Achiziționarea centralizată a Materialelor de sutură Mecanică conform necesităților insituțiilor medico-sanitare publice pentru anul 2026

DST Series™ (direcția de închidere a clipsei) este o tehnologie patentată de către producătorul Medtronic. Acest fapt înseamnă că, deși tehnologia poate fi repetată de către alți producători, aceștea nu au dreptul să includă această abreviere în documentația tehnică. Ce înseamnă DST? DST semnifică direcția de închidere a clipsei (Directional Stapling Technology) Tehnologia de suturare în formă B. În acest context, solicităm respectuos să excludeți această abreviere din specificațiile tehnice de la toate loturile la această abreviere a fost indicată și să descrieți tehnologia (Spre exemplu: Se solicităt tehnologia de suturare în formă B). Această solicitare vine în contextul în care evaluatorii caută în documentația tehnică a producătorului să găsească exact această abreviere, însă după cum am scris mai sus, această abreviere nu poate fi utilizată decât de COVIDIEN. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:16):

Mulțumim pentru clarificare. Menționăm că nu se solicită ca tehnologia să corespundă exact denumirii indicate, ci se urmărește descrierea funcției și scopului acesteia. Tipul de tehnologie menționat rămâne doar ca exemplu orientativ, iar tehnologii echivalente care îndeplinesc aceleași criterii funcționale și de performanță vor fi acceptate.

Date:

6 Sep 2025, 15:41

Question's name:

TA™

Question:

TA™ (toraco-abdominal) este o tehnologie patentată de către producătorul Medtronic. Acest fapt înseamnă că, deși tehnologia poate fi repetată de către alți producători, aceștea nu au dreptul să includă această abrevieri în documentația tehnică. În acest context, solicităm respectuos să excludeți această abreviere din specificațiile tehnice de la toate loturile la această abreviere a fost indicată și să descrieți tehnologia, astfel încât să nu fie limitaă participarea operatorilor care pot oferi această tehnologie de suturare. Această solicitare vine în contextul în care evaluatorii caută în documentația tehnică a producătorului să găsească exact această abreviere, însă după cum am scris mai sus, această abreviere nu poate fi utilizată decât de COVIDIEN. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:17):

Mulțumim pentru clarificare. Precizăm că nu se impune ca tehnologia să corespundă exact denumirii indicate, ci este importantă descrierea funcției și scopului acesteia. Tipul de tehnologie menționat rămâne doar ca exemplu orientativ, fiind acceptate și tehnologii echivalente care respectă aceleași criterii funcționale și de performanță. TA va fi utilizată exclusiv pentru a indica domeniul de aplicare al dispozitivului.

Date:

6 Sep 2025, 15:58

Question's name:

EndoGIA™

Question:

EndoGIA este o tehnologie de suturare patentată de către producătorul Medtronic. Acest fapt înseamnă că, deși tehnologia poate fi repetată de către alți producători, aceștea nu au dreptul să includă această abrevieri în documentația tehnică. În acest context, solicităm respectuos să excludeți EndoGIA din specificațiile tehnice de la toate loturile la aceasta a fost indicată și să descrieți tehnologia, astfel încât să nu fie limitată participarea operatorilor care pot oferi această tehnologie de suturare. Această solicitare vine în contextul în care evaluatorii caută în documentația tehnică a producătorului să găsească exact EndoGIA, însă după cum am scris mai sus, EndoGIA nu poate fi utilizată în documentațiile tehnice decât de COVIDIEN. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:18):

3 Instrumente pentru intervenții chirurgicale laparoscopice

Date:

6 Sep 2025, 16:16

Question's name:

Model cu trimitere la o marcă comercială

Question:

Vă rugăm să excludeți numerele de referință indicate în lotul 3: SIG30CTAVM, SIG30CTAV, SIG45CTA, SIG60CTAT. Toate fac parte din gama Signia™ Stapling System - COVIDIEN. Indicarea unui număr de referință care face trimitere la o marcă comercială, contravine principiilor și reglementărilor la acest capitol din Legea 131/15. Totodată, facem trimitere la clarificarea cu privire la tehnologia EndoGIA. Solicităm excluderea și descrierea tehnologiei de suturare. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:19):

Mulțumim pentru clarificare. Numerele de referință menționate rămân doar ca exemplu orientativ, iar echivalentul care îndeplinesc aceleași criterii funcționale și de performanță vor fi acceptate. Specificația va fi modificată astfel încât să nu genereze confuzie operatorilor participanți și să permită o concurență loială.

