Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților Instituțiilor Medico Sanitare Publice (lista suplimentară 22)

Status Suspended

Estimated value without VAT 9 286 336,66 MDL

Period of clarifications: 24 Apr 2026, 16:48 - 4 Jun 2026, 15:04

Submission of proposals: 4 Jun 2026, 15:04 - 25 Jun 2026, 16:04

Supplier technical support:

(+373) 79999801

Description
Clarifications (59)

Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților Instituțiilor Medico Sanitare Publice (lista suplimentară 22)

Documents

Information about customer

Title

CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Fiscal code/IDNO

1016601000212

Address

MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2

Web site

---

The contact person

Full name

Gabriela Lisenco

Contact phone

068998428

E-mail

gabriela.lisenco@capcs.gov.md

Purchase data

Date created

24 Apr 2026, 16:48

Date modified

2 Jun 2026, 15:04

Achizitii.md ID

21611853

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1777038237822

CPV

33100000-1 - Echipamente medicale

Type of procedure

Open tender

Award criteria

The lowest price

Funding sources

20558418

List of lots

Lot nr. 1 - Lotul 1-Microtom semiautomat

Budget: 800000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 2 - Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Budget: 500000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

Budget: 2000000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 4 - Lotul 4-Termometru mecanic

Budget: 666.66 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 5 - Lotul 5-Microscop trinocular cu display digital

Budget: 38000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 6 - Lotul 6- Monitor pentru monitorizarea funcțiilor vitale

Budget: 47670.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 7 - Lotul 7-Set turn artroscopic

Budget: 2400000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 8 - Lotul 8-Anulat

Budget: 3500000.0 MDL

Active

Go to lot

Documents of the procurement procedure

contract nou.docx

Bidding Documents

24.04.26 16:48

duae_ro_0 (1).doc

Bidding Documents

24.04.26 16:48

ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx

Bidding Documents

24.04.26 16:48

formularele_.xlsx

Bidding Documents

2.06.26 15:04

anunt de participare_pentru publicare_29.05.2026.signed.pdf

Bidding Documents

2.06.26 15:04

Lotul 1-Microtom semiautomat

Date:

27 Apr 2026, 16:26

Question's name:

Lot 1

Question:

Stimata autoritate, solicitam dublarea bugetului daca se doreste participarea principalilor producatori de dispozitive medicale pentru aceasta ramura, altfel riscati sa repetati procedura. O zi frumoasa !

Answer (28 Apr 2026, 09:31):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Bugetul a fost stabilit de către beneficiarul final și conform disponibilităților de resurse financiare disponibile pentru Dispozitivul Medical Solicitat.

Lotul 8-Anulat

Date:

28 Apr 2026, 09:49

Question's name:

Lot 8

Question:

Stimată autoritate contractantă, În vederea participării la procedura de achiziție privind Sistem de intervenție endoscopică minim invazivă în neurochirurgie și chirurgie spinală, vă rugăm respectuos să ne oferiți următoarele clarificări referitoare la cerințele tehnice: 1. Pentru a efectua o endoscopie spinala este minim necesar de urmatoarele dispozitive: * Pompa de irigare, Cu profilul - coloană vertebrală integrat , Mod integrat pentru coloană pentru debit și presiune reduse,controlul de permanent de presiune și debit. * Dispozitiv de radiofrecventa cu modul spine , care furnizeaza o energie specifica. * Sistem multifuncțional de frezare și rezecție 2. Nu este spicificat lungimea si diametrul endoscopului pentru endoscopia spinala. 3. Clarificare referitor la Cap camera video : 0°, 30° , este cap camera integrat in endoscop? Daca da, atunci rugam sa sa accepte si cap camera separata la care se ataseaza endoscop separat de 0°, 30°, pentru a pemite si participarea a mai multor producatori . 4. Rugamintea de a separa pe loturi aparta urmatoarele pozitii * 12. Set de instrumente compatibile cu sistemul video-endoscopic minim invaziv pentru abordul cerebral, intraventricular, stenoza apeductului – 1 set. * 13. Set de instrumente compatibile cu sistemul video-endoscopic minim invaziv pentru abordul la baza craniului, transorbital, transsfenoidal – 1 set. * 14. Set de instrumente compatibile cu sistemul video-endoscopic minim invaziv pentru abordul vertebral lombar, cervical, stenoză vertebrală, – 1 set. Solicităm aceste clarificări pentru a asigura conformitatea ofertei tehnice și pentru a permite o participare cât mai largă și competitivă a operatorilor economici. Vă mulțumim anticipat pentru răspuns.

Answer (14 May 2026, 09:31):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător.

Date:

28 Apr 2026, 12:47

Question's name:

Lot 3. Coverslipper

Question:

Coverslipper se solicită cu sticlă sau cu film ? Varianta cu film ar fi recomandată dacă clientul dorește să se pregătească pentru patologie digitală, adică pentru scanare în viitor (sau are deja au un scanner ?).

Answer (14 May 2026, 09:12):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că documentația de atribuire nu impune un anumit tip de sistem de acoperire a lamelelor (cu sticlă sau cu film), fiind acceptate ambele soluții tehnice, cu condiția respectării tuturor cerințelor funcționale și tehnice prevăzute în caietul de sarcini. Operatorii economici pot oferta soluția tehnică disponibilă, compatibilă cu echipamentul propus și destinată utilizării în cadrul laboratorului de anatomie patologică și histopatologie

Date:

29 Apr 2026, 23:08

Question's name:

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

Question:

- Dimensiune lame între 20 - 75 mm – cerinta este neclara, lamele standard au dimensiuni aproximativ 25x75mm

Answer (14 May 2026, 09:15):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că cerința privind dimensiunea lamelor a avut ca scop asigurarea compatibilității echipamentului cu diferite tipuri de lame utilizate în practica de laborator. Pentru o formulare mai clară, specificația tehnică va fi reformulată după cum urmează: „Compatibilitate cu lame standard de laborator, cu lățimea minimă de 20 mm și lungimea maximă de 75 mm”. Modificările corespunzătoare vor fi operate în documentația de atribuire.

Date:

29 Apr 2026, 23:09

Question's name:

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

Question:

Temperatura adeziv Controlabilă – adezivul/mediul de montare nu necesita incalzire va rugam sa eliminati aceata cerinta

Answer (14 May 2026, 09:15):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată și pentru observația formulată. În urma reanalizării specificației tehnice, s-a constatat că funcționalitatea privind controlul temperaturii adezivului/mediului de montare nu reprezintă o cerință esențială pentru funcționarea sistemului solicitat și poate limita nejustificat participarea unor soluții tehnice echivalente. Prin urmare, cerința „Temperatura adeziv – controlabilă” va fi exclusă din documentația de atribuire

Date:

29 Apr 2026, 23:10

Question's name:

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

Question:

- Ce tip de unitate de uscare este necesara ?

Answer (14 May 2026, 09:15):

Vă mulțumim pentru întrebarea. Precizăm că prin „unitate de uscare” s-a avut în vedere existența unui modul sau a unei funcționalități destinate uscării lamelor în cadrul fluxului automat de procesare, necesară pentru asigurarea efectuării corecte a etapelor ulterioare de montare/acoperire a lamelor. Autoritatea contractantă nu impune un anumit tip constructiv al unității de uscare (integrată sau separată), fiind acceptate diferite soluții tehnice utilizate de producători, cu condiția asigurării funcționalității complete a sistemului și a compatibilității cu fluxul automat de lucru solicitat.

Date:

29 Apr 2026, 23:13

Question's name:

Lotul nr. 3 - Lotul 3-Colorator automat cu sistem de acoperire a lamelelor cu lamele

Question:

- La unitate de montare se doreste sa fie direct cuplata cu echipamentul de coloarea?

Answer (14 May 2026, 09:15):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că autoritatea contractantă nu impune obligativitatea ca unitatea de montare să fie direct cuplată fizic cu echipamentul de colorare. Se acceptă atât soluții integrate, cât și module separate, cu condiția asigurării compatibilității între componente, a funcționării automate a sistemului și a realizării complete a fluxului de lucru solicitat pentru laboratorul de anatomie patologică și histopatologie.

Date:

29 Apr 2026, 23:13

Question's name:

Lot 3

Question:

- Sistem de decontaminare intern Obligatoriu – acest tip de echipamente nu necesita decontaminare avand in vedere ca nu sunt utilzate probe biologice proaspete care ar putea sa fie contaminate. In plus reactivii utilizati au si efect dezinfectant. Va rugam sa renuntati la aceasta cerinta nejustificata

Answer (14 May 2026, 09:16):

În urma reanalizării specificației tehnice, s-a constatat că cerința privind existența unui „sistem de decontaminare intern” nu reprezintă o funcționalitate esențială pentru categoria de echipamente solicitată, având în vedere specificul procesării histologice și tipul reactivilor utilizați în cadrul fluxului de lucru. Prin urmare, cerința respectivă va fi exclusă din documentația de atribuire. Modificările corespunzătoare vor fi operate în caietul de sarcini. Vă mulțumim pentru interesul acordat procedurii de achiziție publică

Date:

29 Apr 2026, 23:14

Question's name:

Lot 3

Question:

Aveti cerinta - Capacitate lame ≥ 60 lame / ora – va rugam sa definiti modul de calcul.

Answer (14 May 2026, 09:16):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că cerința „Capacitate lame ≥ 60 lame/oră” se referă la capacitatea operațională a sistemului în regim automat de lucru, conform specificațiilor și metodologiei de calcul declarate de producător pentru fluxul standard de procesare. Autoritatea contractantă nu impune o metodă unică de calcul a productivității, fiind acceptate soluțiile tehnice ale producătorilor, cu condiția demonstrării capacității minime solicitate în documentația tehnică prezentată de ofertant.

Date:

29 Apr 2026, 23:16

Question's name:

Lotul nr. 2 - Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Question:

Va rugam sa mentionati daca prin cerinta - Operare intuitiva comenzi simple,afisaj clar - se doreste un echipament cu ecran mare care permite afisarea si controlul tuturor echipamentelor?

Answer (14 May 2026, 09:16):

Precizăm că prin cerința „Operare intuitivă, comenzi simple, afișaj clar” s-a avut în vedere asigurarea unei utilizări facile a echipamentului, cu acces clar și rapid la funcțiile necesare operării curente, fără impunerea unui anumit tip constructiv sau a unei dimensiuni specifice a ecranului. Autoritatea contractantă nu solicită obligatoriu un ecran de dimensiuni mari, fiind acceptate diferite soluții tehnice oferite de producători, cu condiția ca sistemul de control și afișare să permită operarea eficientă și intuitivă a echipamentului

Date:

29 Apr 2026, 23:17

Question's name:

Lotul nr. 2 - Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Question:

Va rugam sa mentionati daca prin cerinta - Operare intuitiva comenzi simple,afisaj clar - se doreste un echipament cu ecran mare care permite afisarea si controlul tuturor parametrilor a sitemului.

Answer (14 May 2026, 09:16):

Date:

29 Apr 2026, 23:19

Question's name:

Lot 2

Question:

La cerinta - Iluminare LED/Halogen - va referiti la iluminarea pentru zona de includere sau pentru intreaga suprafata de lucru?

Answer (14 May 2026, 09:17):

Precizăm că cerința privind „Iluminare LED/Halogen” se referă la iluminarea zonei de includere/zonei de lucru utilizate pentru manipularea și orientarea probelor în procesul de includere în parafină.

Date:

29 Apr 2026, 23:20

Question's name:

Lot 2

Question:

Iluminarea trebuie sa fie reglabila in intensitate si independenta pentru zona de includere si pentru toata suprafata statiei?

Answer (14 May 2026, 09:17):

Date:

4 May 2026, 11:15

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere consola universala de imagine 3 in 1. Sistema video de obicei consta din : procesor de imagine, link, cap camera. Poate fi tot in unu integrat sau module separate care sunt mai usor de manevrat. Cerem sa fie reformulat: consola universala de imagine 3 in 1 sau prin module separate pentru a permite participarea mai multor producatori si a nu se axa pe un anumit producator.

Answer (14 May 2026, 16:38):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se acceptă modificarea cerinței “consola universala de imagine 3 in 1 sau module separate” pentru a permite participarea mai multor producatori.

Date:

4 May 2026, 11:28

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere consola de imagine cu conectivitate wireless wifi 802.11n. Este o cerinta ce tine de dispozitivul Synergy, Producator Arthrex, USA. Cerem aceasta cerinta sa fie exclusa deoarece alti producatori nu satisfac aceasta cerinta.

Answer (14 May 2026, 16:38):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se acceptă eliminarea cerinței “conectivitate wireless wifi 802.11n”

Date:

4 May 2026, 11:31

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere sursa de lumina LED integrat. Cerem cerinta sa fie reformulata in: sursa de lumina LED integrat sau separat a permite participarea mai multor producatori si a nu se axa pe un anumit producator.

Answer (14 May 2026, 16:38):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se acceptă modificarea cerinței “- sursă de lumină LED integrată sau separată, cu durată de viață de minimum 25.000 ore”

Date:

4 May 2026, 11:34

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere sursa de lumina LED integrata cu comunicare directa cu camera. Aceasta posibilitate exista fiind un modul integrat cu camera video. Cerem reformularea: sursa de lumina LED integrata cu comunicare directa cu camera - optional.

Answer (14 May 2026, 16:39):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se acceptă modificarea cerinței “ comunicare directă cu camera - opțional”

Date:

4 May 2026, 11:37

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere consola cu sensor 3 chip CMOS 4k UHD. Cerem sa fie reformulat in CMOS care intruneste 1-3 Chip CMOS 4K UHD si la alti producatori.

Answer (14 May 2026, 16:40):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Nu se acceptă, camerele video cu “-senzor 3 CHIP CMOS 4K (UHD)” oferă o redare net superioară a culorilor țesutului anatomic.

Date:

4 May 2026, 11:43

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere cap camera autoclavabila. Cerem cap camera autoclavabila sau alte metode de sterilizare, cum ar fi: sterilizare cu plasma, peroxid de hidrogen, STERRAD sau RENO - proces rapid, fara reziduri toxice si compatibil cu majoritatea electronicelor. Sau / si sterilizare cu Oxid de Etylena (EtO) - standard traditional pentru obiecte termosensibile.

Answer (14 May 2026, 16:40):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Nu se acceptă, cerința “- cap cameră autoclavabilă” se menține.

Date:

4 May 2026, 11:44

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere scop optic in set cu trocar. Care trocar? Dati descriere si detalii tehnice, cum ar fi lungime, diametru, forma, etc a trocarului cerut.

Answer (14 May 2026, 16:40):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se modifică cerințele la capitolul “Scop optic în set cu troacar – 2 bucati” cu următoarele: * Din cerința “- compatibil cu trocarul” în “troacar cu următoarele caracteristici: diametru ≤5mm, lungime 140-185mm, robineți de irigare / aspirare – minim 2, material – oțel inoxidabil, autoclavabil” * Din cerința “- compatibil cu trocarul” în “obturator pentru troacar - da”

Date:

4 May 2026, 11:47

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere scop optic in set cu trocar care se va livra impreuna cu teaca compatibila cu 2 robineti. Care teaca? Dati descriere si detalii tehnice, cum ar fi lungime, diametru, forma, etc a tecii cerute.

Answer (14 May 2026, 16:41):

Date:

4 May 2026, 11:49

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere: consola universala pu piese de mana., care prezinta 2 porturi pentru conectare simultana a doua piese de mana. Cerinta data este specifica producatoruui Arthrex. Cerem reformularea in "minimum un port"

Answer (14 May 2026, 16:41):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se acceptă reformularea cerinței în “- prezinta cel puțin un port pentru conectarea a minim o piesă de mână, inclusiv ecran LCD”

Date:

4 May 2026, 11:56

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere: consola universala pu piese de mana care sa prezinte posibilitatea conectarii a cel putin 2 pedale de control. Se cere o unitate cu 2 clapete de picior sau 2 unitati de pedale separate?

Answer (14 May 2026, 16:41):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Se modifică cerința după cum urmează, din “- să prezinte posibilitatea conectării a cel puțin doua pedale de control, cu conectivitate wireless” în “- să fie dotat cu cel puțin o pedală de control, cu conectivitate wireless”

Date:

4 May 2026, 12:01

Question's name:

Lot 7

Question:

Se cere maner shaver cu butoane cu o viteza de rotatie. Solicitam reformulare in "o viteza de rotatie minim 8 000 rpm" si forta de rotatie de minim 35 in bounce ca optional

Answer (14 May 2026, 16:42):

Se modifică cerința după cum urmează, din “ - sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 12.000 rpm și forța de rotație de minim 35 în bounce” în “ - sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 12.000 rpm, și opțional forța de rotație de minim 35 în bounce”

Date:

4 May 2026, 12:07

Question's name:

Lot 8

Question:

Se cere cap camera video 0 grade si cap camera video 30 grade. De obicei 0 grade si 30 grade tine de telescoapele endoscopice. Cap camera se conecteaza cu ele. Se cer unitati integrate sau cap camera + telescop 0, 30 grade?

Answer (14 May 2026, 09:31):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător.

Date:

4 May 2026, 12:10

Question's name:

Lot 8

Question:

Se cer capace integrate cu tija pentru endoscop si folie de protectie capul camera 0 si 30 grade si cabluri, sterile a cate 100 buc. Ce se subantelege prin capac integrat cu tija pentru endoscop si folie de protectie? Clatificati ce sunt alea si dati detalii tehnice, descrieri, material, dimensiuni, etc pentru a oferta corect

Answer (14 May 2026, 09:31):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător.

Date:

4 May 2026, 12:14

Question's name:

Lot 8

Question:

Se cere 12. set de instrumente compatibile cu sistemul video endoscopic minim invaziv pu abordul cerebral, intraventricular, stenoza apeductului - 1 set. Rugam sa clarificati lista integrala cu detalii tehnice si cantitatea instrumentelor si scoaterea ca lot separat.

Answer (14 May 2026, 09:32):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător.

Date:

4 May 2026, 12:16

Question's name:

Lot 8

Question:

Se cere p. 13 set de instrumente compatibile cu sistemul video endoscopic mini invaziv pentru abordul in baza craniului, transorbital, transsfenoidal - 1 set. Rugam sa clarificati lista integrala cu detalii tehnice si cantitatea instrumentelor si scoaterea ca lot separat.

Answer (14 May 2026, 09:32):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător.

Date:

4 May 2026, 12:18

Question's name:

Lot 8

Question:

Se cere p. 14 set de instrumente compatibilre cu sistemul video endoscopic minim invaziv pentru abordul vertebral lombar, cervical, stenoza vertebrala - 1 set. Rugam sa clarificati lista integrala cu detalii tehnice si cantitatea instrumentelor si scoaterea ca lot separat.

Answer (14 May 2026, 09:32):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător.

Date:

14 May 2026, 23:03

Question's name:

Lot 3

Question:

Va rugam sa reveniti la cererea de claridicare lame mai mare de 60 lame pe ora deoarece aceasta este stric dependenta de protocolul utilizat iar aceste echipamete de cele mai multe ori pot sa fie liber programate. Daca am rula un protocol de 1 ora de exemplu iar capacitatea echipamentului este de 30 lame per ciclu am aveam o capacitate de 30 lame / ora dar daca am rula un protocol de 30 minute am aveam 30x2->60lame. Pentru o comparatie coracta va rugam sa mentionati un timp pentru protocolul de coloare, acesta ar putea sa fie de exemplu 1 ora.

Answer (15 May 2026, 15:19):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Ca răspuns la solicitarea de clarificare, Vă informăm că cerința privind capacitatea echipamentului se referă la realizarea unui protocol de colorare cu durata de 45 minute pentru un lot a câte 30 lamele per ciclu. Respectiv, capacitatea solicitată va fi raportată la acest protocol standard de procesare

Date:

15 May 2026, 13:06

Question's name:

Lot 8

Question:

Pentru toate intrebarile la lot 8 ati raspuns: Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Urmare a solicitării Beneficiarului, Lotul Nr.8 se anulează pentru redefinirea caietului de sarcini ca urmare Formularele se vor actualiza corespunzător. Se va actualiza caietul de sarcini? La moment nu sunt actualizari.

Answer (15 May 2026, 15:28):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Documentția de Atribuire și Formularele au fost actualizate cu succes.

Date:

15 May 2026, 18:01

Question's name:

Lot 3

Question:

Pentru a putea calcula corect va rog sa ne detailați protocolul menționând pașii acestuia și durata fiecărui pas. Mulțumesc

Answer (18 May 2026, 13:17):

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă! Conform cerințelor prevăzute în caietul de sarcini, se solicită o performanță tehnică minimă de „Capacitate lame ≥ 60 lame/oră”. Referitor la solicitarea de a detalia protocolul, inclusiv pașii și durata fiecărui pas, menționăm că acestea depind de soluția tehnică propusă de fiecare producător, respectiv de modelul echipamentului ofertat și tehnologia utilizată de acesta. Prin urmare, operatorul economic urmează să prezinte parametrii și protocolul de funcționare specific echipamentului ofertat, cu respectarea performanței minime solicitate în caietul de sarcini

Date:

19 May 2026, 09:55

Question's name:

Lotul 1- Microtom semiautomat

Question:

Buna ziua! Rugam sa clarificati : Ce inseamna solicitarea "Funcție de memorie Obligatoriu" pentru un microtom semiautomat? Ce inseamna solicitarea "Indicator secțiuni Obligatoriu"? Ce inseamna sparametrul "Funcție Anti-tilt Obligatoriu"?

Answer (22 May 2026, 09:15):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că cerințele menționate în caietul de sarcini au avut scopul de a descrie funcționalități uzuale întâlnite la microtoamele semiautomate moderne, fără impunerea unei anumite denumiri comerciale sau soluții constructive specifice. Prin „Funcție de memorie” s-a avut în vedere posibilitatea echipamentului de a memora anumite setări de lucru utilizate frecvent de operator (de exemplu grosimea secțiunilor sau poziții de lucru), pentru facilitarea utilizării curente. Prin „Indicator secțiuni” s-a avut în vedere existența unui afișaj sau sistem de indicare care să permită vizualizarea parametrilor de secționare / selectare a grosimii secțiunilor în timpul operării. Prin „Funcție Anti-tilt” s-a avut în vedere existența unui mecanism sau sistem destinat menținerii stabilității și poziționării corecte a probei/suportului în timpul secționării, pentru reducerea riscului de înclinare sau deformare a secțiunilor obținute. Autoritatea contractantă acceptă diferite soluții tehnice oferite de producători, cu condiția respectării funcționalităților solicitate și a utilizării corespunzătoare în cadrul laboratorului de anatomie patologică și histopatologie.

Date:

19 May 2026, 09:56

Question's name:

Lotul 1 - Microtom semiautomat

Question:

Buna ziua! Va rugam sa specificati tipurile de consumabile care vor fi tuilizate: “Suport de casete Obligatoriu” – pentru ce tip de casete se doreste suportul, de tip standard, sau de tip MEGA? “Suport pentru lame de microtom Obligatoriu” – de care tip se doreste suport lame( KNIFE CARRIER) de tip ME, sau de tip MR?

Answer (22 May 2026, 09:15):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că prin cerințele „Suport de casete obligatoriu” și „Suport pentru lame de microtom obligatoriu” s-a avut în vedere asigurarea funcționalității complete a microtomului pentru utilizarea în activitatea curentă de laborator, fără impunerea unui anumit standard constructiv specific producătorului. În ceea ce privește suportul de casete, autoritatea contractantă are în vedere compatibilitatea cu casetele histologice standard utilizate în mod uzual în laboratoarele de anatomie patologică. Se acceptă și soluții compatibile suplimentar cu casete de tip MEGA, cu condiția respectării tuturor cerințelor tehnice și funcționale solicitate. Referitor la suportul pentru lame de microtom (knife carrier), autoritatea contractantă nu impune un anumit tip constructiv (de exemplu ME, MR sau echivalent), fiind acceptate diferite soluții tehnice oferite de producători, cu condiția asigurării compatibilității cu microtomul ofertat și a realizării corespunzătoare a secționării probelor histologice. Tipul concret al accesoriilor și configurația finală a acestora vor putea fi stabilite la livrare împreună cu beneficiarul final, în funcție de necesitățile operaționale și specificul activității de laborator.

Date:

19 May 2026, 09:57

Question's name:

Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Question:

Buna ziua! Unitate de includere in parafina. Ce aveti in vedere prin solicitarea "Capacitate de includere ≥ 70 casete/blocuri simultan"? Includerea in parafina se face per caseta separat. Poate aveti in vedere capacitate cameră pentru casete si forme(molds)?

Answer (22 May 2026, 09:16):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că prin cerința „Capacitate de includere ≥ 70 casete/blocuri simultan” s-a avut în vedere capacitatea echipamentului de a susține și menține disponibile simultan, în cadrul zonei de lucru și/sau compartimentelor dedicate, cel puțin 70 de casete și/sau forme (molds) utilizate în procesul de includere în parafină. Cerința respectivă a avut scopul de a descrie capacitatea operațională și organizarea fluxului de lucru al stației de includere, inclusiv capacitatea compartimentelor încălzite destinate casetelor și formelor.

Date:

19 May 2026, 10:45

Question's name:

Privind includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale

Question:

Bună ziua, rugăm argumentarea juridică și tehnică a cerinței obligatorii privind includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale la etapa de depunere a ofertelor. Totodată, cadrul normativ național deja recunoaște conformitatea dispozitivelor medicale prin existența marcajului CE și a certificărilor europene emise de organisme notificate conform legislației Uniunii Europene. În practică, procedura de includere în Registrul de Stat administrat de AMDM a devenit un obstacol administrativ disproporționat, care afectează concurența și accesul operatorilor economici la procedurile de achiziții publice. AMDM nu se descurcă cu solicitarile de inregistrare și nici nu are capacitatea de a se incadra in termenul legal de 10 zile indicat in legea nr.102, art.7. Care este motivul pentru care autoritatea contractantă transferă asupra operatorilor economici consecințele întârzierilor administrative excesive ale AMDM? În prezent, numeroase dosare de înregistrare rămân în examinare perioade îndelungate, ceea ce limitează artificial accesul pe piață al dispozitivelor medicale noi și reduce concurența în cadrul achizițiilor publice. Rolul Registrului de Stat trebuie să fie unul administrativ și informativ, nu un mecanism care blochează accesul pe piață al produselor care dețin deja certificări europene recunoscute internațional. În condițiile în care conformitatea și siguranța dispozitivelor medicale sunt deja demonstrate prin marcajul CE și documentația tehnică aferentă, menținerea unei proceduri administrative lente și excesiv birocratice afectează grav procedurile de achiziție, accesul la tehnologii medicale moderne și eficiența sistemului de achiziții publice. Solicităm respectuos reevaluarea acestei cerințe și prezentarea unei justificări detaliate privind necesitatea și proporționalitatea ei.

Answer (22 May 2026, 09:16):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată și pentru observațiile formulate. Precizăm că cerința privind includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale nu reprezintă o condiție stabilită discreționar de autoritatea contractantă, ci derivă din obligațiile prevăzute de cadrul normativ național aplicabil în domeniul dispozitivelor medicale și al punerii acestora la dispoziție pe piața Republicii Moldova. Autoritatea contractantă recunoaște faptul că marcajul CE și certificările emise de organisme notificate din Uniunea Europeană constituie dovezi importante privind conformitatea și siguranța dispozitivelor medicale. Totodată, la desfășurarea procedurilor de achiziție publică, autoritatea contractantă are obligația de a respecta cerințele legislației naționale în vigoare referitoare la dispozitivele medicale admise pentru plasare pe piață și utilizare pe teritoriul Republicii Moldova. În acest context, includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat administrat de autoritatea competentă reprezintă o cerință legală aplicabilă pentru comercializarea și utilizarea dispozitivelor medicale pe piața națională. Autoritatea contractantă nu are competența de a deroga de la aceste prevederi și nici de a substitui atribuțiile instituțiilor responsabile de reglementarea și supravegherea domeniului dispozitivelor medicale. Referitor la aspectele privind termenele și procedurile administrative gestionate de autoritatea competentă, acestea exced competențelor autorității contractante și nu pot fi soluționate în cadrul prezentei proceduri de achiziție publică.

Date:

22 May 2026, 10:30

Question's name:

Lotul 2-Stație de includere în parafină cu anexă de răcire

Question:

Buna ziua! Vă rugăm să ne comunicați dacă parametrul „temperatură de lucru ≤ +5 °C” solicitat se referă la placa/anexa de răcire pentru parafină. În mod normal, anexa de răcire are un diapazon de temperatură cuprins între 0 și -10 °C. Vă rugăm să specificați exact ce diapazon de temperatură este necesar pentru anexa de răcire. Sau se dorește, de facto, o zonă rece („cold spot”) la consola de dispensare, suplimentar față de anexa de răcire deja solicitată?

Answer (25 May 2026, 08:53):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Acest parametru se referă la placa/anexa de răcire , iar temperatura (0,-10 °C) Se încadrează în cerință (Temperatura de lucru ≤ +5 °C)

Date:

22 May 2026, 15:07

Question's name:

Lot 1

Question:

Se solicită microtom semiautomat, întrebarea este dacă se vor accepta modele mult mai performate și anume - automate la lotul respectiv.

Answer (25 May 2026, 08:55):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Nu se acceptă, în specificația tehnică este bine defenită cerința utilizatorilor finali si anume: microtom semiautomat.

Date:

22 May 2026, 15:45

Question's name:

Loturile 1 - 3

Question:

Ținând cont de faptul că toate aceste poziții implică nemijlocit faptul că dispozitivele medicale solicitate sunt constituite din mai multe module specializate pentru asigurarea unei bune funcționalități a întregului sistem, este obligatoriu ca fiece modul să fie înregistrat separat sau este suficient doar însăși dispozitivul medical de bază ?

Answer (25 May 2026, 11:57):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Precizăm că cerința privind includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale nu reprezintă o condiție stabilită discreționar de autoritatea contractantă, ci derivă din obligațiile prevăzute de cadrul normativ național aplicabil în domeniul dispozitivelor medicale și al punerii acestora la dispoziție pe piața Republicii Moldova. Autoritatea contractantă recunoaște faptul că marcajul CE și certificările emise de organisme notificate din Uniunea Europeană constituie dovezi importante privind conformitatea și siguranța dispozitivelor medicale. Totodată, la desfășurarea procedurilor de achiziție publică, autoritatea contractantă are obligația de a respecta cerințele legislației naționale în vigoare referitoare la dispozitivele medicale admise pentru plasare pe piață și utilizare pe teritoriul Republicii Moldova. În acest context, includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat administrat de autoritatea competentă reprezintă o cerință legală aplicabilă pentru comercializarea și utilizarea dispozitivelor medicale pe piața națională. Autoritatea contractantă nu are competența de a deroga de la aceste prevederi și nici de a substitui atribuțiile instituțiilor responsabile de reglementarea și supravegherea domeniului dispozitivelor medicale.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

25 May 2026, 12:02

Question's name:

cap camera 1 bucata, senzor 3 CHIP CMOS 4K(UHD)

Question:

Buna ziua, Se solicita acceptarea suplimentara si a tehnologiei senzor 4 CHIP CMOS 4K(UHD) care este o tehnologie si mai avansata celei 3 CHIP CMOS, prin urmare rog sa modificati parametrul tehnic astfel: senzor 3 SAU 4 CHIP CMOS 4K(UHD). In cazul in care se accepta modificarea, operator economic poate oferi o tehnologie mai avansata comparativ cu cea solicitata. Va multumesc!

Answer (25 May 2026, 13:23):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se acceptă tehnologia senzor 4 CHIP CMOS sau alte tipuri de tehnologie cu condiția să se asigure imaginea în 4K(UHD).

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

25 May 2026, 13:22

Question's name:

Maner shaver cu butoane caracteristici:

Question:

Rog sa oferiti explicatii asupra modificarii urmatorului parametru tehnic: o viteza de rotatie minim 8 000 rpm in minim 12 000 rpm dat fiind faptul ca nu s-a solicitat acest lucru prin clarificarea de pe data de 4 mai 2026, 12:01. Clarificarea este prezentata in continuare. De asemenea, rog sa prezentati argumentele care stau la baza acestei modificari, dat fiind faptul ca beneficiarul a solicitat ca viteza sa fie de cel putin 8.000, aceasta valoare fiind suficienta pentru domeniul de activare? Conform analizei licitatiilor anterioare, dar si a producatorilor de top in domeniul artroscopiei, viteza este de cel putin 8.000 rpm. Exemplu de producatori: Karl Storz https://www.karlstorz.com/us/en/product-detail-page.htm?productID=1000059635&cat=1000071971 Arthrex https://www.arthrex.com/imaging-resection/synergy-resection-shaver?currenttab=resources VIMS https://www.vims-system.com/documents/2024-10-Doc-Vims-SHAVER-EN.pdf Ca urmare se prezinta urmatoarea solicitare: sa fie posibila o viteza de rotatie de cel putin 8.000-12.000 rpm si optional forta de rotatie de minim 35 in bounce. 4 mai 2026, 12:01 Subiectul întrebării: Lot 7 Întrebare: Se cere maner shaver cu butoane cu o viteza de rotatie. Solicitam reformulare in "o viteza de rotatie minim 8 000 rpm" si forta de rotatie de minim 35 in bounce ca optional Răspuns (14 mai 2026, 16:42): Se modifică cerința după cum urmează, din “ - sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 12.000 rpm și forța de rotație de minim 35 în bounce” în “ - sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 12.000 rpm, și opțional forța de rotație de minim 35 în bounce”

Answer (26 May 2026, 08:46):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Se acceptă ajustarea parametrului din “sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 12.000 rpm, și opțional forța de rotație de minim 35 în bounce ” în “ - sa fie posibila o viteza de rotație de cel puțin 8.000 rpm, și opțional forța de rotație de minim 35 în bounce”.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

25 May 2026, 14:55

Question's name:

cap camera 1 bucata, minimum 3 butoane programabile

Question:

In urma analizei specificatiei, s-a determinat ca parametrul tehnic ''minimum 3 butoane programabile'' limiteaza participarea producatorilor de top: Arthrex, Karl Storz Numarul de butoane nu este cel mai important parametru tehnic. Conteaza mult mai mult functiile si posibilitatile butoanelor: balans alb, calibrare, zoom, incepere video, executare captura. De asemenea un buton poate avea mai multe funcii in dependenta de durata si numarul apasarii acestuia. De aceea se cere modificarea parametrului tehnic astfel: minimum 2 butoane programabile

Answer (2 Jun 2026, 12:55):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Nu se acceptă, există producători care au în portofoliu cap cameră laparoscopică / artroscopică cu 3 butoane. Butoanele sunt necesare pentru: captare de imagini și video, balans alb, creștere și scădere zoom, creștere și scădere intensitate lumină, etc.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

26 May 2026, 13:23

Question's name:

Unitate de radiofrecventa

Question:

Se solicita respectuos modificarea urmatorului parametrul tehnic, prezentandu-se argumentele de rigoare astfel: ''putere maxima de 250 W pentru taiere bipolara cu 9 efecte distincte de taiere'' in ''putere maxima de 250 W pentru taiere bipolara sau ablatie cu 9 efecte distincte de taiere'' deoarece in interventiile moderne ablatia este mai utila si mai frecvent utilizata decat taierea bipolara deoarece prezinta anumite avantaje: Permite debridarea fina a tesuturilor, asigura hemostaza eficienta deoarece temperatura este controlata pentru a limita afectarea tesuturilor invecinate. Producatori de renume in domeniul artroscopiei oferta solutii cu regim de ablatie si nu de taiere bipolara, se prezinta exemple: Arthrex Quantum 2; Smith & Nephew, Werewolf, CONMED

Answer (2 Jun 2026, 12:56):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Nu se acceptă, sunt 2 tehnologii cu scopuri diferite, astfel se solicită doar ''putere maxima de 250 W pentru taiere bipolara cu 9 efecte distincte de taiere''

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

26 May 2026, 13:54

Question's name:

Unitate de radiofrecventa

Question:

Va rog sa modificati urmatorul parametru tehnic: ''sa poata fi folositi atat de electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil'' in '' sa poata fi folositi atat electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil sau electrozi(sonda) cu o durata de utilizare de la prima activare de cel putin 8h. Electrozii(sondele) de acest tip asigura o utilizare in parametri de siguranta si performanta definiti de producator, reduc riscul utilizarii unui electrod deteriorat sau depasit.

Answer (2 Jun 2026, 13:26):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Nu se acceptă modificarea parametrului

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

26 May 2026, 15:09

Question's name:

Set de instrumente/Chiureta artroscopica cu forma ovala, deschisa, cu diametrul de minim 8 mm

Question:

Se cere schimbarea diametrului in cadrul parametrului tehnic ''Chiureta artroscopica cu forma ovala, deschisa, cu diametrul de minim 8 mm'' in ''cu diametrul de minim 5.3 mm''. O chiureta cu diametrul de 5.3 mm va permite accesul mai facil in spatii articulare inguste, ca spre exemplu: genunchi(compartiment posterior), umar, sau glezna. Chiureta cu diametrul mai mic reduce riscul de lezare cartilaginoasa accidentala. De asemenea diametrul de 5.3 mm ofera un control mai fin al gesturilor chirurgicale.

Answer (2 Jun 2026, 13:27):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Nu se acceptă, cerința de “- Chiureta artroscopica cu forma ovală, deschisă, cu diametrul de minim 8 mm” vine expres din partea chirurgilor

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

26 May 2026, 15:34

Question's name:

Set de instrumente/ Pensa artroscopica tip punch dreapta cu diametrul de miinm 3.6 mm

Question:

Se solicită respectuos acceptarea unei pense artroscopice tip punch dreapta cu diametrul de 3,4 mm în loc de minim 3,6 mm, având în vedere că diferența dimensională este nesemnificativă din punct de vedere funcțional și nu afectează performanța, eficiența sau destinația clinică a instrumentului. Diametrul de 3,4 mm oferă avantaje suplimentare privind manevrabilitatea, accesul în spațiile articulare înguste și reducerea traumatismului tisular, menținând în același timp funcționalitatea completă a instrumentului în procedurile artroscopice. Prin urmare, se solicită modificarea cerinței tehnice la: „pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minim 3,4 mm.

Answer (2 Jun 2026, 13:27):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Nu se acceptă, cerința de “- Pensa artroscopica tip punch dreapta cu diametrul de minim 3,6 mm” vine expres din partea chirurgilor.

Date:

26 May 2026, 15:42

Question's name:

Set de instrumente/ Pensa artroscopica tip punch cu angulatie de 15 grade dreapta si cu diametrul de minim 3.6mm

Question:

Se solicită respectuos acceptarea pensei artroscopice tip punch cu angulație de 15° dreapta și 15° stânga, cu diametrul de 3,4 mm în loc de minim 3,6 mm, deoarece diferența dimensională nu afectează funcționalitatea instrumentului, iar dimensiunea redusă oferă manevrabilitate și acces superior în spațiile articulare înguste.

Answer (2 Jun 2026, 13:28):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Nu se acceptă, cerința de “- Pensa artroscopica tip punch cu angulatie de 15° dreaptă și cu diametrul de minim 3,6 mm” și “- Pensa artroscopica tip punch cu angulatie de 15° stânga și cu diametrul de minim 3,6 mm” vine expres din partea chirurgilor.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

26 May 2026, 17:37

Question's name:

Artropompa-debit maxim de cel putin 1.7 l/min

Question:

Se solicita modificarea parametrului tehnic astfel ''debit maxim de cel putin 1.7 l/min'' in debit maxim de cel putin 1.5 l/min'' deoarece: intervalul 0-1.5 L/min acopera complet debitul necesar pentru interventiile artroscopice. In cazul interventiei pe genunchi se solicita un debit de 200-1000 mL/min, iar la umar este intre 300-1200 mL/min. Debitul maxim solicitat de cel putin 1.7 l/min blocheaza participarea producatorilor de renume, drept exemplu: STORZ ENDOMAT SELECT(UP210), VIMS(ARTHROSCOPY DUAL FLOW PUMP). Modificarea parametrului tehnic in debit maxim de cel putin 1.5 L/min va asigura participarea unor producatori de renume fara de a afecta performanta solicitata.

Answer (2 Jun 2026, 13:59):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Se acceptă modificarea parametrului tehnic din “- debit maxim de cel putin de 1,7 l/min” în “- debit maxim de cel putin de 1,5 l/min”

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

26 May 2026, 17:51

Question's name:

Artropompa- caracteristici presiunea maxima de cel putin 150 mmHg

Question:

Parametrul tehnic ''caracteristici presiunea maxima de cel putin 150 mmHg'' blocheaza participarea anumitor producatori de top. Pentru a permite si participarea acestora se solicita modificarea in cel putin 120 mmHg In interventiile uzuale pe genunchi se seteaza o presiune intre 40-80 mmHg, iar pe genunchi intre 50-100 mmHg.

