Select the type of procedure
Commercial procurement
21459691
Status
Suspended
Estimated value without VAT
38 001 530,21 MDL
Period of clarifications:
25 Jul 2025, 11:09 - 21 Aug 2025, 14:45
Submission of proposals:
21 Aug 2025, 14:45 - 28 Sep 2025, 14:45
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Subscribe impossible
during the period Suspended
Achiziţionarea centralizată a Dezinfectanților conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice- IMSP- pentru anul 2026
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
25 Jul 2025, 11:09
Date modified
19 Aug 2025, 14:45
Achizitii.md ID
21459691
MTender ID
CPV
24450000-3 - Produse agrochimice
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Lot nr. 1 - Lot nr. 1.1 Dezinfecția curentă a suprafețelor (peroxid de hidrogen c.c) Dezinfecția curentă a suprafețelor (peroxid de hidrogen, c.c.)
Budget: 595404.1 MDL
Active
Lot nr. 2 - Lot nr. 2.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (peroxid de hidrogen, c.m.) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (peroxid de hidrogen, c.m.)
Budget: 419646.0 MDL
Active
Lot nr. 3 - Lot nr. 3.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min)
Budget: 1288572.0 MDL
Active
Lot nr. 4 - Lot nr. 4.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 15 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 15 min)
Budget: 843620.0 MDL
Active
Active
Lot nr. 6 - Lot nr. 6.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (amine, 30 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (amine, 30 min)
Budget: 1545060.4 MDL
Active
Lot nr. 7 - Lot nr. 7.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (amine, 15 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (amine, 15 min)
Budget: 782179.0 MDL
Active
Lot nr. 8 - Lot nr. 8 Dezinfecția curentă a suprafețelor (clor) ( 003712 )
Budget: 3429149.4 MDL
Active
Lot nr. 9 - Lot nr. 9 Dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (clor) ( 003713 )
Budget: 1534207.3 MDL
Active
Lot nr. 10 - Lot nr. 10.1 Dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (peroxid de hidrogen, c.c) Dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (peroxid de hidrogen, c.c.)
Budget: 318622.55 MDL
Active
Active
Active
Active
Active
Lot nr. 15 - Lot nr. 15.1 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (amine, 30 min) Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (amine, 30 min)
Budget: 289884.0 MDL
Active
Lot nr. 16 - Lot nr. 16.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool)
Budget: 316892.0 MDL
Active
Lot nr. 17 - Lot nr. 17.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară)
Budget: 887139.0 MDL
Active
Lot nr. 18 - Lot nr. 18.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + amine, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + amine)
Budget: 154136.0 MDL
Active
Lot nr. 19 - Lot nr. 19.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (peroxid de hidrogen, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (peroxid de hidrogen)
Budget: 65128.0 MDL
Active
Lot nr. 20 - Lot nr. 20.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (clor) Curățarea și dezinfecția rapidă (clor)
Budget: 320952.0 MDL
Active
Active
Lot nr. 22 - Lot nr. 22 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, șervețele) ( 003738 )
Budget: 389824.0 MDL
Active
Lot nr. 23 - Lot nr. 23 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + amine, șervețele) ( 003739 )
Budget: 175120.0 MDL
Active
Lot nr. 24 - Lot nr. 24 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + săruri cuaternare, șervețele) ( 003740 )
Budget: 443058.0 MDL
Active
Lot nr. 25 - Lot nr. 25 Curățarea și dezinfecția rapidă (clor, șervețele) ( 003741 )
Budget: 55360.0 MDL
Active
Lot nr. 26 - Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)
Budget: 191656.6 MDL
Active
Active
Active
Lot nr. 29 - Lot nr. 29.1 Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (enzime + acid peracetic) Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (enzime + acid peracetic)
Budget: 131920.0 MDL
Active
Lot nr. 30 - Lot nr. 30.1 Curățarea și dezinfecția instrumente și endoscoape (enzime + acid peracetic) Curățarea și dezinfecția instrumente și endoscoape (enzime + acid peracetic)
Budget: 257925.0 MDL
Active
Lot nr. 31 - Lot nr. 31.1 Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (enzime + peroxid de hidrogen) Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (enzime + peroxid de hidrogen)
Budget: 196720.0 MDL
Active
Lot nr. 32 - Lot nr. 32.1 Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (sare cuaternară) Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (sare cuaternară)
Budget: 279238.2 MDL
Active
Lot nr. 33 - Lot nr. 33.1 Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (amine) Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (amine)
Budget: 392430.0 MDL
Active
Lot nr. 34 - Lot nr. 34.1 Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (acid peracetic) Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (acid peracetic)
Budget: 271340.0 MDL
Active
Lot nr. 35 - Lot nr. 35.1 Curățarea și dezinfecția instrumente și endoscoape (peroxid de hidrogen) Curățarea și dezinfecția instrumente și endoscoape (peroxid de hidrogen)
Budget: 92353.5 MDL
Active
Lot nr. 36 - Lot nr. 36.1 Sterilizarea chimică a instrumente și endoscoape (a. peracetic, 5 min) Sterilizarea chimică a instrumente și endoscoape (a. peracetic, 5 min)
Budget: 558370.0 MDL
Active
Lot nr. 37 - Lot nr. 37.1 Sterilizarea chimică a dispozitivelor medicale (a. peracetic, 15min) Sterilizarea chimică a dispozitivelor medicale (a. peracetic, 15min)
Budget: 826358.0 MDL
Active
Lot nr. 38 - Lot nr. 38.1 Sterilizarea chimică a dispozitivelor medicale (a peracetic, 7 zile) Sterilizarea chimică a dispozitivelor medicale (a peracetic, 7 zile)
Budget: 531575.31 MDL
Active
Lot nr. 39 - Lot nr. 39.1 Sterilizarea chimică a dispozitivelor medicale (peroxid de hidrogen) Sterilizarea chimică a dispozitivelor medicale (peroxid de hidrogen)
Budget: 73560.0 MDL
Active
Lot nr. 40 - Lot nr. 40 Săpun lichid spumant dezinfectant pentru mâini pe baza de alcool ( 003771 )
Budget: 255852.0 MDL
Active
Lot nr. 41 - Lot nr. 41 Săpun lichid pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor și preoperatorie a corpului, Clorhexidină ( 003772 )
Budget: 391795.8 MDL
Active
Lot nr. 42 - Lot nr. 42.1 Dezinfecția igienică a mâinilor (alcool, lichid) Dezinfecția igienică a mâinilor (alcool, lichid)
Budget: 1424622.15 MDL
Active
Lot nr. 43 - Lot nr. 43.1 Dezinfecția igienică a mâinilor (alcool, gel) Dezinfecția igienică a mâinilor (alcool, gel)
Budget: 132555.6 MDL
Active
Lot nr. 44 - Lot nr. 44.1 Dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor (alcool, lichid) Dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor (alcool, lichid)
Budget: 1569414.98 MDL
Active
Lot nr. 45 - Lot nr. 45.1 Dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor (alcool, gel) Dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor (alcool, gel)
Budget: 231405.3 MDL
Active
Lot nr. 46 - Lot nr. 46 Soluție de training sau testare a dezinfecției mâinilor ( 003781 )
Budget: 40200.0 MDL
Active
Active
Active
Lot nr. 50 - Lot nr. 50 Spălarea și dezinfecția veselei de masă ( 003785 )
Budget: 713672.55 MDL
Active
Documents of the procurement procedure
formularele 19.08.2025.xlsx
Documents history
-
formularele 19.08.2025.xlsx
ID: 4be44447-65e4-4da4-9dd8-a1d094b03abd
Bidding Documents
-
formularele 14.08.2025.xlsx
ID: 4be44447-65e4-4da4-9dd8-a1d094b03abd
Bidding Documents
-
formularele 24.07.2025.xlsx
ID: 4be44447-65e4-4da4-9dd8-a1d094b03abd
Bidding Documents
Bidding Documents
-
19.08.25 14:45
anunt de participare 19.08.2025.signed.pdf
anunt de participare 19.08.2025.signed.pdf
Documents history
-
anunt de participare 19.08.2025.signed.pdf
anunt de participare 19.08.2025.signed.pdf
ID: 73145dcb-7bc7-4a05-8d74-1778fdaa82b8
Bidding Documents
-
anunt de participare 14.08.2025.signed.pdf
anunt de participare 14.08.2025.signed.pdf
ID: 73145dcb-7bc7-4a05-8d74-1778fdaa82b8
Bidding Documents
-
anunt de participare 24.07.2025.signed.pdf
anunt de participare 24.07.2025.signed.pdf
ID: 73145dcb-7bc7-4a05-8d74-1778fdaa82b8
Bidding Documents
Bidding Documents
-
19.08.25 14:45
Lot nr. 3.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 30 min)
Date:
30 Jul 2025, 11:06
Question's name:
Timpul de expozitie
Question:
Buna ziua.
Vă rugăm să examinați posibilitatea modificării cerinței privind timpul de expozitie de la 30 minute la maximum 60 minute, în conformitate cu SM EN 14885:2022.
Standardul permite un timp de expunere de până la 60 minute pentru curatarea si dezinfectia suprafețelor. Această ajustare ar permite participarea unui număr mai mare de produse conforme, crescând competitivitatea și respectând normele UE.
Answer (11 Aug 2025, 15:03):
Bună ziua. Luând în calcul și argumentele sintezei pentru caietul de sarcini actual publicate pe site-ul www.capcs.md, 60 min pentru dezinfecția curentă este o expoziție prea îndelungată pentru activitatea instituțiilor medicale. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 4.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 15 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 15 min)
Date:
30 Jul 2025, 11:14
Question's name:
Expozitie si Aspergillus brasiliensis
Question:
Vă rugăm să examinați posibilitatea modificării cerinței privind timpul de expunere de la 30 minute la maximum 60 minute, în conformitate cu prevederile Standardului Moldovenesc SM EN 14885:2022.
Conform acestui standard, pentru dezinfecția suprafețelor este permis un timp de expunere de până la 60 minute. De asemenea, pentru atingerea eficienței fungicide conform EN 13624, în special împotriva Aspergillus brasiliensis în condiții murdare, este necesar un timp de expunere de 60 minute cu concentrații adecvate (ex. 2%).
Această ajustare ar permite participarea unui număr mai mare de produse conforme, contribuind la creșterea competitivității procedurii, asigurând în același timp respectarea normelor și standardelor europene.
