Privind încheierea acordului-cadru - Achiziționarea REAGENȚILOR pentru anii 2025-2027

Fiecare reactiv si fiecare control de la diferiti producatori au diferite norme de linearitate. Utilizarea reactivilor de la un producator, control normal de la al doilea producator, control patologic de la un al treilea producator ar duce la multe erori fara posibilitatea de a aprecia daca intr-adevar testul se face corect sau nu. Desi toti proucatorii recomanda (pentru asigurarea calitatii) utilizarea reactivilor si controalelor de la acelasi producator, macar, un minim necesar ar fi ca controalele sa fie de la acelasi producator. Respectiv, ar trebui de achizitionat controalele normal si patologic intr-un singur lot (si cu aceeasi cantitate si pozitiv si negativ)

Lot nr. 38 Plasma de control patologică normal 11 parametri

Date:

2 May 2024, 17:04

Question's name:

"Plasma de control patologică normal 11 parametri Ambalaj până la 3 ml"

Question:

Pentru ce este necesar acest control? Ce parametri trebuie sa aiba acest control? Va rugam sa clarificati si sa modificati documentatia de atribuire

Lot nr. 38 Plasma de control patologică normal 11 parametri

Date:

2 May 2024, 17:05

Question's name:

"Plasma de control patologică normal 11 parametri"

Question:

Lot nr. 36 Plasma de control normal 4 parametri

Date:

2 May 2024, 17:06

Question's name:

"Plasma de control normal 4 parametri Ambalaj până la 3 ml"

Question:

Pentru ce este necesar acest control? Ce parametri trebuie sa aiba acest control? Va rugam sa clarificati si sa modificati documentatia de atribuire

Lot nr. 37 Plasma de control patologică 4 parametri

Date:

2 May 2024, 17:06

Question's name:

Plasma de control patologică 4 parametri

Question:

Pentru ce este necesar acest control? Ce parametri trebuie sa aiba acest control? Va rugam sa clarificati si sa modificati documentatia de atribuire

Lot nr. 36 Plasma de control normal 4 parametri

Date:

2 May 2024, 17:06

Question's name:

Plasma de control normal 4 parametri

Question:

Lot nr. 37 Plasma de control patologică 4 parametri

Date:

2 May 2024, 17:06

Question's name:

Plasma de control patologică 4 parametri

Question:

Date:

2 May 2024, 17:22

Question's name:

Perioada de depunere a ofertelor si a clarificarilor

Question:

Solicitam marirea termenului de depunere atat a clarificarilor cat si a depunerii ofertelor, luand in consideratie faptul ca este o licitatie destul de voluminoasa. O astfel de procedura are loc pentru prima data. Va rugam sa luati in calcul ca urmeaza multe zile libere, in legatura cu Sarbatorile de Pasti si sarbatorile din luna Mai.

Date:

2 May 2024, 17:23

Question's name:

loturile 73 - 163

Question:

(Flacoane cu volumul 40 -175 ml.) si (Flacoane cu volumul 500- 1000 ml.) - parametri care nu au sens in denumirea reactivilor. In primul rind, aceasta este parte a specificatiei tehnice, nu al denumirii, deci ar trebui sa se afle in coloana respectiva. IN al doilea rind, cu cat e mai mic ambalajul, cu atit este mai bine deoarece fiecare reactiv dupa deschidere trebuie utilizat in cateva saptamini, dar nu pana la termenul de expirare de pe ambalaj. La fiecare producator, ambalajele sunt diferite, unii reactivi avind chiar flacoane mai mici de 40 ml. Dvs in toti anii cat ati organizat asa proceduri, ati observat ca majoritatea ofera acelasi produs si la volum mic si la volum mare. Iesirea din situatie ar fi sa schimbati toate denumirile prin excluderea celor 2 diapazoane de volum si introducarea in specificatia tehnica in primul caz { flacoane cu volumul pana la 175 ml } si in al doilea caz { flacoane cu volumul pana la 1000 ml }

