Public procurement
21135050
28. Biochimie (oferte alternative)
1
Enquiry period
with 22.12.2023 15:11
to 12.01.2024 13:38
to 12.01.2024 13:38
2
Bidding period
with 12.01.2024 13:38
to 31.01.2024 13:38
to 31.01.2024 13:38
3
Auction
4
Evaluation
5
Bids have been evaluated
Status
Bids have been evaluated
Estimated value without VAT
550 000 MDL
Period of clarifications:
22 Dec 2023, 15:11 - 12 Jan 2024, 13:38
Submission of proposals:
12 Jan 2024, 13:38 - 31 Jan 2024, 13:38
Auction start date:
will not be used
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
28. Biochimie (oferte alternative)
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD 2004, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str.Toma Ciorbă, 1
Web site
---
The contact person
Full name
Serviciul achizitii publice
Contact phone
022250809, 022250707
E-mail
Purchase data
Date created
22 Dec 2023, 15:03
Date modified
29 Dec 2023, 11:31
Estimated value (without VAT)
550 000 MDL
Achizitii.md ID
21135050
MTender ID
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD 2004, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str.Toma Ciorbă, 1
Contract period
1 Feb 2024 02:00 - 31 Dec 2024 02:00
List of positions
1)
Title
28.1. ALAT, metoda recomandată de IFCC (cu pyridoxal-5-phosphate) - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis cel puțin 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului deschis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să prezinte specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 30000.0
Unit of measurement: Bucata
2)
Title
28.2. ASAT, metoda recomandată de IFCC (cu pyridoxal-5-phosphate) - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 30000.0
Unit of measurement: Bucata
3)
Title
28.3. Alfa-Amilaza totala (cu CNP-G3-β substrat) - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 30000.0
Unit of measurement: Bucata
4)
Title
28.4. GGTP - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10 000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 10000.0
Unit of measurement: Bucata
5)
Title
28.5. Albumina BCG sau Bromcresol Violet - Metoda preferabilă - Bromcresol Violet. Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE.*Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 20 000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 20000.0
Unit of measurement: Bucata
6)
Title
28.6. Proteina totală metoda Biuret - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE.*Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 25000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 25000.0
Unit of measurement: Bucata
7)
Title
28.7. Creatinina Jaffe - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE.*Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 7 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 30000.0
Unit of measurement: Bucata
8)
Title
28.8. Urea UV - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 28000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 30000.0
Unit of measurement: Bucata
9)
Title
28.9. Glucoza GOD PAP - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 30000.0
Unit of measurement: Bucata
10)
Title
28.10. Proteina în urină prin metoda fotometrică cu pirogalol roșu - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 1300 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 30 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Set de calibrator original, specific, destinate pentru calibrarea reagentului pentru metoda de determinare cantitativă a proteinei în urină efectuate la analizatorul automat oferit. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 1300.0
Unit of measurement: Bucata
11)
Title
28.11. Bilirubina totală - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 20000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 20000.0
Unit of measurement: Bucata
12)
Title
28.12. Bilirubina directă - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. peratorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 10000.0
Unit of measurement: Bucata
13)
Title
28.13. Ammoniu - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Pentru analizator automat nou, să fie oferit prin comodat. Contract de comodare: 14 luni. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 2000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea și QC seturilor diagnostice contractate. Set de calibratori și controle original, specific, destinate pentru calibrarea reagentului pentru metoda de determinare cantitativă a ammoniacului în sînge efectuate la analizatorul automat oferit. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 2000.0
Unit of measurement: Bucata
14)
Title
28.14. CRP kit diagnostic - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Pentru analizator automat nou, să fie oferit prin comodat. Contract de comodare: 14 luni. Metoda: Immunoturbidimetrie. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 2800 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea și QC seturilor diagnostice contractate. Set de calibratori și controle originale, specifice, destinate pentru calibrarea reagentului pentru metoda de determinare cantitativă a proteinei C-reactive (prin imunoturbidimetrie) în sînge, efectuat la analizatorul automat oferit prin comodat. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 2800.0
Unit of measurement: Bucata
15)
Title
28.15. Fosfataza alcalină - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 30000.0
Unit of measurement: Bucata
16)
Title
28.16. Acid uric - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Acid uric, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Acid uric, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 10000.0
Unit of measurement: Bucata
17)
Title
28.17. Lipaza - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 4000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 3000.0
Unit of measurement: Bucata
18)
Title
28.18. LDH (fracția cardiacă). Cerința opțională - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Reagentul și metoda se solicită în mod opțional, neobligator. Se admite reagent neoriginal destinat adaptării. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 4000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH fracția cardiacă (se admite și calibrator separat), LDH total, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH total, LDH fracția cardiacă (se admite și control separat), Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 4000.0
Unit of measurement: Bucata
19)
Title
28.19. LDH total - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10 000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 10000.0
Unit of measurement: Bucata
20)
Title
28.20. CK-MB, spectrofotometrie prin imunoinhibiție - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Pentru analizator automat nou, să fie oferit prin comodat. Contract de comodare: 14 luni. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 4000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) calibrare după factor, prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reagents and contrast media
Quantity: 4000.0
Unit of measurement: Bucata
Subscription settings saved.
Remember, you can always go back to the Subscriptions section and make changes to the frequency of receiving letters, delete or add categories and customers.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documents of the procurement procedure
6.anunt de participare 21135050.pdf
6.anunt de participare 21135050.pdf
Documents history
-
6.anunt de participare 21135050.pdf
6.anunt de participare 21135050.pdf
ID: db9e56f3-2362-4c13-8642-98e428a8e634
Bidding Documents
-
6.anunt de participare 21135050.pdf
6.anunt de participare 21135050.pdf
ID: db9e56f3-2362-4c13-8642-98e428a8e634
Bidding Documents
Bidding Documents
-
26.12.23 15:41
The offers of the participants are available below, you can view the documents for the offers by clicking on the folder icon.
Based on the Working Group Decision, the selection of a winner requires:
1) Choose winner by clicking the button.
2) Отправить в течении 3 дней на почту AAP bap@tender.gov.md отсканированное решение рабочей группы.
4) After choosing the winner, press the button: "Confirm"..
Qualification
№
Participant(s) name(s)
Normalized price
Status
1
Participant(s) name(s):
GBG-MLD SRL
Normalized price:
338 230 MDL
Status:
Winner
ok
06.03.24 11:59
Reason: ok
Qualification documents
Documents folder missing
Documents provided with the proposal
aviz sanitar 2023 pachete belnis .semnat.pdf
aviz sanitar 2023 pachete belnis .semnat.pdf
ID: 283be381-335e-430b-ab65-d367fa38357d
Eligibility documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 13:38
lot 7 imunologie stat fax 303.semnat.pdf
lot 7 imunologie stat fax 303.semnat.pdf
ID: 5dedf7a4-b430-472e-bf0e-0b21cbfab80f
Eligibility documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 13:38
duae gbg-mld 2023-completat partea financiara.semnat (6).pdf
duae gbg-mld 2023-completat partea financiara.semnat (6).pdf
ID: 02b7c411-56c3-458a-a35f-ddeb3752cd38
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
lot 9 certificate edan.semnat.pdf
lot 9 certificate edan.semnat.pdf
ID: 038b4986-dc11-49ba-bcef-a4bb10d524a5
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
vinar certificate.semnat (5).pdf
vinar certificate.semnat (5).pdf
ID: 0debc02d-62ff-4695-9061-c2d514f68ae2
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
iso 13485 minimed valid 23.03.2025.semnat.pdf
iso 13485 minimed valid 23.03.2025.semnat.pdf
ID: 1866aaa6-3653-41eb-b5bf-49e91731591b
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
anexa nr 12 lista principalelor livrari.semnat.pdf
anexa nr 12 lista principalelor livrari.semnat.pdf
ID: 1a692b67-f9da-49e6-8513-01daa4ccc215
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
lot 28 analizator biochimic elitech certificate.semnat (1).pdf
lot 28 analizator biochimic elitech certificate.semnat (1).pdf
ID: 1e2d67fd-fd58-4951-92a1-31ea37207df9
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
lorne certificate.semnat (1).pdf
lorne certificate.semnat (1).pdf
ID: 1ef4dc1b-e99e-4331-a22f-8aeecb974628
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
abris certificate.semnat (1).pdf
abris certificate.semnat (1).pdf
ID: 3483a361-c72e-4548-9ce3-7e54fcfacbe9
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
lot 19 analizator automat de urina si sedimet urinar.semnat.pdf
lot 19 analizator automat de urina si sedimet urinar.semnat.pdf
ID: 34f90dd4-2feb-48e4-b521-a3f3fff7abce
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
lot 30 analizator hematologic 5 diff.semnat.pdf
lot 30 analizator hematologic 5 diff.semnat.pdf
ID: 4d15a7ee-76ae-4f0d-8d12-1a9270fb0e0c
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
liofilchem certificate.semnat.pdf
liofilchem certificate.semnat.pdf
ID: 5dd1d864-8497-4f71-9288-a463ae7b0e05
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
anexa 8 declaratie valabilitatea ofertei.semnat (23).pdf
anexa 8 declaratie valabilitatea ofertei.semnat (23).pdf
ID: 672dd8b5-2364-48ba-88f7-7d1650eaf641
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
aptaca certificate.semnat.pdf
aptaca certificate.semnat.pdf
ID: 7e297c2a-d702-47b6-85df-804748b78d59
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
medlakor certificat bmcontr.semnat.pdf
medlakor certificat bmcontr.semnat.pdf
ID: 9d598fe7-766a-4434-909d-d81de4783680
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
biolabo certificate.semnat.pdf
biolabo certificate.semnat.pdf
ID: b7d2c564-7ddd-4e74-bf92-67e1f6147a03
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
extras din registrul de stat al persoanelor juridice din 19.06.2023.semnat.pdf
extras din registrul de stat al persoanelor juridice din 19.06.2023.semnat.pdf
ID: b8ea0937-e2c8-4fed-ae39-76d947dcc1ab
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
lot 17,34,35,36 analizator imunofluoriscent.semnat.pdf
lot 17,34,35,36 analizator imunofluoriscent.semnat.pdf
ID: bba7dc53-3cfb-4d62-ba7f-2b815da4d4a2
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
ecolab исо 13485 зао «эколаб» valid 20.06.2025 .semnat.pdf
ecolab исо 13485 зао «эколаб» valid 20.06.2025 .semnat.pdf
ID: cbed11e6-7c5d-433b-a660-0500a5895c6a
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
30.01 garantie de oferta gbg imu.signed.semnat.pdf
30.01 garantie de oferta gbg imu.signed.semnat.pdf
ID: d154ffd7-b108-41bb-82a4-9da191460549
Financial proposal
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
Financial proposal
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
Financial proposal
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
kima certificate.semnat (3).pdf
kima certificate.semnat (3).pdf
ID: f1721d70-9548-4a2e-a379-db9596928e15
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
mediclon certificate.semnat.pdf
mediclon certificate.semnat.pdf
ID: f365eeac-f9ee-4365-adfb-a1ee75d93a88
Qualification documents
Date of download:
31.01.24 10:41
Opening date:
31.01.24 16:32
certificat_conturi_2023 gbg c180e01690.signed.pdf
certificat_conturi_2023 gbg c180e01690.signed.pdf
ID: f99d5979-828b-457c-a6e1-0d2bda2f3d1b
Financial proposal
Date of download:
31.01.24 10:39
Opening date:
31.01.24 16:32
The history of the auction
View auction
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications
Document successfully signed
OK