Answer (11 Aug 2025, 15:09):
Bună ziua. Luând în calcul și argumentele sintezei pentru caietul de sarcini actual publicate pe site-ul www.capcs.md, Cerința minimă pentru lotul dat este activitate levuricidă, care este suficientă pentru dezinfecția curentă. În cazul focarelor de Aspergillus brasiliensis, este necesară dezinfecția de focar. De asemenea 60 min pentru dezinfecția curentă este o expoziție prea îndelungată pentru activitatea instituțiilor medicale. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 5.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min)
Date:
30 Jul 2025, 11:28
Question's name:
-levuricidă/fungicidă EN 16615 (c.m.*) in EN 13624
Question:
Dorim să semnalăm o neconcordanță importantă în cerințele de eficacitate solicitate.
Standardul EN 16615 nu este relevant pentru revendicările fungicide, deoarece acesta evaluează doar eficacitatea bactericidă și levuricidă, nu și fungicidă. Astfel, invocarea acestui standard pentru acoperirea acțiunii fungicide este eronată.
O abordare corectă ar fi înlocuirea EN 16615 cu standardul EN 13624 (pentru acțiune levuricidă/fungicidă). Acestea sunt standardele recunoscute în SM EN 14885:2022 pentru evaluarea eficacității în curățarea și dezinfecția suprafețelor.
De asemenea, având în vedere cerințele standardului EN 13624, pentru eliminarea fungilor precum Aspergillus brasiliensis, în special în condiții murdare, sunt necesare timpuri de expunere de până la 60 minute și concentrații crescute (ex. 2%). Același lucru este valabil pentru agenți rezistenți precum Mycobacterium avium.
Prin urmare, vă rugăm să acceptați un timp de expunere de până la 60 minute, în conformitate cu SM EN 14885:2022, care prevede acest interval pentru dezinfecția suprafețelor si inlocuirea EN 16615 cu EN 13624 pentru actiunile -levuricidă/fungicidă.
Answer (14 Aug 2025, 12:03):
Bună ziua. Luând în calcul și argumentele anterioare publicate în sinteza pentru anul 2026, În parte ce ține de schimbarea timpului expoziției de la ≤ 30 min la ≤ 60 min., acestea nu pot fi acceptate, dat fiind faptul că acțiunea minimă solicitată este tuberculocidă. Conform Standardului EN 14885:2022, este indicat: ”EN 14348 poate fi utilizat pentru demonstrarea acțiunii micobactericide și/sau tuberculocide pentru antiseptice pentru mâini (4.3.2.2) și a săpunului (4.3.2.3), dezinfectanții pentru suprafețe (4.3.2.6 și 4.3.2.7) și dezinfecția chimică a textilelor (4.3.2.8). În aceste cazuri timpul de contact va fi adaptat în conform principiilor descrise în EN 13727 și EN 13624”.
Principiile de expoziție descrise în EN 13727 și EN 13624:
- EN 13727, dezinfecția suprafețelor: Expoziția nu mai mult de 5 min (pentru suprafețele care intră în contact cu pacientul sau personalul medical) sau nu mai mult de 60 min (pentru alte suprafețe)
- EN 13624, dezinfecția suprafețelor: Expoziția nu mai mult de 5 min (pentru suprafețele care intră în contact cu pacientul sau personalul medical) sau nu mai mult de 60 min (pentru alte suprafețe).
De asemenea 60 min pentru dezinfecția curentă este o expoziție prea îndelungată pentru activitatea instituțiilor medicale. Cerința cu privire la acțiunea levuricidă/fungicidă va fi rectificată. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 6.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (amine, 30 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (amine, 30 min)
Date:
30 Jul 2025, 11:32
Question's name:
si pentru lotul 7
Question:
Vă rugăm să modificati cerința privind timpul de expunere de la 30 minute la maximum 60 minute, în conformitate cu prevederile Standardului Moldovenesc SM EN 14885:2022.
Conform acestui standard, pentru dezinfecția suprafețelor este permis un timp de expunere de până la 60 minute. De asemenea, pentru atingerea eficienței fungicide conform EN 13624, în special împotriva Aspergillus brasiliensis în condiții murdare, este necesar un timp de expunere de 60 minute cu concentrații adecvate (ex. 2%).
Answer (11 Aug 2025, 15:21):
Bună ziua. Luând în calcul și argumentele sintezei pentru caietul de sarcini actual publicate pe site-ul www.capcs.md, Cerința minimă pentru lotul dat este activitate levuricidă, care este suficientă pentru dezinfecția curentă. În cazul focarelor de Aspergillus brasiliensis, este necesară dezinfecția de focar. De asemenea 60 min pentru dezinfecția curentă este o expoziție prea îndelungată pentru activitatea instituțiilor medicale. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 8 Dezinfecția curentă a suprafețelor (clor) ( 003712 )
Date:
30 Jul 2025, 11:37
Question's name:
-
Question:
Dorim să atragem atenția asupra unei inconsecvențe importante în cerințele tehnice referitoare la condițiile de testare (clean conditions - c.c.) menționate pentru standardele EN 13727, EN 13624 și EN 14476.
De ce se solicită condiții curate (c.c.)? În practică, suprafețele nu sunt spălate și curățate separat cu detergenți înainte de procedura de dezinfecție, mai ales în contextul dezinfecției de rutină a suprafețelor, care este aplicată direct. Din acest motiv, toate produsele pentru dezinfecția suprafețelor sunt în mod obișnuit testate în condiții murdare (dirty conditions), în conformitate cu standardul SM EN 14885:2022, care reflectă condițiile reale de utilizare.
Mai mult, dacă se solicită testare în condiții curate (c.c.), ar trebui redus proporțional și timpul de expunere la maxim 15 minute, altfel procesul devine ineficient, consumator de timp și resurse. Menținerea unui timp de expunere de 30 minute în condiții curate nu este justificată tehnic și nici nu reflectă practica uzuală la nivel european.
Prin urmare, solicităm revizuirea cerințelor în următoarele direcții:
-fie să se solicite testarea în condiții murdare, așa cum este recomandat de SM EN 14885 pentru dezinfecția curentă a suprafețelor;
-fie, dacă se menține cerința pentru condiții curate, să se reducă timpul de expunere la maxim 15 minute, pentru a reflecta caracterul "rapid" al dezinfecției și eficiența operațională necesară în instituțiile medicale.
Answer (11 Aug 2025, 15:25):
Bună ziua. Luând în calcul și argumentele sintezei pentru caietul de sarcini actual publicate pe site-ul www.capcs.md, Clorul nu are proprietăți de curățare, pentru a fi indicate testările în condiții de murdărie. Întrucât anii precedenți nu au fost produse pe bază de clor cu expoziția ≤15 min, riscăm să micșorăm concurența. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 9 Dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (clor) ( 003713 )
Date:
30 Jul 2025, 11:51
Question's name:
Referitor la condițiile curate (clean conditions – c.c.) si timpul de expozitie
Question:
Ne exprimăm îngrijorarea privind solicitarea exclusivă a testelor în condiții curate (c.c.) pentru toate acțiunile antimicrobiene menționate (bactericidă, fungicidă, virucidă, micobactericidă și sporicidă).
În practică, dezinfecția terminală/de focar nu este precedată de o curățare intensivă cu detergenți, mai ales în situații critice. Conform SM EN 14885:2022, produsele pentru dezinfecția suprafețelor trebuie testate în condiții murdare, pentru a reflecta condițiile reale de utilizare.
Solicitarea exclusivă a condițiilor curate:
-limitează sever numărul produselor conforme;
-nu reflectă practica medicală reală, unde se cere eficiență în condiții cu materie organică;
-contravine orientărilor europene în domeniu.
Totodată, trebuie menționat că EN 17126 este un test foarte exigent, în special pentru tulpina Bacillus subtilis, ceea ce justifică un timp de expunere mai lung – de până la 60 minute, așa cum este permis de standard. Această durată este o referință tehnică importantă și recunoscută la nivel european.
Prin urmare, solicitam testarea în condiții murdare (dirty conditions) si un timp de expozitie pana la 60 min.
Answer (14 Aug 2025, 12:06):
Bună ziua. Dat fiind faptul că solicităm un produs care poate conține substante adaugatoare și care poate fi testat în condiții de murdărie până la 60 minute și care ar reduce timpul prin lipsa timpului pentru spalare, urmează să fie extinsă cerința în parte ce ține de expoziție, cu excluderea condițiilor de la EN-urile inițiale și stipularea expresă care timp și care condiții sunt acceptate, după cum urmează: Expoziție: ≤30 min pentru toate EN-urile solicitate – în condiții de curățenie sau ≤60 min pentru toate EN-urile solicitate – în condiții de murdărie.
Lot nr. 16.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool)
Date:
30 Jul 2025, 13:18
Question's name:
Expozitie + c.c.
Question:
Timpul de expunere pentru eficacitate fungicidă:
Considerăm că timpul de expunere specificat (≤5 minute) este prea lung pentru un produs pe bază de alcool, în special pentru revendicarea fungicidă conform EN 13624, unde, în mod obișnuit, produsele eficiente acționează în maximum 2 minute. Sugestia noastră este să fie specificat timpul maxim de contact de 2 minute pentru fungi/levuri, în conformitate cu practica uzuală pentru acest tip de produs.
Utilizarea standardelor în condiții curate (c.c.):
Considerăm nejustificată solicitarea exclusivă a testării în condiții curate (clean conditions) conform EN 13727 și EN 13624. În contextul utilizării reale a dezinfectantului pentru suprafețe, curățarea prealabilă cu detergenți nu este întotdeauna posibilă sau aplicabilă. Conform SM EN 14885:2022, testarea în condiții murdare (dirty conditions) este mai relevantă pentru evaluarea eficacității în condiții reale de utilizare. Recomandăm revizuirea cerinței și includerea cel puțin a testării în condiții murdare acolo unde este aplicabil.
Answer (11 Aug 2025, 15:38):
Bună ziua. Reducerea timpului de expoziție va crea impedimente în participare și reduce concurența, în condițiile în care 5 minute sunt rezonabile pentru activitatea din instituțiile medico-sanitare publice. Totodată, dat fiind faptul că substanță activă este alcoolul și NU se permit substanțe adăugătoare, iar Alcoolul nu are proprietăți de curățare fără substanțe adăugătoare, cerința condițiilor de curățenie râmîne nemodificată. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 17.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară)
Date:
30 Jul 2025, 13:23
Question's name:
-
Question:
Timpul de contact pentru eficacitatea fungicidă:
Considerăm că timpul de expunere solicitat (≤ 5 minute) este prea mare pentru un produs cu acțiune rapidă pe bază de alcool. Conform standardului EN 13624 (d.c.), în practică, produsele eficiente au un timp de contact de maximum 2 minute pentru revendicarea fungicidă. Propunem ajustarea corespunzătoare a cerinței.
Lipsa cerinței pentru eficacitate micobactericidă:
Ne exprimăm surprinderea cu privire la absența testării obligatorii pentru activitatea micobactericidă (EN 14348), în contextul în care aceasta este esențială pentru dezinfectarea suprafețelor în zone cu risc înalt (spitale, centre de îngrijire etc.). Recomandăm introducerea explicită a acestei cerințe ca obligatorie.
Necesitatea includerii testelor în condiții reale de utilizare (Phase 2 / Step 2):
Pentru o abordare riguroasă și în conformitate cu practica europeană, recomandăm:
-includerea standardului EN 17387 pentru validarea eficacității bactericide și levuricide pe suprafețe, și nu doar în suspensie;
-adăugarea standardului EN 16777 împotriva virusurilor anvelopate (enveloped viruses), test efectuat pe suprafețe.
Aceste standarde de Fază 2, Etapa 2 sunt esențiale pentru produsele utilizate în dezinfectarea suprafețelor și reflectă condițiile reale de utilizare.
Answer (11 Aug 2025, 15:55):
Bună ziua. Autoritatea contractantă ține să vă informeze că caietul actual de sarcini, cu toate loturile și cerințele expuse și solicitate a fost coordonat în strictă colaborare cu specialiștii din cadrul instotuțiilor medico-sanitare publice, care direct utilizează produsele solicitate. Astfel, includerea unor condiții mai stricte vor crea impedimente neargumentate de participare, în condițiile în care 5 minute sunt suficiente, iar la suspecția sau confirmarea contaminării suprafețelor în urma contactului cu pacienți cu infecții virale, trebuie efectuată dezinfecția de focar. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 22 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, șervețele) ( 003738 )
Date:
30 Jul 2025, 13:36
Question's name:
+ lotul 23 si 24
Question:
Considerăm esențială includerea standardului EN 16615 (metoda 4-swipe), care este standardul obligatoriu pentru validarea eficacității șervețelelor dezinfectante pe suprafețe. Testele în suspensie (ex. EN 13727, EN 14476) nu reflectă eficiența reală a șervețelelor.
Solicitam adăugarea EN 16615 ca cerință obligatorie pentru eficacitate bactericidă, levuricidă și virucidă.
Dimensiunea minimă solicitată (9 x 16 cm) este prea mică pentru a asigura o acoperire eficientă a suprafețelor într-un cadru medical.
Recomandare: revizuirea dimensiunii minime pentru a corespunde cerințelor din practica clinică sau admiterea unor servetele cu dimensiuni mai mari decat cele din specificate.
Answer (11 Aug 2025, 16:01):
Bună ziua. Luând în calcul și argumentele sintezei pentru caietul de sarcini actual publicate pe site-ul www.capcs.md, EN 16615 este obligatoriu doar pentru testările efectuate in faza 2 pasul 2 pentru toți dezinfectanții utilizați prin metoda mecanică și nu doar șervețele. Pentru dezinfecția rapidă, care este o varietate a dezinfecției curente, testările efectuate în cadrul fazei doi, pasul 1 sunt suficiente. Concentrația dezinfectantului va fi înaintată de operatorii economici împreună cu testările EN care vor demonstra eficiența și Fișa tehnică de securitate.
În parte ce ține de dimensiunile solicitate, conform caietului de sarcini se solicită șervețele cu dimensiuni nu mai mici de 9 x 16 cm, ceea ce presupune dimensiunea minimă acceptabilă. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)
Date:
30 Jul 2025, 13:45
Question's name:
26.2
Question:
Pentru lotul 26.1 :Cerințe tehnice: - Detergent enzimatic, fără efect DEZIFECTANT : (minim 3 enzime), iar
Pentrul lotul 26.2 Cerințe tehnice: - Detergent enzimatic, fără efect DEZIFECTANT : (minim 5 enzime).
Va rugam sa corectati punctul 2 (26.2) pentru acest lot, conform punctului 1 : (minim 3 enzime).
Multumesc.
Answer (11 Aug 2025, 16:05):
Bună ziua. Urmare a propunerile de modificare de la rubrica Transparență, a fost acceptată anterior modificarea din 5 enzime în 3 enzime, pentru a asigura participarea operatorilor economici, însă a fost omisă tehnic corecția și pentru a doua poziție. Astfel, la prima modificare a documentației standard, vor fi operate corectările de rigoare din 5 în 3 enzime pentru poziție 26.2. Vă mulțumim pentru atenționare.
Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)
Date:
30 Jul 2025, 13:57
Question's name:
toate loturile de la 26 pana la 35 inclusiv
Question:
Conform MDR (UE) 2017/745, Anexa VIII, Regula 16, un produs destinat dezinfectării dispozitivelor medicale sau a suprafețelor care intră în contact cu acestea este reglementat ca dispozitiv medical, nu ca biocid.
În multe state membre UE, inclusiv România, produsele cu enzime și săruri de amoniu cuaternar utilizate pentru curățarea și dezinfecția instrumentarului medical sunt încadrate ca dispozitive medicale (ex: soluțiile enzimatico-dezinfectante pentru endoscoape, instrumentar chirurgical etc.).
Înregistrarea ca dispozitiv medical:
-presupune evaluare de conformitate CE;
-include testele de eficacitate conform EN 13727, EN 13624, EN 14476 etc.;
-este echivalentă sau mai riguroasă decât înregistrarea ca biocid din punct de vedere al siguranței și eficienței.
Excluderea automată a produselor înregistrate ca dispozitive medicale limiteaza concurența și exclude produse conforme, deja utilizate pe scară largă în UE în spitale.
Solicitam acceptarea alternativă a certificării ca dispozitiv medical (conform MDR 2017/745), cu schimbarea cerintei din ''Produs biocid'' in ''Produs biocid sau Dispozitiv Medical''
Answer (14 Aug 2025, 12:18):
Bună ziua. Vor fi operate rectificări la loturile nr.26-35 cu privire la înregistrarea produselor oferite. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)
Date:
30 Jul 2025, 14:00
Question's name:
26.2
Question:
26.1 cerinta este sa ofertam Dispozitiv Medical, iar la 26.2 Produs biocid.
Va rugam sa corectati cerinta pentru 26.2 in conformitate cu 26.1 : Dispozitiv Medical.
Multumesc.
Answer (11 Aug 2025, 16:16):
Bună ziua. La prima modificarer a documentației standard, vor fi operate corectări la lotul dat. Vă mulțumim pentru atenționare.
Lot nr. 32.1 Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (sare cuaternară) Curățarea și dezinfecția dispozitivelor (sare cuaternară)
Date:
30 Jul 2025, 14:26
Question's name:
inclusiv loturile 33 si 34
Question:
Scopul utilizării nu este clar definit – este vorba despre dezinfecția suprafețelor dispozitivelor medicale sau a instrumentarului?
Dacă se referă la instrumente, atunci testarea virucidă conform EN 14476 (pentru virusuri anvelopate) nu este relevantă. În acest caz, se impune testarea conform:
EN 17111 – eficacitate virucida pe instrumente (ex. vaccinia);
EN 17126 – eficacitate sporicida (ex. C. difficile), frecvent cerută pentru instrumentarul critic.
Answer (11 Aug 2025, 16:17):
Bună ziua. Lotul dat este destinat dispozitivelor (inclusiv a instrumentelor) non-critice. Pentru dispozitivele semi-critice și critice, produsul se va folosi cu scop de pre-sterilizare, astfel că nu este necesitate de a include EN 17111 și EN 17126. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 36.1 Sterilizarea chimică a instrumente și endoscoape (a. peracetic, 5 min) Sterilizarea chimică a instrumente și endoscoape (a. peracetic, 5 min)
Date:
30 Jul 2025, 14:44
Question's name:
expozitie
Question:
Limitarea timpului de expunere la maximum 5 minute reduce considerabil gama de produse disponibile, în special în cazul dezinfectanților de nivel înalt pe bază de acid peracetic. În conformitate cu standardele europene EN 14348 (activitate micobactericidă) și EN 17126 (activitate sporicidă), validarea eficacității implică frecvent timpi de contact de până la 15 minute pentru a asigura eliminarea completă a agenților patogeni rezistenți, cum ar fi Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium sau Clostridium difficile.
Extinderea timpului de expunere până la 15 minute este justificată din următoarele motive:
Creșterea accesului la produse eficiente – Multe produse conforme cu aceste standarde au timpi validați pana la 15 minute în condiții de contaminare ridicată.
Adaptarea la condițiile reale de utilizare – În practică, menținerea unui timp strict de 5 minute nu este întotdeauna posibilă, în special pentru instrumentar medical cu suprafețe complexe.
Respectarea cerințelor din standarde – EN 17126 și EN 14348 permit timpi de acțiune de până la 15 minute pentru obținerea unei reduceri logaritmice suficiente (log 5 pentru sporicidă, log 4 pentru micobactericidă).
Prin urmare, solicităm extinderea intervalului admis de expunere la maximum 15 minute, pentru a asigura o selecție mai largă de produse eficiente și conforme, fără a compromite standardele de dezinfecție.
Answer (14 Aug 2025, 10:43):
Bună ziua. Expoziție de 15 minute este caracteristică pentru lotul nr.37, unde acțiunea solicitată este specifică pentru faza 2.2, iar în cazul lotului actual fiind în faza 2.1, timpul pentru sterilizarea endoscoapelor este primordial în cazul activității instituțiilor medico-sanitare publice. Totodată, specificăm că vor fi examinate și ofertele alternative, în cazul în care nu vor fi oferte de bază conforme. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 41 Săpun lichid pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor și preoperatorie a corpului, Clorhexidină ( 003772 )
Date:
30 Jul 2025, 14:57
Question's name:
-
Question:
Dorim să solicităm clarificări referitoare la cerința pentru actiunea virucida EN 14476. Este vorba doar de virusuri anvelopate (enveloped viruses) sau se solicită și activitate împotriva virusurilor neanvelopate (non-enveloped viruses)?
Conform datelor științifice disponibile, clorhexidina 4% nu are eficacitate demonstrată împotriva virusurilor neanvelopate. Dacă se solicită activitate completă conform EN 14476 (inclusiv împotriva virusurilor neanvelopate), există riscul ca niciun produs pe bază de clorhexidină să nu corespundă cerințelor, ceea ce ar restrânge sever posibilitățile de ofertare.
Solicităm, așadar, precizarea exactă a spectrului virucid solicitat (enveloped vs. non-enveloped), pentru a evita excluderea nejustificată a produselor conforme pentru uz medical.
Answer (11 Aug 2025, 16:33):
Bună ziua. Dat fiind faptul că în caietul de sarcini este solicitat ca toate EN-urile să corespundă standardului moldovenesc EN 14885:2022, cerința pentru EN 14476, care este un standard european adițional, este pentru activitatea virucidă împotriva virusurilor anvelopate (virucidal activity against enveloped viruses -pag. 21). Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
1 Aug 2025, 11:24
Question's name:
Lot nr. 9 Dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (clor) ( 003713 ) Data: 30 iul 2025, 11:51 Subiectul întrebării: Referitor la condițiile curate (clean conditions – c.c.) si timpul de expozitie Întrebare: Ne exprimăm îngrijorarea privind solicitarea exclusivă a testelor în condiții curate (c.c.) pentru toate acțiunile antimicrobiene menționate (bactericidă, fungicidă, virucidă, micobactericidă și sporicidă). În practică, dezinfecția terminală/de focar nu este precedată de o curățare intensivă cu detergenți, mai ales în situații critice. Conform SM EN 14885:2022, produsele pentru dezinfecția suprafețelor trebuie testate în condiții murdare, pentru a reflecta condițiile reale de utilizare. Solicitarea exclusivă a condițiilor curate: -limitează sever numărul produselor conforme; -nu reflectă practica medicală reală, unde se cere eficiență în condiții cu materie organică; -contravine orientărilor europene în domeniu. Totodată, trebuie menționat că EN 17126 este un test foarte exigent, în special pentru tulpina Bacillus subtilis, ceea ce justifică un timp de expunere mai lung – de până la 60 minute, așa cum este permis de standard. Această durată este o referință tehnică importantă și recunoscută la nivel european. Prin urmare, solicitam testarea în condiții murdare (dirty conditions) si un timp de expozitie pana la 60 min.
Question:
Conditiile de curatenie dau murdarie au fost expuse anterior la dezbateri cu CAPCS.Nu mentionati aberatii.
Answer (11 Aug 2025, 16:35):
Bună ziua. Nu este clară clarificarea. În cazul în care există cerințe care nu vă permit participarea, nu ezitați să le enumerați, îndată ce procedura va trece iar în perioada de actualizare.
Date:
4 Aug 2025, 09:28
Question's name:
La toate loturile
Question:
Pentru fiecare produs biocid va fi prezentat certificatul de înregistrare care va include toate EN-urile solicitate, care respectă EN14885:2022,dar pentru condițiile de curățenie și murdărie vor fi prezentate acte suplimentare (raporturile de testare) care au fost parte a dosarului de înregistrare la ANSP ?
Answer (11 Aug 2025, 16:38):
Bună ziua. Dat fiind faptul că în certificatele de înregistrare a produselor biocide, la momentul actual nu sunt indicate condițiile de curățenie sau murdărie, operatorul economic va demonstra condițiile solicitate prin prezentarea rapoartelor de testare marcate care au stat în dosarul de înregistrare, inclusiv acte confirmate de către autoritatea abilitată în domeniu - ANSP.
Lot nr. 14.1 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min) Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min)
Date:
4 Aug 2025, 14:37
Question's name:
fungicidă EN 16615
Question:
Standardul EN 16615 este aplicabil exclusiv pentru testarea activității bactericide și levuricide (Candida albicans) pe suprafețe neporoase, în condiții practice (test 4-field).
Acest standard nu este fungicid complet, deoarece nu include testarea pe mucegaiuri (ex. Aspergillus brasiliensis).
Pentru a susține activitate fungicidă completă, sunt necesare teste conform EN 13624 (uz medical) sau EN 1650 (igienă generală).
Prin urmare, EN 16615 nu poate fi utilizat pentru validarea activității fungicide în sens extins.
Solicitam excluderea cerintei date.
Answer (14 Aug 2025, 12:16):
Bună ziua. Pentru lotul nr.14 vor fi operate rectificări în conformitate cu SM EN 14885:2022. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
14 Aug 2025, 12:30
Question's name:
Răspuns (14 aug 2025, 12:06): Bună ziua. Dat fiind faptul că solicităm un produs care poate conține substante adaugatoare și care poate fi testat în condiții de murdărie până la 60 minute și care ar reduce timpul prin lipsa timpului pentru spalare, urmează să fie extinsă cerința în parte ce ține de expoziție, cu excluderea condițiilor de la EN-urile inițiale și stipularea expresă care timp și care condiții sunt acceptate, după cum urmează: Expoziție: ≤30 min pentru toate EN-urile solicitate – în condiții de curățenie sau ≤60 min pentru toate EN-urile solicitate – în condiții de murdărie.
Question:
Buna ziua. CAPCS schimba conditiile tehnice dupa stabilirea lor in 3 etape cu sedinte organizate. Dvs schimbati cerintele tehnice in totalitate prin aplicativitatea la conditii de murdarie, indeosebi cantitatile pentru IMSP.Cum institutiile medico sanitare sa gestioneze situatia in cauza? Solicitam excluderea la lot 9 sintagmei ,,sau ≤60 min pentru toate EN-urile solicitate – în condiții de murdărie.''
Answer (14 Aug 2025, 17:25):
Bună ziua. În sinteza cu privire la propunerile de modificare și la răspunsul autorității contractante care a fost publicată pe site-ul oficial www.capcs.md, nu a fost acceptată extinderea timpului pentru expoziție de la 30 la 60 minute, dat fiind faptul că din perspectiva practică a activității instituțiilor medicale, 60 min este un timp exagerat, cu atât mai mult că dezinfectantul este aplicat în condiții de curățenie, care necesită curățire prealabilă, care la rândul ei prelungește timpul de prelucrare a suprafețelor. Astfel având la bază timpul total care pentru condițiile de curățenie ar include prelucrarea prealabilă și timpul pentru expoziție a dezinfectantului, și pentru a extinde concurența, au fost permise și produsele biocide care au un timp total de expoziție de 60 min pentru condițiile murdare, întrucât aici nu va fi necesar timpul pentru prelucrarea prealabilă. Din aceste considerente au fost operate modificările și ele nu contravin cu sinteza publicată, unde nu au fost acceptate expoziția de 60 min pentru EN-urile în condiții de curățenie. În cazul în care există detalii despre care autoritatea contractantă este în lipsă de cauză, nu ezitați să reveniți cu o nouă clarificare transparență la subiectul dat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 5.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min)
Date:
14 Aug 2025, 12:46
Question's name:
-levuricidă/fungicidă EN 16615 (c.m.*) in EN 13624
Question:
O abordare corectă ar fi înlocuirea EN 16615 cu standardul EN 13624 (pentru acțiune levuricidă/fungicidă). Acestea sunt standardele recunoscute în SM EN 14885:2022 pentru evaluarea eficacității în curățarea și dezinfecția suprafețelor.Pentru o licitație mai transparentă solicităm în conformitate cu SM EN 14885:2022 să fie -levuricidă EN 16615 (c.m.*) și fungicidă EN 13624 (c.m.*)
Answer (18 Aug 2025, 14:54):
Bună ziua. În contextul în care pentru dezinfecția curentă specialiștii au stabilit inițial că este suficientă prezentarea a cel puțin o acțiune a dezifectantului, modificarea într-o cerință obligatorie simultană presupune restrângerea de participare a operatorilor economici nejustificată din partea autorității contractante. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 1.1 Dezinfecția curentă a suprafețelor (peroxid de hidrogen c.c) Dezinfecția curentă a suprafețelor (peroxid de hidrogen, c.c.)
Date:
14 Aug 2025, 15:04
Question's name:
Toate loturi cu Actiune fungicida EN 16615
Question:
fungicidă EN 16615pentru Lot nr. 14.1 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min) Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min)04.08.2025 14:37
Standardul EN 16615 este aplicabil exclusiv pentru testarea activității bactericide și levuricide (Candida albicans) pe suprafețe neporoase, în condiții practice (test 4-field).
Acest standard nu este fungicid complet, deoarece nu include testarea pe mucegaiuri (ex. Aspergillus brasiliensis).
Pentru a susține activitate fungicidă completă, sunt necesare teste conform EN 13624 (uz medical) sau EN 1650 (igienă generală).
Prin urmare, EN 16615 nu poate fi utilizat pentru validarea activității fungicide în sens extins.
Solicitam excluderea cerintei date.
Răspuns:
14.08.2025 12:31
Bună ziua. Pentru lotul nr.14 vor fi operate rectificări în conformitate cu SM EN 14885:2022. Vă mulțumim pentru clarificare.
Buna ziua!
Va rugam modificarea sa fie facuta nu doar pentru lotul dat, ci pentru toate unde ati scris Activitate Funcigida dupa EN 16615.
In alte loturi unde s-a mentionat aceasta, pe langa celalte mentiuni, a fost ignorat momentul dat.
Answer (19 Aug 2025, 14:20):
Bună ziua. Urmare a verificării standardelor solicitate pentru acțiunea fungicidă, doar la lotul nr.21 avor mai fi operate modificări/rectificări. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 9 Dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (clor) ( 003713 )
Date:
14 Aug 2025, 17:31
Question's name:
Referitor la sporocida
Question:
Buna ziua. Dvs in sinteza expusa in cadrul dezbaterilor publice ati specificat ca va fi ,,-sporicidă + Cl. diff. EN 17126 acum ati modificat in -sporicidă sau Cl. diff. EN 17126 .Explicati va rog sporicidă sau Cl. diff. ambele se atribuie pentru EN 17126 conform SM EN 14885 din 2022 corect am inteles?
Answer (18 Aug 2025, 14:44):
Bună ziua. Urmare a ultimei sinteze și a ultimului caiet de sarcini din 14.04.2025, cerința cu privire la EN 17126 a rămas nemodificată în caietul de sarcini publicat. Sporicidă sau Sporicidă Cl.Diff. ambele sunt specifice pentru EN 17126 la acțiunea mecanică e suprafețelor conform EN 14885:2022 și ambele reprezintă standarde europene adiționale împreună cu virucidă EN 14476 și micobactericidă/tuberculocidă EN 14348.
Date:
18 Aug 2025, 12:17
Question's name:
Lot.16 și Lot.17 Acțiunea dezinfectantului: levuricidă/fungicidă
Question:
Vă rugăm să permiteți participare cu analog la EN 13624 cu acțiunea levuricidă/fungicidă-
analog EN 1650 « Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used
in food, industrial, domestic and institutional areas .
Answer (18 Aug 2025, 14:18):
Bună ziua. În contextul în care domeniul de aplicare și testările sunt pentru domeniul medical, EN13624 nu poate fi substituit cu EN 1650 într-o ofertă de bază. Dar poate fi examinată într-o ofertă alternativă împreună cu specialiștii din domediul medical. Totodată, trebuie să se țină cont că toate EN-urile trebuie să se regăsească în certificatul de înregistrare ca produse biocide.
Date:
18 Aug 2025, 12:26
Question's name:
Lot.17 Acțiunea dezinfectantului:tuberculocidă
Question:
Vă rugăm să permiteți participare cu analog la EN 14348 cu acțiunea tuberculocidă analog EN 14563 «Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal
activity of chemical disinfectants for instruments used in medical area .
Answer (19 Aug 2025, 13:24):
Bună ziua. EN14348 este este pentru faza 2 pasul 1, iar EN 14563 este pentru faza 2 pasul 2. În caietul de sarcini sunt specificate cerințele minime și nu există la moment impedimente de participare. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
18 Aug 2025, 16:31
Question's name:
Prețul pe unitate de măsură
Question:
Prețul pe unitate de măsură pentru lotul nr. 49 nu corespunde prețurilor actuale, În prezent, prețul producătorilor a crescut puternic. Vă rugăm să măriți valoarea estimată
Answer (19 Aug 2025, 13:27):
Bună ziua. Autoritatea contractantă nu poate mări prețurile estimate fără argumentare și dovezi, bazându-ne doar pe afirmații de la un producător. Totodată, urmare a publicării procedurii de achiziție, sistemul electronic nu permite tehnic anularea loturilor sau modificarea sumelor alocate. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
19 Aug 2025, 06:59
Question's name:
Răspuns (18 aug 2025, 14:54): Bună ziua. În contextul în care pentru dezinfecția curentă specialiștii au stabilit inițial că este suficientă prezentarea a cel puțin o acțiune a dezifectantului, modificarea într-o cerință obligatorie simultană presupune restrângerea de participare a operatorilor economici nejustificată din partea autorității contractante. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Dvs egalați un standart european ca EN 13624 cu EN 16615 fiind incorect.Amplicabilitatea produselor sunt complet diferite.Cum elaborați o licitație concurențială transparentă dacă din start favorizați un EN.Solicitam să expuneți caietul CUM a fost EXPUS în sinteză sau să fie EN 13624 și EN 16615.
Answer (19 Aug 2025, 13:39):
Bună ziua. La moment, nu se prevăd impedimente de participare pentru produsele care dețin EN13624 și EN 16615. În parte ce ține de egalarea standardelor, autoritatea contractantă nu tinde nici într-un caz să le pună la același nivel, dar permite participarea ambelor produse. Modificările actuale sunt doar corectări dat fiind faptul că EN 16615 nu este specifică pentru acțiunea fungidică. Totodată nu este clară afirmarea că vor favoriza un singr Standard EN, dacă acestea sunt despărțite prin baza-SAU. Ambele standarde sunt pentru dezinfecția suprafețelor prin acțiunea mecanică.
Date:
19 Aug 2025, 07:13
Question's name:
Răspuns (18 aug 2025, 14:18): Bună ziua. În contextul în care domeniul de aplicare și testările sunt pentru domeniul medical, EN13624 nu poate fi substituit cu EN 1650 într-o ofertă de bază. Dar poate fi examinată într-o ofertă alternativă împreună cu specialiștii din domediul medical. Totodată, trebuie să se țină cont că toate EN-urile trebuie să se regăsească în certificatul de înregistrare ca produse biocide.
Question:
La lotul 5 permiteți participarea dar la loturile 16 și 17 nu. Nu puneți bariere de participare și nu elaborați licitații unilaterale pentru o companie.Solicitam repetat să permiteți participare cu analog la EN 13624 cu acțiunea levuricidă/fungicidă- analog EN 1650 « Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas .
Answer (19 Aug 2025, 13:45):
Bună ziua. La lotul 5 a fost doar o corecție a cerințelor, ambele standarde fiind specifice pentru aceeași aplicabilitate în domeniul medical, și nu ca în cazul loturilor 16 și 17 unde se solicită a fi permite standarde pentru domeniul alimentar. Toate companiile au posibilitatea de a testa produsele și de a le înregistra în Registrul Biocidelor, dar fiind faptul că caietul de sarcini este public din luna martie a anului curent, au fost Consultări publice și au fost posibile expuneri. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
19 Aug 2025, 07:21
Question's name:
lotul 9
Question:
Bună ziua. Deci a rămas neschimbată fiind necesar acțiunea Sporicidă la EN 17126 sau Sporicidă Cl.Diff. la EN 17126 la acțiunea mecanică a suprafețelor conform EN 14885:2022 cum și a fost menționat în sinteza.Corect am înțeles?
Answer (19 Aug 2025, 13:47):
Bună ziua. Da, corect a fost înțeleasă cerința minimă expusă în parte ce ține de standardul EN 17126 Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
19 Aug 2025, 09:19
Question's name:
peroxid de hidrogen
Question:
vă rugăm să clarificați numerele de lot în care se trag la sorți peroxid de hidrogen 35% și peroxid de hidrogen 6%
Answer (19 Aug 2025, 14:31):
Bună ziua. Pentru loturile unde se solicită unitatea de măsură LITRU SOLUȚIE DE LUCRU, produsul oferit va fi livrat în forma sa concentrată conform cerințelor de ambalare de la fiecare dintre loturi. Autoritatea contractantă solicită acțiunile conform standardului modlovenesc SM EN 14885:2022, astfel că fiecare producător conform concentrației produselor sale testate și conform certificatului de înregistrare de la ANSP, va fi examinat. Pentru loturile unde unitatea de măsură este specificat LITRU, produsul va fi livrat direct pentru utilizare, fără necesitatea de diluare, luându-se în calcul acțiunile solicitate. Astfel că în dependență de acțiunile produselor, vor fi propuse și concentrația peroxidului de hidrogen pentru care acestea au fost testate și înregistrate. Autoritatea contractantă nu poate cunoaște care loturi și pentru care procent producătorul face testările. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
20 Aug 2025, 10:04
Question's name:
EN solicitate prin ''/''
Question:
Buna ziua
Din cate s-a discutat in clarificari, intelegem corect ca pentru produsele unde testele EN se solicita prin ''/'', spre exemplu levuricidă/fungicidă EN 13624 (c.c.*) sau micobactericidă/tuberculocidă EN 14348
(c.m.*), se accepta minim unul din testele mentionate? Deci pentru a indeplini conditiile minime putem prezenta doar un singur test/o singura actiune dintre cele 2? Prin urmare cu semnul ''/'' este inlocuit cuvantul ''sau''?
Answer (21 Aug 2025, 10:09):
Bună ziua. Da, au fost corect înțelese semnele incluse în specificația tehnică a produselor solicitate. Pentru îndeplinirea cerințelor este suficient prezentarea a cel puțin un standard din cele 2 despărțite de baza SAU - ''/''. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
20 Aug 2025, 16:40
Question's name:
Răspuns (19 aug 2025, 13:45): Bună ziua. La lotul 5 a fost doar o corecție a cerințelor, ambele standarde fiind specifice pentru aceeași aplicabilitate în domeniul medical, și nu ca în cazul loturilor 16 și 17 unde se solicită a fi permite standarde pentru domeniul alimentar. Toate companiile au posibilitatea de a testa produsele și de a le înregistra în Registrul Biocidelor, dar fiind faptul că caietul de sarcini este public din luna martie a anului curent, au fost Consultări publice și au fost posibile expuneri. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Denumirea lotul 16 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool), lotul nr.17 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară) unde este specificat ca loturile in cauza sunt intrebuintate in domeniul alimentar? Conform EN 14885 din 2022 ce EN sunt la domeniul alimentar? Conform carei legi atribuiti domeniul horeca celui alimentar? Clarificati situatia si ulterior va rugam sa raspundeti la solicitarea privind lotul 5. Multumesc.
Answer (21 Aug 2025, 10:15):
Bună ziua. Dacă va fi tradus domeniul utilizării pentru EN 1650, pe care a fost inclus ca definiție la solicitarea din Data: 18 aug 2025, 12:17
Subiectul întrebării: Lot.16 și Lot.17 Acțiunea dezinfectantului: levuricidă/fungicidă
Întrebare: Vă rugăm să permiteți participare cu analog la EN 13624 cu acțiunea levuricidă/fungicidă-
analog EN 1650 « Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used
in food, industrial, domestic and institutional areas, aceasta ar semnifica - Dezinfectanți chimici și antiseptice - Test cantitativ de suspensie pentru evaluarea activității fungicide sau levuricide a dezinfectanților chimici și antisepticelor utilizate în domeniile alimentar, industrial, casnic și instituțional, deci nu domeniu medical, pentru care sunt specifice alte standarde. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
20 Aug 2025, 16:47
Question's name:
Toate loturile
Question:
Buna ziua.Odata ce certificatul eliberat de ANSP la momentul actual nu corespunde tuturor criteriilor cerute , deci conform caietului de sarcini toate EN la produse trebuie sa corespunda EN 14885 din 2022 in conditii curate si murdare prin prezentarea raportului de testare,corect ?
Lot nr. 5.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor, staționare TBC (sare cuaternară, 30 min)
Date:
20 Aug 2025, 17:14
Question's name:
Răspuns (19 aug 2025, 13:45): Bună ziua. La lotul 5 a fost doar o corecție a cerințelor, ambele standarde fiind specifice pentru aceeași aplicabilitate în domeniul medical,
Question:
Buna ziua. In baza carui act ,lege, document s-a apreciat faptul ca standardul EN 16615 si EN 13624 au aceeasi aplicabilitate??? Conform experientei licitatiilor anterioare produsele ce detin EN 16615 cu actiune mecanica nu au o eficacitate atit de eficienta ca EN 13624. Spre exemplu la EN 13624 o aplicabiltiate eficienta de 70% asupra unei tulpini iar la EN 16615 doar 30%. La moment este facilitate pentru un agent economic ce nu detine standartele europene, din aceasta cauza solicitam în conformitate cu SM EN 14885:2022 să fie -levuricidă EN 16615 (c.m.*) și fungicidă EN 13624 (c.m.*).
Answer (21 Aug 2025, 11:53):
Bună ziua. Inițial în caietul de sarcini era specificat levuricidă/fungicidă EN 16615 (c.m.*), ca urmare a atenționării despre faptul că acțiunea fungicidă nu deține EN 16615, au fost operate corectări. Astfel că varianta actuală nu îngrădește participarea, dar o lărgește prin permiterea de a oferi produse care depin EN 13624. Pentru curățenia curentă specialiștii au inclus inițial minim necesar, care la moment nu a decăzut în calitate. Vă mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 16.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool)
Date:
20 Aug 2025, 17:29
Question's name:
Răspuns (19 aug 2025, 13:45):....și nu ca în cazul loturilor 16 și 17 unde se solicită a fi permite standarde pentru domeniul alimentar.
Question:
Buna ziua. Dumneavoastra permiteti orice EN? Ce aveti invedere referitor la permiterea EN din domeniul alimentar? Conform legislatiei domeniul Horeca nu se intersecteaza cu cel medical.Daca va referiti la cantine din cadrul IMSP va informam ca conform Hotaririi nr.344 din 2020,Legii Nr. 10 din 03-02-2009 , GHIDULUI PENTRU PREVENIREA ȘI CONTROLUL INFECȚIILOR ÎN INSTITUȚIA MEDICO-SANITARĂ SPITALICEASCĂ in raport cu EN 14885 si legislatia europeana in domeniul medical nu se fac selectii de folosinta.Toate suprafetele din cadrul institutiilor medico-sanitare sunt in zona de risc al virusilor,bacteriilor, fungilor etc.Cantina, coridoarele institutiei se atribuie celeasi norme. Clarificati situatia si explicati cele abordate multumim.
Answer (21 Aug 2025, 11:13):
Bună ziua. Probabil că clarificarea nu este adresată autorității contractante, dar participantului care a solicitat includerea și permitea standardului analog EN 1650. Vă solicităm respectuos, dacă participanții interesați de obiectul de dat achiziții scriu aici ceva altui participant, să menționeze acest lucru, pentru ca autoritatea contractantă să nu piardă timp pentru descifrarea celor relatate. Vă mulțumim pentru întelegere.
Lot nr. 17.1 Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară, spray) Curățarea și dezinfecția rapidă (alcool + sare cuaternară)
Date:
20 Aug 2025, 17:30
Question's name:
în cazul loturilor 16 și 17 unde se solicită a fi permite standarde pentru domeniul alimentar.
Question:
Buna ziua. Dumneavoastra permiteti orice EN? Ce aveti invedere referitor la permiterea EN din domeniul alimentar? Conform legislatiei domeniul Horeca nu se intersecteaza cu cel medical.Daca va referiti la cantine din cadrul IMSP va informam ca conform Hotaririi nr.344 din 2020,Legii Nr. 10 din 03-02-2009 , GHIDULUI PENTRU PREVENIREA ȘI CONTROLUL INFECȚIILOR ÎN INSTITUȚIA MEDICO-SANITARĂ SPITALICEASCĂ in raport cu EN 14885 si legislatia europeana in domeniul medical nu se fac selectii de folosinta.Toate suprafetele din cadrul institutiilor medico-sanitare sunt in zona de risc al virusilor,bacteriilor, fungilor etc.Cantina, coridoarele institutiei se folosesc aceleasi norme. Clarificati situatia si explicati cele abordate multumim.
Answer (21 Aug 2025, 11:14):
Bună ziua. Probabil că clarificarea nu este adresată autorității contractante, dar participantului care a solicitat includerea și permitea standardului analog EN 1650. Vă solicităm respectuos, dacă participanții interesați de obiectul de dat achiziții scriu aici ceva altui participant, să menționeze acest lucru, pentru ca autoritatea contractantă să nu piardă timp pentru descifrarea celor relatate. Vă mulțumim pentru întelegere.
Date:
20 Aug 2025, 17:47
Question's name:
Răspuns (14 aug 2025, 12:16): Bună ziua. Pentru lotul nr.14 vor fi operate rectificări în conformitate cu SM EN 14885:2022. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
S-a mentionat anterior o aberatie, dat fiind faptul ca EN 16615 detine actiunea fungicidala conform EN 14885 (cu obligativitatea la Aspergillus brasiliensis).In sinteza ati mentionat necesitatea data , producatorul din cadrul UE la testat iar acum dumneavoastra il excludeti !!!!! Si ati inlocuit cu Fungicidă EN 13624 / Levuricidă EN 16615.....Ati facut rectificari netransparente , anticoncurentiale si pentru un agent economic ce a elaborat anterior o clarificare aberanta.Producatorul din cadrul UE nu reuseste sa efectueze deja alt test la Levurucida EN 16615 si deja la EN 13624....SOLICITAM SA RECTIFICATI CONFORM SINTEZEI expus pe https://capcs.md/5243-2/.
Answer (21 Aug 2025, 10:37):
Bună ziua. Dat fiind faptul că deja mai multe clarificări sunt cu tentă de acuzare în adresa autorității contractante, solicităm respectuos să reveniți cu probe concludente prin care acțiunea fungicidă deține standardul EN 16615. Conform standardului moldovenesc SM EN 14885:2022, în tabelul 1 - Medical area- Standards test methods for substantiating products claims (pag.20), cît și în tabelul 3 - Medical area - Test conditions and requirements of stardard test methods for fungicidal and yeasticidal activity of products- pentru acțiunea fungicidă nu este specific EN 16615, dar doar pentru acțiunea levuridică. Dacă producătorul are testat EN 16615 pentru levuridică și produsul a fost înregistrat, atunci la cerința dată produsul corespunde cerințelor, dat fiind faptul că se solicită minim o acțiune din cele 2 incluse. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
20 Aug 2025, 17:58
Question's name:
Lotul nr.14
Question:
La momentul actual in baza solicitarii dumenavoastra a fost testat produsul la actiunea Fungicidala EN 16615 si asa este expus in certificatul de inregistrat eliberat de ANSP. Cum sa participam la lotul dat???? Actualmente prin schimbarea din fungicida in levuricida DUMNEAVOASTRA LIMITATI PARTICIPAREA si ne excludeti din lotul dat.NOI AM RESPECTAT CERINTELE CAPCS IAR ACUM DIN CAUZA UNEI CLARIFICARI LA O PERSOANA NECUNOSCUTA NU PUTEM PARTICIPA!!!!!!!! SOLICITAM RECTIFICAREA CONFORM SINTEZEI!!!!!!
Answer (21 Aug 2025, 10:48):
Bună ziua. În contextul în care standardul moldovenesc SM EN 14885:2022, nu prevede testarea acțiunii fungicide conform EN 16615, nu este clar pentru care microorganisme a fost făcută testarea, iar la evaluarea ofertelor și la contrapunerea informației din certificatul de înregiostrare, grupul de lucru va întîmpina dificultăți de comparare. În parte ce ține de Sinteza, în ea sunt sopecificate toate temele de discuție și răsăunsurile anticipare a grupului de lucru și a specialiștilor din domeniu. Cu privire la corectitudinea includerii standardelor solicitate, acest lucru a fost depistat urmare a sesizării în cadrul procedurii de achiziție curente și nu poate fi comparată cu subiectele anterioare. În conformitate cu art.37 alin. (7) și (10) al Legii 131/2015, Specificaţiile tehnice se vor baza pe standardele naționale și internaţionale, pe reglementările tehnice şi normativele naţionale, după caz și Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii la nivel național. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
20 Aug 2025, 18:06
Question's name:
Lot nr. 4.1 Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 15 min) Curățarea și dezinfecția curentă a suprafețelor (sare cuaternară, 15 min)
Question:
Dat fiind faptul ca timpul de expunere este prea exigent si va majora semnificativ pretul produsului, solicitam modificarea timpului de expunere după cum urmează: Expoziție: ≤30 min pentru toate EN-urile solicitate – în condiții de curățenie sau ≤15 min pentru toate EN-urile solicitate – în condiții de murdărie.
Date:
20 Aug 2025, 18:14
Question's name:
Lot nr. 26.1 Curățarea dispozitivelor medicale (enzime) Curățarea dispozitivelor medicale (enzime)
Question:
La momentul actual sunt anumite lacune ce stopeaza inregistrarea la AMDM din aceasta cauza solicitam sa nu se elaboreze bariere restrictive si sa fie solicitat produs biocid sau dispozitiv medical,deci inregistrarea la ANSP ori la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.Multumim.
Answer (21 Aug 2025, 11:18):
Bună ziua. Conform reglementărilor în vigoare, produsele destinate în mod special curățării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor medicale și accesoriilor acestora sunt considerate dispozitive medicale și ele obligatoriu trebuyie să fie înregistrate în Registrul de Stat al dispozitivelor medicale, chiar dacă sunt înregistrate și ca produse biocide. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 10:41
Question's name:
Dezinfectanți chimici și antiseptice - Test cantitativ de suspensie pentru evaluarea activității fungicide sau levuricide a dezinfectanților chimici și antisepticelor utilizate în domeniile alimentar, industrial, casnic și instituțional, deci nu domeniu medical, pentru care sunt specifice alte standarde. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
În baza la ce lege ,act ,document dumneavoastră permiteți la loturile sus menționate domeniile alimentar, industrial, casnic și instituțional, deci nu domeniu medical???? Capcs achiziționează pentru instituții medico sanitare nu școli,parcuri sau acasă.Clarificati situația,mulțumim.
Answer (21 Aug 2025, 10:59):
Bună ziua. În conformitate cu art.37 alin. (7) și (10) al Legii 131/2015, Specificaţiile tehnice se vor baza pe standardele naționale și internaţionale, pe reglementările tehnice şi normativele naţionale, după caz și Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii la nivel național. CAPCS, conform HG1128/2016 cu privire la Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate, desfășoară proceduri de achiziție pentru domeniul medical, astfel că toate cerințele pentru dezinfectanții solicitați vor fi conform domeniului de activitate și utilizare. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 10:46
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 10:37): Bună ziua. Dat fiind faptul că deja mai multe clarificări sunt cu tentă de acuzare în adresa autorității contractante, solicităm respectuos să reveniți cu probe concludente prin care acțiunea fungicidă deține standardul EN 16615. Conform standardului moldovenesc SM EN 14885:2022, în tabelul 1 - Medical area- Standards test methods for substantiating products claims (pag.20), cît și în tabelul 3 - Medical area - Test conditions and requirements of stardard test methods for fungicidal and yeasticidal activity of products- pentru acțiunea fungicidă nu este specific EN 16615, dar doar pentru acțiunea levuridică. Dacă producătorul are testat EN 16615 pentru levuridică și produsul a fost înregistrat, atunci la cerința dată produsul corespunde cerințelor, dat fiind faptul că se solicită minim o acțiune din cele 2 incluse. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Bună ziua.Nimeni nu acuză citiți atent caietul dumneavoastră de saricini unde este specificat Necesitatea acțiunii În Certificatul de înregistrare la ANSP.Daca in certificat scrie fungicidă cum dumneavoastră ați cerut inițial,iar acum cereți levirucida dar nu este scris în certificat atunci cum acționăm???? Atunci concretizați cum se va acționa în caz de contestație, dacă în certificat scrie doar fungicidă 16615 iar dumneavoastră acum ați schimbat în levuricida,cum apreciem veridicitatea ,legalitatea ofertei????
