Select the type of procedure
Commercial procurement
21234227
1
Enquiry period
with
06.06.2024 13:21
to 27.06.2024 11:28
to 27.06.2024 11:28
1 day left
2
Bidding period
with
27.06.2024 11:28
to 07.07.2024 11:28
to 07.07.2024 11:28
3
Auction
08.07.2024 15:00
4
Evaluation
5
Contract
Status
Enquiry period
Estimated value without VAT
8 264 166,66 MDL
Period of clarifications:
6 Jun 2024, 13:21 - 27 Jun 2024, 11:28
Submission of proposals:
27 Jun 2024, 11:28 - 7 Jul 2024, 11:28
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Subscribe impossible
during the period Enquiry period
Achiziționarea dispozitivelor medicale întru realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sanguine” conform necesităților pentru anul 2024 (repetat 3)
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
6 Jun 2024, 13:21
Date modified
8 Jun 2024, 10:14
Achizitii.md ID
21234227
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Lot nr. 1 - Lot nr. 1 Sistem de filtrare sterilă a produselor finite
Budget: 1230833.33 MDL
Active
Lot nr. 2 - Lot nr. 2 Dispozitiv de capsare a flacoanelor cu pesar flipe off
Budget: 2637500.0 MDL
Active
Lot nr. 3 - Lot nr. 3 Sistem de turnare și dozare a produsului steril finit
Budget: 4395833.33 MDL
Active
Documents of the procurement procedure
anunt de participare_.docx.signed.pdf
anunt de participare_.docx.signed.pdf
Bidding Documents
-
6.06.24 13:21
Lot nr. 3 Sistem de turnare și dozare a produsului steril finit
Date:
8 Jun 2024, 10:14
Question's name:
Solicitare dimensiuni ale izolatoarelor (LAF sau hotelor) sterile unde vor fi instalate dispozitivele
Question:
Buna ziua,
1) Care este latimea, lungimea si inaltimea izolatorului unde va fi instalat sistemul de turnare și dozare a produsului steril finit.?
2) Care este latimea, lungimea si inaltimea izolatorului unde va fi instalat dispozitivul nr.1 de capsare a flacoanelor cu pesar flip - off ?
3) Care este latimea, lungimea si inaltimea izolatorului unde va fi instalat dispozitivul nr.2 de capsare a flacoanelor cu pesar flip - off ?
Answer (25 Jun 2024, 09:51):
Centrul Național de Transfuzie a Sângelui dispune de spații/încăperi specializate ce sunt preconizate pentru amplasarea și funcționarea corectă a sistemului de turnare și dozare a produsului finit și a dispozitivelor de capsare a flacoanelor cu pesar flip-off.
Date:
10 Jun 2024, 08:49
Question's name:
Sistem de turnare și dozare a produsului steril finit
Question:
Buna ziua. Pentru Sistem de turnare și dozare a produsului steril finit dvs solicitati Viteza de lucru a dispozitivului (în procesul de turnare și dozare): minim 300 flacoane pe ora . Sa intelegem ca Dvs va doriti un sistem, semi automat pe care se pun fiolele si ele sunt transportate automat la umplere prin intermendiul unei linii, sau flacoanele se vor pune manual sub "robinetul" de umplere?
Answer (25 Jun 2024, 09:53):
Bună ziua, dispozitivul trebuie sa efectuieze turnarea automată a lichidului-vasele în care se dozează produsul finit se plasează pe un dispozitiv/mecanism ce permite mutarea automată a vaselor în care se dozează sub robinetul de turnare/dozare.
Date:
10 Jun 2024, 12:57
Question's name:
Lot 2 si 3
Question:
În lumina standardelor moldovenești adoptate SM EN ISO 8362-2:2016 (Recipiente și accesorii pentru produse injectabile, Partea 2: Capace pentru flacoane) și SM EN ISO 8362-1:2020 (Recipiente şi accesorii pentru produse injectabile. Partea 1: Flacoane injectabile din sticlă trasă),vă propunem substituirea dimensiunii indicate în caietul de sarcini „14x14x35(± 0,5) mm” cu dimensiunea recomandată de „13 x 16 (±0.15) x 35.00(±0.5) mm”, pentru a asigura conformitatea și compatibilitatea cu cerințele standardelor menționate.
Answer (25 Jun 2024, 09:55):
Centrul Național de Transfuzie a Sângelui la moment lucrează cu flacoane de dimensiunile sus menționate.
Date:
12 Jun 2024, 14:44
Question's name:
Subiectul întrebării: Sistem de turnare și dozare a produsului steril finit
Question:
Buna ziua. Va rugam sa indicati viscozitatea lichidelor ce doriti sa le turnati in fiole.
Answer (25 Jun 2024, 09:58):
Bună ziua, se vor doza la dispozitiv soluții de Albumină de 5 %, 10 %, 20% și soluțiile de Imunoglobulină umană. Vâscozitatea relativă pentru aceste soluții este în limitele de la 1,5-4 (Pa s).
Date:
12 Jun 2024, 14:55
Question's name:
Subiectul Intrebarii: Specificatiile mentionate
Question:
1)Care este standartul folosit la Flacoanele deoarece dimensiunile nu corespunde nici la standartul ISO nici la cel chinezesc.
2 )este nevoie de mostre de flacoane 10 buc fiecare dimensiune. Precum și de dopuri și capace flip off
Standartul fiind 13,20,34 mm
3) Cum se presupune sterilizarea flacoanelor deoarece în specificația tehnică nu este maș de spălat flacoane și tunel de sterilizare a acestora
Dacă vor fi procurate flacoane sterile avem nevoie de dimensiunea cutiei colective și cantitatea per cutie
4) la fel cum va avea loc sterilizarea dopurilor de cauciuc și pe ce cale vor ajunge în maș de umplut ca să rămână sterile.
5) dimensiunile încăperii clasificate care să corespundă clasei (B) de curățenie unde se preconizează a fi instalat utilajul de turnat-închis
și cel de capsat.
Answer (25 Jun 2024, 11:28):
1)Centrul Național de Transfuzie a Sângelui la ziua de azi lucrează cu flacoane de dimensiunile sus menționate.
2) CNTS dispune de dispozitive cu care se efectuează sterilizarea flacoanelor și a pesarelor utilizate la etapa de dozare și capsare, care sunt transportate la dispozitivul de turnare.
3)Dopurile sterile sunt plasate pe flaconul cu produs steril dozat de către personalul medical implicat în procesul de dozare (dispozitivul de dozare a produsului finit dacă are modul de plasare a dopurilor pe flacoane dozate este acceptat de grupul de lucru ca fiind o performanșă suplimentară);
4)CNTS dispune de spații/încăperi specializate ce sunt preconizate pentru amplasarea și funcționarea corectă a sistemului de turnare și dozare a produsului steril finit și a dispozitivelor de capsare a flacoanelor cu pesar flip-off.
Totodată, la necesitate CNTS poate pune la dispoziție mostre de flacoane și pesare care sunt utilizate la moment în procesul de producere.
Date:
17 Jun 2024, 08:59
Question's name:
Sistem de turnare și dozare a produsului steril finit
Question:
Buna ziua. Care este viscozitatea lichidelor ce doriti sa le turnati?
Answer (25 Jun 2024, 09:58):
Bună ziua, se vor doza la dispozitiv soluții de Albumină de 5 %, 10 %, 20% și soluțiile de Imunoglobulină umană. Vâscozitatea relativă pentru aceste soluții este în limitele de la 1,5-4 (Pa s).
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK