“Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național Insuficiența hipofizară/Nanism hipofizar, pentru anul 2025”

19 Sep 2024, 17:46

Forma farmaceutică

Vă rugăm să adăugați forma farmaceutică soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, medicamentul se află în proces de autorizare la AMDM

20 Sep 2024, 16:17

Cu referire la forma farmaceutică

1. La zi, în Nomenclatorul de Stat al medicamentelor sunt incluse două medicamente, în următoarele dozări: - 5,32 mg + solvent - 3,33 mg + fără solvent 2. AC a solicitat prezența solventului, autorizat în RM 3. Pentru medicamentele în dozare mai mare de 1,33 mg, AC a solicitat în procedurile anterioare „Declarație prin care se garantează că valabilitatea soluției după dizolvare va fi mai mare de 10 zile (în cazul ofertării medicamentelor cu doze mai mari de 1,33 mg). Spre exemplu, la licitația nr. ocds-b3wdp1-MD-1631010943392 din 14.10.2021 privind Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național Insuficiența hipofizară/Nanism hipofizar pentru anul 2022 (repetat). 4. Pentru procedura în cauză medicamentele autorizate nu sunt unidoze, vor fi utilizate pe un timp lung după preparare, respectiv soluția obținută trebuie să aibă un termen de valabilitate cel puțin mai mare de 10 zile. Spre exemplu, medicamentul 5,32 mg + solvent, este valabil 21 zile după diluare. În specificația tehnică a produsului nu este inclusă cerința privind termenul de valabilitate al soluției obținute după dizolvarea cu solvent; considerăm aceasta o eroare a AC, care urmează a fi rectificată la etapa documentației de atribuire, pentru a evita o posbilă anulare a procedurii ulterior deschiderii ofertelor. Prin urmare, introduceți în specificația tehnică obligația prezentării unei declarații privind garantarea termenului de valabilitate a soluției după dizolvare valabilă pe un termen mai mare de 10 zile.