Answer (21 Aug 2025, 10:55):
Bună ziua. În conformitate cu art.37 alin. (7) și (10) al Legii 131/2015, Specificaţiile tehnice se vor baza pe standardele naționale și internaţionale, pe reglementările tehnice şi normativele naţionale, după caz și Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii la nivel național. În cazul dat dacă în EN 14885:2022, nu este specificat că acțiunea fungicidă are doar EN 13624 și nu EN 16615, cum poate autoritatea contractantă să mențină eroarea depistată în caietul de sarcini. Pentru a elucida problema dată, este binevenit să ne informați ce microorgnisme au fost verificate în cazul EN 16615 pentru acțiunea fungicidă indicată la produsul D-voastră, pentru analiză și pentru a indentifica soluțiie corecte.
Date:
21 Aug 2025, 10:54
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 10:48): Bună ziua. În contextul în care standardul moldovenesc SM EN 14885:2022, nu prevede testarea acțiunii fungicide conform EN 16615, nu este clar pentru care microorganisme a fost făcută testarea, iar la evaluarea ofertelor și la contrapunerea informației din certificatul de înregiostrare, grupul de lucru va întîmpina dificultăți de comparare. În parte ce ține de Sinteza, în ea sunt sopecificate toate temele de discuție și răsăunsurile anticipare a grupului de lucru și a specialiștilor din domeniu.
Question:
Bună ziua vă rugăm respectuos să citiți tot standardul EN 16615 nu doar tabelul desenat la pag.20 dar măcar pina la pagina 54.In partea ce ține de sinteza au fost solicitate modificările ce dumneavoastră acum le operați s-a discutat multe aspecte,ați acceptat și ați respins fiind expus caietul de sarcini în lectură finală.Acum dvs faceți modificări ce ne îngrădește participarea de aceasta solicităm să expuneți caietul ca în sinteză mulțumim.
Answer (21 Aug 2025, 12:39):
Bună ziua. În contextul în care multe din clarificări se trag din răspunsurile anterioare ale autorității contractante, vom încerca să recapitulăm situația creată pentru a fi pe înțelesul tuturor. La lotul nr.14 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min), au fost operate modificări la data de 14.08.2025 la cerința ce ține de acțiunea fungicidă unde erau specificate 2 standarde EN 13624, EN 16615 (c.m.), ultimul nefiind specific acțiunii date în conformitate cu standardul general moldovenesc SM EN 14885:2022, fiind modificat în Fungicidă EN 13624 sau Levuricidă EN 16615. Dacă vom face o retrospectivă și prin sinteza plasată anterior și subiectele discutate în cadrul ei, inclusiv mențiunea loturilor care au fost anterior (în caietul inițial pentru anul 2025), pentru lotul nr.14 actual, era specific lotul nr.6, care avea cerința levuricid EN 13624 si 16615(conditii murdarie), astfel că la operarea și dezvoltarea noului caiet de sarcini când a fost dezvoltată cerința din levuricid în fungicid a fost omis faptul că standardul EN 16615, este specific doar pentru acțiunea bactericidă și levuridică. În cadrul sintezei momentul dat nu a fost indicat, astfel că în caietul de sarcini publicat pe site-ul oficial www.capcs.md din 14.04.2025, neconformitatea prelungește a fi inclusă pentru lotul nr.14. Corectarea cerinței a fost efectuată regulamentar, întrucât EN 16615 demonstrează doar activitate levuricidă (Candida albicans) pe suprafețe, iar activitatea fungicidă completă este reglementată prin EN 13624 (Candida + Aspergillus). În noua formulare se respectă corespondența exactă a standardelor, ceea ce asigură conformitatea cu normele europene și naționale. Dat fiind faptul că inițial a fost solicitat acțiunea fungicidă cu 2 standarde (unul nefiind specific și neputând fi verificat de autoritatea contractantă ulterior la evaluarea ofertelor), iar la moment a rămas doar EN 13624, aceasta nu împedică nici într-un caz participarea din partea operatorilor economici. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 10:57
Question's name:
Bună ziua. Dacă va fi tradus domeniul utilizării pentru EN 1650, pe care a fost inclus ca definiție la solicitarea din Data: 18 aug 2025, 12:17 Subiectul întrebării: Lot.16 și Lot.17 Acțiunea dezinfectantului: levuricidă/fungicidă Întrebare: Vă rugăm să permiteți participare cu analog la EN 13624 cu acțiunea levuricidă/fungicidă- analog EN 1650 « Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas, aceasta ar semnifica - Dezinfectanți chimici și antiseptice - Test cantitativ de suspensie pentru evaluarea activității fungicide sau levuricide a dezinfectanților chimici și antisepticelor utilizate în domeniile alimentar, industrial, casnic și instituțional, deci nu domeniu medical, pentru care sunt specifice alte standarde. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Odata ce faceti referire la SM 14885, unde este clar stipulat ca doar EN 13624 poate fi aplicat in domeniul medical, care este temeiul juridic ca permiteti substuirea acestui EN cu EN 1650, indiferent de oferta. Mai mult ca atat, conditiile de testare pentru aceste EN-uri sunt diferite si au aplicabilitate diferita conform standardului. Chiar daca vorbim de oferta alternativa, comisia nu are dreptul de substituie aplicabilitatea testelor.
Answer (21 Aug 2025, 11:38):
Bună ziua. Un produs biocid testat doar pe standardele pentru domeniul alimentar/industrial NU poate fi considerat automat valabil pentru domeniul medical, dat fiind faptul că condițiile de testare sunt diferite: Alimentar - se testează în condiții care imită murdăria alimentară (ex. proteine, grăsimi), Medical - se testează în condiții clinice, mult mai stricte (sânge, ser, nivel înalt de contaminare). Deși ambele verifică Candida și un mucegai, condițiile de testare și domeniul de aplicare sunt diferite → deci NU se pot echivala. EN 13624 demonstrează eficacitatea fungicidă pentru utilizare medicală, astfel că chiar dacă ca noțiuni ambele sunt pentru acțiune FUNGICIDĂ, domeniul pentru care CAPCS desfășoară procedurile de achiziție este cel medical, deci testările pentru pentru igiena alimentară/industrială nu sunt suficiente. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 10:57
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 10:55): Bună ziua. În conformitate cu art.37 alin. (7) și (10) al Legii 131/2015, Specificaţiile tehnice se vor baza pe standardele naționale și internaţionale, pe reglementările tehnice şi normativele naţionale, după caz și Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii la nivel național. În cazul dat dacă în EN 14885:2022, nu este specificat că acțiunea fungicidă are doar EN 13624 și nu EN 16615, cum poate autoritatea contractantă să mențină eroarea depistată în caietul de sarcini. Pentru a elucida problema dată, este binevenit să ne informați ce microorgnisme au fost verificate în cazul EN 16615 pentru acțiunea fungicidă indicată la produsul D-voastră, pentru analiză și pentru a indentifica soluțiie corecte.
Question:
Au fost verificate 2 tulpini într-un test și se reflectă ca titlu doar Fungicidă EN 16615 urmăriți rapoartele de testare prezentate anul trecut.modificati multimim.
Date:
21 Aug 2025, 11:11
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 10:59): Bună ziua. În conformitate cu art.37 alin. (7) și (10) al Legii 131/2015, Specificaţiile tehnice se vor baza pe standardele naționale și internaţionale, pe reglementările tehnice şi normativele naţionale, după caz și Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii la nivel național. CAPCS, conform HG1128/2016 cu privire la Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate, desfășoară proceduri de achiziție pentru domeniul medical, astfel că toate cerințele pentru dezinfectanții solicitați vor fi conform domeniului de activitate și utilizare. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Corect ca instituie Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate reprezintă și desfășoară proceduri de achiziție pentru domeniul medical, dar acum vă expuneți ca pentru domeniul alimentar??? Cum explicați ??? Capcs achiziționează pentru domeniul medical dar de facto pentru alimentar ca cantinele? Conform EN 14885 domeniul medical și alimentar sunt 2 aspecte diferite. Concretizați situația și excludeți alte domenii decit cel medical.
Answer (21 Aug 2025, 11:39):
Bună ziua. Un produs biocid testat doar pe standardele pentru domeniul alimentar/industrial NU poate fi considerat automat valabil pentru domeniul medical, dat fiind faptul că condițiile de testare sunt diferite: Alimentar - se testează în condiții care imită murdăria alimentară (ex. proteine, grăsimi), Medical - se testează în condiții clinice, mult mai stricte (sânge, ser, nivel înalt de contaminare). Deși ambele verifică Candida și un mucegai, condițiile de testare și domeniul de aplicare sunt diferite → deci NU se pot echivala. EN 13624 demonstrează eficacitatea fungicidă pentru utilizare medicală, astfel că chiar dacă ca noțiuni ambele sunt pentru acțiune FUNGICIDĂ, domeniul pentru care CAPCS desfășoară procedurile de achiziție este cel medical, deci testările pentru pentru igiena alimentară/industrială nu sunt suficiente. Cerințele caietului de sarcini sunt obligatorii pentru toți participanții și nu pot permite interpretări. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 11:16
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 11:13): Bună ziua. Probabil că clarificarea nu este adresată autorității contractante, dar participantului care a solicitat includerea și permitea standardului analog EN 1650. Vă solicităm respectuos, dacă participanții interesați de obiectul de dat achiziții scriu aici ceva altui participant, să menționeze acest lucru, pentru ca autoritatea contractantă să nu piardă timp pentru descifrarea celor relatate. Vă mulțumim pentru întelegere.
Question:
Întrebarea adresată către Capcs care permite și acceptă EN din domeniul alimentar la o licitație din domeniul medical.Solicitam să respingeți EN din domeniul alimentar.
Answer (21 Aug 2025, 11:21):
Bună ziua. Grupul de lucru nu poate înțelegea acuzarea, dat fiind faptul că în toate răspunsurile anterioare, a fost clar specificat despre faptul că Produsule solicitate trebuie să dețină standardele domeniul medical conform EN 14885:2022.
Date:
21 Aug 2025, 11:17
Question's name:
Nu vă eschivați de la întrebare,solicităm Capcs să excludă domeniul alimentar la lotul nr.16,17
Question:
Buna ziua. Dumneavoastra permiteti orice EN? Ce aveti invedere referitor la permiterea EN din domeniul alimentar? Conform legislatiei domeniul Horeca nu se intersecteaza cu cel medical.Daca va referiti la cantine din cadrul IMSP va informam ca conform Hotaririi nr.344 din 2020,Legii Nr. 10 din 03-02-2009 , GHIDULUI PENTRU PREVENIREA ȘI CONTROLUL INFECȚIILOR ÎN INSTITUȚIA MEDICO-SANITARĂ SPITALICEASCĂ in raport cu EN 14885 si legislatia europeana in domeniul medical nu se fac selectii de folosinta.Toate suprafetele din cadrul institutiilor medico-sanitare sunt in zona de risc al virusilor,bacteriilor, fungilor etc.Cantina, coridoarele institutiei se folosesc aceleasi norme. Clarificati situatia si explicati cele abordate multumim.
Answer (21 Aug 2025, 11:21):
Bună ziua. Grupul de lucru nu poate înțelegea acuzarea, dat fiind faptul că în toate răspunsurile anterioare, a fost clar specificat despre faptul că Produsule solicitate trebuie să dețină standardele domeniul medical conform EN 14885:2022. Dacă cumva ceva a fost omis, specificați unde în caietul de sarcini se solicită standarde din domeniul medical?
Date:
21 Aug 2025, 11:20
Question's name:
lotul 26
Question:
Păi în cazul în care AMDM nu înregistrează produsul dar la ANSP este înregistrat,avind aceeași predestinatie,Capcs accepta actul?Multumim.
Answer (21 Aug 2025, 11:26):
Bună ziua. În cazul dat dezinfectantul care trebuie să fie utilizat la dispozitive medicale nu este înregistrat corespunzător, acesta nu va corespunde cerințelor obligatorii din caietul de sarcini. Până la deschiderea ofertelor sunt peste 30 zile, iar înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale, conform art.7 alin (7) al Legii 102/2017 privind dispozitivele medicale, stipulează că în cazul în care actele prezentate corespund cerințelor stabilite, Agenția, în termen de 10 zile lucrătoare, înregistrează în Registrul de stat al dispozitivelor medicale informațiile privind dispozitivele medicale care vor fi introduse pe piață și informațiile privind persoanele responsabile de introducerea pe piață a acestora.
Date:
21 Aug 2025, 11:22
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 11:21): Bună ziua. Grupul de lucru nu poate înțelegea acuzarea, dat fiind faptul că în toate răspunsurile anterioare, a fost clar specificat despre faptul că Produsule solicitate trebuie să dețină standardele domeniul medical conform EN 14885:2022.
Question:
Nimeni nu acuza EN 14885 deține un anumit spectru dorim să confirmați în clarificări ca acceptați doar EN domeniul medical atit.Multumim.
Answer (21 Aug 2025, 11:40):
Bună ziua. Un produs biocid testat doar pe standardele pentru domeniul alimentar/industrial NU poate fi considerat automat valabil pentru domeniul medical, dat fiind faptul că condițiile de testare sunt diferite: Alimentar - se testează în condiții care imită murdăria alimentară (ex. proteine, grăsimi), Medical - se testează în condiții clinice, mult mai stricte (sânge, ser, nivel înalt de contaminare). Deși ambele verifică Candida și un mucegai, condițiile de testare și domeniul de aplicare sunt diferite → deci NU se pot echivala. EN 13624 demonstrează eficacitatea fungicidă pentru utilizare medicală, astfel că chiar dacă ca noțiuni ambele sunt pentru acțiune FUNGICIDĂ, domeniul pentru care CAPCS desfășoară procedurile de achiziție este cel medical, deci testările pentru pentru igiena alimentară/industrială nu sunt suficiente. Cerințele caietului de sarcini sunt obligatorii pentru toți participanții și nu pot permite interpretări. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 11:26
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 11:21): Bună ziua. Grupul de lucru nu poate înțelegea acuzarea, dat fiind faptul că în toate răspunsurile anterioare, a fost clar specificat despre faptul că Produsule solicitate trebuie să dețină standardele domeniul medical conform EN 14885:2022. Dacă cumva ceva a fost omis, specificați unde în caietul de sarcini se solicită standarde din domeniul medical?
Question:
În titlu ce prevede statutul,, Achiziţionarea centralizată a Dezinfectanților conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice- IMSP- pentru anul 2026” dar și subiecții contractanți al produselor care sunt doar IMSP care conform legislației se atribuie exclusiv domeniul medical.
Answer (21 Aug 2025, 11:41):
Bună ziua. Un produs biocid testat doar pe standardele pentru domeniul alimentar/industrial NU poate fi considerat automat valabil pentru domeniul medical, dat fiind faptul că condițiile de testare sunt diferite: Alimentar - se testează în condiții care imită murdăria alimentară (ex. proteine, grăsimi), Medical - se testează în condiții clinice, mult mai stricte (sânge, ser, nivel înalt de contaminare). Deși ambele verifică Candida și un mucegai, condițiile de testare și domeniul de aplicare sunt diferite → deci NU se pot echivala. EN 13624 demonstrează eficacitatea fungicidă pentru utilizare medicală, astfel că chiar dacă ca noțiuni ambele sunt pentru acțiune FUNGICIDĂ, domeniul pentru care CAPCS desfășoară procedurile de achiziție este cel medical, deci testările pentru pentru igiena alimentară/industrială nu sunt suficiente. Cerințele caietului de sarcini sunt obligatorii pentru toți participanții și nu pot permite interpretări. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 11:42
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 11:39): Bună ziua. Un produs biocid testat doar pe standardele pentru domeniul alimentar/industrial NU poate fi considerat automat valabil pentru domeniul medical, dat fiind faptul că condițiile de testare sunt diferite: Alimentar - se testează în condiții care imită murdăria alimentară (ex. proteine, grăsimi), Medical - se testează în condiții clinice, mult mai stricte (sânge, ser, nivel înalt de contaminare). Deși ambele verifică Candida și un mucegai, condițiile de testare și domeniul de aplicare sunt diferite → deci NU se pot echivala. EN 13624 demonstrează eficacitatea fungicidă pentru utilizare medicală, astfel că chiar dacă ca noțiuni ambele sunt pentru acțiune FUNGICIDĂ, domeniul pentru care CAPCS desfășoară procedurile de achiziție este cel medical, deci testările pentru pentru igiena alimentară/industrială nu sunt suficiente. Cerințele caietului de sarcini sunt obligatorii pentru toți participanții și nu pot permite interpretări. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Solicităm să confirmați în clarificări ca la toate loturile se cere EN în domeniul medical.Multumim
Answer (21 Aug 2025, 12:46):
Bună ziua. Evaluarea va fi efectuată strict în conformitate cu cerințele caietului de sarcini și în conformitate cu domeniul medical de aplicabilitate. Vă mulțumim pentru clarificare.
Date:
21 Aug 2025, 11:57
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 11:53): Bună ziua. Inițial în caietul de sarcini era specificat levuricidă/fungicidă EN 16615 (c.m.*), ca urmare a atenționării despre faptul că acțiunea fungicidă nu deține EN 16615, au fost operate corectări. Astfel că varianta actuală nu îngrădește participarea, dar o lărgește prin permiterea de a oferi produse care depin EN 13624. Pentru curățenia curentă specialiștii au inclus inițial minim necesar, care la moment nu a decăzut în calitate. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Un operator economic ce are un anumit interes a expus o aberatie faptul că acțiunea fungicidă nu deține EN 16615 iar dumneavoastra ati operat corectări. Noi solicitam sa cititi pag.20 din 14885 sa faceti o interpelare la ANSP privind existenta si aplicabilitatea EN 16615 actiunea fungicida dupa operati modificari.Solicitam operarea modificarilor confomr sintezei,multumim.
Date:
21 Aug 2025, 12:45
Question's name:
Răspuns (21 aug 2025, 12:39): Bună ziua. În contextul în care multe din clarificări se trag din răspunsurile anterioare ale autorității contractante, vom încerca să recapitulăm situația creată pentru a fi pe înțelesul tuturor. La lotul nr.14 Curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor (acid peracetic, 15 min), au fost operate modificări la data de 14.08.2025 la cerința ce ține de acțiunea fungicidă unde erau specificate 2 standarde EN 13624, EN 16615 (c.m.), ultimul nefiind specific acțiunii date în conformitate cu standardul general moldovenesc SM EN 14885:2022, fiind modificat în Fungicidă EN 13624 sau Levuricidă EN 16615. Dacă vom face o retrospectivă și prin sinteza plasată anterior și subiectele discutate în cadrul ei, inclusiv mențiunea loturilor care au fost anterior (în caietul inițial pentru anul 2025), pentru lotul nr.14 actual, era specific lotul nr.6, care avea cerința levuricid EN 13624 si 16615(conditii murdarie), astfel că la operarea și dezvoltarea noului caiet de sarcini când a fost dezvoltată cerința din levuricid în fungicid a fost omis faptul că standardul EN 16615, este specific doar pentru acțiunea bactericidă și levuridică. În cadrul sintezei momentul dat nu a fost indicat, astfel că în caietul de sarcini publicat pe site-ul oficial www.capcs.md din 14.04.2025, neconformitatea prelungește a fi inclusă pentru lotul nr.14. Corectarea cerinței a fost efectuată regulamentar, întrucât EN 16615 demonstrează doar activitate levuricidă (Candida albicans) pe suprafețe, iar activitatea fungicidă completă este reglementată prin EN 13624 (Candida + Aspergillus). În noua formulare se respectă corespondența exactă a standardelor, ceea ce asigură conformitatea cu normele europene și naționale. Dat fiind faptul că inițial a fost solicitat acțiunea fungicidă cu 2 standarde (unul nefiind specific și neputând fi verificat de autoritatea contractantă ulterior la evaluarea ofertelor), iar la moment a rămas doar EN 13624, aceasta nu împedică nici într-un caz participarea din partea operatorilor economici. Vă mulțumim pentru clarificare.
Question:
Bună ziua. În contextul rectificarilor efectuate explicam faptul ca testind produsul conform EN 16615 dupa cerintele CAPCS la momentul nu putem participa.Dumneavoastra ati efectuat pe platforma 3-4 analize al caietului inainte de al publica in luna iulie.Recent un operator economic avind un interes economic a cerut o ilegalitate si excluderea EN 16615 actiunea fungicida,chiar daca EN 14885 el se prevede cititi pina la pag. 54,acum in certificat de la ANSP avem scris actiunea fungicida EN 16615, deci nu putem participa. SOLICITAM RESPECTUOS sa modificati si sa permiteti EN care leati cerut in SINTEZA de altfel o sa participe doar 1-2 operatori econimici si va incalcati propriile decizii.
Date:
21 Aug 2025, 12:54
Question's name:
lotul nr.14
Question:
Conform caietului de saricini ati cerut actiunea exclusiva la ,fungicidă EN EN 16615 (c.m.) https://capcs.md/wp-content/uploads/2025/03/proiect-caiet-de-sarcini-rectificat-urmare-a-consultarii-publice-2.pdf ,acum cerind levurucida nu reusim redactarea actelor la ANSP, solicitam respecutos sa modificati in levurucida/funcigida EN 16615 sa permiteti tuturor participarea.Multumesc.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK