Achiziția Dispozitivelor Medicale conform necesităților AMT Râșcani pentru anul 2024

Buna ziua, Ținem să vă informăm că specificația solictată este mult mai complexă decît bugetul indicat, iar pentru a putea fizic de indeplinit toți parametrii tehnici solicitați, ar fi oportun minim un volum de 150 l. În acest sens solicităm respectuos revizuirea bugetului, cît și a parametrului de volum.

Answer (1 Mar 2024, 15:22):

Mulțumim pentru clarificare, specificația tehnică, inclusiv, valoarea estimativă au fost prezentate de către beneficiarul final, reieșind din specificul și necesitățile instituției și disponibilitățile mijloacelor financiare.

Date:

22 Feb 2024, 10:21

Question's name:

Lot 18

Question:

Se vor accepta cardiomonitor fetal cu baterii reîncarcabile si încărcător , fară cablu de conectare la 220V? Mulțumim.

Answer (1 Mar 2024, 15:22):

Cerința va fi modificată în „7. Baterii reîncărcabile, încărcător sau cablu de conectare la 220V”. Mulțumim pentru clarificare

Date:

23 Feb 2024, 17:04

Question's name:

Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale

Question:

Prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, până la termenul limită de depunere a ofertelor limiteaza numarul de oferte depuse ce va rezulta cu utilizarea ineficienta a bugetului sau mentinerea unui numai foarte mare de loturi neachizitionate. Situația reală ce ține de notificarea dispozitivelor medicale la AMED: - Lipsa gravă a programărilor disponibilie pentru depunere - Durata foarte indelungată de includere in Registru a dispozitivelor solicitate spre inregistrare (uneori până la 6 luni) - Durata procesului total de notificare a dispozitivului medical este de minim 2 luni, ce face imposibil prezentarea numărului de inregistrare până la termenul limită de depunere a ofertelor! Considerând Articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale, numărul de inregistrare este necesar la punerea pe piață a dispozitivelor medicale. Rugăm respectuos să ne informați dacă depunerea unei oferte este considerată punere pe piață. La fel: - HG Nr. 1128 din 10-10-2016 cu privire la Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate, Art. 8. Misiunea Centrului, Alin. 3) asigurarea eficienței; Considerăm că păstrarea acestui criteriu obligatoriu nu asigură eficiența achizițiilor. - Incălcați HG Nr. 1128 din 10-10-2016, Art. 9, Alin. 1, și anume prin faptul că nu respectați definițiile expuse in Articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017 Nu este problema operatorilor economici că nu este organizat procesul de notificare a dispozitivelor medicale, solicităm de a se găsi o soluție temporară in acest sens. Solicităm excluderea acestui criteriu la momentul depunerii ofertelor. Ințelegem că doriți să asigurați beneficiarii cu DM inregistrate, dar nu cu asa mod strict și nefondat de o oarecare lege. Mulțumim anticipat pentru răspuns.

Answer (1 Mar 2024, 15:25):

Menționă că cerința cu privire la prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale pentru dispozitivele medicale până la termenul limită de depunere a ofertelor este o cerința obligatorie pentru toate dispozitivele medicale și pentru toate procedurile de achiziții publice inițiate de către CAPCS.

Date:

27 Feb 2024, 11:11

Question's name:

Termenul de valabilitate a ofertei

Question:

Buna ziua Vă rugăm mult revizuiți anunțul de participare și anume Declarația privind valabilitatea ofertei (160 de zile ) dar termenul de valabilitate a ofertei 120 zile? Corectati unde s-a produs greșala Mulțumim

Answer (27 Feb 2024, 12:50):

Mulțumim pentru clarificare, termenul cu privire la valabilitatea ofertelor se va corecta.

Date:

28 Feb 2024, 17:02

Question's name:

Lot nr. 23 Mașină de spălare și dezinfectare a instrumentariului chirurgical, 40-60L

Question:

Buna ziua, solicitam sa fie corectat volumum camere pina la 85 L. Referitor de temperatura de uscare la asa model care se solicita nu poate fi mai mare de cit 95 grade, respectiv la fel solicitam modificare anuntului de participare. Imprimata daca o sa fie nu integrata dar aparte si compatibila cu modelul care o sa fie propus o sa fie ok, sau nu? Mulțumim!

Answer (1 Mar 2024, 15:24):

Date:

28 Feb 2024, 19:31

Question's name:

Notificare

Question:

În legătură cu criza creată la AMDM privind introducerea dispzozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispzotivelor Medicale, solicităm acceptarea Notificărilor deja acceptate de către AMDM, dar nu au fost încă publicate în Registru.

Answer (1 Mar 2024, 15:27):

Bună ziua, nu pot fi acceptate dovada depunerii dosarului la AMDM, deoarece notificarea acceptată nu reprezintă garanția că produsul dat va fi înregistrat în Registrul dispozitivelor medicale, cu atribuirea unui număr de înregistrare. Mulțumim pentru clarificare

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.