Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (listă suplimentară nr.3)

Vă rugăm să modificați specificația privind consumabilele necesare pentru 200 de investigații, astfel încât să fie clar diferențiate cerințele pentru seringa de calibrare: Dacă sunt furnizate filtre antibacteriene cu muștiucuri de unică folosință, seringa de calibrare este obligatorie. Dacă sunt oferite doar turbine calibrate cu muștiucuri de unică utilizare, seringa de calibrare nu este necesară.

Answer (25 Mar 2025, 08:14):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cerința tehnică nu se modifică, specificația tehnică este stabilită conform necesității beneficiarului final, totodată, conform documentației de atribuire, se acceptă oferte alternative.

Date:

17 Mar 2025, 14:58

Question's name:

Inregistrare AMDM

Question:

Bună ziua. Dvs. solicitați prezentarea nr. de înregistrare a dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. În caz că produsul nu este clasificat ca dispozitiv medical ce acte sunt necesare de prezentat?

Answer (25 Mar 2025, 08:14):

Se va prezenta Declarația de conformitate prin care producătorul declară clar apartenența produsului său la o anumită categorie de bunuri.

Lot nr. 16 Pompă de infuzie (perfuzor) cu seringă (caracteristici de bază)

Date:

18 Mar 2025, 12:24

Question's name:

poziția Trendelenburg

Question:

Vă rugăm să verificați cu beneficiarul final dacă vor fi acceptate paturi cu poziția Trendelenburg de 12 grade. Mulțumim anticipat!

Answer (25 Mar 2025, 08:40):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, menționăm că specificația tehnică este stabilită conform necesităților beneficiarului final, totodată, conform documentației de atribuire, se acceptă și oferte alternative.

Date:

19 Mar 2025, 16:27

Question's name:

Lot nr. 6 Dispozitiv electro-chirurgical (diatermocoagulator caracteristici avansate) cu troliu

Question:

Se solicita respectuos analiza specificatiilor si a bugetului alocat. Conform specificatiilor, dispozitivul solicitat are caracteristici foarte avansate cu o putere de taiere de minim 400 W. Pentru astfel de specificatii bugetul este extrem de mic ceea ce blocheaza participarea agentilor economici care au in portofoliu dispozitive de calitate. Se solicita marirea bugetului sau schimbarea puterii maxime de taiere de minim 400 W. Sunt extrem de putine interventii care solicita o astfel de putere. In timpul interventiilor o putere mai mare de 150 W nu se foloseste.

Answer (25 Mar 2025, 08:41):

Date:

20 Mar 2025, 17:19

Question's name:

Lot 19 Spirograf pentru conexiune la PC

Question:

Nota: Producatorul ne confirma urmatorul fapt "In cazul utilizarii turbinelor de unica folosinta precalibrate nu este obligatorie Seringa de Calibrare" Odata ce se foloseste Flow metru cu turbina reutilizabila ori alt tip de flowmetru ce utilizeaza filtre antibacteriale cu mustucuri de unica folosinta este necesara Seringa de Calibrare. In acest caz procedura de calibrare este obligatorie Zilnic pentru a avea valori cit mai precise, va rugam sa luati in calcul acest fapt si sa modicati sintagma "Seringa de calibrare obligatorie" in "Seringa de calibrare obligatorie in cazul filtrelor antibacteriale cu mustucuri de unica folosinta " Turbinele cu mustucuri de unica utilizare vin precalibrate de la fabrica si sunt mai precise de aceia sunt mai costisitoare si acordoarea unei seringi de calibrare va mari nejustificat pretul ofertei.

Answer (25 Mar 2025, 08:41):

Date:

24 Mar 2025, 15:48

Question's name:

Lot 9

Question:

Bună ziua. Dvs. solicitați la compartimentul Domeniul de temperatură, diapazon - De la 5 grade la 70 de grade la mediu înconjurător? Sau doar de la 5 grade la 70 de grade ceea ce ar fi termostat cu răcire?

Answer (25 Mar 2025, 08:41):

Conform specificațiilor tehnice este solicitat domeniul de temperatură cu diapazon programabil ≥ (5 - 70 grade). Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Date:

25 Mar 2025, 17:05

Question's name:

Inregistrarea AMDM

Question:

Va fi calificata o alta companie daca oferta dispozitivul inregistrat de alta companie (reprezentant autorizat)? Reprezentantul autorizat va avea responsabilitatile de supraveghere a unui dispozitiv vandut de o alta companie?

Answer (27 Mar 2025, 08:50):

Se acceptă dispozitive medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, indiferent de cine a înregistrat dispozitivul medical. În partea ce ține de responsabilitățile de supraveghere a dispozitivului medical este reglementată conform actelor normative în vigoare.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.