Reactivi și consumabile pentru laboratoarele CSRGM

Set de reagenti pentru diagnosticarea trombofiliei ereditare prin qPCR (include polimorfisme F2: 20210 G>A, F5: 1691 G>A, F7: 10976 G>A, F13A1: 103 G>T, FGB: -455 G>A, ITGA2: 807 C>T, ITGB3: 1565 T>C, SERPINE1: -675 5G>4G).

Date:

12 Nov 2024, 09:15

Question's name:

Echipament

Question:

Buna ziua! In cerintele tehnice indicati echipamentul cu care trebuie sa fie compatibile seturile ca -qPCR, DTLite- Va rugam sa specificati daca acest echipament urmeaza sa fie oferit in comodat de catre ofertant, sau dispuneti de acest echipament in proprietatea institutiei deja.

Answer (12 Nov 2024, 12:24):

Buna ziua. Ofertantul trebuie se ofere echipament pentru qPCR compatibil cu seturile pentru diagnosticarea trombofiliei ereditare prin qPCR (care include polimorfisme F2: 20210 G>A, F5: 1691 G>A, F7: 10976 G>A, F13A1: 103 G>T, FGB: -455 G>A, ITGA2: 807 C>T, ITGB3: 1565 T>C, SERPINE1: -675 5G>4G și altele conform cererii depuse). Echipamentul trebuie să fie oferit în comodat pe perioada utilizării seturilor, dar nu mai puțin de 12 luni.

Date:

12 Nov 2024, 15:33

Question's name:

Lotul nr. 28 - FISH Probe kit pentru determinarea simultană a cromozomilor 13, 18, 21, X, Y (pentru investigații în lichidul amniotic), pentru 10 teste (100mkl)

Question:

Buna ziua. Cerinta Kit 5- colorFISH probe este o cerinta specifica Abnova. Reiesind din licitatiile precedente, bugetul dvs este insuficient pentru kiturile Abnova. Va rugam sa ne comunicati daca se accepta kituri conform specificatiei de mai jos (precum era in licitatiile precedente) ”FISH Probe kit pentru determinarea simultană a cromozomilor 13, 18, 21, X, Y (pentru investigații prenatale în lichid amniotic), pentru 10 teste (100mkl). Kituri cu o singură probă ce să includă sondele pentru toți cei 5 cromozomi sau kituri de tipul 2+3.”

Answer (12 Nov 2024, 16:54):

Bună ziua. A fost comisă o greșeală în descrierea specificație tehnice. Solicităm după cum urmează:„FISH Probe kit pentru determinarea simultană a cromozomilor 13, 18, 21, X, Y (pentru investigații prenatale în lichid amniotic), pentru 10 teste (100mkl), kiturile pot fi cu o singură probă ce să includă sondele pentru toți cei 5 cromozomi sau kituri de tipul 2+3.”

Date:

13 Nov 2024, 09:09

Question's name:

Lot 11, Set pu neonatal screening PCU

Question:

ati cerut certificat CE pentru set. asta inseamna ca il solicitati ca si set de diagnostic? in acelasi timp indicati ca il procurati pentru screening. seturile utilizate pentru screening nu necesita certificat CE. ce doriti sa procurati pina la urma, set cu CE, adica de diagnostic, sau de screening, adica set fara marcaj CE?

Answer (15 Nov 2024, 10:08):

Bună ziua! Seturile pentru neonatal screening PCU trebuie să fie cu certificat CE, deoarece se utilizează în screening, cît și în scop de diagnostic și de monitorizare inițială a nivelului de Fenilalanină la nou-născuții confirmați.

Date:

15 Nov 2024, 11:26

Question's name:

Lot 11, set PCU

Question:

Multumesc pentru raspuns. Daca se cere inclusiv si pentru diagnostic, va rog sa ne comunicati daca acest set trebuie sa fie inregistrat in registrul dispozitivelor medicale, asa cum prevede legea.

Answer (15 Nov 2024, 12:37):

Specialistul de profil nu are răspuns la această întrebare.

Date:

15 Nov 2024, 16:46

Question's name:

LOT 11, set PCU

Question:

solicitam sa veniti cu raspuns la solicitare. nu puteti scrie ca nu aveti un raspuns. Reiteram - daca se cere setul PCU sa fie inclusiv si pentru diagnostic, va rog sa ne comunicati daca acest set trebuie sa fie inregistrat in registrul dispozitivelor medicale, asa cum prevede legea.

Answer (15 Nov 2024, 17:05):

Conform Legii 102 cu privire la dispozitive medicale, art 7 alin. 2) Producătorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să notifice Agenția cu cel puțin 10 zile lucrătoare pînă la introducerea pe piață a dispozitivelor medicale. Astfel, la deschiderea ofertelor, nu se solicită înregistrarea acestora. Înregistrarea dispozitivelor conform Legii 102 este responsabilitatea operatorului economic. Ofertele vor fi evaluate prin prisma cerințelor indicate în anunțul de participare.

Date:

15 Nov 2024, 18:06

Question's name:

Lot 10, specificații oligonucleotide

Question:

Vă rugăm să specificați la lotul în cauză secvențele și cantitățile (in mol) a oligonucleotidelor.

Answer (20 Nov 2024, 12:59):

Oligonucleotide trebuie sa fie la cantitatea de 25 nmol, cu purificarea saltfree sau mai buna. Secventele vor fi transmise dupa semnarea contractului, la plasarea comenzii.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.