Achiziționarea dispozitivelor medicale (analizatoare) conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (suplimentar 6) (Proiect CNAM)

Bună ziua. Cerințele prevăzute în specificația tehnică sunt obligatorii pentru toate tipurile de investigații solicitate. Denumirea lotului are rolul de a delimita loturile și de a oferi o descriere generală a bunului necesar, fără a reprezenta o limitare tehnică în sine. Totodată, în cadrul procedurii se solicită capacitatea minimă de lucru de tip 5-Diff, cu respectarea integrală a tuturor cerințelor tehnice specificate. În consecință, dacă producătorul dispune de un analizator 5-Diff care poate efectua toate investigațiile solicitate, acesta poate participa în procedura de achiziție. În situațiile în care un model 5-Diff nu poate acoperi cerințele tehnice, operatorii economici pot propune analizatoare cu o configurație superioară. Vă mulțumim pentru solicitarea de clarificare.

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată și pentru interesatul manifestat față de această procedură de achiziție. Apreciem preocuparea Dumneavoastră pentru claritatea etapelor și pentru asigurarea derulării corecte a procesului până la final. În ce privește aspestul ridicat referitor la finanțarea echipamentelor planificate pentru livrare în anul 2026, vă informăm că autoritatea contractantă a inițiat procedura de clarificare a situației create și urmează să identifice mecanisme de achitare a bunurilor în anul 2026.

Vă mulțumim pentru atenția acordată. Cu privire la parametrii menționați — Blaste (BLST), Limfocite atipice (VARL) și Neutrofile imature (IG), atât în valori absolute, cât și procentuale — vă informăm că includerea acestora în specificația tehnică a fost realizată în baza solicitării exprese a beneficiarului final. Totodată, pentru a nu restrânge participarea operatorilor economici și pentru a menține un nivel adecvat al concurenței, autoritatea contractantă a formulat denumirea tipului de analizator într-un mod care să permită participarea cât mai largă pe piață. De asemenea, specificația tehnică prevede posibilitatea prezentării unei oferte alternative pentru parametrii respectivi, ceea ce permite operatorilor economici să propună echipamente ce nu includ în mod nativ aceste funcții, fără a le limita accesul la procedură.

Vă mulțumim pentru solicitarea transmisă față de modul de organizare a procedurilor ulterioare privind achiziția reactivilor necesari funcționării analizatoarelor. Apelăm la contribuțiile Dumneavoastră tehnice ca la un element important pentru asigurarea unei competiții echilibrate și transparente. În ceea ce privește achizițiile de reactivi pentru perioada următoare, vă informăm că, în conformitate cu practica actuală și cu necesitatea de a asigura continuitatea funcționării analizatoarelor livrate, oferta învingătoare în procedura curentă va constitui baza referențiale principală pentru determinarea cerințelor tehnice și pentru estimările de cost aferente reactivilor, pe întreaga durată menționată în documentația de atribuire. Totodată, pentru a asigura un nivel adecvat de concurență și pentru a obține condiții financiare avantajoase pentru instituțiile beneficiare, autoritatea contractantă are în vedere posibilitatea acceptării ofertelor alternative în cadrul procedurilor viitoare de achiziție pentru reactivi. Acceptarea acestora va fi însă condiționată de respectarea unor cerințe tehnice și operaționale specifice, care vor fi stabilite la momentul elaborării documentațiilor de atribuire. Menționăm că, la etapa actuală, aceste aspecte se află în fază preliminară de analiză, iar detaliile complete vor fi prezentate în mod transparent în cadrul procedurilor ulterioare, în conformitate cu reglementările aplicabile și cu necesitățile beneficiarului final. Totodată, se atrage atenția asupra faptului că în cadrul procedurii actuale, se achiziționează analizatorul și investigațiile necesare pentru anul 2026, cu termenii specifici de livrare conform Anunțului de Participare.

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Parametrul privind greutatea analizorului, menționăm că valoarea ≤ 35 kg a fost inclusă în specificațiile tehnice drept orientare generală, având în vedere necesitățile și standardele uzuale pentru această categorie de echipamente. În același timp, în măsura în care greutatea depășește ușor această limită, suntem dispuși să examinăm astfel de situații la etapa actuală, cu condiția ca operatorul economic să indice explicit greutatea reală a echipamentului propus, cu justificări tehnice corespunzătoare, care să demonstreze că funcționalitatea și utilizarea echipamentului nu sunt afectate de diferențele de greutate. Vă încurajăm să prezentați în mod concret valoarea propusă, astfel încât să putem analiza conformitatea în raport cu necesitățile reale ale beneficiarului final.

Bună ziua. Se acceptă modificarea greutății ≤ 40 kg. Vor fi operate modificări.