Answer (2 Jun 2026, 14:00):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Nu se acceptă, există cel puți 5 producători de pompe pentru artroscopie care asigură o presiune maximă de lucru de până la 150 mmHg, respectiv ținând cont că în cadrul IMSP IMU activează Catedra Ortopedie și Traumatologie cu cele mai complexe cazuri de tratament chirurgical care necesită în unele cazuri și abordări excepționale în utilizarea tehnologiilor avansate

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

28 May 2026, 11:16

Question's name:

Maner Shaver cu butoane caracteristici

Question:

In urma analizei specificatiei, si anume a parametrului tehnic: ''minim 2 butoane de control, sa permita controlul: pornire/oprire, schimbarea de sens de rotatie si viteza de rotatie si mod de oscilare'' se solicita sa se permita ca modificarea modului de oscilare de pe butoanele de control sa fie o optiune atat timp cat modul de oscilare poate fi modificat de pe panoul de control al Shaverului si de pe pedala. Modificarea acestui parametru va permite participarea unui numar mai mare de producatori.

Answer (2 Jun 2026, 14:00):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Nu se acceptă, odată ce a început actul chirurgical doctorul nu poate fi distras de fiecare dată pentru a modifica unii parametri (direcție, rotație, viteză, etc.) de pe consolă mai cu seamă când acesta este cu mâinile murdare de sânge. Prin urmare cerința “minim 2 butoane de control, sa permită controlul: pornire/oprire, schimbare de sens de rotație și viteza de rotație și mod de oscilare” este obligatorie.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

28 May 2026, 11:37

Question's name:

Maner Shaver, parametrul cerut: ''sa poata sa fie atasata o mandrina speciala pentru piesa de mana shaver, mandrina fiind dotata cu cheita

Question:

Prametrul tehnic cu specificatia: ''sa poata sa fie atasata o mandrina speciala pentru piesa de mana shaver, mandrina fiind dotata cu cheita este o specificatie unica specifica producatorului Karl Storz, maner shaver model: DRILLCUT-X ARTHO Shaver Handpiece. Pentru a fi posibila participarea si altor producatori, se solicita eliminarea acestui parametru.

Answer (2 Jun 2026, 14:01):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Se acceptă modificarea parametrului în “să poată sa fie atașată o mandrina speciala pentru piesa de mână shaver - opțional”.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

28 May 2026, 12:21

Question's name:

cap camera 1 bucata, minimum 3 butoane programabile

Question:

Modificati va rog parametrul tehnic ''minimum 3 butoane programabile'' in minimim 2 butoane programabile''.Mentinerea cerintei de minimum 3 butoane programabile nu aduce un avantaj functional semnificativ in utilizarea echipamentului, deoarece functionalitatea sistemului este determinata de software-ul si de posibilitatile butoanelor, exemplu: white balance, captura imagine, zoom, modificarea luminozitatii, inceperea unei inregistrari video.Multumim ppreventiv.

Answer (2 Jun 2026, 14:01):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată Se acceptă modificarea parametrului în “minimum 3 butoane programabile”.

Date:

28 May 2026, 13:00

Question's name:

Cu referire la Răspuns (22 mai 2026, 09:16):

Question:

Bună ziua, Prin prezenta, referitor la răspunsul Autorității Contractante din data de 22 mai 2026 (ora 09:16), prin care se susține că includerea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale (RSDM) este o obligație aplicabilă la momentul depunerii ofertelor, vă solicităm să clarificați următoarele aspecte: Rugăm să indicați articolul exact din cadrul normativ național care impune în mod expres obligativitatea includerii dispozitivelor medicale în RSDM strict la momentul depunerii ofertelor. Vă rugăm să aveți în vedere că, în conformitate cu Art. 7 alin. (7) și (9) din Legea nr. 102/2017 cu privire la dispozitivele medicale, legislația prevede mecanismul aprobării tacite pentru introducerea pe piață după notificarea AMDM, iar alin. (10) stipulează clar că înregistrarea în RSDM „nu reprezintă emiterea unui act permisiv din partea Agenției”. Vă mulțumim.

Answer (2 Jun 2026, 14:02):

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

28 May 2026, 13:18

Question's name:

cap camera autoclavabila, interfata EYECUP

Question:

In sistemele moderne de artroscopie, interfara '''EYECUP'' se intalneste foarte rar. Sistemele actuale sunt concepute pentru vizualizarea complet digitala pe monitor HD/4K, prin camera si procesor video, fara necesitatea utilizarii directe prin ocular.Aceasta interfata se foloseste doar pe sitemele vechi, de aceea se solicita eliminarea acestui parametru tehnic.

Answer (2 Jun 2026, 14:02):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Nu se acceptă, optica laparoscopică & artroscopică utilizează un standard internațional de conectare optică “eyecup” pentru care și sa solicitat ca capul camerei să aibă o interfață de conectare “eyecup”. În specificația tehnică la capitolul “Scop optic în set cu troacar – 2 bucati” se solicită ca formatul scopului optic să fie “EYECUP”, prin urmare capul camerei și scopul optic trebuie să fie compatibile între ele prin conectare / atașare una de alta.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

3 Jun 2026, 10:50

Question's name:

Cap camera, minimum 3 butoane programabile

Question:

In urma analizei specificatiei, se solicita respectuos modificarea parametrului tehnic ''minimum 3 butoane programabile'' in ''minimum 2 butoane programabile'' In continuare se prezinta punctul de vedere care demonstreaza ca aceasta modificare categoric nu afecteaza performanta capului de camera. Butoanele programabile au urmatoarele functii: balans alb, marirea/micsorarea zoomului, marirea/micsorarea luminozitatii, efectuarea capturii de ecran, inceperea/oprirea unui video. Functiile date sunt definite si programate pentru fiecare buton in parte. In dependenta de producator, un buton poate avea 1 sau mai multe functii prin apasarea de scurta sau de lunga durata a acestuia. Astfel, un cap de camera cu 2 butoane programabile poate avea butoane ce exercita aceleasi functii sau mai multe functii comparativ cu un cap de camera cu 3 butoane programabile. De aceea se solicita respectuos in mod repetat acceptarea si modificarea parametrului tehnic discutat: Cap camera, minimum 2 butoane programabile. In calitate de argument suplimentar se prezinta producatori de top care au in catalogul sau capuri de camera folosite in artroscopie cu 2 butoane programabile: Karl Storz, Arthrex, Smith and Nephew.

Answer (4 Jun 2026, 13:18):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Nu se acceptă, există producători care au în portofoliu cap cameră laparoscopică / artroscopică cu 3 butoane. Mai multe butoane aduc un plus valoare la comoditatea chirurgului pentru operațiuni intuitive precum: captare de imagini și video, balans alb, creștere și scădere zoom, creștere și scădere intensitate lumină, etc., cu mai puține butoane există riscul ca chirurgul să încurce comenzile de tastare îndelungată, ordinară sau tastări consecutive pentru a declanșa o funcție. Parametrul rămâne neschimbat.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

3 Jun 2026, 12:00

Question's name:

Unitate de radiofrecventa

Question:

Rog sa reanalizati parametrul de mai jos in mod repetat ''sa poata fi folositi atat de electrozi de unica folosinta cat si electrozi cu maner reutilizabil'' deoarece exista producatori de top de sisteme artroscopice care ofera electrozi(sonde) cu o durata definita de timp care nu pot fi considerati electrozi de unica utilizare fiindca pot fi folositi pe parcursul duratei sale de viata in mai multe interventii, dar nici nu pot fi considerati electrozi de multipla utilizare deoarece au o durata de viata definita. In continuare se enumera acesti producati, care sunt de top: Smith and Nephew, Arthrex, Star Sportsmed, dar si alti producatori. Electrozii(sondele) de acest tip asigura o utilizare in parametri de siguranta si performanta definiti de producator, reduc riscul utilizarii unui electrod deteriorat sau depasit ceea ce este foarte impportant in timpul unor interventii complexe.

Answer (4 Jun 2026, 13:19):

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Nu se acceptă modificarea parametrului, este necesar ca dispozitivul să accepte ambele tipuri de instrumente “de unică folosință + reutilizabile” (dacă acceptăm și sonde specifice, riscăm să fim dependenți de consumabile de unică folosință costisitoare care sunt epuizabile în câteva ore de la activare).

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

4 Jun 2026, 14:30

Question's name:

Unitate de radiofrecventa

Question:

Poți formula o contestație mai puternică, accentuând faptul că cerința creează o clasificare artificială și exclude o categorie importantă de electrozi utilizați pe scară largă în artroscopie: În susținerea solicitării de reanalizare a cerinței „să poată fi utilizați atât electrozi de unică folosință, cât și electrozi cu mâner reutilizabil”, menționăm că formularea actuală nu reflectă situația reală existentă pe piața sistemelor artroscopice moderne și limitează nejustificat participarea unor producători consacrați. În prezent, numeroși producători internaționali de prestigiu, precum Smith & Nephew, Arthrex, Star Sportsmed și alții, utilizează electrozi (sonde) cu durată de viață prestabilită de producător, exprimate printr-un număr maxim de proceduri sau printr-o perioadă de utilizare controlată. Aceste produse nu pot fi încadrate strict nici în categoria electrozilor de unică folosință, nici în categoria electrozilor reutilizabili clasici, deoarece sunt concepute pentru utilizări multiple limitate și controlate. Această categorie de electrozi reprezintă o soluție tehnologică modernă, care asigură menținerea parametrilor de siguranță și performanță pe întreaga durată de utilizare validată de producător. În plus, utilizarea electrozilor cu durată de viață definită reduce riscul utilizării unor instrumente degradate, uzate sau utilizate peste limitele recomandate, aspect deosebit de important în cadrul intervențiilor artroscopice complexe. Prin urmare, cerința formulată exclusiv prin raportare la electrozi de unică folosință și electrozi reutilizabili nu ia în considerare existența unei categorii distincte de produse, larg răspândite și utilizate în practica medicală internațională, ceea ce poate conduce la restrângerea concurenței și la excluderea nejustificată a unor soluții tehnice performante. În acest context, solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptați și electrozii cu durată de viață definită de producător (limited-use electrodes), cu condiția respectării tuturor cerințelor de siguranță și performanță clinică, asigurând astfel un tratament egal al operatorilor economici și accesul la tehnologii moderne disponibile pe piață.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

4 Jun 2026, 14:31

Question's name:

Cap camera, minimum 3 butoane programabile

Question:

Considerăm că numărul de butoane programabile nu reprezintă în sine un indicator al performanței clinice sau funcționale a capului de cameră. Funcționalitatea efectivă a sistemului este determinată de totalitatea comenzilor care pot fi accesate de către utilizator, și nu de numărul fizic al butoanelor existente pe dispozitiv. În prezent, producătorii consacrați de sisteme artroscopice utilizează soluții diferite de proiectare a capetelor de cameră. În numeroase cazuri, două butoane programabile permit accesarea unui număr extins de funcții prin apăsare scurtă, apăsare lungă, combinații de comenzi sau configurare software personalizată. Astfel, un cap de cameră dotat cu două butoane programabile poate oferi aceeași funcționalitate operațională sau chiar una superioară comparativ cu un cap de cameră prevăzut cu trei butoane programabile. Funcțiile uzuale necesare în timpul intervențiilor artroscopice, precum balansul de alb, controlul zoomului, ajustarea luminozității, capturarea imaginilor sau pornirea și oprirea înregistrării video, pot fi gestionate eficient și rapid prin intermediul a două butoane programabile, fără a afecta fluxul operator, ergonomia sau siguranța actului medical. Menținerea cerinței privind minimum trei butoane programabile conduce la limitarea nejustificată a participării unor producători de renume internațional ale căror produse sunt utilizate pe scară largă în spitale și centre chirurgicale din întreaga lume. În acest sens, pot fi menționate sisteme și capete de cameră produse de Karl Storz, Arthrex și Smith & Nephew, care utilizează configurații cu două butoane programabile și care asigură toate funcționalitățile necesare intervențiilor artroscopice moderne. În consecință, solicităm modificarea specificației tehnice din „minimum 3 butoane programabile” în „minimum 2 butoane programabile”, întrucât această modificare nu afectează performanța, siguranța sau funcționalitatea echipamentului, dar permite participarea unui număr mai mare de operatori economici și respectarea principiilor concurenței și tratamentului egal în cadrul procedurii de achiziție.

Lotul 7-Set turn artroscopic

Date:

4 Jun 2026, 14:34

Question's name:

„pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minim 3,6 mm”.

Question:

În urma răspunsului oferit, solicităm respectuos reanalizarea cerinței tehnice referitoare la „pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minim 3,6 mm”. Înțelegem faptul că această specificație a fost formulată la solicitarea utilizatorilor finali, însă considerăm că diametrul instrumentului nu reprezintă, în sine, un indicator direct al performanței clinice, eficienței sau siguranței procedurii artroscopice. Funcționalitatea unei pense artroscopice este determinată de ansamblul caracteristicilor constructive, precum geometria fălcilor active, capacitatea de rezecție, rezistența mecanică, ergonomia și accesibilitatea în articulație, și nu exclusiv de diferențe dimensionale minore ale diametrului exterior. Diferența dintre diametrul de 3,4 mm și cel de 3,6 mm este de doar 0,2 mm, respectiv aproximativ 5,5%, valoare care nu modifică destinația, funcția sau performanța clinică a instrumentului. În schimb, un diametru mai redus poate oferi avantaje suplimentare privind accesul în spații articulare înguste, manevrabilitatea instrumentului și reducerea traumatismului asupra țesuturilor, fără a compromite eficiența rezecției. Menținerea strictă a cerinței de minimum 3,6 mm conduce la excluderea unor instrumente echivalente din punct de vedere funcțional și clinic, utilizate în mod curent în centre medicale specializate și produse de companii consacrate în domeniul artroscopiei. În aceste condiții, specificația riscă să restrângă concurența fără a exista o justificare tehnică obiectivă privind necesitatea absolută a pragului de 3,6 mm. În conformitate cu principiile proporționalității și asigurării unei concurențe efective, solicităm reformularea cerinței astfel: „Pensa artroscopică tip punch dreapta cu diametrul de minimum 3,4 mm”. Modificarea propusă nu afectează scopul medical al achiziției, nu diminuează performanța clinică a instrumentului și permite participarea unui număr mai mare de producători și operatori economici care oferă soluții tehnice echivalente.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.