Lotul 1- alfa-Amilaza Pancreatică (Pancreatic amylase) (Flacoane cu volumul 10-40 mL) determinarea la analizator automat

Lot.1- Metoda de determinare: Fotometrică fermentativa, cu imunoinhibiţia monoclonală a amilazei salivare. Determinare Cinetică.
Tipul reagenţilor: Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent
Material pentru investigatii: Ser, plasma EDTA sau heparinizată
Limita minimă de detectie pentru set: ≤ 5,0 U/L
Coeficientul de variaţie intraserial: ≤ 4.0
Coeficientul de variaţie extraserial: ≤ 3.5
Interferenţe: Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Bilirubina pînă la 0,7 mmol/l, Lipemie pînă la 21g/l,
Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producător nu mai mic de 12 luni din data livrării; Seturile vor fi livrate în ambalaj original, securizat, marcat şi etichetat de producător, fără preambalare; Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Instrucţiunile de utilizare a truselor să conţină caracteristicile de performanţă şi calitate: sensibilitatea, liniaritatea, specificitatea, reproductibilitatea şi interferenţa (lipemia, bilirubinemia, hemoliza). Protocol de adaptare: raport dintre volumul minim admisibil de dozare a probelei biologice și reagenților în analizatoare automate. Instrucţiunile privind modul de utilizare să fie prezentate în limba de stat sau limba rusă. *Vor fi contractate doar dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, pentru care se va prezinta - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale .