Reactive - 2025

Buna ziua! La lotul 18, Analiza generală de URINI (oferta alternativa) ati descris în amanunt specificatiile tehnice ale modelului U 3600 (Urinalysis Hybrid System, producator Zybio, China) Daca doriti concurenta în licitatia la acest lot, dar nu mimare de procedura deschisa de achizitie, va rugam sa eliminati/corectati parametrii care indica fara de echivoc la modelul U 3600 si anume: - analizor hybrid, hybrid este numai Zybio U 3600 - analiza realizată dintr-o singură extracție din eprubetă. La toti producatorii, in afara de Zybio, se efectuaza 2 masurari, una chimie, inca una sediment. - (9) conductivitatea - acest parametru nu prezinta valoare diagnostică sau este foarte mică in testarea urinei. Astfel conductivitatea apare doar la Zybio, U 3600, pentru a bloca oferta altor producatori. - (10) reacția la esteraze granulocitare (neutrofilice) - numai Zybio foloseste masurarea esterazei pentru calcularea leucocitelor in urina. Restul producatorilor masoara leucocitele - 13) Tehnologia microscopie planara de flux a sedimentului; tehnologia camerei de mare viteză - inseama flowcitometrie, deci se face referinta la modelul Zybio U 3600, s-a copiat de pe pagina producatorului - High-speed Photography Technology. - cerinta -lungimea analizatorului să nu depășească 90-100cm, favorizeaza doar un singur producator care este incadrabil in aceste dimensiuni. Va rugam sa fie exclusa aceasta cerinta, deoarece dimensiunile utilajului nu vorbesc despre performanța tehnica a utilajului medical.

Answer (17 Jan 2025, 13:29):

Nicăieri în denumirea Lotului sau descrierea cerințelor nu s-a menționat producătorul sau modelul specific căruiva analizator. - analizor hybrid, hybrid este numai Zybio U 3600: Cerința de analizator hybrid nu este obligatorie, ci cu scop de a implementa tehnologii minimaliste de ultima generație. Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator; - analiza realizată dintr-o singură extracție din eprubetă: Cerința este destinată p/u a micșora timpul sumar de investigații clinice generale efectuate de unicul laborant; - conductivitatea - acest parametru nu prezinta valoare diagnostică sau este foarte mică in testarea urinei: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator; - Astfel conductivitatea apare doar la Zybio, U 3600, p/u a bloca oferta altor producatori… - Dacă oferta Dvs nu corespunde tendințelor instituțiilor medicale de a implementa noi tehnologii în domeniul diagnosticului de laborator, înseamnă că sistemul analitic al Dvs este învhechit din punct de vedere al opțiunilor tehnice noi suplimentare p/u a mări precizia și a micșora interferențele intrinseci; - reacția la esteraze granulocitare (neutrofilice) - numai Zybio foloseste masurarea esterazei p/u calcularea leucocitelor in urina. Restul producatorilor masoara leucocitele: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator. Dacă oferta tehnică a Dvs nu permite diferențierea granulocitelor de limfocite (în urină) prin metoda determinării esterazelor specifice granulocitare, în acest caz nu impuneți tehnologiile vechi care nu oferă informație p/u diagnosticul diferențial de înaltă precizie. Diferențierea granulocitelor de lifmocite în urină este un indice forte p/u diagnosticul diferențial al infecțiilor renovezicale de inflamații renovezicale noninfecțioase. Rugăm respectuos să corespundeți cerințelor scopului implimentării noilor tehnologii; - tehnologia microscopie planara de flux a sedimentului; tehnologia camerei de mare viteză - inseama flowcitometrie: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator. Totodată beneficiarul acceptă si alte tehnologii de microscopie pe bordul analizatorului cu scanare și recunoașterea elementelor morfologice esențiale a urinei; - lungimea analizatorului să nu depășească 90-100cm: Lipsa spațiului fizic sufficient impune laboratorul beneficiarului să se adapteze condițiilor. Totodată menționăm că implimentarea tehnologiilor moderne presupune inclusiv sisteme analitice minimaliste. ! Totodată, menționăm că: Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!

Date:

16 Jan 2025, 09:26

Question's name:

Lotul 18

Question:

Bună ziua! cantitatea de 20000 analize sunt solicitate pentru un an sau pentru 2 ani?

Answer (17 Jan 2025, 13:20):

20 000 investigatii generale (biochimia+sedimentul) - pentru anul 2025

6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Date:

17 Jan 2025, 14:35

Question's name:

6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Question:

Buna ziua, venim cu citeva clarificari pentru parametru 6.1.11. sCD14-ST (Presepsin) Pentru Presepsin sunt putine date privind monitorizarea sau impactul asupra luării deciziilor terapeutice/pacient management - pentru Presepsin - putine studii privind administrarea antibioticelor, durata șederii sau analiza costurilor/ pentru Presepsin - putine date privind alte indicații clinice decât sepsis /Puține date disponibile cu rezultate parțial controversate, arată studii recente performanță de diagnostic comparabilă sau mai mică pentru Presepsin vs PCT pentru diagnosticul de sepsis, în funcție de pacienții investigați • Astfel, datele indică faptul că utilitatea clinică la pacienţii onco-hematologici poate redus, ceea ce ar putea fi explicat prin faptul că Presepsin este un marker derivat din monocite • De asemenea, la pacienţii cu insuficienţă renală, performanţa clinică este afectată, ceea ce în continuare limitează utilitatea clinică a Presepsinului comparativ cu PCT. • Presepsin pare să aibă o valoare prognostică bună pentru riscul de mortalitate (dar mai mică decât MR-proADM) la pacienții septici, deși sunt puține date disponibile. Din cele mentionate venim cu rugamintea ca in oferta alternativa sa se accepe parametrul PCT pentru pozitia data.

Answer (20 Jan 2025, 09:03):

1.Răspuns la întrebarea din data 17 ian 2025, 14:35: 1) Aspect clinic. Importanța diagnostică. În conformitate cu obligațiunea și dreptul Institutului de Medicină Urgentă de a implementa și studia noi metode de diagnostic a stărilor crinice pacienților din TI și Reanimări - Presepsina (sCD14-ST) este un nou marcher (spre deosebire de deja cunoscuta PCT) inițiat pentru implementare ca metodă nouă, cu sensibilitate înaltă, specificitatea și mecanismul patofiziologic de sinteză și creștere deosebit de cea a PCT. Presepsina (marker activări și gradului de fagocitoză a bacteriilor vii) este menit să furnizeze informația diagnostică suplimentară, alternativă în vederea activării și gradului de fagocitoză in vivo inițiat contra bacteriilor vii (spre deosebire de mecanismele de creștere a PCT stimulată de endotoxine bacterile și citokine): (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. 2) Aspect diagnostic. Metoda CLIA. Conform PUAOAM (Programul Unic de Asigurare Obligatorie a Asistenței Medicale) nou ajustat și aprobat prin Ordin al MS nr. 1089/288-A din 23.12.2024, Anexa 4, metoda CLIA automatizată se află pe locul doi în lista metodelor recomandate și acceptate de MS și CNAM. Implementarea și studiul noilor markeri de importanță majoră în evaluarea de laborator a stărilor critice pacienților din TI și Reanimare, inițial nu poate fi realizată prin metode de cuantificare relativă cu Coeficient de Eroare mai mare de 5% cum ar fi în cazul metodelor de diagnostic express (teste rapide). 3) Aspect de concurență. Decizia de aplicare a metodei CLIA nu favorizează un careva anumit furnizor de tehnologie CLIA, fiind disponibilă de la mai mulți producători pentru reprezentare și import pe piața RM de către oricare furnizor de tehnologii de diagnostic de laborator în RM.

Date:

21 Jan 2025, 14:24

Question's name:

6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Question:

Buna ziua, venim cu noi argumente referitor la itemul sCD14-ST (Presepsin). Ati mentionat ca va conduceți de ordinul PUAOAM (Programul Unic de Asigurare Obligatorie a Asistenței Medicale) nou ajustat și aprobat prin Ordin al MS nr. 1089/288-A din 23.12.2024, Anexa 4, metoda CLIA automatizată. În acest ordin nu se regasește asa marker ca sCD14-ST (Presepsin). Se regaseste PCT- marker imunologic al starilor septice, metoda de referinta BRAHAMS. Da, este trecut acest marker tocmai pentru ca are validare clinica prin numeroase studii clinice si pentru ca este un marker consacrat, validat prin algoritmi clinici si care ofera incredere in decizia medicala. Presepsinul – asa cum ati mentionat- este un marker nou, o metoda noua care nu are inca nivelul de validare clinica a PCT- de aceea nu este inclus in Ordinul MS din dec 2024. Din cele mentionate mai sus venim cu rugamintea ca in oferta alternativa sa se accepe parametrul PCT pentru pozitia data.

Answer (22 Jan 2025, 09:36):

1. Repetat menționăm aspectele clinice diferite dinte PCT și Presepsina. Noul marcher (spre deosebire de deja cunoscuta PCT) este inițiat pentru implementare ca metodă nouă, cu sensibilitate înaltă, specificitatea și mecanismul patofiziologic de sinteză și creștere diferit de cea a PCT: (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19; (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. 2. Oricare implementare a noilor markeri de importanță clinică înaltă în diagnosticul stărilor critice în TI și Reanimare este oferită Instituțiilor de Stat cu drept de cercetare fiind bază clinică pentru catedre universitare, cadre științifice și laboratoare științifice precum a IMSP Institutului de Medicină Urgentă. 3. Ceea ce ține de ”...nivelul de validare clinic...”: pentru Kitul diagnostic de Presepsină obligator se solicită abilitarea kitului cu mărcile CE și IVD. După cum se cunoaște marca IVD se alocă kiturilor diagnostice validate prin cercetare la nivel de baze de cercetări a producătorului și oferită pentru diagnostic in-vitro în laboratoare medicale la nivel de rutină. 4. Pentru PCT este oferită posibilitatea de participare deschisă la egal cu oferte alternative pentru lotul 23-19.1 poziția 6.

Date:

22 Jan 2025, 11:31

Question's name:

6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Question:

Buna ziua! Licitiile pentru spital sunt cele care au teste validate clinic pe pacient- fapt care este in acord cu Ordinul MS anexa 4 citata primul raspuns, activitatea de cercetare fiind sustinuta de centerele universitare. Ambele surse mentionate in raspuns - (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. - mentioneaza mecanismul de inducție în modelele de sepsis la iepure- induction mechanism in the rabbit sepsis models. Avand in vedere performanta superioara atat analitica cat si clinica a PCT fata de presepsin, solicitam sa se accepte: Ca alternativa valabila la testul de cercetare Prespsin - testul validat clinic prin algortmi disponibili la nivel mondial pentru PCT sau separati în loturi separate testele clinice pentru pacienti de testele care se refera la cercetare științifica. Multumim.

Answer (22 Jan 2025, 15:52):

(1) Pentru Kitul diagnostic de Presepsină obligator se solicit abilitarea kitului cu mărcile CE și IVD. (2) În caz de lipsă a mǎrcilor CE și IVD pe kitul diagnostic de Presepsina, poziția și lotul se vor anula cu repetarea acestora. (3) Pentru PCT este oferită posibilitatea de participare deschisă la egal cu oferte alternative pentru lotul 23-19.1 poziția 6.

Date:

23 Jan 2025, 14:11

Question's name:

LOT 8 6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6)

Question:

Buna ziua! Este evident in acesat licitatie ca nu doriti oferta alternativa, deoarece daca examinam LOT 7 6. Mindray CL-900 (CLIA) atunci se repeta exact aceași parametri cu aceeași cantitate de teste ca în LOT 8 6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6). Este clar evident cine și cu ce produs va participa. Cel putin trebuia sa depuneti un pic de efort si sa modificati ceva:)

Answer (23 Jan 2025, 14:14):

Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!

Date:

24 Jan 2025, 12:42

Question's name:

clarificare

Question:

Valoarea estimata din anuntul de participare nu corespunde cu valoareaestimata a procedurii de pe pagina de depunere. Care din sume este relevanta?

Answer (24 Jan 2025, 13:12):

Valoarea estimata din anuntul de participare!

Date:

24 Jan 2025, 12:44

Question's name:

clarificare

Question:

Anexele 22 si 23 nu reflecta nr. per lot si valoarea acestuia. Asta inseamna ca la oerfectarea ofertei operatorul economic urmeaza de sinestatator sa copie aceasta informatie de pe pagina de depunere. Va rugam sa operati modificarile de rigoare.

Answer (24 Jan 2025, 13:15):

Operatorul economic cointeresat în participarea la procedura de achiziție, este în drept să EXAMINEZE MAI MINUȚIOS Documentația de atribuire (Anexa 22, 23), în care este menționat clar Nr./denumirea lotului, nr./denumirea pozițiilor și cantitatea necesară pentru fiecare lot/poziție în parte! Totodată, menționăm că: Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!

Date:

24 Jan 2025, 13:44

Question's name:

clarificare

Question:

Onorata AC, valoarea estimata nu poate fi alta. Conditie obligatorie ca aceasta sa coincida. Nu intelegem nemultamirea dstra. Aveti obligatia sa operati modificarile de rifoare,.

Answer (24 Jan 2025, 13:57):

Date:

24 Jan 2025, 14:08

Question's name:

clarificare

Question:

Ce legatura are principiul utilizarii eficiente a banilor publici cu valoarea estimata a procedurii care nu coincide?

Answer (24 Jan 2025, 15:00):

Operatorul economic, cointeresat în participarea la procedura de achiziție, are obligaţia de a elabora oferta în conformitate cu prevederile din documentaţia de atribuire! Valoarea estimată din Anunțul de participare nu corespunde cu valoarea estimată a procedurii de pe pagina de depunere deoarece Platforma de achiziții a calculat și valoarea loturilor p/u ofertele alternative. Relevantă este valoarea estimată din Anunțul de participare!

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.