Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (Lista Suplimentară 29) REPETAT

Dispozitivul medical pentru magnetoterapie «MAG-30» este de proveniență rusă, fapt ce face practic imposibilă înregistrarea acestuia în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale în condițiile actuale. În acest sens, pentru a depune oferta la aceste dispozitive, vă rugăm să luati legatura cu (AMDM) pentru înregistrarea dispozitivelor de proveniență rusă care nu dețin certificare CE. In caz contrar, nu o sa putem depune oferte, pentru ca ele vor fi respinse din motiv ca nu sunt inregistrate in Registrul dispozitivelor medicale!

Answer (23 Jul 2026, 08:50):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Încurajăm operatorii economici să depună oferte în cadrul procedurii de achiziție. Totodată precizăm că conform documentației de atribuire operatorii economici pot depune oferte alternative. Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte.

Lot-22-Dispozitive electro-chirurgicale (diatermocoagulator caracteristici avansate)

Date:

27 Jul 2026, 17:49

Question's name:

Lot-22-Dispozitive electro-chirurgicale (diatermocoagulator caracteristici avansate)

Question:

Solicităm acceptarea unui generator de electrochirurgie cu următoarele caracteristici tehnice: Coagulare monopolară: 120 W la 300 Ω (în loc de 150 W la 300 Ω); Tăiere bipolară: 100 W la 200 Ω (în loc de 120 W la 200 Ω); Coagulare bipolară: 100 W la 100 Ω (în loc de 120 W la 100 Ω). Considerăm că valorile solicitate în documentația de atribuire sunt restrictive și nu sunt justificate din punct de vedere funcțional sau clinic, din următoarele motive: Diferențele de putere solicitate sunt minore și nu influențează semnificativ performanța clinică, întrucât eficiența electrochirurgicală depinde de ansamblul sistemului (algoritmii de control al puterii, monitorizarea impedanței, forma de undă, controlul arcului electric și feedback-ul în timp real), nu exclusiv de valoarea maximă a puterii nominale. Puterile de 120 W pentru coagulare monopolară și 100 W pentru funcțiile bipolare sunt suficiente pentru majoritatea intervențiilor chirurgicale, fiind întâlnite la numeroase generatoare electrochirurgicale moderne utilizate în practica medicală. Nu există dovezi că diferența de 20–30 W conduce la rezultate clinice superioare, la reducerea complicațiilor sau la creșterea siguranței pacientului. În lipsa unei justificări medicale obiective, impunerea acestor valori maxime reprezintă o limitare nejustificată a concurenței. Stabilirea unor valori exacte ale puterii favorizează un număr restrâns de producători, deși există pe piață echipamente echivalente din punct de vedere funcțional și clinic care îndeplinesc aceleași scopuri terapeutice. În conformitate cu Legea privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să permită accesul egal al operatorilor economici și să nu creeze obstacole nejustificate concurenței. Cerințele trebuie să fie proporționale cu necesitatea autorității contractante și orientate către performanța funcțională, nu către caracteristici care pot identifica indirect un anumit producător. În consecință, solicităm modificarea specificațiilor tehnice astfel încât să fie acceptate și echipamente care oferă: coagulare monopolară de minimum 120 W la 300 Ω; tăiere bipolară de minimum 100 W la 200 Ω; coagulare bipolară de minimum 100 W la 100 Ω, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor privind siguranța, eficiența și performanța clinică.

Answer (3 Aug 2026, 13:43):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Solicitarea de modificare a specificațiilor tehnice nu poate fi acceptată. Cerințele tehnice au fost stabilite de beneficiarul final în funcție de necesitățile clinice și corespund categoriei de dispozitiv electrochirurgical (diatermocoagulator) cu caracteristici avansate, care presupune un nivel superior de performanță față de echipamentele din categoria cu caracteristici de bază sau medii. Valorile privind puterea de ieșire reprezintă caracteristici specifice acestei categorii de echipamente și au fost stabilite în concordanță cu aplicațiile clinice pentru care dispozitivul urmează a fi utilizat. Echipamentele cu puteri inferioare se regăsesc în alte categorii de produse destinate unor necesități funcționale diferite.

Lot-16-Microscop digital

Date:

29 Jul 2026, 11:33

Question's name:

Lot-16-Microscop digital. Acceptarea ceriței „Cu posibilitate de upgrade cu stage XY motorizat de minimum 100×200 mm – opțional”

Question:

Stimate autoritate contractantă, vă solicităm respectuos să modificați cerința „Cu posibilitate de upgrade cu stage XY motorizat de minimum 100×200 mm”, în cerința „Cu posibilitate de upgrade cu stage XY motorizat de minimum 100×200 mm – opțional”. Această modificare va permite participarea unui număr mai mare de operatori economici care oferă echipamente de înaltă calitate, fără a afecta performanțele sau funcționalitatea dispozitivului solicitat. Posibilitatea de upgrade reprezentând o funcționalitate suplimentară, care poate fi utilizată ulterior, în funcție de necesitatea beneficiarului.

Answer (3 Aug 2026, 13:44):

Mulțumesc pentru clarificare! Solicitarea „Cu posibilitate de upgrade cu stage XY motorizat de minimum 100×200 mm” se subînțelege ca aceasta va fi procurată ulterior. Astfel, dispozitivul nu este necesar de a fi livrat inițial cu acest upgrade dar este necesar să fie posibilă pe viitor.

Date:

29 Jul 2026, 13:38

Question's name:

Lot-30-Lampă bactericidă tub de rezervă 30W

Question:

Vă rugăm să ne oferiți o clarificare privind solicitarea dumneavoastră, deoarece nu înțelegem dacă aveți nevoie de o lampă tubulară de 30 W sau de lampă cu carcasă.

Answer (3 Aug 2026, 13:44):

Mulțumesc pentru clarificare! Este nevoie doar de tuburi specificația va fi ajustată conform necesității beneficiarului.

Date:

31 Jul 2026, 13:03

Question's name:

lot 8. Dispozitiv pentru magnetoterapie 400150

Question:

Buna ziua, Solicităm respectuos revizuirea bugetului, întrucât valoarea stabilită este sub nivelul actual al pieței pentru echipamentele de magnetoterapie. La acest nivel de preț, oferta este limitată la maximum 2 operatori economici, fapt ce reduce semnificativ concurența. Solicităm ajustarea bugetului pentru a asigura o competiție reală și echitabilă.

Answer (3 Aug 2026, 13:44):

Mulțumim pentru clarificarea bugetul este stabilită de beneficiar în limita disponibilității resurselor financiare.

Lot-9-400142 Dispozitiv fizioterapeutic pentru electroterapie, 4 canale cu troliu

Date:

31 Jul 2026, 13:49

Question's name:

Lot-9-400142 Dispozitiv fizioterapeutic pentru electroterapie, 4 canale cu troliu

Question:

Buna ziua, Solicitam insistent revizuirea bugetelor!!! Astfel de dispozitive cu troleu no pot fi achizitionate cu 17000-20000 MDL. Analizati licitatiile anterioare: ocds-b3wdp1-MD-1770988351457 sau ocds-b3wdp1-MD-1776172444484. Achizitia nu are loc sau vine max. 2 operatori economici.

Answer (3 Aug 2026, 13:45):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, bugetul este stabilit de beneficiar în limita disponibilității resurselor financiare.

Date:

3 Aug 2026, 10:02

Question's name:

Lot 22. Cerinta: moduri de lucru: Monopolar - Coagulare ≥ 150 W, ≥ 250 ohm

Question:

Va rugam sa acceptati si un dispozitiv electrochirurgical cu puterea maxima, in modurile de lucru monopolar – coagulare egala cu: SPEEPY - 120 W, 500 ohm; DEEP - 120 W, 200 ohm; SPRAY - 100 W, 2000 ohm. Mentionam faptul ca performanta unui generator electrochirurgical nu poate fi evaluata exclusiv prin compararea unei singure valori de putere, intrucat aceasta depinde atat de impedanta sarcinii, cat si de modul de lucru utilizat. Totodata, pune la dispozitia utilizatorului o gama completa de moduri de coagulare monopolară, precum Deep Coag, Speedy Coag, Spray Coag si Spray Coag cu Argon, fiecare fiind destinat unui anumit efect clinic si avand caracteristici electrice proprii (putere, tensiune si comportament diferit in functie de impedanta sarcinii). Alegerea modului de coagulare se realizeaza in functie de tipul interventiei si de efectul tisular urmarit si nu exclusiv in functie de valoarea maxima a puterii unui singur mod de lucru.