3 Instrumente pentru intervenții chirurgicale laparoscopice

Date:

6 Sep 2025, 16:35

Question's name:

Model cu trimitere la o marcă comercială

Question:

Vă rugăm să excludeți numerele de referință indicate în lotul 3: SIG60AMT, SIG60AXT. Toate fac parte din gama Signia™ Stapling System - COVIDIEN. Indicarea unui număr de referință care face trimitere la o marcă comercială, contravine principiilor și reglementărilor la acest capitol din Legea 131/15. Totodată, facem trimitere la clarificarea cu privire la tehnologia EndoGIA. Solicităm excluderea și descrierea tehnologiei de suturare. Vă mulțumim anticipat! P.S. Clarificarea 6 sept 2025, 16:16 este pentru lotul 2.

Answer (24 Sep 2025, 13:20):

2 Instrumente pentru intervenții chirurgicale laparoscopice (EndoGIA)

Date:

6 Sep 2025, 16:36

Question's name:

Model cu trimitere la o marcă comercială

Question:

Answer (24 Sep 2025, 13:21):

4. Aparat(stepler) pentru sutura circulara (EEA – en dto-end anastomosis diametru 25-26mm). Tehnologie tip Seria DST sau echivalentul 4 Aparat(stepler) pentru sutura circulara (EEA – en dto-end anastomosis diametru 25-26mm). Tehnologie tip Seria DST sau echivalentul ( 001841 )

Date:

6 Sep 2025, 16:37

Question's name:

Clarificare

Question:

Vă rugăm să explicați următoarea sintagmă din specificațiile tehnice solicitate pentru lotul 4 ,,echivalentul 4”. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:22):

Multumesc pentru clarificarea. Indicarea Echivalent se referă la acceptarea echivalentului. Numarul 4 indicat apare din cauza dublării denumirii. Specificația va fi reformulate astfel încât să nu genereze confuzie operatorilor participanți.

Date:

6 Sep 2025, 16:41

Question's name:

DCT™

Question:

DCT™ este o tehnologie de suturare patentată de către producătorul Medtronic. Acest fapt înseamnă că, deși tehnologia poate fi repetată de către alți producători, aceștea nu au dreptul să includă această abrevieri în documentația tehnică. În acest context, solicităm respectuos să excludeți tehnologia DCT™ din specificațiile tehnice de la toate loturile la aceasta a fost indicată și să descrieți această tehnologie tehnologia, astfel încât să nu fie limitată participarea operatorilor care pot oferi această tehnologie de suturare. Această solicitare vine în contextul în care evaluatorii caută în documentația tehnică a producătorului să găsească exact această specificare, însă după cum am scris mai sus, DCT™ nu poate fi utilizată în documentațiile tehnice decât de COVIDIEN. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:23):

8 Aparat (stepler) și cartuș pentru sutura liniara tip TA

Date:

6 Sep 2025, 16:43

Question's name:

Solicitare

Question:

Vă rugăm să excludeți din poziția 8.1 ,,Clame confectionate din firul de profilul dreptunghiular a sectiunii transversale p/u o inchidere ferma la plasare si formarea unei anastomozei sigure”, deoarece nu se referă la stapler, dar la descrierea clamei. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:29):

Mulțumesc pentru clarificarea. Descrierea clamei utilizate pentru aparatul solicitat va fi păstrată în forma actuală, pentru a asigura claritatea necesară în identificarea și respectarea cerințelor tehnice, precum și pentru a evita orice interpretări eronate sau neconcordanțe.

8 Aparat (stepler) și cartuș pentru sutura liniara tip TA

Date:

6 Sep 2025, 16:45

Question's name:

Solicitare

Question:

Pentru poziția 8.2 rugăm să fie acceptate următoarele dimensiuni: clame titan h-4,5-4,8mm. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 13:33):

Bună ziua, Nu poate fi acceptată modificare întrucît nu va mai satisface necesităților chirurgicale specifice pentru care se achiziționează.

10 Instrumente pentru intervenții chirurgicale deschise, h -3,8-3,85mm, lungime 75-80mm

Date:

6 Sep 2025, 17:14

Question's name:

Clarificare

Question:

Pentru lotul 10 solicităm următoarele: 1) Vă rugăm să redactați specificația tehnică prin excluderea ,,(80mm-3,8mm)”, deoarece mai jos se solicită bransa de lucru lungime 75-80 mm, pentru cartuș cu clame titan h -3,8-3,85mm. 2) Solicitam excluderea denumirilor patentate: Tehnologie tip GIA Seria DST și înlocuirea acestora cu descrieri privind tehnologia de aplicare a suturii. 3) Solicităm să excludeți sintagma ,,Clame confectionate din firul de profilul dreptunghiular a sectiunii transversale pentru o inchidere ferma la plasare si formarea unei anastomozei sigure”, deoarece se referă la clame și nu la stapler. 4) Vă rugăm să excludeți referința la modelul GIA8038S și GIA8038L, deoarece contravine Legii 131/15 referința la o marcă comercială anumită. 5) Se constată că descrierile sunt repetitive, ceea ce poate îngreuna înțelegerea exactă și corectă a cerințelor tehnice solicitate. În acest context, solicităm respectuos ca specificațiile tehnice să fie ajustate la o singură descriere adecvată, clară și fermă. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 14:12):

1. Se acceptă expluderea indicată; 2 și 4. Menționăm că nu se solicită ca tehnologia sau modelele referință să corespundă exact denumirii indicate, ci se urmărește descrierea funcției și scopului acesteia. Tipul de tehnologie menționat rămâne doar ca exemplu orientativ, iar tehnologii echivalente care îndeplinesc aceleași criterii funcționale și de performanță vor fi acceptate; 3. Descrierea clamei utilizate pentru aparatul solicitat va fi păstrată în forma actuală, pentru a asigura claritatea necesară în identificarea și respectarea cerințelor tehnice, precum și pentru a evita orice interpretări eronate sau neconcordanțe. Multumim pentru clarificare.

11 Instrumente pentru intervenții chirurgicale deschise, h -3,8-3,85mm, lungime 60mm

Date:

6 Sep 2025, 17:24

Question's name:

Clarificare

Question:

Pentru lotul 11 solicităm următoarele: Pentru poziția 11.2 se solicită cartuș 55-60mmx 3,8mm. Apreciem că autoritatea contractantă a indicat cerințe tehnice cu diapazon care să permită participarea unui număr mai mare de ofertanți. În acest context, solicităm ajustarea specificației tehnice și pentru poziția 11.1 stapler cu lungimea suturii 55-60mm, astfel încât dacă se oferă cartuș 55 mm, să poată fi oferit și stapler compatibil. Se constată că descrierile sunt repetitive, ceea ce poate îngreuna înțelegerea exactă și corectă a cerințelor tehnice solicitate. În acest context, solicităm respectuos ca specificațiile tehnice să fie ajustate la o singură descriere adecvată, clară și fermă. Solicităm excluderea, deoarece se solicită înregistrarea produsului în Regitrul de stat al dispozitivelor medicale și nu nu este relevant la etapa de evaluare: *Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie și în format electronic obligatoriu, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. * Termen de garanție minim 12 luni de la livrarea bunului (se solictă declarație)., Bucată Vă mulțumim anticipat!

Date:

6 Sep 2025, 17:27

Question's name:

Tri-stapler™

Question:

Tri-staple este o tehnologie de suturare patentată de către producătorul Medtronic. Acest fapt înseamnă că, deși tehnologia poate fi repetată de către alți producători, aceștea nu au dreptul să includă această abrevieri în documentația tehnică. În acest context, solicităm respectuos să excludeți Tri-stapler din specificațiile tehnice de la toate loturile la aceasta a fost indicată și să descrieți tehnologia, astfel încât să nu fie limitată participarea operatorilor care pot oferi această tehnologie de suturare. Această solicitare vine în contextul în care evaluatorii caută în documentația tehnică a producătorului să găsească exact Tri-stapler, însă după cum am scris mai sus, Tri-stapler nu poate fi utilizată în documentațiile tehnice decât de COVIDIEN. Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 14:37):

16. Aparat(stepler) și cartuș pentru sutura mecanica, liniara, reincarcabil, lungimea 75-80mm. Tehnologie tip Tri-staple

Date:

6 Sep 2025, 17:30

Question's name:

Clarificare

Question:

Vă rugăm să specificați ce se are în vedere prin sitagma ,,la alegerea”. Se referă la alegerea beneficiarului sau la alegerea ofertantului? Vă mulțumim anticipat!

Answer (24 Sep 2025, 14:41):

Mulțumim pentru clarificare. Prin sintagam ,, la alegere” se înțelege la alegerea beneficiarului.

Date:

6 Sep 2025, 17:33

Question's name:

Clarificare Lot 17 și Lot 18

Question:

Vă rugăm să oferiți detalii tehnice în ceea ce privește staplerul pentru care se solicită cartușele la lotul 17 și 18. Vă mulțumim anticipat!

19. Stapler universal și Caseta compatibile pentru stapler universal, operatii toracoscopice

Date:

7 Sep 2025, 18:24

Question's name:

Solicitare

Question:

EGIAUSTND se referă la Endo GIA™ Ultra Universal Standard Stapler. Vă rugăm să excludeți.

Answer (24 Sep 2025, 14:50):

24. Clip-aplicator pentru clipuri mărime medium (echivalent LT-200) și clipuri din titan

Date:

7 Sep 2025, 18:25

Question's name:

Mărimi

Question:

Pentru poziția 24.2 vă rugăm să fie acceptate următoarele dimensiuni: 26-28cm.

Answer (24 Sep 2025, 15:01):

Buna ziua. Se acceptă modificarea în 26-28 cm.

26Clipuri din titan sterile, Medium-Large. (001884 )

Date:

7 Sep 2025, 18:26

Question's name:

Model

Question:

Vă rugăm să indicați modelul clip aplicatorului aflat în dotare. Mersi.

27. Module (cartușe, cartridge) 30-45 mm cu clame metalicce pentru aplicarea sutură mecaică în 2 rînduri cu sutura de șah care la compresarea se închide sub forma litere B 1-Pentru vase și țăsuturi subțire 2- Pentu vase și țăsuturi de grosimea medie 3-pentru țăsturi de grosimea medie și groase (sau ctructuri fibro-cartilaginoase) ( 001885 )

Date:

7 Sep 2025, 18:27

Question's name:

Solicitare

Question:

Vă rugăm să includeți în cadrul lotului un număr minim de 6 staplere reutilizabile (1 este insuficient), având în vedere că producătorul recomandă utilizarea a aproximativ 200 de cartușe per stapler. Este necesar să existe un număr suficient de dispozitive atât pentru utilizarea efectivă în cadrul secției, cât și pentru asigurarea unui stoc de rezervă, respectiv pentru înlocuirea imediată în timpul intervențiilor chirurgicale, atunci când situația o impune.

Answer (24 Sep 2025, 15:24):

Bună ziua, Conform specificatiei tehnice se solicită: ,,inclusiv aparat chirurgical de sutură mecanică LINIARĂ (stapler) de multiplă utilizare, compatibil cu modulile solicitate, în cantitatea prevăzută cu numărul de utilizări a cantitatii totale de Module”. Astfel, caietul de sarcini obliga Operatorului Economic de a asigura un număr de staplere corespunzător cantității de cartușe solicitate.”

28. Module (cartușe, cartridge) 55-60 mm cu clame metalicce pentru aplicarea sutură mecaică în 2 rînduri cu sutura de șah care la compresarea se închide sub forma litere B 1-Pentru vase și țăsuturi subțire 2- Pentu vase și țăsuturi de grosimea medie 3-pentru țăsturi de grosimea medie și groase (sau ctructuri fibro-cartilaginoase) ( 001886 )

Date:

7 Sep 2025, 18:29

Question's name:

Solicitare

Question:

Vă rugăm să includeți în cadrul lotului un număr minim de 4 staplere reutilizabile (1 este insuficient), având în vedere că producătorul recomandă utilizarea a aproximativ 200 de cartușe per stapler. Este necesar să existe un număr suficient de dispozitive atât pentru utilizarea efectivă în cadrul secției, cât și pentru asigurarea unui stoc de rezervă, respectiv pentru înlocuirea imediată în timpul intervențiilor chirurgicale, atunci când situația o impune. Subiectul întrebării

Answer (24 Sep 2025, 15:27):

Bună ziua, Conform specificatiei tehnice se solicită: ,,inclusiv aparat chirurgical de sutură mecanică LINIARĂ (stapler) de multiplă utilizare, compatibil cu modulile solicitate, în cantitatea prevăzută cu numărul de utilizări a cantitatii totale de Module”. Astfel, caietul de sarcini obligă Operatorul Economic să asigure un număr de staplere corespunzător cantității de cartușe solicitate.”

2 Instrumente pentru intervenții chirurgicale laparoscopice (EndoGIA)

Date:

9 Sep 2025, 08:23

Question's name:

Ghid tubulat atasabil

Question:

Va rog sa ne explicati ce inseamna ghid tubulat atasabil (imagine, link, etc).

Answer (24 Sep 2025, 15:42):

Buna ziua, Codul de referință, prevăzut în caietul de sarcini cu rol orientativ, are scopul de a oferi Operatorului Economic claritate asupra caracteristicilor detaliate ale bunului solicitat. Multumim pentru clarificare.

Date:

9 Sep 2025, 08:29

Question's name:

Inaltime clame

Question:

Va rugam sa mariti intervalul de la 4.5 - 5.5mm.

Answer (24 Sep 2025, 15:49):

Bună ziua, Nu poate fi acceptată modificare întrucît nu va mai satisface necesităților chirurgicale specifice pentru care se achiziționează. Menționam că conform anuntului de participare pct.10 se acceptă ofertele alternative.

Date:

9 Sep 2025, 08:32

Question's name:

Profil Agrafe

Question:

Va rugam sa ne spuneti care producator cu exceptia Covidien ofera asa tip de profil pentru agrafe? Sau limitam concurenta la un singur ofertant?

Answer (24 Sep 2025, 15:52):

Mulțumesc pentru clarificare. Solicităm să indicați exact punctul în care nu se incadrează oferta și să prezentati tipul profilului propus / modelul pentru a putea fi efectuată o analiză obiectivă asupra solicitării dumnevoastre. Menționăm că dispozitivul trebuie să corespundă cu scopul propus. Totodată în conformitate cu pct.10 al anunțului de participare se acceptă ofertele alternative.

5. Aparat (stepler) pentru sutura circulara (EEA – end to-end anastomosis diametru 31-32mm). Tehnologie tip Seria DST sau echivalentul 5 Aparat (stepler) pentru sutura circulara (EEA – end to-end anastomosis diametru 29-31mm). Tehnologie tip Seria DST sau echivalentul ( 001842 )

Date:

9 Sep 2025, 08:33

Question's name:

Profil Agrafe

Question:

Va rugam sa ne spuneti care producator cu exceptia Covidien ofera asa tip de profil pentru agrafe? Sau limitam concurenta la un singur ofertant?

Answer (24 Sep 2025, 15:53):

6. Aparat (stepler) pentru sutura circulara (EEA – end to-end anastomosis diametru 28-29 mm). Tehnologie tip Seria DST sau echivalentul 6 Aparat (stepler) pentru sutura circulara (EEA – end to-end anastomosis diametru 28-29mm). Tehnologie tip Seria DST sau echivalentul ( 001843 )

Date:

9 Sep 2025, 08:33

Question's name:

Profil agrafe

Question:

Va rugam sa ne spuneti care producator cu exceptia Covidien ofera asa tip de profil pentru agrafe? Sau limitam concurenta la un singur ofertant?

Answer (24 Sep 2025, 15:53):

7 Instrumente pentru intervenții chirurgicale deschise, Tip TA 90mm

Date:

9 Sep 2025, 08:34

Question's name:

Profil clame

Question:

Va rugam sa ne spuneti care producator cu exceptia Covidien ofera asa tip de profil pentru clame? Sau limitam concurenta la un singur ofertant?

Answer (24 Sep 2025, 15:53):

8 Aparat (stepler) și cartuș pentru sutura liniara tip TA

Date:

9 Sep 2025, 08:35

Question's name:

Profil clame

Question:

Va rugam sa ne spuneti care producator cu exceptia Covidien ofera asa tip de profil pentru clame? Sau limitam concurenta la un singur ofertant?

Answer (24 Sep 2025, 15:55):

9 Instrumente pentru intervenții chirurgicale deschise, h -4,8mm

Date:

9 Sep 2025, 08:36

Question's name:

Profil clame

Question:

Va rugam sa ne spuneti care producator cu exceptia Covidien ofera asa tip de profil pentru clame? Sau limitam concurenta la un singur ofertant?

Answer (24 Sep 2025, 15:56):

11 Instrumente pentru intervenții chirurgicale deschise, h -3,8-3,85mm, lungime 60mm

Date:

9 Sep 2025, 08:40

Question's name:

Tehnologie DST

Question:

Daca indicati acest criteriu, deja puteti sa negociati direct cu reprezentantul Covidien.

Answer (24 Sep 2025, 15:56):

13. Aparat reuzabil pentru anastomoza intestinala (GIA – gastro-intestinal anastomosis + DST - Directional Stapling Technology) lungimea suturii de 80 ± 2 mm ( 001857 )

Date:

9 Sep 2025, 08:41

Question's name:

Tehnologia DST

Question:

Aceasta tehnologie este specifica doar producatorului Covidien.

Answer (24 Sep 2025, 15:56):

14. Aparat reuzabil pentru anastomoza intestinala (GIA – gastro-intestinal anastomosis + DST - Directional Stapling Technology) cu lungimea suturii de 60 ± 2 mm ( 001858 )

Date:

9 Sep 2025, 08:42

Question's name:

Tehnologia DST

Question:

Aceasta tehnologie este specifica doar producatorului Covidien.

Answer (24 Sep 2025, 15:57):

16. Aparat(stepler) și cartuș pentru sutura mecanica, liniara, reincarcabil, lungimea 75-80mm. Tehnologie tip Tri-staple

Date:

9 Sep 2025, 08:45

Question's name:

Tip stapler

Question:

Va rugam sa transmiteti un link cu imaginea la produsul dorit.

Answer (24 Sep 2025, 16:02):

Buna ziua, Conform caietului de sarcini se solicită Aparat(stepler) pentru sutura mecanica, liniara, reincarcabil, lungimea 75-80mm. Tehnologie tip Tri-staple sau echivalentul. Multumim.

20. Casete pentru stepler Endo GIA™ (Toracică) ( 001874 )

Date:

9 Sep 2025, 08:51

Question's name:

Stapler EndoGia

Question:

Doriti casete anume pentru stapler de la producatorul Covidien?

Answer (24 Sep 2025, 16:03):

Mulțumesc pentru clarificare! Se solicită casete pentru stepler aflat în dotarea instituțiilor beneficiare.

21. Casete pentru stepler Endo GIA™ (Toracică) ( 001875 )

Date:

9 Sep 2025, 08:51

Question's name:

Stapler Endogia

Question:

Doriti casete anume pentru stapler EndoGia?

Answer (24 Sep 2025, 16:03):

Mulțumesc pentru clarificare! Se solicită casete pentru stepler aflat în dotarea instituțiilor beneficiare.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.