Lot nr. 154 Hemoglobina glicozilata (HbA1c) (Flacoane cu volumul 40 -175 ml.) determinarea la analizator automat

Date:

2 May 2024, 17:35

Question's name:

Setul să conțină control pozitiv, control negativ și calibratori pentru determinarea HbA1c

Question:

parametru cerut greu de inteles. dvs achizitionati reactivul in mililitri, dar aici solicitati setul sa contina....... Fiecare producator are marimea setului diferita, iar la fiecare set LA SIGUR NU ESTE NECESAR cate un set de control si calibrator. Controlul poate fi facut si in fiecare zi 1-2 ori si o data in an in dependenta de regulile ce si le-a stabilit laboratorul (in Moldova sunt laboratoare care cu anii nu fac control pentru ca asa e mai ieftin). Deci, fiecare laborator trebuie sa stabileasca cantiatea exacta de control si calibrator care TREUIE sa fie achizitionate ca pozitii SEPARATE ! ! ! Solicitam sa excludeti aceasta cerinta formulata gresit si ne-clar.

Lot nr. 168 Ser control normal pe baza serului uman cu param.cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Date:

2 May 2024, 17:40

Question's name:

Ser control normal pe baza serului uman cu parametri cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Question:

Pentru ce este necesar acest control? Ce parametri trebuie sa aiba acest control? Va rugam sa clarificati si sa modificati documentatia de atribuire

Lot nr. 168 Ser control normal pe baza serului uman cu param.cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Date:

2 May 2024, 17:41

Question's name:

Ser control normal pe baza serului uman cu param.cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Question:

Lot nr. 169 Ser control patologic pe baza serului uman cu param.cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Date:

2 May 2024, 17:41

Question's name:

Ser control patologic pe baza serului uman cu param.cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Question:

Lot nr. 169 Ser control patologic pe baza serului uman cu param.cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Date:

2 May 2024, 17:42

Question's name:

Ser control patologic pe baza serului uman cu parametri cunoscuți ambalat în flacoane 3-5ml

Question:

Pentru ce este necesar acest control? Ce parametri trebuie sa aiba acest control? Va rugam sa clarificati si sa modificati documentatia de atribuire

Lot nr. 248 ASLO – LATEX

Date:

2 May 2024, 17:56

Question's name:

SPECIFICATIE INCOMPLETA SI NE-CLARA

Question:

Testele latex ASLO, CPR, RF trebuie sa aiba o specificatie clara cu componenta setului si cantitatea de teste ce poate fi efectuata dintr-un set. In mod normal pentru a fi lucratirv, stul trebuie sa contine: reactiv, control pozitiv, control negativ, card de testare, betisoare pentru amestecare. Sunt producatori care ofera seturi intregi, dar sunt si cei care ofera seturi doar cu reactiv. Deci, va rog sa specificati clar ce trebuie sa contina un set. Dat fiind faptul ca CAPCS are intentia de a asigura IMSP cu tot ceea ce este necesar, va rugam sa modificati specificatia dupa cum urmeaza: set pentru determinarea ASLO – LATEX compus din: reactiv cu suspensie de particule din latex acoperite cu streptolizin O, control negativ, control pozitiv, card de testare, betisoare de unica folosinta pentru amestecare.

Lot nr. 259 CPR - LATEX

Date:

2 May 2024, 17:57

Question's name:

SPECIFICATIE INCOMPLETA SI NE-CLARA

Question:

Testele latex ASLO, CPR, RF trebuie sa aiba o specificatie clara cu componenta setului si cantitatea de teste ce poate fi efectuata dintr-un set. In mod normal pentru a fi lucratirv, stul trebuie sa contine: reactiv, control pozitiv, control negativ, card de testare, betisoare pentru amestecare. Sunt producatori care ofera seturi intregi, dar sunt si cei care ofera seturi doar cu reactiv. Deci, va rog sa specificati clar ce trebuie sa contina un set. Dat fiind faptul ca CAPCS are intentia de a asigura IMSP cu tot ceea ce este necesar, va rugam sa modificati specificatia dupa cum urmeaza: set pentru determinarea CPR – LATEX compus din: reactiv cu suspensie de particule din latex acoperite cu protein c-reactiv anti-uman, control negativ, control pozitiv, card de testare, betisoare de unica folosinta pentru amestecare.

Lot nr. 287 RF - LATEX

Date:

2 May 2024, 18:01

Question's name:

SPECIFICATIE INCOMPLETA SI NE-CLARA

Question:

Testele latex ASLO, CPR, RF trebuie sa aiba o specificatie clara cu componenta setului si cantitatea de teste ce poate fi efectuata dintr-un set. In mod normal pentru a fi lucratirv, stul trebuie sa contine: reactiv, control pozitiv, control negativ, card de testare, betisoare pentru amestecare. Sunt producatori care ofera seturi intregi, dar sunt si cei care ofera seturi doar cu reactiv. Deci, va rog sa specificati clar ce trebuie sa contina un set. Dat fiind faptul ca CAPCS are intentia de a asigura IMSP cu tot ceea ce este necesar, va rugam sa modificati specificatia dupa cum urmeaza: set pentru determinarea RF – LATEX compus din: reactiv cu suspensie de particule din latex acoperite cu gamma-globulin uman, control negativ, control pozitiv, card de testare, betisoare de unica folosinta pentru amestecare.

Date:

7 May 2024, 10:50

Question's name:

Volumul procedurii

Question:

CAPCS, și-a propus în anul curent, încheierea de acorduri-cadru pentru mai multe bunuri achiziționate în mod repetitiv, pentru realizarea Programelor Naționale, Speciale, tratamentul bolilor rare, dispozitive medicale (Coduri generice). Acest mesaj il gasim pe site-ul centrului. Ideea este binevenita, dar, avand in vedere ca este abia un inceput si procedura e total necunoscuta pentru majoritatea participantilor, ar fi bine sa fie implementata intr-un proiect cu mai putine loturi, nu pentru unul cu 300 loturi, Reagentii din cadrul procedurii date sunt bunuri pentru care se discuta specificatiile tehnice an de an si acestea inca nu se pot stabili definitiv. Rugam sa fie divizata procedura curenta in mai multe proceduri: Reagenti pentru Imunologie, Reagenti pentru Biochimie, Reagenti clinici, Reagenti pentru Hematologie, Reagenti pentru cabinetul de transfuzie. Va multumim anticipat.

Lot nr. 267 Hemocult-test (IFOBT)

Date:

8 May 2024, 12:46

Question's name:

Specificatie tehnica

Question:

Un parametru important pentru teste FOB (Fecal Occult Blood - Teste pentru determinarea sîngelui ocult în mase fecale) este cross reactivity (reactivitate încrucișată). Acest parametru este important pentru a se asigura ca teste nu vor da un rezultat pozitiv la altceva decat hemoglobina umana. Teste unde valoarea Cross Reactivity este mai mica de 1000 mg/L pentru hemoglobina de la animale (bovine, oi, porci, capre, iepuri, s.a.) atunci testul ar putea da un rezultat pozitiv daca omul va manca carne de animale. Deci, solicitam sa includeti acest parametru: Cross Reactivity mai mare sau egal cu 1000 mg/L pentru hemoglobina animala (bovine, oi, porci, capre, iepuri, s.a.). In caz contrar riscati sa achizitionati teste de calitate inferioara cu care se vor oferi pacientilor rezultate gresite.

Lot nr. 267 Hemocult-test (IFOBT)

Date:

8 May 2024, 12:55

Question's name:

Specificatie tehnica

Question:

Un parametru important pentru teste rapide (TOATE) este ca testul sa fie de tip caseta. Multi producatori, pentru a oferi teste cu un cost mai ieftin fac teste rapide de tip strip-test. Acestea sunt mai ieftine, dar ne-calitative si cu risc sporit de contaminare pentru lucratorii medicali ce efectueaza testul din motiv ca probele de pe strip-teste curg in parti, pe masa de lucru. Deci, solicitam insistent includerea parametrului: teste sa fie de tip caseta.

Lot nr. 170 Strip-test la troponina I în ser

Date:

8 May 2024, 13:00

Question's name:

Specificatie tehnica

Question:

Lot nr. 170 Strip-test la troponina I în ser

Date:

8 May 2024, 13:02

Question's name:

Specificatie tehnica

Question:

Specificatie tehnica este formulata gresit. 0,5ng/ml - este valoarea cut-off, dar nu sensibilitatea. Va rugam sa corectati

Lot nr. 170 Strip-test la troponina I în ser

Date:

8 May 2024, 13:06

Question's name:

Specificatie tehnica

Question:

precizitatea - nu exista asa parametru la teste rapide. Exista doar: Sensibilitatea, Sensitivitatea si Valoarea predictiva. Va rugam excludeti parametrul Precizitatea . Asa ceva nu exista!

Lot nr. 295 Test expres p/u determinarea calitativă Ag Helycobacter Pylori în mase fecale

Date:

8 May 2024, 13:08

Question's name:

Specificatie tehnica

Question:

Lot nr. 295 Test expres p/u determinarea calitativă Ag Helycobacter Pylori în mase fecale

Date:

8 May 2024, 13:12

Question's name:

Specificatie tehnica - sensibilitate și specificitate de peste 90%

Question:

sensibilitate și specificitate de peste 90% este foarte putin pentru un test in baza caruia pacientul va primi analiza de la institutie medicala. In mod normal, sensibilitate și specificitate la testele rapide sunt mai mari de 99%. Daca achizitionati teste cu sensibilitate și specificitate mai joasa de 99%, multe rezultate vor fi gresite, respectiv IMSP vor elibera rezultate gresite pacientilor. Solicitam sa schimbati parametrul: sensibilitate și specificitate de peste 99%.

Date:

8 May 2024, 13:19

Question's name:

Loturile 248, 259, 287

Question:

Buna ziua! Va rugam sa excludeti parametrul "ambalaj maxim 5 ml". Diferiti producatori produc diferite ambalaje pentru testele ASLO, CPR, RF metoda latex. Mai mult ca atit, este un parametru total irelevant in contextul in care majoritatea IMSP (mai ales cele mai mici) in lista de distributie nu tin cont nici pe departe de volumul 5ml in cantitatea comandata. Excluderea acestui parametru si includerea la ceea ce a mentionat cineva mai sus (descrierea componentei setului) ar fi o solutie optima pentru ca IMSP sa primeasca teste latex calitative si fara restrictionarea Operatorilor Economici particpanti.

Date:

10 May 2024, 11:19

Question's name:

Lista de Distributie

Question:

Rugam sa atasati Lista de Distributie. Va multumim!

Answer (14 May 2024, 09:37):

Bună ziua. Dat fiind faptul că acesta este procedura de achiziție pentru ACORD CADRU, lista de distribuție va fi transmisă la etapa contractelor subsecvente la cantitățile solicitate de beneficiarii finali.

Date:

10 May 2024, 11:25

Question's name:

Lot. 198 Test ANA (Anticorpi Anti Nucleari)

Question:

Pentru Lot. 198, va rugam sa cceptati atat test cantitativ, cat si calitativ.

Date:

10 May 2024, 11:41

Question's name:

Bugete mici

Question:

Buna ziua, Va rugam sa revedeti sumele estimative pentru urmatoarele loturi: Lot nr. 115-118 Creatinina, Lot nr. 132-133 LDH, Lot 134-135 Lipaza, Lot 138-141 Proteina Totală, bugete exagerat de mici.

Date:

10 May 2024, 17:03

Question's name:

TERMENUL DE DEPUNERE A OFERTEI

Question:

Buna ziua! La data de astazi, 10 mai 2024, autoritatea contractanta nu a raspuns la nici o clarificare din cele 30 solicitate, data de depunere a ofertei fiind neschimbata - 14 mai 2024. Mentionam ca, in conformitate cu alin.2) art. 35 al Legii 131/2015 privind achizitiile public: Autoritatea contractantă are obligaţia de a răspunde, în mod clar, complet şi fără ambiguităţi, cît mai repede posibil, la orice clarificare solicitată, într-o perioadă care nu trebuie să depăşească, de regulă, 3 zile lucrătoare de la primirea unei astfel de solicitări din partea operatorului economic, cu excepţia procedurii de cerere a ofertelor de preţuri, caz în care această perioadă nu trebuie să depăşească o zi lucrătoare. (...) În cazul nerespectării perioadei de prezentare a răspunsului la clarificări privind documentația de atribuire, autoritatea contractantă este obligată să prelungească termenul de depunere a ofertelor sau a cererilor de participare pentru operatorii economici, ținând cont de perioada de întîrziere. Chiar daca o sa raspundeti la toate solicitarile de clarificari zilele acestea (avind in vedere ca 11-13 mai 2024 sunt zile libere/de odihnă), in nici un caz nu putem discuta despre termenul rezonabil (in sensul legislatiei civile) pentru a depune oferta la procedura care contine 300 de loturi. Conform alin. 4) art.35 al Legii: fără a aduce atingere prevederilor alin. (2), în măsura în care clarificările sînt solicitate în timp util, răspunsurile autorităţii contractante la aceste solicitări trebuie să fie publicate în SIA „RSAP” și transmise operatorilor economici care au depus cereri de participare nu mai tîrziu de: a) 6 zile înainte de data-limită stabilită pentru depunerea ofertelor, în cazul în care valoarea estimată a contractului de achiziții publice este egală cu sau mai mare decît pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3); Respectiv, solicitam modificarea termenului de depunere a ofertei cu luarea in consideratie celor relatate mai sus si a faptului ca procedura de încheiere a acordului-cadru pentru dispozitve medicale va fi "in premiera". Multumim.

Answer (14 May 2024, 09:44):

Bună ziua. Dat fiind faptul că procedura de achiziție este bazată pe specificațiile procedurilor de achiziție din ultimii ani, care respectiv au fost în baza ordinului Ministerului Sănătății nr.701 din 18.10.2010, pentru a răspunde și a opera careva modificări este nevoie de mai mai multe zile pentru aceasta. Totodată, grupul de lucru din cadrul CAPCS, este deschis la propunerile oferite în toate clarificările expuse mai sus și desigur va ține cont și de faptul că procedura de achiziție este în premieră și este nevoie de mult mai mult timp pentru analiza acesteia, atât din partea autorității contractante, cât și din partea operatorilor economici interesați, Astfel, se vor extinde termenii pentru aceasta, în speranța recepționării unor întrebări și propuneri obiective. Vă mulțumim

Date:

14 May 2024, 15:45

Question's name:

Ordinului Ministerului Sănătății nr.701

Question:

Ordinului Ministerului Sănătății nr.701 a fost anulat. Astfel, este oportun ca specificațiile să fie adaptate la condițiile și vremurile actuale.

Date:

15 May 2024, 11:50

Question's name:

Lista de Distributie

Question:

Rugam sa atasati Lista de Distributie.

Answer (15 May 2024, 13:20):

Bună ziua. Dat fiind faptul că aceasta este procedură de achiziție pentru ACORD CADRU, lista de distribuție va fi transmisă la etapa contractelor subsecvente, în dependență de cantitățile solicitate, de către beneficiarii finali.

Lot nr. 48 Reagent monoclonal anti D (IgM). (Toliclon anti D Super)

Date:

23 May 2024, 14:37

Question's name:

Anti D-Super

Question:

Buna ziua. Va rugam sa revizuiti pozitia data si sa schimbati Reagent monoclonal anti D (IgM+IgG), anti D-Super este denumire din varianta rusa, dar la fel ca si destinatie, adica pentru determinarea calitativă a factorului Rhesus pe grupele sanguine umane.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.