Answer (12 Aug 2026, 15:14):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Se v-a modifica în Monopolar - Coagulare ≥ 120 W, ≥ 250 ohm. Totodată, conform solicitării nu se impune la anumit mod de coagulare SPEEPY; DEEP ; SPRAY, Respectiv dispozitivul medical indiferent de modul de lucru urmează să asigure puterea solicitată.

Lot-16-Microscop digital

Date:

3 Aug 2026, 10:26

Question's name:

Lot-16-Microscop digital - specificațiile restrictive

Question:

Bună ziua! În felul cum sunt acum formulate cerințele pentru microscop, acestea fac referință la un singur model - HRX-02 3D Digital Microscope, producător Hirox Inclusiv sunt indicate lucruri care fac referință la patente - Hirox PATENTED unique 360°rotary-head. Solicităm să eliminați(ajustați) specificațiile restrictive, pentru a avea concurență loială la acest lot: - Axa Z motorizata cu bloc de focalizare, cursa 75 mm, rezolutie ≤ 0.05 μm/pas (50 nm). - Cap de observare rotativ motorizat 360° - Lentila cu zoom motorizat, gama de marire 20×–150×, distanta de lucru min 40 mm, compatibila cu cap rotativ 360 - Cameră Camera cu senzor CMOS Global Shutter, dimensiune optica minimum 2/3 inch, minimum 5 Megapixeli efectivi - Unitatea de control sa suporte minimum 2 porturi camera simultane, cu comutare software intre lentile fara demontare fizica - Compatibilitate upgrade LIBS Sistemul trebuie să fie compatibil cu upgradarea ulterioară cu modulul de analiză LIBS (Laser-Induced Breakdown Spectroscopy) - Compatibilitate upgrade NPS Sistemul trebuie să permită integrarea ulterioară a modulului NPS (Nano Point Scanner)

Answer (12 Aug 2026, 15:16):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Specificația tenice menționate vor fi modificate după cum urmează. - Axa Z motorizată, cu cursă de deplasare minimum 75 mm și rezoluție de poziționare maximum 0,05 μm/pas; - Sistem optic motorizat care să permită observarea probei din multiple unghiuri, cu câmp de rotație de 360°; - Obiectiv cu zoom optic motorizat, domeniu de mărire minimum 20×–150×, distanță de lucru minimum 40 mm; - Cameră digitală color, cu senzor CMOS (Global Shutter sau echivalent), dimensiunea senzorului minimum 2/3", rezoluție efectivă minimum 5 MP; - Unitate de control cu suport pentru conectarea simultană a minimum două sisteme optice/camere, cu selectarea acestora prin software; - Sistemul trebuie să permită integrarea ulterioară a unui modul de spectrometrie cu emisie optică indusă laser (Laser-Induced Breakdown Spectroscopy-LIBS) sau tehnologie echivalentă, destinat analizei compoziției elementale a materialelor.

Date:

3 Aug 2026, 10:47

Question's name:

Lot-16-Microscop digital

Question:

Caietul de sarcini conține cerințe constructive unice, brevetate de un singur producător (Hirox), fapt care elimină concurența (Keyence, Leica, Zeiss) fără a aduce un avantaj metrologic real. Solicităm modificarea următoarelor puncte tehnice cu formule echivalente: 1. Cerința: „Interfață magnetică non-contact cu recunoaștere automată” -Problema ce restrictioneaza participarea in licitatie : Soluție de design exclusivă Hirox (RFID+magnet). Alți producători folosesc conexiuni mecanice sau electronice cu pini la fel de sigure pentru auto-calibrare. -Solicitare: Înlocuirea cu: „Recunoaștere automată și calibrare software a lentilelor/adaptorilor prin interfață electronică, magnetică sau echivalentă.” 2. Cerința: „Cap de observare rotativ motorizat 360°, unghi 45°... fără deplasarea probei” -Problema ce restrictioneaza participarea in licitatie: Tehnologie proprietară (Rotary Head). Aceeași performanță (analiză 3D unghiulară completă fără mișcarea probei) se obține nativ prin standuri optice înclinabile motorizate sau soluții cu oglinzi. -Solicitare: Înlocuirea cu: „Sistemul să permită observarea probei la unghiuri de minimum 45° pe o rază de 360° fără deplasarea probei, prin cap rotativ, stand înclinabil motorizat/manual sau soluție optică echivalentă.” 3. Cerința: „Sistem PC-based, fără ecran integrat în unitatea de control” -Problema ce restrictioneaza participarea in licitatie: Restricție artificială. Exclude sistemele moderne tip „All-in-One” (care au ecran tactil pe consolă, dar suportă și monitor extern 4K de mari dimensiuni). Lipsa ecranului integrat nu crește performanța optică. -Solicitare: Înlocuirea cu: „Sistem de control PC-based sau consolă digitală dedicată, cu livrarea unui monitor 4K separat.” 4. Cerința: „Lentilele din seria HR” -Problema ce restrictioneaza participarea in licitatie: Denumire comercială exclusivă a unui brand. Încălcarea legislației privind achizițiile publice. -Solicitare: Eliminarea sintagmei și înlocuirea cu: „Lentile de înaltă rezoluție optică (High Resolution).” Concluzie: Menținerea formei actuale restricționează ilegal accesul altor producători.

Answer (12 Aug 2026, 15:22):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Specificația tenice menționate vor fi modificate după cum urmează. 1.Recunoașterea automată și calibrare software a lentilelor/adaptorilor prin interfața electrică, magnetică sau echivalent 2.Sistem optic motorizat care să permită observarea probei din multiple unghiuri, cu câmp de rotație de 360°, fără deplasarea probei, prin cap rotativ, stand înclinabil motorizat sau soluție optică echivalentă 3.Sistem de control PC-based sau consola digitală, cu livrarea unui monitor 4K separat 4.Lentilele de înaltă rezoluție optică (HR)

Lot-2-Dispozitiv de tratare a plagilor cu presiune negativa

Date:

3 Aug 2026, 11:28

Question's name:

Funcția de instilare

Question:

Având în vedere că funcția de instilare implică utilizarea suplimentară a consumabilelor și soluțiilor sterile și nu este necesară în toate cazurile clinice, vă rugăm să acceptați și sisteme NPWT fără funcție de instilare, care asigură terapia în regim continuu și intermitent. Se poate modifica cerința astfel încât funcția de instilare să fie opțională?

Answer (4 Aug 2026, 14:04):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Funcția instilare este solicitată de chirurgii secțiilor Chirurgie Oro-Maxilo-Facială și Chirurgie Vasculară, astfel cerința în cauză nu poate fi opțională.

Lot-2-Dispozitiv de tratare a plagilor cu presiune negativa

Date:

3 Aug 2026, 11:30

Question's name:

Timpul de încărcare a bateriei

Question:

Dispozitivul nostru asigură o autonomie de aproximativ 24–48 de ore, iar timpul necesar pentru încărcarea completă este de 6–7 ore. Se poate modifica timpul maxim de încărcare solicitat de la 4 ore la 7 ore, cu condiția asigurării unei autonomii de minimum 24 de ore?

Answer (4 Aug 2026, 14:05):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței din "Capacități baterie timpul de operare minim 16 ore, timp de încărcarea maxim 4 ore." în "Capacități baterie timpul de operare minim 16 ore, timp de încărcarea maxim 7 ore."

Lot-2-Dispozitiv de tratare a plagilor cu presiune negativa

Date:

3 Aug 2026, 11:30

Question's name:

Sistemele de fixare

Question:

Dispozitivul poate fi furnizat cu suporturi separate, dedicate fixării pe marginea patului, pe șina medicală sau pe stativul de perfuzie. Se pot accepta suporturi externe dedicate, furnizate împreună cu dispozitivul, în locul unui mecanism de fixare incorporat în carcasă?

Answer (4 Aug 2026, 14:05):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței din "Mecanism incorporat de prindere / fixare pe stativul de perfuzie - da" în "Mecanism incorporat sau extern dedicat pentru prindere / fixare pe stativul de perfuzie - prevăzut și recomandat de producător".

Lot-2-Dispozitiv de tratare a plagilor cu presiune negativa

Date:

3 Aug 2026, 11:31

Question's name:

Cantitatea seturilor de pansamente

Question:

Vă rugăm să clarificați ce cantitate exactă de seturi de pansamente trebuie inclusă. În cazul unui tratament mediu de 14 zile și al schimbării pansamentului o dată la 3 zile, pentru un pacient sunt necesare aproximativ 4–5 seturi. Prin urmare, pentru tratamentul complet al 50 de pacienți ar fi necesare aproximativ 200–250 de seturi. Prin cerința „pentru minimum 50 de pacienți/proceduri” se solicită 50 de seturi sau cantitatea necesară pentru tratamentul complet al 50 de pacienți?

Answer (4 Aug 2026, 14:07):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cerința este pentru minim 50 seturi / aplicări de pansamente terapeutice.

Lot-30-Lampă bactericidă tub de rezervă 30W

Date:

13 Aug 2026, 10:18

Question's name:

Lot-30-Lampă bactericidă tub de rezervă 30W

Question:

Vă rugăm să verificați și să corectați specificația privind durata de funcționare a lămpii. În documentație este indicat minimum 90.000 ore, însă valoarea corectă trebuie să fie 9.000 ore.

Answer (14 Aug 2026, 08:33):

Mulțumim pentru clarificarea depusă Durata de funcționarea s-a actualizat cu min 9000h.

Lot-15-Sistem garou pneumatic, cu accesorii

Date:

13 Aug 2026, 11:39

Question's name:

Accesorii adaugatoare pentru sistem garou pneumatic

Question:

În urma analizei specificației tehnice pentru lotul nr.15 Sistem garou pneumatic, cu accesorii, am identificat accesorii suplimentare care nu se regăsesc în specificația tehnică solicitată, după cum urmează: Cablu alimentare; Troleu cu 5 rotile și coș. Rugăm să ne clarificați dacă beneficiarul final necesită aceste accesorii suplimentare, în special troleul cu 5 roți, care asigură deplasarea echipamentului în cadrul sălii de operație.

Answer (14 Aug 2026, 09:58):

Mulțumim pentru clarificarea depusă IMSP beneficiar acceptă modificarea speciicației cu includerea la compartimentul accesorii Cablu alimentare; Troleu cu 5 rotile și coș

Date:

17 Aug 2026, 09:26

Question's name:

Lotul nr. 27 - Lot-27-Tonometru ocular portativ

Question:

Buna ziua, solicităm respectuos revizuirea bugetului, întrucât valoarea stabilită este sub nivelul actual.

Answer (18 Aug 2026, 09:37):

Mulțumim pentru clarificarea depusă Bugetul a fost stabilit de către beneficiarul final. Ca urmare, nu poate fi motificat.

Date:

17 Aug 2026, 16:35

Question's name:

Lot 18

Question:

Gama de rejecție a modului comun la 50 Hz > 110 dB, va fi admis de la > 105 dB ?

Answer (18 Aug 2026, 08:30):

Date:

17 Aug 2026, 16:51

Question's name:

Lot 18

Question:

Vă rugăm să ne clarificați dacă se admite pentru semnalul de calibrare valoarea de ±5% ?

Answer (18 Aug 2026, 09:41):

Mulțumim pentru clarificarea depusă Se admite. La evaluarea ofertelor se v-a lua în calcul valorile de calibrare ±5%.

Date:

17 Aug 2026, 17:09

Question's name:

Lotul 18_ Touchscreen obligatoriu

Question:

Ecranul tactil nu reprezintă o caracteristică obligatorie pentru funcționarea și efectuarea înregistrării ECG diagnostice și nu este necesar pentru îndeplinirea funcțiilor clinice de bază ale unui electrocardiograf. Considerăm că această cerință reprezintă o caracteristică tehnică suplimentară, care poate crește costul echipamentului fără a aduce un beneficiu clinic obligatoriu. Vă rugăm să eliminați caracterul obligatoriu al acestei cerințe sau să transformați ecranul tactil într-o caracteristică opțională/preferențială.

Answer (18 Aug 2026, 09:41):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Solicitarea de modificare a specificațiilor tehnice nu poate fi acceptată. Cerințele tehnice au fost stabilite în funcție de necesitățile clinice și corespund categoriei de dispozitiv Electrocardiograf cu 12 canale caracteristici avansate, care presupune un nivel superior de performanță față de echipamentele din categoria cu caracteristici de bază. Totodată, conform procedurii se acceptă oferte alternative.

Date:

17 Aug 2026, 17:18

Question's name:

Lot 24_ Impedanța de intrare ≥ 100 MΩ

Question:

Pentru sistemele de monitorizare electrocardiografică ambulatorie se aplică standardul: IEC 60601-2-47:2012 — Medical electrical equipment — Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems. Conform punctului 201.12.4.4.102 — Input impedance, este prevăzută cerința ca: “The input impedance shall be greater than 10 MΩ.” Prin urmare, în documentația tehnică sunt întâlnite valori de ordinul: electrocardiografe diagnostice — ≥ 2,5 MΩ; sisteme ECG ambulatorii (Holter) — > 10 MΩ; cerința din prezenta documentație — ≥ 100 MΩ. În acest context, vă rugăm să precizați care este necesitatea clinică sau tehnică specifică pentru impunerea unei impedanțe de intrare de minimum 100 MΩ, în condițiile în care standardul aplicabil sistemelor ECG ambulatorii stabilește o valoare semnificativ mai mică. Vă rugăm să indicați justificarea tehnică și/sau clinică a valorii de ≥ 100 MΩ și, dacă există, prevederea standardului internațional care impune această valoare. În lipsa unei asemenea justificări, vă rugăm să modificați cerința în conformitate cu cerințele standardului internațional aplicabil.

Answer (18 Aug 2026, 09:41):

Cerința privind impedanța de intrare de minimum 100 MΩ reprezintă o cerință tehnică suplimentară stabilită și nu este prezentată ca o valoare impusă în mod expres de IEC 60601-2-47. Prevederea IEC 60601-2-47, pct. 201.12.4.4.102, stabilește o valoare minimă de >10 MΩ. Stabilirea unei valori superioare minimului prevăzut de standard este permisă și urmărește asigurarea unei impedanțe de intrare ridicate, cu minimizarea încărcării circuitului de măsurare și a influenței acestuia asupra semnalului ECG în timpul monitorizării ambulatorii. Prin urmare, cerința de ≥100 MΩ se menține ca specificație tehnică a sistemului solicitat, reprezentând un nivel de performanță superior cerinței minime prevăzute de standard. Totodată, se precizează că standardul IEC 60601-2-47 nu impune în mod expres valoarea de 10 MΩ; aceasta constituie o cerință tehnică suplimentară stabilită în cadrul prezentei proceduri de achiziție. Totodată, în cadru procedurii se admit oferte alternative

Date:

17 Aug 2026, 17:19

Question's name:

Lot 24_ Frecvența maximă de eșantionare a achiziției — ≥ 1200 Hz

Question:

