltrare dar si suplimentar - 100 de proceduri (kituri) de ultrafiltrare/diafiltrare schimba totalmente situatia. Pentru ca Beneficiarul sa se poata incadra în bugetul alocat, ar trebui să reduceți semnificativ nr. de consumabile de unică folosință sau in general sa excludeti acele 100 de proceduri (kituri) solicitate.

10 Sep 2026, 14:23

clarificari la lot

1. Perioada de calcul: 4 ani sau 7 ani Formularul costurilor recurente conține în antet sintagma „costului pentru 7 ani", iar Nota finală prevede asigurarea consumabilelor pentru cantitatea de vizite calculate pentru 7 ani și menținerea prețului vizitei de mentenanță pe perioada de 7 ani. Anunțul de participare, pct. 21, prevede „durata calculelor – 7 ani". În același timp, pct. 2.1 al formularului prevede vizite pentru 3 ani, pct. 2.2 pentru 4 ani, iar pct. 3 și 4 pentru 4 ani. Solicităm precizarea perioadei exacte pentru care se calculează vizitele, consumabilele aferente și pentru care se asumă menținerea prețului vizitei de mentenanță. 2. Termenul de garanție a echipamentului Anunțul de participare, criteriul nr. 14, solicită garanție de cel puțin 36 luni. Proiectul contractului de achiziție prevede la pct. 1.5 termenul de 48 luni, iar la capitolul privind condițiile speciale de garanție prevede „cel puțin 48 de luni garanție cu mentenanță". Formularul costurilor recurente, pct. 2.1, calculează vizitele de mentenanță în perioada de garanție pentru 3 ani. Solicităm precizarea termenului de garanție obligatoriu care urmează a fi declarat în ofertă și utilizat la calculul costurilor. 3. Perioada de menținere a prețurilor consumabilelor Criteriul nr. 21 din anunț și proiectul de contract prevăd menținerea prețurilor consumabilelor pentru cel puțin 48 luni. Angajamentul contractual privind menținerea prețurilor prevede la art. 6.4 o valabilitate de 3 ani de la punerea în funcțiune. Solicităm precizarea perioadei obligatorii de menținere a prețurilor consumabilelor.

10 Sep 2026, 14:25

Corelarea termenului de livrare cu termenul de valabilitate a contractului

1. Corelarea termenului de livrare cu termenul de valabilitate a contractului Anunțul de participare prevede la pct. 11 livrarea dispozitivului medical în termen de până la 90 zile de la înregistrarea contractului de către CAPCS, iar la pct. 12 termenul de valabilitate a contractului este 31.12.2026. Totodată, garanția de bună execuție se solicită valabilă până la 31.01.2027. Anunțul de participare a fost transmis spre publicare la 03.09.2026. Luând în considerare termenele procedurale de depunere și evaluare a ofertelor, desemnarea câștigătorului, semnarea (10 zile) și înregistrarea contractului, termenul de 90 de zile de livrare depășește data de 31.12.2026. Solicităm să precizați: a) modul în care se corelează termenul de livrare de 90 de zile cu termenul de valabilitate a contractului de 31.12.2026; b) dacă termenul de valabilitate a contractului urmează a fi prelungit, respectiv până la ce dată; c) dacă termenul de valabilitate a garanției de bună execuție (31.01.2027) urmează a fi corelat cu noul termen de executare. Precizăm că sistemul solicitat este un echipament fabricat la comandă (made-to-order), termenul uzual de fabricație fiind de 4–6 luni de la confirmarea comenzii. Solicităm examinarea posibilității prelungirii termenului de livrare.

10 Sep 2026, 14:25

Numărul procedurilor de ultrafiltrare/diafiltrare (Lot 1.2)

Anunțul de participare (Lot 1.2) și Formularul specificațiilor de preț indică 100 proceduri. Formularul costurilor recurente, pct. 4.1, indică 400 proceduri (4 ani). Prin răspunsul din 06.08.2026 s-a precizat că procesul tehnologic presupune un ciclu de producere pe săptămână. Solicităm să precizați: a) cantitatea care se contractează efectiv; b) cantitatea care se utilizează la calculul în Formularul costurilor recurente; c) dacă valoarea de 400 constituie exclusiv bază de calcul al costului ciclului de viață, fără obligație de livrare.

10 Sep 2026, 22:21

Formularul costurilor recurente - formula totalului

Referitor la fișierul "formularul costurilor recurente.xlsx", foaia "IMSP CNTS". 1) Rândul de total (poziția 6) conține formulele =M4+M7+M12+M16+M9+M10+M15+M14+M13 și =N16+N12+N7+N4+N15+N14+N13+N10+N9. Ambele omit rândul poziției 2.1 - vizitele planificate pentru prestarea serviciilor de mentenanță în perioada de garanție. Prețul declarat la poziția 2.1 nu se regăsește în suma totală calculată de formular. 2) Rândul poziției 4.1 - "Proceduri de ultrafiltrare/diafiltrare", cantitatea 400 - este inclus în total împreună cu rândurile pozițiilor 4.1.1, 4.1.2 și 4.1.3 ("Consumabil 1", "Consumabil 2", "Consumabil n"), ceea ce poate conduce la contorizarea de două ori a acelorași costuri. Nota de la pct. 16 din anunț prevede că suma indicată în SIA RSAP trebuie să coincidă cu informația din Formularul costurilor recurente, în caz contrar oferta fiind respinsă. Vă rugăm să precizați: 1) dacă operatorul economic este autorizat să corecteze formulele rândului de total astfel încât să includă poziția 2.1, sau dacă formularul se depune cu formulele publicate; 2) dacă poziția 2.1 se completează cu preț și, în caz afirmativ, modul în care aceasta se reflectă în suma totală; 3) modul de completare a rândurilor 4.1 și 4.1.1-4.1.3 pentru a evita contorizarea dublă; 4) dacă formularul va fi republicat în versiune corectată.

10 Sep 2026, 22:51

Locul in care se inscrie totalul pe lot in formularul specificatiilor de pret

Referitor la formularul specificațiilor de preț (fișierul "formularele_.xlsx") - locul în care se înscrie totalul pe lot. I. CE PREVEDE DOCUMENTAȚIA 1. Anunțul de participare, pct. 16, criteriul nr. 3, solicită specificația de preț "Conform anexei nr. 23 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021". 2. Pct. 49 din Documentația standard: "Toate documentele menţionate la pct. 48 se completează fără nici o modificare sau abatere de la formulare, spaţiile goale fiind completate cu informaţia solicitată. Completarea defectuoasă a formularelor atrage respingerea ofertei." 3. Anunțul de participare, pct. 16, nota: "Informațiile din cadrul platformei SIA RSAP Mtender (suma totală fără TVA per lot) trebuie să coincidă cu informațiile din Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale, în caz contrar oferta depusă pentru lotul la care vor fi depistate divergențe va fi respinsă." II. CE SE CONSTATĂ ÎN FIȘIERUL PUBLICAT Foaia "Specificaţii de preț" conține cele două poziții ale lotului (1.1 și 1.2) și coloanele "Suma (fără TVA)" și "Suma (cu TVA)", dar nu conține un rând de total pe lot. Singura formulă din foaie este =SUM(M8:M8), plasată în coloana M, care nu este niciuna dintre cele două coloane de sumă și care însumează o singură celulă. Foaia "Sheet2" conține un rând intitulat "Suma total:" cu formulele =SUM(#REF!) în două celule. Acestea returnează eroarea #REF!, iar foaia nu conține alte date. În consecință, ofertantul nu poate înscrie totalul pe lot fără a interveni în formular, iar intervenția este sancționată cu respingerea ofertei potrivit pct. 49. III. SOLICITARE 1) Indicați celula exactă în care se înscrie suma totală pe lot în foaia "Specificaţii de preț". 2) Precizați dacă ofertantul este autorizat să introducă sau să corecteze formula de total, fără ca aceasta să constituie modificare a formularului în sensul pct. 49. 3) Precizați dacă foaia "Sheet2" face parte din formularul care se depune și, în caz afirmativ, cum se completează. 4) Precizați dacă formularul va fi republicat în versiune corectată.

10 Sep 2026, 22:53

Valoarea de referinta pentru pragul de 30% prevazut la pct. 8

Referitor la nota de la pct. 8 din anunțul de participare - valoarea de referință pentru pragul de 30%. I. CE PREVEDE DOCUMENTAȚIA 1. Anunțul de participare, pct. 8, nota: "Ofertele nu vor fi acceptate, în cazul în care vor depăși valoarea estimativă a dispozitivul medical cu 30% și mai mult." 2. Tabelul de la pct. 8 indică două valori distincte pentru același lot: - coloana "Valoarea dispozitivului medical fără TVA cu 36 luni garanție": 14 000 000,00 lei; - coloana "Valoarea estimată totală pentru 4 ani (inclusiv dispozitiv, reagenți, consumabile etc.)": 22 000 000,00 lei. 3. Valoarea estimată publicată în SIA RSAP pentru procedură este de 22 000 000 lei fără TVA. 4. Anunțul de participare, pct. 16, nota: "Operatorul economic în platforma SIA RSAP Mtender va indica suma ofertei totale (conform Formularul costurilor recurente ale dispozitivelor medicale)", iar acest formular acoperă costul pentru 7 ani. II. CE REZULTĂ Cele două valori conduc la două plafoane diferite: - 14 000 000 lei plus 30% = 18 200 000 lei; - 22 000 000 lei plus 30% = 28 600 000 lei. Diferența dintre plafoane este de 10 400 000 lei. În plus, suma care se introduce efectiv în SIA RSAP acoperă 7 ani, în timp ce ambele valori de referință din anunț privesc dispozitivul, respectiv o perioadă de 4 ani, astfel încât nu este stabilit ce element de preț se compară cu plafonul. Depășirea pragului atrage neacceptarea ofertei, deci determinarea exactă a bazei este necesară înainte de întocmirea ofertei. III. SOLICITARE 1) Indicați valoarea de referință față de care se aplică pragul de 30%: 14 000 000 lei sau 22 000 000 lei. 2) Indicați elementul de preț care se compară cu această valoare: prețul dispozitivului medical ofertat, valoarea aferentă anului 2026, sau suma totală introdusă în SIA RSAP. 3) Precizați momentul la care se verifică încadrarea în prag: la depunerea ofertei sau după încheierea licitației electronice.

10 Sep 2026, 22:58

Graficul de livrare pe transe din formularul specificatiilor de pret

Referitor la graficul de livrare pe tranșe prevăzut în formularul specificațiilor de preț. I. CE PREVEDE DOCUMENTAȚIA 1. Formularul specificațiilor de preț, foaia "Specificaţii de preț", coloana "Termenul de livrare/prestare", cu text identic pentru ambele poziții ale lotului (1.1 și 1.2): "Livrarea bunurilor se va efectua în tranșe și la bonul de comanda emis de Beneficiar: 1) La data livrării analizatorului, Furnizorul va livra 10% din cantitatea totală de bunuri. Cantitatea rămasă, reprezentând 50% din volumul total, va fi livrată în două tranșe egale a câte 25% fiecare. Livrarea tranșelor se va efectua cu respectarea unui termen minim de 60 de zile între acestea. 2) În baza bonurilor de comandă se vor livra 40%, în termen de 20 zile de la emiterea bonului de comandă de către IMSP." 2. Anunțul de participare, pct. 11: livrarea dispozitivului medical "până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS". Pentru poziția "Proceduri de ultrafiltrare/diafiltrare (consumabilele, reagenții necesari)" nu este indicat niciun termen. 3. Anunțul de participare, pct. 12: "Termenul de valabilitate a contractului: 31.12.2026". II. CE REZULTĂ Poziția 1.1 are cantitatea de 1 bucată. O tranșă de 10% dintr-o bucată nu constituie o cantitate livrabilă, iar graficul nu este aplicabil acestei poziții. Pentru poziția 1.2, prima tranșă se livrează la data livrării dispozitivului, adică la până la 90 de zile de la înregistrarea contractului. Cu două intervale minime de 60 de zile între tranșele următoare, executarea depășește 210 zile de la înregistrare, față de un contract valabil până la 31.12.2026. Procentele enumerate însumează 100% (10 + 25 + 25 + 40), însă cantitatea rămasă după prima tranșă reprezintă 90% din volumul total, nu 50% cum indică textul. III. SOLICITARE 1) Indicați graficul de livrare aplicabil poziției 1.1, având în vedere cantitatea de 1 bucată. 2) Indicați termenul de livrare pentru poziția 1.2, care lipsește la pct. 11 din anunț. 3) Precizați ce reprezintă "cantitatea rămasă, reprezentând 50% din volumul total" și la ce cantitate se raportează fiecare procent. 4) Precizați cum se încadrează intervalele minime de 60 de zile dintre tranșe în termenul de valabilitate a contractului.

14 Sep 2026, 09:09

Cerințele minime obligatorii marcate cu roșu

Anunțul de participare, pct. 10, prevede că „cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte". În documentația publicată în format PDF nu se identifică marcaje de culoare. Solicităm să indicați expres care sunt cerințele tehnice minime obligatorii aplicabile ofertelor alternative.

14 Sep 2026, 09:09

Suportul pentru casete filtrante și sistemul de strângere

Specificația tehnică prevede: „Suport pentru casete filtrante C10 (placa de distribuție face parte din kitul de flux SU)" și „Sistem AutoTorque". Având în vedere că suportul de casete, placa de distribuție și membranele constituie un ansamblu tehnologic specific fiecărui producător, solicităm să confirmați acceptarea unor suporturi de casete echivalente, proprii sistemului ofertat, care asigură: etanșarea corespunzătoare a casetelor prin control automatizat al presiunii de contact; alarmare în cazul presiunilor anormale; suprafața de membrană solicitată de 3–10 m².

14 Sep 2026, 09:10

Parametrii pompei de recirculare P01

Specificația prevede pentru pompa P01 debite de „100 – 4500 L/h (cu arbore de 6°)" și „50 – 2500 L/h (cu arbore de 3°)". Solicităm să confirmați acceptarea unei pompe de recirculare cu debit corespunzător procesului, care acoperă domeniul necesar pentru volumele de producere solicitate (100–2000 L) și suprafețele de membrană de 3–10 m², fără impunerea unei construcții specifice a arborelui.

14 Sep 2026, 09:10

Debitmetrul de permeat FT02

Specificația prevede „Turbină de unică folosință cu suport reutilizabil, PVDF cu rulment de rubin, Pulsații medii/L: 4650". Solicităm să confirmați acceptarea oricărei soluții de măsurare a debitului de permeat adecvate procesului, cu precizia deja acceptată de maximum ±7% din valoarea măsurată, indiferent de principiul de măsurare și de numărul de pulsații pe litru.

14 Sep 2026, 09:11

Înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale

Prin răspunsul din 23.07.2026 s-a precizat că orice dispozitiv medical urmează a fi înregistrat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Având în vedere că sistemul solicitat este un echipament de proces destinat prelucrării produselor biologice, iar nu un dispozitiv utilizat direct asupra pacientului, solicităm să confirmați expres: a) dacă înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale este obligatorie pentru acest echipament la data limită de depunere a ofertelor; b) în caz afirmativ, dacă se acceptă, alternativ, prezentarea Declarației de conformitate CE și a certificatelor de calitate ale producătorului, având în vedere că prima procedură s-a încheiat fără depunerea de oferte. Vă mulțumim anticipat pentru clarificări.