Teste de confirmare pentru Anti HCV sumar, set de 96 teste , metoda ELISA

Seturile de livrare trebuie să fie în ambalaj,marcat și etichetat de producător.Date de identitate (denumirea,numărul lotului,seria,termenii de valabilitate,condiții de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.Termenul de valabilitate la livrare indicat pe ambalaj de producător să fie nu mai mic de 12 luni din ziua livrării.La cerere de prezentat mostre pentru testare în decurs de 5 zile de la declararea căștigătorului prin scrisoare.Ofertantul să asigure prezența specialistului la procedurile de testare a mostrelor .În set să fie prezentați toți reagenții necesari pentru reacție.Reagenții soluțiilor în set să fie lichizi și gata de lucru.Soluțiile de lucru să fie stabile mai mult de 30 zile.Test și temele să fie cu sensibilitatea nu mai mică de 99,8% (nu mai mare de 0,05-0,1ng/ml)specificitatea 100%-indicate în instrucțiunile de utilizare .Setul să conțină control pozitiv, control negativ și calibratori pentru determinarea cantitativă a antigenelor și a anticorpilor (nu mai puțin de 5 nivele de control-5 calibratori).Stipurile și godeurile să fie detașabile,posibilitatea de a rupe godeurile și a folosi cîte un godeu(posibilitatea testării unei probe) la eveluare de prezentat mostre.Notă:În set să fie prezenți toți reagenții necesari pentru reacție.Procedura de efectuare să nu necesite aparataj suplimentar și să conțină cît mai puține etape. Durata efectuării investigației să fie cît mai mică,sensibilitate maximală (prioritate se va da testelor cu cea mai mare sensibilitate).Calibratorii să conțină concentrația de analit indicată în instrucțiunea de utilizare a setului.