Select the type of procedure
Status
Cancelled
Estimated value without VAT
1 680 000 MDL
Period of clarifications:
23 Jun 2025, 13:49 - 3 Jul 2025, 14:00
Submission of proposals:
3 Jul 2025, 14:00 - 14 Jul 2025, 14:00
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Aparate de sterilizare, dezinfectare şi igienizare
Information about the cancellation
The reason of cancellation
Au fost constate erori si omisiuni în caietul de sarcini, autoritatea contractantă aflându-se în imposibilitatea de a adopta măsuri corective.
Date of cancellation
1 Jul 2025, 10:28
Information about customer
Title
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2028, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str. Gheorghe Asachi 25b
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
23 Jun 2025, 13:49
Date modified
1 Jul 2025, 10:29
Achizitii.md ID
21437601
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Lot nr. 1 - Mașină de spălare și dezinfectare a instrumentarului chirurgical
Budget: 300000.0 MDL
Cancelled
Date:
24 Jun 2025, 17:45
Question's name:
Sterilizator cu plasmă
Question:
De ce cereti anume sterilizatoarele cu plasma ? Aceste dispozitive se numesc Sterilizatoare de temperaturi joase la care agentul de sterilizare este H2O2. Exista chiar recomandari la nivel european legate de aceste tipuri de stirilizatoare. Specificarea data este o indicare directa a unor tehnologii invechite si depasite ca performanta. Va recomand sa eliminati din specificatii plasma pentru a permite mai multor producatori sa pariticipe. Din contra, sterilizatoarele cu plasma sunt mult mai costisitor de intretinut si facut mentenanta. Iar pentru timp indelungat, aceste costuri pot creste semnificativ, chiar daca initial pretul de achizitie poate sa fie mai mic. Iar timpul de sterilizare este mai mare, daca comparam sterilizatoarele de temperaturi joase cu alte tehnologii de evacuare a reziduurilor de H2O2.
Totodata utilizarea inoxului la sterilizatoarele de temperatura joasa duce la deterioarea mai rapida a camerei de sterilizare din cauza reactiei inoxului la peroxidul de hidrogen si va necesita inlocuirea totala a camerei de inox periodic. Totodata sunt producatori cu camere din aluminu care este practic inerte la reactia cu peroxidul si va reduce costurile semnificativ pe distante lungi.
Mai mult ca atat, producatorul RENOSEM-Turcia, care este specificat in caietul de sarcini, are niste produse de fiabilitate scazuta comparativ cu alti producatori de renume. Din pacate nu cred ca s-a facut o analiza la cheltuielile care se asteapta sa fie cu aceste produse de la RENOSEM comparativ cu alti producatori pe termen lung, in special pentru contractele de service !
Answer (27 Jun 2025, 13:32):
Sterilizatorul cu plasmă funcționează pe baza sterilizării cu peroxid de hidrogen. Peroxidul cu un efect de oxidare ridicat, când intră în camera de sterilizare, în condiții de vid și în prezența unui câmp electromagnetic, se transformă în radicali liberi activi (plasmă) , neutralizează bacteriile și microorganismele pe suprafețele instrumentului..
Caietul de sarcini se modifică în rubrica materialul camerei de sterilizare Inox/Aluminiu
Date:
24 Jun 2025, 17:52
Question's name:
Sterilizator cu plasmă
Question:
Temperatura de sterilziare 50 +/- 10 grade, dar totodata cereti compatibilitate cu endoscoapele flexibile.
Daca va uitati atent la endoscoapele flexibile puteti vedea ca ele toate sunt posibil de sterilzat pana la 50 grade, dar nu 60 cum se cere. Exista riscul sa deteriorati dispozitivele cu asa specificatii. Chiar daca unii producatori dau compatibilitatea cu anumite dispozitive, incercati sa cereti de la ei scrisori de garantie, daca se deterioreaza dispozitivele din cauza sterilizatorului de plasma producatorul acestui dispozitiv sa achite reparatia.
Answer (27 Jun 2025, 12:06):
Temperatura de sterilizare de 50+-10 este un diapazon care poate fi ajustată temperatura în interiorul în dependență de tipul de instrumentar și dispozitive medicale metalice sau nemetalice
Date:
25 Jun 2025, 09:48
Question's name:
Sterilizator cu plasma
Question:
Temperatura de sterilizare maxim acceptata 50 +/- 5 grade, rugam sa revizuiti.
Answer (27 Jun 2025, 12:07):
Temperatura de sterilizare de 50+-10 este un diapazon care poate fi ajustată temperatura în interiorul în dependență de tipul de instrumentar și dispozitive medicale metalice sau nemetalice
Date:
25 Jun 2025, 15:35
Question's name:
Lot 2 - Sterilizator cu plasmă. Timp de ciclu rapid max 35. min.
Question:
Stimate autoritate contractantă, pentru a permite libera participare a operatorilor economici vă solicităm politicos să modificați sintagma "Timp de ciclu rapid max 30 min." în sintagma - "Timp de ciclu rapid max 35. min."
Answer (27 Jun 2025, 12:07):
Reieșind din necesitățile instituției se solicită un parametru relativ +/-3mm
Date:
25 Jun 2025, 15:49
Question's name:
Lot 3 - Aparat de sigilat pungi. Distanța de etanșare față de margine - de la 0 la 35mm (± 3 mm)
Question:
Stimate autoritate contractată, în vederea liberei participări a operatorilor economici și asigurării unei concurențe, vă solicităm să introduceți o marjă de toleranță de ± 3 mm pentru cerința referitoare la "Distanța de etanșare față de margine"
Answer (27 Jun 2025, 12:08):
Reieșind din necesitățile instituției se solicită un parametru relativ +/-3mm
Date:
26 Jun 2025, 09:28
Question's name:
Lot 2 - Sterilizator cu plasmă. Timp de ciclu rapid max 35. min
Question:
Cred ca operatorul cunoaste ce este ciclul rapid.
Pana si 30min este foarte mult pentru un ciclu rapid. Ciclul rapid trebuie sa fie mai mic de 20min - atunci este intr-adevar rapid. Altfel ce se castiga fata de autoclavare ?
Ciclurile rapide sunt pentru a exclude necesitatea de avea mai multe seturi chirurgicale, iar un ciclu de 30 minute este foarte mult pentru asa procedura. In mod normal, se utilizeaza dispozitive de 15-20 minute pentru cilcurile rapide, care simplifica foarte mult procedura de sterilizare in cazul numarului de seturi chirurgicale insuficiente si asta mareste numarul de operatii pe zi !
Answer (27 Jun 2025, 12:10):
Este un parametru relativ stabilit în dependență de sarcină și volumul camerei și reieșind din necesitățile blocului de operație
Date:
27 Jun 2025, 22:38
Question's name:
Sterilizator cu plasma
Question:
Unii agenti economici incearca sa va arunce in gama sterilizatoarelor cu etilen oxid, ceia ce este de o durata mai lunga, toxica si cu alte cerinte de ventilare.
Indicati concret plasma H2O2, netipizat, cu o gama larga de concurenta.
Date:
27 Jun 2025, 22:43
Question's name:
Lista minimă de articole și materiale care pot fi sterilizate:
Question:
Modalitatea de sterilizare este indicata pe instrument si nu pe dispozitiv.
Scoteti lista data copiata din prospectul producatorului care v-a oferit specificatia
Date:
30 Jun 2025, 14:28
Question's name:
Sterilizator cu plasmă
Question:
Se pare ca inventati tehnologii inxistente.
Fiti mai atenti la ce scrieti.
Plasma nu sterilizeaza!!! nu exista nici-un studiu independent care sa demonstreze ca plasma sterilizieaza. Indiferent daca creaza radicaliberi sau nu. Sterilantul este peroxidul de hidrogen. Exista doar niste publicatii de la anumiti producatori care scriu ca marketing ca si cum plasma ar steriliza. Dar studii independente de plasma nu exista. Din acest motiv si in UE nu se mai scrie sterilizatoare cu plasma, dar sterilizatoare de temperatura joasa !
Date:
30 Jun 2025, 14:31
Question's name:
Sterilizator cu plasmă
Question:
Temperatura de sterilziare nu poate sa fie ajustabila, asta ar dauna ciclului de sterilizare. Trebuie sa fie niste parametri prestabiliti de producatori.
Din acest motiv si am scris, dupa cum cereti, endoscoape flexibile sa fie sterilizate in acest dispozitiv le va distruge in cateva sterilizari !
Date:
30 Jun 2025, 14:35
Question's name:
Sterilizator cu plasmă
Question:
La parametrii care i-ati cerut in caietul de sarcini, in afara de compania RENOSEM, nu se mai incadreaza nici cele mai puternice companii care creaza standarde in acest domeniu.
Date:
30 Jun 2025, 18:03
Question's name:
Dotat cu suport pentru role/bobine de sterilizare in 2 nivele, cu dispozitiv de tăiere
Question:
Se va admite daca se vor oferi 2 dispozitive separate sigilatorul și suport role cu tăietor separat.
Pentru sigilator a fi bine să nu aveti șimite de sigilare, să fie tip deschis cu posibilitate de sigilare de pînă la 1 m. Bugetul permite astfel de dispozitiv.
Sterilizator cu plasmă
Date:
1 Jul 2025, 09:22
Question's name:
Utilizarea unui sistem de încălzire ignifug rezistent la explozie
Question:
Argumentati cerinta data.
Daca specialistii tehnici ai dumneavoastra nu cunosc, dar ei nu cunosc intrucit specificatia data este direct de la agentul economic, sterilizatorul cu plasma este dispozitiv care nu face presiune, si riscuri de explozie nu pot fi.
Mai mult ca atit sint cerinte de calitate care implicit inpun si cerinte de securitate.
Se propune excluderea cerintei date
Sterilizator cu plasmă
Date:
1 Jul 2025, 09:25
Question's name:
Sistemul de sterilizare cu plasmă capabile să efectueze validare independentă în conformitate cu ISO 14937 cu un kit de validare opțional. Fiecare fază a ciclului validată.
Question:
Descrieti detalizat cerinta data.
Ce se subintelege sub sintagma validare independenta.
Daca va referiti la controlul calitatii el se face cu teste.
Daca se are in vedere de verificare cu cultura, iarasi se face de dispozitiv separat care nu are nici un cromozom comun cu strilizatorul cu plasma.
Date:
1 Jul 2025, 09:28
Question's name:
Temperatura de sterilizare de 50+-10 este un diapazon care poate fi ajustată temperatura în interiorul în dependență de tipul de instrumentar și dispozitive medicale metalice sau nemetalice
Question:
Cereti agentului economic care v-a dat specificatia sa va explice ca temperatura nu se seteaza in asa tipuri de dispozitive.
Sint presetate se soft.
Date:
1 Jul 2025, 10:23
Question's name:
Punctul 16, cerința nr. 17, din anunțul de participare - "Declarație privind înregistrarea"
Question:
Stimate autoritate contractantă, vă solicităm politicos să modificați din punctul 16, cerința nr. 17, din anunțul de participare, care include "Declarație privind înregistrarea", care impune ca ofertantul să înregistreze în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale bunurile contractate până la momentul livrării, deoarece practica ne demonstrează că din cauza volumului mare de lucru la AMDM, înregistrarea poate să dureze până la 2 - 4 luni, iar operatorii economici nu reușesc să înregistreze dispozitivele până la livrare acestora sau unii operatori economici nici nu depun dosarul, având doar declarația. Respectiv exista marele risc ca cerința dată să nu fie respectată.
Vă rugăm să puneți în aplicare practica de achiziție care o folosește CAPCS, privind înregistrarea bunurilor medicale. Mai exact vă rugăm să introduceți cerința următoare în anunțul de participare : "Contracte vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale". Prin introducerea acestei cerințe se va respecta legea și veți beneficia de un dispozitiv înregistrat. În baza AMDM se regăsesc multe dispozitive care sunt deja înregistrate.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK