Achiziţionarea centralizată a articolelor parafarmaceutice conform necesităţilor instituţiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2024

AMDM nu înregistrează în momentul de față produsele medicale fără marcaj CE. Vă rugăm să confirmați cum vor fi evaluate și acceptate produsele fără marcaj CE. Mulțumim anticipat!

Answer (31 May 2023, 09:35):

Bună ziua. Conform cerințelor expuse în documentația de atribuire se Vor contracta doar dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, pentru care se va prezinta - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale (sau se va prezenta Notificare cu pachetul de acte solicitate conform pct.15 din Anunțul de Participare) . Cu privire la condițiile de înregistrare a Dispozitivelor Medicale care nu dețin marcaj CE, urmează să accesați site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau să-i contactați direct și desigur Legea 102/2017 cu privire la dispozitivele medicale. AMDM înregistrează produse și fără marcaj CE, în dependență de clasa de risc.

Date:

1 Jun 2023, 10:02

Question's name:

Solicitare cerinta

Question:

Se va prezenta numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru Echipamente Electronice si Electrice, conform prevederilor HG 212/2018 privind gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (EEE). Va rugam sa excludeti aceasta cerinta, deoarece produsele parafarmaceutice nu intra in aceasta sfera.

Answer (6 Jun 2023, 13:49):

Bună ziua. Se vor opera modificări la cerințele solicitate obligatoriu. Vă mulțumim.

Date:

1 Jun 2023, 16:22

Question's name:

Cerinta nefondata

Question:

Bună ziua. Conform cerințelor expuse în documentația de atribuire se solicita numărul de înregistrare din Lista producătorilor pentru Echipamente Electronice si Electrice, conform prevederilor HG 212/2018 privind gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (EEE). Deci, conform prevederilor HG 212/2018 in avexa 1B "LISTA orientativă a EEE care sînt cuprinse în categoriile din anexa nr. 1A" p.8. "DISPOZITIVE MEDICALE (CU EXCEPȚIA TUTUROR PRODUSELOR IMPLANTATE ȘI INFECTATE" nu este indicat nici un dispozitiv medical care este solicitat la procedura de achizitie. Va rugam sa excludeti aceasta cerinta ca fiind nefondata.

Answer (6 Jun 2023, 13:50):

Bună ziua. Se vor opera modificări la cerințele solicitate obligatoriu. Vă mulțumim.

Lot nr. 39 Seringa, cu ac, 10ml sau 12ml, 3 compon, ac 21Gx1½ , sterila

Date:

5 Jun 2023, 11:21

Question's name:

Specificație Tehnică

Question:

În atenția celor interesați, Rog să revizuiți Anunțul de participare și să includeți specificațiile tehnice pentru următoarele bunuri: Seringă, cu ac, 10ml sau 12ml, 3 componente, ac 21Gx1½ , sterila Seringă, cu ac, 10ml sau 12ml, 3 componente, ac 22Gx1½ , sterila

Answer (6 Jun 2023, 13:51):

Bună ziua. Va fi anexat un nou Anunț de participare cu specificațiile solicitate pentru loturile nr.39 și 40. Vă mulțumim

Lot nr. 52 Vată medicală, nesterilă, 200-250g

Date:

5 Jun 2023, 11:21

Question's name:

Cantitate

Question:

În atenția celor interesați, Rugăm să revizuițio cantitățile pentru lotul dat.

Answer (6 Jun 2023, 11:47):

Bună ziua. Nu este necesar de revizuit cantitățile ținând cont că evaluarea se va face la unitatea de măsură grame. Deci cantitatea totală respectiv este indicată în grame.

Lot nr. 53 Vată medicală, nesterilă, 50-70g

Date:

5 Jun 2023, 11:22

Question's name:

Cantitate

Question:

În atenția celor interesați, Rugăm să revizuițio cantitățile pentru lotul dat.

Answer (6 Jun 2023, 11:47):

Bună ziua. Nu este necesar de revizuit cantitățile ținând cont că evaluarea se va face la unitatea de măsură grame. Deci cantitatea totală respectiv este indicată în grame.

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

5 Jun 2023, 11:25

Question's name:

Mostre

Question:

În atenția celor interesați, Rugăm să măriți termenul limită de depunere a ofertelor din 5 zile în 10 zile de la depunerea ofertelor.

Answer (6 Jun 2023, 13:30):

Mostrele reprezintă parte a dosarului care trebuie anexat la ofertă pentru o evaluare echitabilă. Anterior termenul limită de prezentare a fost 48 ore pentru articolele parafarmaceutice, majorându-se ulterior până la 5 zile, ceea ce reprezintă un termen rezonabil pentru a îndeplini cerința dată. Operatorul economic are la dispoziție un termen legal suficient de a pregăti pachetul de acte solicitate, inclusiv mostrele.

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

5 Jun 2023, 11:27

Question's name:

Mostre

Question:

În atenția celor interesați, În cazul mănușilor nesterile nitril, vinil și latex, solicităm permisiunea prezentării machetei ambalajului.

Answer (6 Jun 2023, 12:07):

Bună ziua. În cazul mănușilor nesterile nitril, vinil și latex, se va permite prezentarea ambalajului sau machetei ambalajului o dată cu prezentarea a 2 unități de produs (mănuși).

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

5 Jun 2023, 11:32

Question's name:

AMDM

Question:

În atenția celor interesați, În cazul în care operatorul economic a reușit să depună documentele pentru înregistrarea dispozitivului medical, dar nu a reușit să apară în Registrul de Stat în momentul deschiderii licitației, să se permită depunerea NOTIFICĂRII acceptate de către AMDM.

Answer (6 Jun 2023, 12:02):

Bună ziua. Se va accepta depunerea Notificării acceptate de către AMDM.

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

5 Jun 2023, 11:33

Question's name:

Punctul 16 din Anunțul de Participare

Question:

În atenția celor interesați, Rog să excludeți punctul 16 din Anunțul de Participare. cu privire livrarea componentele sistemului trebuie să fie noi (nefolosite)- Original confirmată prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire;

Answer (6 Jun 2023, 13:52):

Bună ziua. Se vor opera modificări la cerințele solicitate obligatoriu. Vă mulțumim.

Lot nr. 49 Sisteme de transfuzie a sîngelui, cu ac polimer

Date:

5 Jun 2023, 11:35

Question's name:

Cantitate

Question:

În atenția celor interesați, Rugăm să revizuiți cantitățile pentru lotul dat.

Answer (6 Jun 2023, 13:39):

Cantitățile au fost transmise de fiecare instituție medico-sanitară publică în parte în raport cu numărul pacienților. Cantitatea totală pentru anul 2024 nu depășește cantitatea achiziționată în 2023 și nu au fost raportate micșorări ale cantităților. Astfel nu este clară solicitarea de revizuire a cantităților pentru lotul nr.49 Sisteme de transfuzie a sîngelui, cu ac polimer.

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

9 Jun 2023, 08:44

Question's name:

Manual de utilizare

Question:

Luând în calcul specificul produselor și faptul că vor fi utilizate doar de specialiști din domeniul sănătății, rugăm respectuos ca manualul de utilizare să fie obligatoriu doar pentru bandajele ghipsate, care necesită condiții speciale de manipulare.

Answer (13 Jun 2023, 11:39):

Bună ziua. Se vor opera modificări în Anunțul de Participare din 13.06.2023.

Lot nr. 14 Mănuşi chirurgicale, sterile, din latex, cu pudra, N 6

Date:

14 Jun 2023, 18:35

Question's name:

EN pe ambalaj

Question:

În cerința tehnică pentru mănuși sterile se solicită mănuși cu EN455 sau ASTMD3577, iar mai jos este indicat ca pe ambalajul produsului să fie indicat EN. În caz că mănușile nu au EN455, dar au ASTMD3577, cerința dată rămâne în vigoare?

Answer (15 Jun 2023, 15:26):

Bună ziua. Se solicită Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanță și trimiterea la standardul EN. În cazul ASTMD3577, se va face trimitere la standardul ASMTD3577 pe ambalajul produsului.

Lot nr. 51 Vată medicală nesterilă, 100g

Date:

14 Jun 2023, 18:36

Question's name:

Ambalaj

Question:

O să fie acceptată vata nesterilă ambalată sub formă de rulou compresat, ca în link-ul atașat: https://www.vernacare.com/products/absorbent-cotton-wool-100g/?range=cotton-wool&category=medical-cotton-wool

Answer (15 Jun 2023, 15:39):

Bună ziua. Evaluarea ofertelor se va efectua strict în conformitate cu parametrii solicitați și cerințele expuse în documentația standard: Vata hidrofilă de uz medical - componența: bumbac 100% - caracteristici: bine cadrat, consistență uniformă, peri tectonici lungi de bumbac care formează fâșii sau mase albe, ușoare, fără miros și gust, fără substanțe reducătoare, fără agenți de albire, fără să prezinte aciditate/alcalinitate, fără impurități, hidrofilie sub 10sec.... Forma de ambalare nu va reprezenta un criteriu de evaluare.

Lot nr. 50 Tifon medical nesteril, 90 cm, densitatea min. 32 g/m2

Date:

14 Jun 2023, 18:40

Question's name:

Lungimea

Question:

Pentru lotul dat nu este indicată lungimea, o să fie acceptată lungimea de 1 000 metri și în cazul dat, acesta se consideră ambalaj primar, cum procedăm cu cele 122 de instituții care au solicitat sub 1 000 de metri?

Answer (15 Jun 2023, 15:44):

Fiecare instituție a indicat cantitatea necesară pentru anul 2024. Unitatea de măsură este indicată în metri, nu la bucată, deci operatorii economici trebuie să țină cont de lista de distribuție și se cantitățile solicitate atunci când vor pregăti ofertele.

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

14 Jun 2023, 18:42

Question's name:

Numărul de referință

Question:

Vor fi acceptate ofertele producătorilor care nu au cod de referință, luând în considerație faptul că ei produc un singur fel de produs și diferența este în greutate și tipul materialului folosit, ambele caracteristici sunt indicate pe ambalaj.

Answer (15 Jun 2023, 15:51):

Bună ziua. În Formularul specificației tehnice în coloana nr.3 Modelul articolului, urmează să fie indicat Modelul articolului/ Codul produsului/ Codul de referință, astfel încât produsul să poată fi identificat în nomenclatorul de produse fabricate de producător.

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

14 Jun 2023, 18:54

Question's name:

Tipul mărginii tifonului

Question:

Analizând licitația de anul trecut, multe oferte pentru tifon au fost descalificate datorită "țesatura feșii permite desprinderea de fire libere pe margini și au defecte de țesătură", propunem să fie adăugată cerința obligatorie ca marginile să fie cusute, dar nu libere (tăiate), astfel excludem starea de spirit de moment în momentul evaluării subiective a mostrei, astăzi este bună, dar mâine "țesatura feșii permite desprinderea de fire libere pe margini și au defecte de țesătură". Cusut: https://www.forlongmedical.com/36-X-100-Yards-4ply-Surgical-Absorbent-Cotton-Gauze-Roll-pd6692213.html Liber (Tăiat): https://www.indiamart.com/proddetail/white-cotton-absorbent-gauze-roll-23374393762.html Vă mulțumesc.

Answer (27 Jun 2023, 15:17):

Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate (CAPCS), în temeiul pct. 8 subpct. 5), pct. 11, subpct. 7) al Hotărîrii Guvernului nr. 1128/2016, are scopul monitorizării executării conforme a condițiilor contractuale, precum și livrării bunurilor corespunzătoare specificațiilor tehnice anexate la contract, și poate solicita respectuos, prezentarea la sediul CAPCS, a unui exemplar a bunurilor bandaj (Fase) de tifon de la beneficiarii finali, din proprie inițiativă sau în urma unei sesizări, și compara cu mostrele, care au stat la baza evaluării și atribuirii contractelor. O țesătură care corespunde standardului EN 14079, nu trebuie să permită desprinderea de fire libere pe margini sau să aibă defecte de țesătură.

Date:

27 Jun 2023, 16:20

Question's name:

Lot 41, 42

Question:

Lotul 41 si 42 sunt identice. Va rugam sa faceti modificarile cuvenite, dupa caz

Answer (28 Jun 2023, 11:28):

Loturile nr.41 și 42 nu sunt identice, mărimea acului le diferențiază, 20G și 21G.

Lot nr. 50 Tifon medical nesteril, 90 cm, densitatea min. 32 g/m2

Date:

28 Jun 2023, 11:01

Question's name:

Lungimea maxima

Question:

Prin răspunsul vostru anterior legat de 1 000m, impuneți operatorii economici să participe cu tifon de 1000 metri sau chiar 100 de metri cu un anumit cod de referință, dar la final să livreze alt produs ca de exemplu de 10m, care are alt cod de referință. Analizând cantitățile solicitate de spitale, insistăm să indicați lungimea maximă 10m, astfel se va putea repartiza fără probleme.

Answer (28 Jun 2023, 11:48):

În conformitate cu Termenii de livrare, nota 5. În cazul în care valoarea totală a contractului, inclusiv TVA, nu depășește 10 mii lei moldovenești, livrarea se va realiza în 1 sau 2 tranșe, ceea ce denotă că cantitățile mici trebuie să fie livrate o dată sau de 2 ori. Autoritatea Contractantă achiziționează tifon la metru și nu la bucată, pentru a nu restrânge concurența prin indicarea unei anumite lungimi, și respectiv ulterior în contracte și factura la fel se va indica unitatea de măsură metru, dar nu bucată. Respectiv, codul produsului nu va fi modificat.

Date:

28 Jun 2023, 12:17

Question's name:

Loturi 6, 7, 9, 10, 12, 13 - restrictionare timp de modelare

Question:

Pornind de la faptul ca timpul de modelare nu poate avea o valoare exacta, fiind doar o estimare statistică care depinde de diverși factori de influentă, astfel ca: temperatura mediului, umeditatea, temperatura apei de înmuiere, temperatura corpului pacientului, etc., solicităm înlocuirea sintagmelor „minim” și „maxim” cu sintagma "cuprins intre [valoarea A] si [valoarea B] ". Mentionam ca prin indicarea unei valori cu calificativul ,,minim'' sau ,,maxim'', se percepe o conditie restrictiva de respectare a acestora, astfel incat OE nu va putea propune valoare extinsa (de ex. 4,5 in loc de 4 min.; - Sau se va accepta si o astfel de configuratie?). Abordare propusa va exclude orice alte divergențe și interpretări greșite. Exemplu: timp de modelare cuprins intre 4 si 7 minute.

Answer (28 Jun 2023, 16:29):

Prin indicare timpul de modelare minim 4 minute și maxim 7 minute, se vor accepta toate ofertele care au timpul de modelare cuprins între 4 și 7 minute, de exemplu timp de modelare 4-6 minute sau 5-7 minute. De menționat faptul, că răspunsurile autorității contractante devin parte a documentației.

Date:

28 Jun 2023, 12:24

Question's name:

Loturile 6, 7, 9, 10, 12, 13 - modificare limita de jos a timpului de modelare

Question:

Limitele superioare ale timpului de modelare pentru LOT 6-9-12 se intersectează cu limita inferioară a timpului de modelare pentru LOT 7-10-13. In consecinta, se poate ajunge la situatia de oferire a aceluiași produs. Vă rugăm să modificati limita inferioară a timpului de modelare pentru LOT 7-10-13, de la 7 minute la 8 minute. În caz contrar, nu are sens să fie divizate Loturile menționate.

Answer (28 Jun 2023, 16:44):

Au fost operate modificări la loturile nr.7, 10 și 13 în parte ce ține de limita inferioară a timpului de modelare.

Lot nr. 6 Bandaj ghipsat, 10cm x 270cm, modelare 4-7 min

Date:

29 Jun 2023, 09:14

Question's name:

Timpul de modelare

Question:

În atenția celor interesați, Prin schimbarea timpului de modelare minim de la 7 minute la 8 minute, dumneavoastră limitați participarea ofertanților. Menținând condițiile anterioare nu există nici o posibilitate ca cineva să participe cu același model la ambele loturi, deoarece niciun bandaj ghipsat nu are timp de modelare exact, tot timpul este un interval, ca de exemplu 6-8 minute, 5-7 minute, astfel că este imposibil ca același model să participe pentru ambele loturi. Acum însă, producătorii care au 7-12 minute, nu vor putea participa. Solicităm respectuos să fie menținut intervalul de modelare minim 7 minute și maxim 12 minute pentru loturile 7/10/13, deoarece modificarea dată are ca scop doar limitarea participării mai multor oferte.

Answer (30 Jun 2023, 09:26):

Modificarea cerinței tehnice din timpului de modelare minim de la 7 minute la 8 minute, a fost efectuată cu scopul de a avea bunuri distincte pentru fiecare lot în parte. Mai mult ca atât, s-a indicat un timp de modelare de la 4-7/ 8-12, astfel încât să fie asigurată concurența.

Date:

29 Jun 2023, 16:44

Question's name:

Garantia de oferta

Question:

Va rugam sa modificati garantia pentru oferta in 0.5%, cum era anterior. Licitatia este foarte mare, cu atit mai mult, in cazul transferului bancar, CAPCS nu returneaza in timp si conform legislatiei banii pe cont. astfel, trebuie de fiecare data sa ne rugam sa ne returnati garantia.

Answer (30 Jun 2023, 09:29):

Cuantumul garanției de 2% rămâne nemodificată și este o cerință obligatorie conform documentației de atribuire și Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice.

Date:

29 Jun 2023, 16:55

Question's name:

Loturile 26-37

Question:

Standardul EN 420 a fost revizuit și înlocuit cu noul standard EN ISO 21420:2020 Mănuși de protecție. Cerințe generale și metode de încercare”. Deoarece este un standard ISO, acum este un standard mondial.

Answer (30 Jun 2023, 09:36):

În documentația de atribuire sunt indicate cerințele minime obligatorii. Respectiv, în cazul în care vor fi depuse oferte ce corespund noului standard EN ISO 21420:2020, vor fi acceptate, având în vedere că înlocuiește Standardul EN 420, indicat în documentația de atribuire. Mulțumim pentru clarificare.

Lot nr. 6 Bandaj ghipsat, 10cm x 270cm, modelare 4-7 min

Date:

30 Jun 2023, 10:12

Question's name:

Timpul de modelare

Question:

În atenția celor interesați, Rog să ne dați exemplu de bandaj ghipsat care are un timp de modelare care să fie cuprins în segmentul minim 4 minute - maxim 7 minute ȘI minim 7 minute - maxim 12 minute. Cu privire la concurență, o dată cu schimbarea timpului de modelare, ofertanții cu timp de modelare 7-12 minute, nu mai pot participa, astfel limitați libera concurență.

Answer (6 Jul 2023, 08:24):

Cerințele tehnice au fost stabilite conform necesitărilor beneficiarilor finali și nu pot fi modificate.

Lot nr. 38 Seringa sterila cu ac nedetasabil, pentru insulina, ac ≥29G

Date:

30 Jun 2023, 17:14

Question's name:

Seringa insulina

Question:

Vor fi acceptate seringi cu ac detasabil?

Answer (6 Jul 2023, 08:27):

Vor fi acceptate doar oferte care corespund cerințelor tehnice solicitate în documentația de atribuire.

Lot nr. 50 Tifon medical nesteril, 90 cm, densitatea min. 32 g/m2

Date:

1 Jul 2023, 11:24

Question's name:

Mostre

Question:

Dacă tot unitatea de măsură este la metru, se va permite de participat cu tifon de 100m, dar de prezentat mostra de 10m? Ambele au coduri diferite. În caz de câștig se vor livra ambele forme, dar SELECTIV, de 10m doar la cele instituții care au solicitat sub 100 de metri, la restul doar tifoane de 100m, deoarece este diferență de preț mare între rulourile de 10m și de 100m.

Answer (6 Jul 2023, 08:32):

Mostrele vor fi prezentate conform ofertei depuse și solicitării autorității contractate.

Lot nr. 1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

1 Jul 2023, 11:50

Question's name:

Lot 1/2/3/4/50 fire/cm2

Question:

Cerința nouă apărută de numărul de fire minime pe cm2 este una abuzivă și restrictivă care va limita considerabil concurența și va mări prețul tifonului. În caietul de sarcini este indicată densitatea minimă de 32g/m2 care permite selectarea produselor calitative. Adăugând numărul minim de fire nu măriți calitatea produsului, de exemplu un produs cu 32g/m2 începe de la 16 fire/cm2, indicând 22 fire/cm2, o mare parte din ofertanți vor fi descalificați, veți obține un produs mai scump, dar nu și mai calitativ, astfel veți irosi în van banii publici. Solicităm excluderea numărului minim de fire pe cm2 și de lăsat doar densitatea minimă de 32g/m2.

Answer (6 Jul 2023, 08:36):

Specificațiile tehnice au fost elaborate conform necesităților beneficiarilor finali. Iar oferta cu cel mai mic preț și care corespunde cerințelor tehnice va fi desemnată câștigătoare.

Date:

7 Jul 2023, 16:09

Question's name:

Lotul 1,2,3,4 și 50

Question:

Vă rugăm să explicați și să justificați diferența cerințelor privind numărul de fire „min. 22” pentru loturile 1, 2, 3, 4 și numărul de fire „min. 24” pentru lotul 50 ţinând cont de cerinţa aceleiaşi densităţi de min. 32 g/m2. Sperăm la un răspuns rezonabil, în caz contrar, modificările operate amintesc de Specificații înguste nejustificate

Answer (9 Jul 2023, 19:22):

Numărul de fire a fost stabilit conform standardului EN 14079.

Date:

7 Jul 2023, 16:57

Question's name:

Armonizarea parametrilor tehnice solicitate față de Bandaj (Fașă) și Tifon (poz. 1,2,3,4,50)

Question:

Prin adaugarea cerinței fața de numărul de fire pe cm² dezechilibrați cerința de densitate - 32 g/m2. Greutatea firelor folosite în producere diferă, respectiv, cu același număr de fire pe cm², densitatea, parametru tehnic principal de calitate, poate varia semnificativ în proporția de g/m2. În acest context, solicităm respectuos să excludeți fie cerința pentru numărul de fire, fie cerința pentru o anumită densitate a materialului.

Answer (9 Jul 2023, 19:23):

Cerință cu privire la numărul de fire nu se modifică. Cerințele au fost elaborate în corespundere cu standardul EN 14079

Lot nr. 7 Bandaj ghipsat, 10cm x 270cm, modelare 8- 12 min

Date:

8 Jul 2023, 11:59

Question's name:

Timp de modelare

Question:

Answer (9 Jul 2023, 19:27):

Cerințele tehnice au fost stabilite conform necesitărilor beneficiarilor finali și nu pot fi modificate. Timpul de modelare a fost modificat pentru a avea două loturi distincte.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.