Foarfece Metzenbaun

Bună ziua, 1.3 Referitor la cerința „indicele de distorsiune geometrică ≤ 1%” Indicele de distorsiune geometrică ≤ 1% reprezintă o cerință de performanță optică necesară pentru asigurarea fidelității imaginii în chirurgia laparoscopică de precizie. Conformitatea va fi acceptată pe baza documentației tehnice oficiale a producătorului care confirmă distorsiunea geometrică ≤ 1% sau performanță optică echivalentă, demonstrată prin corecție optică avansată și calitate fidelă a imaginii fără deformări semnificative, conform ISO 8600-5:2020 "Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 5: Determination of optical resolution and image distortion. Nu vor fi acceptate demonstrări formale precum: „distorsiune minimă”; descrieri calitative fără valoare numerică; declarații proprii ale ofertantului fără suport tehnic. În cazul în care producătorul nu declară explicit parametrul, ofertantul va prezenta documente tehnice alternative verificabile care demonstrează fără echivoc conformitatea cu valoarea solicitată. În lipsa acestora, oferta va fi considerată neconformă.