Select the type of procedure
Commercial procurement
21072813
1
Enquiry period
with
02.02.2023 16:51
to 08.03.2023 08:26
to 08.03.2023 08:26
2
Bidding period
with
08.03.2023 08:26
to 15.03.2023 08:26
to 15.03.2023 08:26
3
Auction
16.03.2023 14:00
4
Evaluation
5
Contract
Status
Evaluation
Estimated value without VAT
2 456 700 MDL
Period of clarifications:
2 Feb 2023, 16:51 - 8 Mar 2023, 8:26
Submission of proposals:
8 Mar 2023, 8:26 - 15 Mar 2023, 8:26
Supplier technical support:
(+373) 79999801
Subscribe impossible
during the period Evaluation
Achiziționarea implantelor cohleare necesare IMSP Institutul Mamei și Copilului pentru anul 2023 (repetat)
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
2 Feb 2023, 16:51
Date modified
24 Feb 2023, 8:30
Achizitii.md ID
21072813
MTender ID
CPV
33180000-5 - Asistenţă funcţională
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Documents of the procurement procedure
anunt de participarecohleare.signed.pdf
anunt de participarecohleare.signed.pdf
Bidding Documents
-
2.02.23 16:51
Date:
12 Feb 2023, 19:18
Question's name:
Solicitare modificare parametri tehnici
Question:
1. Pentru parametrul tehnic <Porțiune intracohleară cu minim 22 de electrozi cu stimulare independenta> solicitam de a exclude cerinta <…cu stimulare independenta>
Toate studiile recente de cercetare au evidențiat clar că atunci când există mai multe canale de stimulare care sunt plasate unul lângă celălalt, ca în cazul electrodului Cochlear cu 22 de canale, interacțiunea între canale va fi mare și acest lucru nu va ajuta subiecții CI să audă clar. Studiile arată că dezactivarea canalelor ajută de fapt pacienții să audă mai bine. Putem spune cu încredere că, cu tehnologia actuală, 8-10 canale sunt mai mult decât suficiente pentru a oferi cele mai bune rezultate auditive.
2. Solicitam sa modificati cerinta <Vârful electrodului trebuie să aibă un diametru între 0,2mm-0,3mm la capătul apical, fiind dovedit că reduce traumatismele de inserție.>, oferind un diapazon la larg diametrului Vârfului electrodului - între 0,3mm-0,5mm
Dimensiunea vârfului și geometria vârfului joacă un rol MAI MARE în plierea vârfului electrodului. Mai mică este dimensiunea vârfului, șansele sunt foarte mari ca electrodul să aibă probleme de pliere a vârfului. Vă rugăm să consultați această revizuire sistematică (Suitable Electrode Choice for Robotic-Assisted Cohlear Surgery) care arată o rată mai mare de pliere a vârfului cu electrodul modiolar subțire, comparativ cu electrodul de perete lateral drept.
3. Solicitam sa modificati cerinta <Diametrul bazal de minim 0,4 mm - maxim 0,6 mm> ,cu urmatoarea <Diametrul bazal de minim 0,4 mm - maxim 0,8 mm>
Acesta este din nou un punct important de abordat. Secțiunea transversală a scalei timpanului este mare la capătul bazal și având un electrod care are un diametru în secțiune transversală de 0,8 mm ajută de fapt să fie canalele stimulatoare mai aproape de trunchiul modiol central.
Answer (24 Feb 2023, 08:27):
1. Porțiunea intracohleară cu minimum 22 de electrozi cu stimulare independentă. Stimularea independentă nu înseamnă că toți electrozii sunt folosiți simultan. Codificarea sunetului la toate sistemele de implant prevede stimularea unui grup de electrozi (nu toți simultan) ca reacție la un anumit sunet. Acest număr poate fi modificat în timpul reglajului implantului. Noțiunea „stimulare independentă” ne permite identificarea electrodului afectat, neintrodus sau „în scurt circuit” și deconectarea lui fără afectarea spectrului frecvențial perceput de pacient, ceea ce este foarte important pentru dezvoltarea corectă a centrului auditiv la copiii de vîrstă fragedă cu surditate prelingvală. (Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):73-78. Radiological and NRT-Ratio-Based Estimation of Slim Straight Cochlear Implant Electrode Positions: A Multicenter StudyPhilipp Mittmann, Ingo Todt, etc.; Micromachines (Basel). 2021 Jun 30;12(7):778. Manufacturable 32-Channel Cochlear Electrode Array and Preliminary Assessment of Its Feasibility for Clinical Use, Soowon Shin, Yoonhee Ha, Gwangjin Choi, Junewoo Hyun etc.)
2. Vîrful electrodului să aibă un diametru cuprins între 0.2-0.3 mm la capătul apical, fiind dovedit că reduce traumele de inserție. Aceste dimensiuni permit minimalizarea traumei la copii mici, inclusiv cu diferite patologii asociate. Aceste anomalii, patologii asociate pot schimba dimensiunile cohleei, pot crea dificultăți în navigarea cohleei, faptul ce ne impune să solicităm diametrul cît mai mic. (PLoS One. 2022; 17(10): e0275543.PMCID: PMC9586398 Systematic review of cochlear implantation in patients with inner ear malformations).
3. Diametrul bazal 0.4-0.6 mm. Diametrul minimal a fost stabilit pentru a reduce traumele intracohleare, care la copiii de vîrstă fragedă pot cauza și dereglări vestibulare, dificultăți în dezvoltarea mersului și menținerea echilibrului (Hear Res. 2017 Dec;356:93-103. An overview of cochlear implant electrode array designs, Anandhan Dhanasingh, Claude Jolly). Studiile arată că traumatizarea este minimală atunci cînd diametrul bazal este mai mic de 0.7mm (Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2016 Jun;133 Suppl 1:S61-2. The rational for a mid-scala electrode array P.J. Boyle).
Mulțumim pentru clarificare.
Date:
26 Feb 2023, 12:46
Question's name:
Solicitare clarificări parametri tehnici
Question:
Conform Caietului de sarcini, “Procesorul trebuie să fie oferit în opțiunea BET (în spatele urechii)”, totodata conform altei cerințe acesta trebuie sa aiba o “Construcție etanșă, rezistență la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpirație excesivă conform standardului IP68”.
Ținem sa vă aducem la cunoștință ca din catalogul internațional al producătorilor nici un procesor cu opțiunea BET, nu are standartul IP68, or acest standart poate fi asigurat numai cu ajutorul accesoriilor.
Nu poate avea procesorul care are fir de conexiune o construcție etanșă și să poată fi scufundat la adăncime în apă.
Respectiv, Vă anexam lista de producători mondiali ce produc implante cohleare cu procesoare în forma BET și standardul de protectie ce/l dețin:
Cohlear - Nucleus 7 CP 1000 – IP44
Med-el – Sonnet 2 Me151x – IP54
Advance Bionics – Naida CI Q90 – IP57
Nurotron – NSP60C – IP44
Astfel, actualmente, nu există pe piață vre/un producător ce ar produce implante cohleare ce conțin cumulativ ambii parametri solicitați - “Procesorul trebuie să fie oferit în opțiunea BET (în spatele urechii)” și “Construcție etanșă, rezistență la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpirație excesivă conform standardului IP68”.
Intru asigurarea respectării principiului transparentei si al concurentei în procesul de achiziție publică, solicităm respectuos revizuirea caietului de sarcini or prezentarea dovezii existenței pe piată a astfel de bunuri ce întrunesc în totalitate parametrii solicitați.
Answer (6 Mar 2023, 08:26):
Bună ziua, conform argumentelor beneficiarului final (demersul nr. 41 din 03.03.2023) ,,construcție etanșă rezistentă la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpirație excesivă conform standardului IP68, nu exclude utilizarea unui accesoriu.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK