Achiziţionarea centralizată a Dezinfectanților conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice- IMSP- pentru anul 2026- REPETAT

- Nu exista sterilizare chimica cu acid peracetic in 5min la nici-un producator, exista Dezinfectie de nivel inalt, ceea ce este complet altceva. - stiti ce inseamna Expoziția: ≤ 15 / 30 min la un dezinfectant de suprafata ? asta inseaman ca suprafata trebuie sa umeda cu dezinfectantul timp de 15 / 30 min, asta e non sens asa parametru, din cauza evaporarii standarde. Cereti apa obisnuita cu sapun, o sa fie acelasi efect, dar mult mai ieftin din punct de vedere economic. - de ce specificarea pentru dezinfectia instrumentelor este de la un singur producator / reprezentant ? chiar si EN-urile sunt copiate din fisa tehcnica a producatorului dat, cu toate ca unele EN-uri nu au sens pentru scopul propus. - daca o sa fie sterilizate instrumente medicale si endoscoape cu peroxid de hidrogen institutiile au sa ramana fara instrumente. - Daca laboratorul este acreditat, ce importanta are daca este de la producator sau nu ? Asta este o limitare a concurentei, daca un producator nu are capacitatea sa intretina un laborator acreditat, asta nu exclude faptul ca alti producatori pot avea propriile laboratoare, dar important sa fie acreditate de organisme speciale.

Date:

18 Feb 2026, 21:04

Question's name:

Pentru toate produsele cu statut de biocid.

Question:

Referitor la informațiile din certificatele de înregistrare ale produselor biocide: Formula exactă a substanțelor active este confidențială și nu poate fi inclusă integral în certificatul de înregistrare. Vă rugăm să acceptați informațiile privind substanța activă din celelalte documente ale dosarului de înregistrare. Vă mulțumim.

Answer (25 Feb 2026, 15:48):

Bună ziua. În conformitate cu cerințele Caietului de sarcini, pentru produsele cu statut de biocid este necesară confirmarea substanței active, aceasta reprezentând elementul esențial care stă la baza eficacității produsului și a testărilor acțiunilor solicitate. Menționăm că, în procesul de înregistrare a produselor biocide, autoritatea competentă – Agenția Națională pentru Sănătate Publică – verifică compoziția și documentația tehnică, inclusiv substanțele active și rezultatele testărilor de eficacitate. Caracterul confidențial poate viza formula completă a produsului, însă denumirea substanței active (și, după caz, concentrația acesteia) reprezintă informații necesare pentru evaluarea conformității în cadrul procedurii de achiziție și pentru asigurarea transparenței între ofertanți. Prin urmare, cerința privind confirmarea substanței active rămâne obligatorie, aceasta urmând a fi demonstrată prin certificatul de înregistrare.

Date:

18 Feb 2026, 21:40

Question's name:

Lot 5

Question:

Având în vedere faptul că sărurile cuaternare de amoniu nu prezintă acțiune virucidă completă, solicităm modificarea specificației în formularea: «virucidă (incompletă / contra virusurilor anvelopate), conform EN 14476 (c.m.*)». În absența acestei modificări, lotul va rămâne fără oferte conforme.

Date:

18 Feb 2026, 22:05

Question's name:

Lot 6

Question:

Toate produsele biocide înregistrate în RM, cu spectrul antimicrobian solicitat pentru lotul 6, sunt testate pentru eficiență sporicidă în 60 de minute. Solicităm extinderea expozitiei până la 60 de minute. În caz contrar, lotul va rămâne fără oferte conforme

Date:

19 Feb 2026, 13:05

Question's name:

Lot 7

Question:

S-a solicitat: „Curățarea și dezinfecția rapidă, substanță activă: alcool (NU se permit substanțe adăugătoare)”. Această cerință contravine destinației produsului. Alcoolul, în absența unor substanțe active cu efect detergent, nu are efect de curățare, deoarece denaturează și fixează proteinele și se utilizează numai pe suprafețe curățate în prealabil. Solicităm acceptarea substanțelor cu efect detergent, precum și acceptarea produselor cu statut de dispozitiv medical, pentru a permite participarea la licitație a majorității produselor prezente pe piață, cu extinderea timpului de expunere până la 15 minute. Totodată, având în vedere că s-a solicitat produs sub formă de spray, acesta necesită inevitabil ștergere. Pentru a achiziționa un produs cu eficiență demonstrată pentru dezinfecția suprafețelor cu acțiune mecanică, standardul EN 16615 este obligatoriu, conform pct. 4.3.2.7 „Surface disinfection with mechanical action” din SM EN 14885. Solicitam includerea EN 16615 in cerinte.

Date:

19 Feb 2026, 13:07

Question's name:

Lot 10

Question:

Pentru a adapta specificația tehnică la punctul 4.3.2.7 „Surface disinfection with mechanical action” al SM EN 14885 și pentru a permite participarea produselor testate în conformitate cu standardul menționat, solicităm modificarea cerinței privind acțiunea fungicidă EN 16615 în acțiune levuricidă EN 16615, precum și includerea acțiunii fungicide EN 13624, în conformitate cu punctul 4.3.2.7 al SM EN 14885.

Date:

19 Feb 2026, 13:09

Question's name:

Lot 11.

Question:

S-a solicitat: „Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, șervețele), substanță activă: alcool (NU se permit substanțe adăugătoare)”. Această cerință contravine destinației produsului. Alcoolul, în absența unor substanțe active cu efect detergent, nu are efect de curățare, deoarece denaturează și fixează proteinele și se utilizează exclusiv pe suprafețe curățate în prealabil. În acest context, solicităm acceptarea substanțelor cu efect detergent, precum și acceptarea produselor înregistrate ca dispozitive medicale, pentru a permite participarea la licitație a majorității produselor existente pe piață. Totodată, propunem extinderea timpului de expunere până la 15 minute. De asemenea, având în vedere că s-a solicitat produs sub formă de șervețele (cu acțiune mecanică), pentru a asigura achiziționarea unui produs cu eficiență demonstrată pentru dezinfecția suprafețelor prin acțiune mecanică, standardul EN 16615 este obligatoriu, conform pct. 4.3.2.7 „Surface disinfection with mechanical action” din SM EN 14885. Solicităm includerea standardului EN 16615 în cerințele documentației

Date:

19 Feb 2026, 13:12

Question's name:

lot 17.

Question:

Produsele pentru sterilizarea chimică a instrumentelor și endoscoapelor (acid peracetic, 5 min) există doar în variante de 5 litri, volumul minimă recomandat pentru un set de instrumente sau un endoscop. Solicităm acceptarea la sublotul de 2 litri un ambalaj de 5 litri. Totodată, produsele menționate au o perioadă de valabilitate de minimum 7 zile consecutive, iar cantitățile solicitate de IMSP sunt foarte mari, în timp ce bugetul disponibil pentru aceste cantități este foarte limitat. În forma actuală, lotul nu va primi oferte conforme. Având în vedere că soluția este valabilă minimum 7 zile, solicităm reducerea cantității solicitate de 7 ori, menținând același buget.

Date:

19 Feb 2026, 13:13

Question's name:

Lot 18

Question:

Produsele pentru Sterilizarea chimică a dispozitivelor medicale (peroxid de hidrogen, ≤2 L/kg) există doar în variante de 5 litri, cantitate minimă recomandată pentru un set de instrumente sau un endoscop. Solicităm acceptarea la sublotul de 2 litri un ambalaj de 5 litri.

Date:

19 Feb 2026, 13:15

Question's name:

Lot 19

Question:

Soluția compatibilă cu utilajul dat a fost testată și înregistrată în RM conform standardului francez NF T 72-281. Pentru a evita oferte neconforme, solicităm acceptarea standardului NF T 72-281 pentru eficiența antimicrobiană solicitată. Vă mulțumim.

Date:

19 Feb 2026, 13:23

Question's name:

Lot 22

Question:

Rog sa verificati volumul ambalajului. In denumirea lotului este indicat ambalaj ≤ 1 litru, dar in specificatia tehnica de 5L. Ne informati care volum este corect. Totodata rugam modificarea virucidă EN 14476 (conditii murdarie) in virucidă (incompletă / contra virusurilor anvelopate) EN 14476 (conditii murdarie). Sarea cuaternara nu are eficiența virucida completa.

Date:

19 Feb 2026, 13:28

Question's name:

Lot 25.

Question:

Solicitam respectarea pct. 4.3.2.7 „Surface disinfection with mechanical action” al SM EN 14885 si sa modificati actiunea fungicida EN 16615 in levuricida EN 16615. Multumim.

Date:

19 Feb 2026, 13:29

Question's name:

Lot 27

Question:

Date:

19 Feb 2026, 13:42

Question's name:

Lot 26

Question:

Solicitam acceptarea ambalajului de 50-200 buc. si marimea minim 25-25 cm ± 1cm. Multumim.

Lot nr. 5 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min) Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min)

Date:

20 Feb 2026, 14:53

Question's name:

Sare de amoniu

Question:

Buna ziua. Conform standardului SM EN 14885:2022 (Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene), produsele trebuie să demonstreze eficacitate prin teste specifice pentru fiecare revendicare (claim). Sărurile cuaternare de amoniu sunt recunoscute în literatura de specialitate și în ghidurile tehnice de profil (precum cele ale ECHA sau ghidurile asimilate menționate în HG 344/2020) ca având un spectru de acțiune limitat: Virucidie: QAC sunt eficiente împotriva virusurilor anvelopate (ex. HIV, HBV, HCV), dar prezintă o eficacitate scăzută sau nulă împotriva virusurilor neanvelopate, cum este Poliovirusul (testat conform EN 14476). Activitate Micobactericidă și Tuberculocidă: Aceste substanțe nu penetrează peretele celular bogat în lipide al micobacteriilor (ex. Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium). Pentru a revendica această activitate conform EN 14348, este necesară o formulare chimică mult mai agresivă sau sinergică. Activitate Sporicidă (Clostridium difficile): QAC nu sunt sporicide. Distrugerea sporilor de Clostridium necesită agenți oxidanți puternici (peroxid de hidrogen, acid peracetic) sau eliberatori de clor. Revendicarea eficacității pe Clostridium în 30 de minute cu o soluție bazată doar pe QAC este, din punct de vedere chimic, improbabilă și periculoasă pentru siguranța pacientului. 2. Riscul utilizării unor concentrații excesive Pentru a încerca compensarea lipsei de activitate pe spectrele dificile, unii producători pot recurge la concentrații extrem de mari de substanță activă. Această abordare generează două riscuri majore: Toxicitate prin inhalare și contact: Conform modificărilor aduse prin proiectul de Hotărâre de Guvern (2025), produsele biocide nu trebuie să prezinte riscuri inacceptabile pentru utilizatori. Concentrațiile mari de QAC sunt puternic iritante pentru căile respiratorii și pot provoca dermatite severe. Deteriorarea dispozitivelor medicale: QAC în concentrații mari pot duce la degradarea materialelor plastice, polimerilor și pot cauza coroziune, scurtând durata de viață a instrumentarului medical costisitor. Un produs care conține exclusiv sau majoritar săruri cuaternare de amoniu și care revendică un spectru complet (inclusiv Poliovirus și Clostridium) în doar 30 de minute trebuie privit cu maximă rezervă tehnică. Rugam sa modificati specificatiile tehnice in conformitate cu Standardul. Multumesc.

Lot nr. 6 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min) Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min)

Date:

20 Feb 2026, 15:05

Question's name:

BD vs DM

Question:

Buna ziua În configurația actuală a caietului de sarcini, există riscul major de a limita participarea la un singur ofertant. Această situație contravine principiilor de bază ale achizițiilor publice — transparența și tratamentul egal. Pentru a permite o competiție reală și pentru a asigura accesul sistemului de sănătate la produse de calitate, solicităm permiterea depunerii ofertelor și pentru produsele care dețin statut de Dispozitiv Medical (certificate CE conform MDR 2017/745), nu doar a celor încadrate ca biocide, acolo unde utilizarea prevăzută o permite. Multumesc.

Lot nr. 7 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool)

Date:

20 Feb 2026, 15:30

Question's name:

Teste obligatorii

Question:

Conform EN 14485:2022, metodele de testare obligatorii pentru dezinfecția suprafețelor în domeniul medical sunt: EN 13727; EN 13787:2021; EN 16615; EN 13624. Deoarece este necesar un produs spray, EN 16615 trebuie adăugat la cerințe. Este important de înțeles că EN 13727 și EN 13624 sunt teste de bază pentru suspensii. Testele de fază 2/pasul 2 servesc drept dovadă (arată cât de bine funcționează un dezinfectant în condiții de utilizare realiste, practice, de obicei pe suprafețe și de obicei cu acțiune mecanică (de exemplu, ștergere). Fără teste p2/s2, eficacitatea nu este dovedită. Prin urmare, este extrem de important să se includă următoarele standarde obligatorii: EN 13787 (bactericid și levuricid); EN 16615 (bactericid și levuricid). Același lucru este valabil și pentru afirmația virucidă. EN 16777 este un raport de testare în utilizare practică care supraveghează testul de suspensie de bază EN 14476. Recomandăm includerea și a standardului EN 16777 în cerințe. Solicitam includerea tuturor testelor mentionate pentru a demonstra eficacitatea produsului PE SI PENTRU SUPRAFETE

Lot nr. 11 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, șervețele) ( 003738 )

Date:

20 Feb 2026, 15:35

Question's name:

teste pentru a demonstra eficacitatea pe suprafete

Question:

Date:

20 Feb 2026, 15:49

Question's name:

lotul 6

Question:

utilizarea EN 16615 este preconizata in combinatie cu servetele. pentru dezinfectia terminala a suprafetelor si anume cu acid paracetic nu este necesar EN-ul dat . solicitam scoaterea EN 16615. este suficient EN 13727,EN 13624 pentru actiunea bactericida si fungicida cu atit mai mult ve va mari si numarul de participanti(concurenta)

Date:

20 Feb 2026, 16:07

Question's name:

LOTUL1

Question:

SA SOLICITAT SUBSTANTA ACTIVA - PEROXID DE HIDROGEN LICHID SAU SOLID. DEZINFECTANTII PE BAZA DE TATRAACETIETILEN DIAMID SI PERCARBONAT DE SODIU SUB FORMA DE PULBERE LA INTERACTIUNE CU APA EMANA OXIGEN ACTIV(PEROXID DE HIDROGEN) SI SE CONSIDERA PREPARATE PE BAZA DE OXIGEN ACTIV. CONSIDERATI ASA TIP DE DEZINFECTANTI CA PRODUS CE ARE CA BAZA PEROXID DE HIDROGEN SAU NU? CU ATI MAI MULT CA SE PERMIT SUBSTANTE ADAUGATOARE VA MULTUMESC.

Date:

20 Feb 2026, 16:19

Question's name:

lotul 17

Question:

Luind in consideratie ca majoritatea EN-urilor solicitate de CAPS sunt efectuate la 15 min la dezinfectanti, solicitam sa fie modificata expozitia din 5min in 15 min asa cum a fost in anul 2025. pentru o concurenta mai mare. Va multumesc

Lot nr. 22 Dezinfectarea si curatarea suprafețelor. ( suprafețe non critice ) (ambalaj ≤ 1 litru) (3.2 )

Date:

20 Feb 2026, 16:36

Question's name:

Virucid

Question:

Va rugam sa specificati, pentru care anume tulpini de virusi se solicita actiunea?completa/incompleta/contra virusurilor anvelopate?

Lot nr. 25 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor și dispozitivelor medicale (prin actiune mecanica)

Date:

20 Feb 2026, 16:45

Question's name:

Biocid vs DM si Sarurile cuaternare impotriva Poliovirus

Question:

Este imperativ ca produsele destinate curățării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor medicale să fie tratate exclusiv ca Dispozitive Medicale. Principiul de bază: Un dispozitiv medical nu poate fi întreținut cu un produs care nu deține același grad de reglementare. Conform Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR), produsele destinate specific curățării/dezinfectării DM sunt ele însele dispozitive medicale (Clasa IIa sau IIb). Conflictul MDR/BPR: Utilizarea unui biocid (Reg. 528/2012) pe un instrumentar chirurgical sau critic contravine normelor de siguranță europene. Biocidele sunt destinate suprafețelor generale sau igienei umane (TP1/TP2), în timp ce DM necesită validarea biocompatibilității (ISO 10993) și a compatibilității cu materialele sensibile ale instrumentarului. Minimizarea Riscului: Solicitarea autorizației de Dispozitiv Medical (înregistrat la AMDM) este cel mai simplu și eficient pas regulatoriu pentru a minimiza riscul de daune materiale (corodarea instrumentelor scumpe) sau clinice (infecții nosocomiale cauzate de o dezinfecție ineficientă). 2. Eficacitatea Virucidă: Problema Poliovirusului și a compușilor de amoniu cuaternar (QUACs) Revendicarea de „virucid” trebuie susținută de dovezi riguroase conform standardului EN 14476. Poliovirusul ca indicator critic: Pentru a purta eticheta de „virucid” (spectru complet), produsul trebuie să fie eficient împotriva Poliovirusului. Acesta este un virus neanvelopat, extrem de rezistent. Limitările QUACs: Produsele bazate pe compuși de amoniu cuaternar (QUACs) eșuează adesea în a demonstra eficacitate împotriva Poliovirusului în „condiții de murdărie” (dirty conditions) într-un timp de contact rezonabil (ex. 30 min). Dacă un produs nu distruge Poliovirusul, el nu poate fi considerat virucid complet, ci doar virucid împotriva virusurilor anvelopate (limitat). Solicitam ca pentru acest lot sa se aceepte DOAR DISPOZITIVE MEDICALE inregistrate in catalogul AMDM. Specificati pentru care tulpini virucide trebuie produsul sa-si demonstreze eficacitatea?

Lot nr. 26 Șervețele umede fara alcool și clor pentru curațare și dezinfectarea

Date:

20 Feb 2026, 16:49

Question's name:

lot fara specificatii depline, dimensiuni limitative

Question:

Buna ziua 1)Va rugam sa specificati ce fel de inregistrare trebuie sa detina produsul. 2) includeti teste de eficacitate, totusi vorbim de unitati spitalicesti cu risc sporit de infectii 3) o marime cu +/- 5 cm nu schimba cu nimic eficacitatea produsului, rezizuiti si modificati cerinta ce tine de marime , acceptati +/- 5 cm , cel putin, pentru a avea o varietate de produse ofertate

Date:

23 Feb 2026, 10:12

Question's name:

La toate loturile

Question:

Cu privire la conditia tehnica ,... atașarea rapoartelor de încercări (testări microbiologice) ...''s pecificam urmatoarele. Cerem sa fie solicitat rapoarte de testare eliberate de catre un organ acreditat dat fiind faptul ca se procura produse biocide de catre institutiile medico-sanitare . La momentul actual este ilegal comercializarea cu teste neacreditate la IMSP incepind cu 01.01.26 conform Hot.de guvern nr.344 din 2020 si anume pct.35' Pentru produsele biocide din grupa principală 1, cum ar fi dezinfectanții, precum și pentru tipurile de produse (TP) TP 1–TP 5 cu indicație de utilizare în instituții medicale, igienă veterinară și alimentație, evaluarea eficacității se efectuează în baza rapoartelor efectuate în laboratoarele acreditate. In registrul ANSP pot sa existe produse biocide ce nu corespund normelor actuale dar prin aceste cerinte tehnice dumneavostra ii favorizati chiar daca legiuitorul lea interzis comercializarea in IMSP. Cerem sa fie solicitat certificat de acreditare plus anexa pentru a confirma capacitatea laboratorului.

Answer (25 Feb 2026, 16:08):

Bună ziua. Vă informăm că, pentru produsele cu statut de biocid, certificatul de înregistrare emis de ANSP include toate acțiunile și eficacitățile produsului, iar evaluarea conformității testelor microbiologice și a laboratorului emitent se realizează exclusiv de către ANSP în cadrul procesului de înregistrare. Autoritatea contractantă nu verifică acreditarea laboratoarelor sau validitatea testelor, ci solicită doar certificatul de înregistrare, care atestă că produsul este conform legislației și poate fi utilizat în instituțiile medico-sanitare publice. În ceea ce privește loturile pentru dispozitive medicale, pentru acestea se pot solicita suplimentar rapoarte de testare microbiologică sau alte testări de eficacitate emise de oricare laborator, dat fiind faptul că dispozitivele medicale nu se află sub incidența HG nr. 344/2020. În aceste cazuri, rapoartele sunt utilizate de autoritatea contractantă pentru evaluarea conformității produsului în cadrul procedurii de achiziție publică. Prin urmare, cerințele Caietului de sarcini diferă în mod clar între produsele biocide și dispozitivele medicale, respectând atât legislația în vigoare, cât și competențele autorităților competente. Vă mulțumim pentru clarificare.

Date:

23 Feb 2026, 10:24

Question's name:

lotul 6

Question:

Solicitam excluderea EN 16615 dat fiind faptul ca nu se asimileaza la aplicabilitatea in raport cu substanta activa solicitata. conform standartului citez ,,...EN 16615:2015 standard is one of the most relevant European methods for assessing the efficacy of chemical disinfectants and antiseptics used in the medical area, applied through impregnated wipes...''. Intrebarea retorica cum o sa fie aplicat produs avind ca baza acid peracetic pe servetel ? Si de unde lucratorii IMSP o sa gaseasca servetele conform standartului EN 16615 ? Solicitam excluderea acestui EN 16615 din lotul nr.6 .

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.