Pentru sistemele de monitorizare ECG ambulatorie de lungă durată, frecvența de eșantionare este aleasă de producători în funcție de durata monitorizării, numărul de canale înregistrate, capacitatea de stocare și scopul clinic al investigației. În practică, sunt utilizate diferite frecvențe de eșantionare, inclusiv valori mai reduse, care permit extinderea duratei de înregistrare continuă. În acest context, impunerea unei frecvențe de eșantionare de minimum 1200 Hz, fără precizarea unei indicații clinice concrete sau a unei cerințe normative care să impună această valoare, reprezintă o cerință tehnică foarte specifică și poate limita în mod nejustificat soluțiile tehnice disponibile pe piață. Vă rugăm să precizați: 1. care sunt funcțiile clinice concrete, tipurile de investigații sau categoriile de pacienți pentru care este necesară o frecvență de eșantionare de minimum 1200 Hz în cazul monitorizării ECG Holter de lungă durată; 2. care este prevederea concretă din standardul IEC 60601-2-47 care justifică sau impune această valoare; 3. dacă cerința de ≥1200 Hz trebuie îndeplinită pe întreaga durată a înregistrării, inclusiv în cazul monitorizărilor de 72 de ore sau mai mult. În cazul în care valoarea de ≥1200 Hz nu rezultă dintr-o cerință normativă obligatorie și nu poate fi justificată printr-o necesitate clinică obiectivă, vă rugăm să modificați cerința astfel încât să fie permisă utilizarea unor soluții tehnice echivalente, care asigură calitatea necesară a înregistrării și îndeplinesc toate cerințele clinice și normative aplicabile.

Answer (18 Aug 2026, 09:42):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Cerința privind frecvența maximă de eșantionare a achiziției ≥1200 Hz se menține, aceasta reprezentând o cerință tehnică suplimentară stabilită pentru asigurarea unei achiziții cu rezoluție temporală ridicată și a unei analize detaliate a semnalului ECG, inclusiv a componentelor de frecvență înaltă. Menționăm că valoarea de 1200 Hz nu este indicată ca valoare minimă expresă de standardul IEC 60601-2-47, ci reprezintă o specificație tehnică stabilită pentru nivelul de performanță solicitat al sistemului. Cerința se aplică configurației ofertate și trebuie asigurată pe durata înregistrării ECG, inclusiv pentru monitorizarea de minimum 72 de ore.

Date:

17 Aug 2026, 17:25

Question's name:

Lot 24_Numărul de canale de procesare — 12

Question:

Vă rugăm să clarificați semnificația exactă a cerinței „Numărul de canale de procesare — 12”. Această cerință se referă la: 1. capacitatea aparatului de a înregistra simultan 12 derivații ECG, indiferent de durata și modul de înregistrare; sau la 2. înregistrarea continuă și simultană a tuturor celor 12 derivații pe întreaga durată a monitorizării, de exemplu 72 de ore? Vă rugăm să precizați în mod explicit care dintre cele două cerințe este avută în vedere.

Answer (18 Aug 2026, 09:42):

Mulțumim pentru clarificare! Dispozitivul înregistrează ECG in 12 derivații simultan, nictimeral monitorizind parametrii in timpul repaosului si la efort.

Date:

17 Aug 2026, 17:26

Question's name:

Lot 24_Tip de operare autonomă — ≥ 72 ore

Question:

Vă rugăm să clarificați dacă cerința privind durata de funcționare autonomă de minimum 72 de ore se referă la: durata maximă de funcționare a dispozitivului; durata minimă obligatorie a unei investigații Holter; sau posibilitatea de a efectua înregistrare 12 derivații ECG continuă timp de cel puțin 72 de ore. De asemenea, vă rugăm să precizați dacă durata de 72 de ore este obligatorie indiferent de numărul de canale/derivații înregistrate și de frecvența de eșantionare utilizată.

Answer (18 Aug 2026, 09:43):

Mulțumim pentru clarificare! Prin cerința „Tip de operare autonomă — ≥72 ore” se are în vedere autonomia de funcționare a dispozitivului cu bateria reîncărcabilă ofertată, de minimum 72 de ore. În această perioadă, dispozitivul trebuie să asigure funcționarea și înregistrarea ECG în 12 derivații simultan, conform cerințelor tehnice solicitate. Prin urmare, cerința nu stabilește durata obligatorie a investigației, ci durata minimă de funcționare autonomă a dispozitivului.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.