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. În ceea ce privește determinarea blastelor (BLST), menționăm că pe lângă modelele HORIBA Yumizen, capacități de detecție a celulelor blastice sunt disponibile și la anumite analizatoare avansate de la producători precum Sysmex (seriile XN), Mindray (modelele superioare BC-6D/BC-7), Beckman Coulter (DxH) sau Abbott (CELL-DYN Ruby), care pot semnala prezența blastelor în cadrul analizei hematologice. Având în vedere că majoritatea acestor analizatoare utilizează în principal funcții de tip flagging pentru identificarea blastelor și nu sunt demonstrate de fiecare dată în documentele justificative, solicităm respectuos, în caz de necesitate să reveniți cu propuneri concrete de ajustare a cerinței tehnice, astfel încât să fie respectat principiul concurenței loiale, iar ulterior să fie prezentate în adresa beneficiarului final pentru validare.

Bună ziua. Urmare a consultării cu benefiuciarul final cerința „valoare absolută și procent” pentru blaști va fi exclusă din specificațiile tehnice.

Bună ziua. În contextul aspectelor invocate privind sursele și mecanismele de finanțare a echipamentelor medicale planificate pentru livrare în anul 2026, autoritatea contractantă menționează că inițierea prezentei proceduri de achiziție are drept scop asigurarea necesităților obiective ale beneficiarilor finali, în vederea menținerii continuității și calității serviciilor medicale prestate de instituțiile medico-sanitare publice.Totodată, autoritatea contractantă ia act de particularitățile mecanismului de finanțare aplicabil proiectelor gestionate de CNAM pentru anul 2025, inclusiv de condițiile privind transferul mijloacelor financiare, precum și de faptul că, în anumite situații, livrarea echipamentelor poate avea loc ulterior, în anul bugetar 2026. În aceste circumstanțe, achitarea bunurilor urmează a fi realizată în conformitate cu prevederile legislației bugetar-financiare și ale cadrului normativ aplicabil perioadei respective. Prin urmare, desfășurarea procedurii de achiziție nu poate fi interpretată ca o confirmare a unui mecanism concret sau a unui termen cert de achitare, ci ca o etapă procedurală necesară pentru planificarea, contractarea și asigurarea accesului beneficiarilor la echipamentele medicale indispensabile activității acestora, cu respectarea strictă a normelor legale în vigoare. În ceea ce privește propunerile transmise prin intermediul solicitării de clarificări, acestea au fost examinate și luate în lucru de către grupul de lucru. Vă mulțumim pentru clarificare și propuneri.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru solicitarea transmisă. Referitor la posibilitatea de a accepta pentru Lotul 2 un echipament cu greutatea >100 kg, chiar dacă prezintă performanțe tehnice superioare, vă informăm că limita de greutate indicată în specificațiile tehnice are justificare operațională și logistică, fiind stabilită în corelare cu spațiul disponibil, modul de manipulare și necesitățile de instalare ale beneficiarului final. În spiritul unei competiții echilibrate, autoritatea contractantă este dispusă să analizeze abateri moderate față de cerința inițială. Totuși, o depășire semnificativă, precum valori ce trec de 100 kg, nu poate fi acceptată, întrucât ar contraveni condițiilor reale de utilizare și ar depăși limita rezonabilă a specificației.

Bună ziua. Reiterăm că, acceptarea acestora va fi condiționată de respectarea unor cerințe tehnice și operaționale specifice, care vor fi stabilite la momentul elaborării documentațiilor de atribuire, care vor fi ulterior expuse (nu în cadrul actualei proceduri de achiziție). Menționăm că, la etapa actuală, aceste aspecte se află în fază preliminară de analiză, iar detaliile complete vor fi prezentate în mod transparent în cadrul procedurilor ulterioare, în conformitate cu reglementările aplicabile și cu necesitățile beneficiarului final. Totodată, se atrage atenția asupra faptului că în cadrul procedurii actuale, se achiziționează analizatorul și investigațiile necesare pentru anul 2026, cu termenii specifici de livrare conform Anunțului de Participare. Ofertele alternative nu presupune în sine utilizarea altor reactivi la analizatorul de tip închis, dar posibilitatea de a oferi un set de reactivi cu un analizator în comodat. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Anunțul de participare în formatul Word a fost încărcat cu succes în Sistem. Vă mulțumim.

Bună ziua. Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Prin „capacitate de autodiagnosticare” se înțelege funcția integrată a analizatorului de a efectua automat verificări interne ale propriilor module și subansamble, cu scopul de a identifica eventuale defecțiuni, abateri de funcționare sau erori hardware/software. Funcția este standard pentru echipamentele moderne din această categorie și contribuie la utilizarea sigură, eficientă și continuă a analizatorului în activitatea de laborator.

Bună ziua. Urmare a verificării informației cu specialiștii din cadrul beneficiaurlui final, volumul investigațiilor pentru reticulocite constituie 800 investigații per an și 3200 investigații pentru 4 ani. Vă mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua. Vă informăm că, în contextul actual al procedurii, nu este posibilă extinderea termenului de depunere a ofertelor sau a clarificărilor. Procedura se desfășoară conform calendarului stabilit, astfel încât rezultatele să fie finalizate în termenele prevăzute pentru anul 2025. Vă mulțumim pentru clarificare.