“Achiziționarea computerelor tomograf, conform necesităților IMSP”

7 Nov 2022, 11:42

Test de acceptare din fabrica (FAT): sistemul, inainte de livrare, trebuie testat pentru conformitatea cu specificatiile de performanta ale producatorului și cerintele minime specificate.

Prezenta procedura de licitatie acopera mai multe bunuri furnizate de diferiti producatori. Bunurile care urmeaza sa fie furnizate sunt foarte complexe și necesita conditii speciale pentru a fi instalate. Doar dupa instalarea corecta a sistemelor, acestea vor functiona la specificatiile tehnice solicitate. Pentru instalarea sistemelor trebuie eliberate anumite autorizatii de catre ANR ANR. In absenta acelor autorizatii, o parte din specificatiile tehnice precum (sistem cu raze X, detectoare sau parametri de scanare) ale unitatii de tomografie computerizata nu pot fi testate, deoarece scanarea este impotriva legii. Mai mult, buna functionare a sistemelor care sunt incluse in oferta necesita prezenta tuturor celorlalte dispozitive medicale terte care urmeaza sa fie furnizate. In aceste conditii, este imposibil sa se efectueze testele inainte de expediere, intrucat la expedierea prealabila nu sunt indeplinite conditiile de testare a echipamentelor la nivelul detaliat cuprins in specificatiile tehnice. Prin urmare, va rugam sa modificati clauza mentionata mai sus ca fiind optionala, sau va rugam sa acceptati testele din fabrica ale Producatorului ca referinta pentru conformitatea cu cerintele tehnice.

7 Nov 2022, 11:44

Referitor la cerinta tehnica: “Monitoare LCD de minim 21 inch, cel putin 2”

Mentionam faptul ca, fiecare producator isi dimensioneaza configuratia hardware astfel incat sa ofere cele mai inalte standarde de imagistica si diagnosticare. In cazul echipamentului pe care compania noastra doreste sa il oferteze, configuratia statie de postprocesare include doua monitoare de 19 inch cu o rezolutie de 1280x1024, de standard medical, ce permit un flux de lucru imbunatatit, fiind dimensionate conform necesitatilor clinice si de diagnostic si permit rularea oricarui software disponibil pe sistemul ofertat la capacitate maxima, fara a influenta negativ, actul medical. In consecinta, pentru a nu ingradi in mod artificial concurenta, va rugam sa acceptati modificarea cerintei tehnice astfel: „Monitoare LCD de minim 19, cel putin 2”.

7 Nov 2022, 11:53

Referitor la cerinta tehnica: “Greutatea pacientului, kg ≥250”

Cerinta tehnica, asa cum este formulata in prezent, este de natura sa restranga concurenta in cadrul procedurii restrictionand accesul unori producatori de astfel de echipamente asa cum este subscrisa, diferenta dintre greutatea suportata de masa a sistemului pe care dorim sa il ofertam si cea solicitata nu este de natura a afecta adresabilitatea sistemului sau a actului medical. Sistemul pe care dorim sa il ofertam suporta o greutate de 225 kg ce asigura flexibilitate in fluxul de lucru si permite efecturarea cu succes si in siguranta, a tuturor investigatiilor clinice definite prin caietul de sarcini, pentru toti pacientii ce pot fi examinati intr-un echipament a carui apertura este de minim 70 cm. In consecinta, pentru a nu ingradi in mod artificial concurenta, va rugam sa acceptati modificarea cerintei tehnice astfel: „Greutatea pacientului, kg ≥225”.

7 Nov 2022, 12:10

Clarificari Injector CT

1. Cerinta tehnica : „ Capacitate seringa 0-500 mL” Deoarece toti producatorii consacrati de injectoare de substanta de contrast pentru tomografie computerizata au seringi care sunt de capacitate variabile intre 100 si 200 ml, va rugam sa acceptati intervalul mentionat pentru acceptarea si de seringi de capacitate de 200 ml. In consecinta, pentru a nu ingradi in mod artificial concurenta, va rugam sa acceptati modificarea cerintei tehnice astfel: “Capacitate seringa 0-200 mL”. 2. “Întârziere injectare / scanare 0-500 s”: Cerinta tehnica, asa cum este formulata in prezent, este de natura sa restranga concurenta in cadrul procedurii restrictionand accesul unui producator consacrat de astfel de echipamente asa cum este subscrisa, cu orice produs din portofoliu. Va rugam sa acceptati si un interval de 0-300 s, considerand ca din punct de vedere clinic, intervalele de peste 300 s (5 minute) nu sunt relevante. Prin urmare, solicitam respectuos sa acceptati modificarea cerintei tehnice astfel:” Intarziere injectare/ scanare 0-300s”. 3. “Înclinați capul de putere în sus și în jos” - Aceasta caracteristica este specifica injectoarelor de angiografie, nefiind esentiala pentru injectoarele de tomografie computerizata. Va rugam sa acceptati tratarea cerintei tehnice ca fiind optionala sau eliminarea acesteia.

7 Nov 2022, 15:44

Tubul Radiologic

Va rugam sa ne comunicati daca se accepta tuburi X Ray cu capacitatea termica mai mica de 7 MHU!

8 Nov 2022, 11:39

La paramentrul Timp de rotatie standart, uscat, 360 Grade – 0,8Sec

Daca au fost solicitate optiunile cardio, timpul de rotatie 0,8 sec nu este sufficient pentru diagnostic calitativ (rezolutie temporala este mare). Va rugam acceptatati modificarea parametrelor: Timp de rotatie standart <=0,4 Secunde.

8 Nov 2022, 11:44

La parametrul detectorului, sectiunea de imagine reconstruita cu valori cuprinse in diapazonul: 0,6-10mm

in loc de 0,625mm - rugam modificare la 0,6mm (slice mai mic)

8 Nov 2022, 11:47

La punctul X ray tube , durata de viață estimată a tubului ≥200.000 rotații sau cel puțin 18 luni.

Parametrul acesta nu este clar, dar presupunem sa este indicat in scansecunde. Va rog concretizati unitatea de masura. Solicităm sa se scimbe durata de viață a tubului in scansecunde.

8 Nov 2022, 11:51

La punctul X-Ray Generator, KW iesire - 100KW

La punctul X-ray generator este menționat că el trebue sa aibă putere la iesire ≥100kW. dar curentul 20 (±10) pînă la 600 (±50). Cu curentul de 600 ma chiar la cea mai mare tensiunie 140 kV avem puterea numai 84 kW. (140kV*0,6A=84kWt) Curentele maximale al generatorului nu se indica pentru cele mai mari tensiuni, mai des ele sunt indicate pentru 100 KV și pentru această tensiunie și curentul de 600 ma putera generatorului va fi 60kW. Puterea adecvata pentru generator pentru curentul cu 600mA cu reservă de putere este de 70- 75 kW. Dacă luăm costul unul CT cu un generator de 75 kW ca 1 unitate atunci costul unui CT de 100kW este cu 30% mai mare, si dacă se cumpără 6 tomografe se poate cumpăra incă un tomograf in plus cu generator 75 kW in loc de 100kW. Solicităm sa fie scimbată putera generatorului să corespunda curentului de pîna la 600 mA. Preferabil 70-75 kW

8 Nov 2022, 11:55

La punctul masa pacient

la multi producători in configurația de bază a CT se include o masa standartă. 1.Interval de mișcare Longitudinal, cm ≥160 2.Raza de scanare, cm ≥160 3. Greutatea pacientului, kg ≥225 4.Viteza mișcarii blatului mesei orizontală 200 mm/sec Daca se comandă o masa cu parametrele solicitate in tender și se va comanda o masa de 300 kg costul fiecatui CT se va mari cu 5-7 %. Din punct de vedere economic este preferabil de scimbat parametrele mesei conform meselor standarte a mai mulți producători. Pentru investigații cardiovasculare cu contrast viteza mișcării blatului mesei orizontală de 200 mm/sec este standartă, viteza cerută in specificație de 100mm/sec nu este suficientă. Solicităm să fie scimbate parametrele mesei pacientului la cele, indicate de mai sus.

8 Nov 2022, 11:58

La punctul Stație de lucru post-procesare cu monitor dublu cu cel puțin următoarele caracteristici:

Este rezonabil pe așa CT performante in loc de o stație de lucru cu două monitoare de instalat un server cu două licenții a programelor cerute în tender și 2 computere cu cerinți mai mici conectate la server (thin client). Asta va permite lucrul a doi medici concomitent cu orice program pe server.

8 Nov 2022, 12:00

La punctul cerințe de instalare parametrul – Conectare electrica directa a echipamentul

Conexiunea se va realiza direct la retea cu intrerupator termomagnetic trebue să fie scimbat din punct de vedere a securitații. Solicitam să fie scimbat acest punct la felul următor. Conexiuniea se face la un dulap electric cu sistemul de protecție (residual current, short current) de cu butoane de stopare/pornire și butoanele stop urgent in camera de examinare și in camera de control ce deconectează imediat aparatul de la rețiaua electrică.

8 Nov 2022, 12:02

La punctul Ecran de plumb de grosime adecvată sau echivalent pentru pereți, uși, podele, tavane și bariera operatorului, în conformitate cu cerințele (IAEA) ANSP și ANRANR privind barierele de radioprotecție

Dacă merge vorba despre proiectul de calcul de protectie radiologice, va rog mentionati.

8 Nov 2022, 12:03

Injector – Capacitatea seringa – 0-500ml

Seringe standarte pentru injector au 100 si 200ml, Va rugam modificati parametrul 0-200ml.

8 Nov 2022, 12:17

Cerintele electrice – Puterea UPS si timpul de lucru.

Daca a fost solicitat generator de 100kW, puterea UPS la intregul system trebuie sa fie mai mare, 125kVa. Daca cerintele la generator va fi mai mici (75kw), UPS solicitat de 90kVa va fi sufucient. Tensiunea Nominala pentru aparate noi - 3 faze 400V 50Hz. Calcurile de timpul de lucru autonom al UPS se calculeaza la puterea maximala si este din rindul 5,7,10, 12, 15, 20, 30 min. In cazul dat pentru mentinerea timpului de lucrul de 30 min va fi necesar instalare a 2 dulapuri pentru acumulatoare + 1 dulap - UPS, ce va ridica pretul ups-lui si a mari suprafata de instalare si conditii tehnice pentru instalare UPS-lui (conditionarea, camera tehnica, alarma antiincendiara etc) Aparatul de tomografie consuma puterea maximala pina la 1-2 min depinde de tipul investigatiei. In rejim de astepatare aparatul poate sa lucreze pina la 30 de minute, statiile de lucru si postprocesare tot va fi functionale. In proiecte standarte timpul de lucru la UPS nu depaseste 5-10 minute. Timpul aceasta este necesar pentru efectuarea investigatiei cu contrast (nu pierdem contrast), trecerea sistemei AVR la alta sursa (Genereator etc), salvarea aparatului de la fluctuatii de tensunea din retea electrica, deconectarea aparataului corecta si racirea corecta a tubului dupa pierderei tensiunei de intrare.

8 Nov 2022, 15:25

Raportul din documentația tehnică „ESSENTIAL REQUIEREMENT”

Buna ziua, ce document se solicita prin sintagma „ESSENTIAL REQUIEREMENT” Multumim

8 Nov 2022, 16:25

Consolă de operare cu cel puțin următoarele caracteristici/Capacitate de scanare și analiză de rutină simultană

Pentru efectuarea analizei de rutina simultan cu scanarea pe consola de operare, este necesar ca consola sa fie dotatata cu instrumente fizice de lucru pentru medicul specialist care va face analiza de rutina, cum ar fi: un al doilea monitor (care este deja solicitat in specificatie), un al doilea set de tastatura cu mouse conectate la acest monitor, dar si operarea monitorului nr. 2 (la care va fi facuta analiza de rutina) sa fie independenta de operarea primului monitor al consolei (la care se face inregistrarea si scanarea pacientului) - astfel păstrînd sensul solicitarii unui al doilea monitor pentru consola de operare. Intr-o configuratie cu doua monitoare pe consola de operare dar fara al doilea set de tastatura si mouse si fara posibilitatea de operare independenta a monitoarelor, analiza de rutina simultan cu scanarea va fi imposibila fiindca medicul radiolog nu va avea acces fizic la instumentele consolei de operare - aceasta fiind ocupata de tehnician pentru scanarea sau inregistrarea datelor pacientului urmator. In aceasta ordine de idei si in scopul satisfacerii cerintei de analiza de rutina simultan cu scanarea, recomandam sa fie introduse urmatoarele clarificari: la parametrul "Monitoare LCD de 19" sau mai mult" introducerea clarificarii suplimentare - "operate independent"; la parametrul "cu tastatura si mouse" introducerea clarificarii suplimentare - " 1 set pentru capacitatea de scanare"; introducerea la parametrul "Hardware/Consola de operare cu cel putin urmatoarele caracteristici" a inca unui set de tastatura si mouse cu urmatoarea formulare "cu tastatura si mouse - 1 set pentru capacitatea de analiza de rutina simultana". In asa fel medicul specialist va avea access imediat la imaginile obtinute pentru a face analiza de rutina simultan cu scanarea si a lua decizii cu privire la completarea/corectarea protocolului de scanare pentru pacientul care se afla pe masa sau chiar a face analiza imaginilor pacientilor scanati anterior, fara a ocupa locul de munca a tehnicianului radiolog si a fara a perturba activitatea de inregistrare sau scanare a pacientilor urmatori.

8 Nov 2022, 19:17

X-ray generator, kW iesire

Producatorul pe care il ofertam propune o tehnologie moderna si mai avantajoasă care are menirea de a reduce doza de iradiere si imbunatati calitatea imaginii cu o cerință de putere a generatorului redusă pentru obtinerea aceluiasi indicator minimal solicitat de kW ieșire - 100. In alte cuvinte spus: aparatul pe care il ofertam poate genera aceleasi parametri efectivi de kW iesire ceruti in caietul de sarcini (≥100), solicitand puteri mai reduse a generatorului, si producind o doza mult mai mica de radiatie, fara a pierde din calitatea imaginiii si al actului medical. Astfel solicitam reformularea acestui parametru in modul urmator "kW iesire, echivalent minimal efectiv obtinut indiferent de puterea generatorului" pentru a oferi posibilitatea oferirii tehnologiilor moderne de reducere a dozei de iradiere oferind in acelasi timp kW iesire solicitati fără prejudicierea calității imaginii si al actului medical.

9 Nov 2022, 21:32

Software disponibil atît pe stația de operare, cît și pe stația post-procesare

Constatam ca acest parametru a fost modificat comparativ cu caietul de sarcini publicat anterior pentru consultari publice pe pagina OGPAE - “software”. Redactia noua al acestui parametru este specifica unui anumit operator economic care reprezinta un anumit producator de computer tomografe pe piata noastra si care in constructia echipamentului sau utilizeaza aceeasi platforma de software pe statiile sale de operare (console) si statiile sale de post-procesare sau asa numite servere (thin client) pe care sunt instalate aplicatiile de postprocesare accesibile atit de pe consola de operare cit si de pe consola de achizitie, ceea ce il favorizeaza doar pe acest operator si incalca principiile de baza al achizitiilor publice. Totodata dorim sa va comunicam faptul ca aplicatiile si pachetele solicitate de post-procesare a imaginilor sunt utilizate de medicul imagist care lucreaza la statia de post-procesare, iar prelucrarea imaginilor la aceste aplicatii necesita mai mult timp comparativ cu vizualizarea si analiza multiplanara care este utilizata in 90% de cazuri si care poate fi facuta si la statia de operare. Datorita faptului ca statia de operare a tomografului (consola) mereu va fi ocupata de tehnicianul radiolog pentru inregistrarea si scanarea pacientilor, utilizarea aplicatiilor si pachetelor de post-procesare practic va fi imposibila la aceasta statie de catre medicul imagist fiindca accesul va fi limitat. Asadar, pe linga faptul ca redactia noua este specifica marketingului promovat si lobat de catre reprezentantul General Electric, in practica, dublarea aplicatiilor de post procesare si pe statia de operare prezinta doar irosire de buget fiindca utilizarea acestora primordial are loc la statia de post-procesare de catre medicul imagist si nu de catre tehnician la statia de operare. Reiesind din practica reala de utilizare al aplicatiilor si pachetelor de post-procesare dar si din faptul ca redactia actuala al acestui parametru este specifica unui singur operator si limiteaza concurenta, solicitam modificarea acestui parametru in versiunea lui initiala elaborata de expertii OMS si publicata de OGPAE la etapa de consultari – “software”. Acest fapt nu va limita artificial concurenta si va permite utilizarea reala a parametrilor solicitati, si nu doar dotarea unui tomograf cu parametri inutili si nevalorificati, tipici “consolelor specifice al General Electric”.

9 Nov 2022, 22:22

Solicitare de clarificări

Solicitarea nr. 1 Cerința tehnică Rezoluție spațială [mm] MTF (transfer de funcții modulate) % MTF, lp / cm ≥ 18 50% MTF, lp / cm ≥ 8 Motivare Pentru sistemele cu 128 secțiuni, standardul industriei este între 14-16 lp/cm pentru rezoluția spațială la 0% MTF și 5 lp/cm la 50% MTF, ceea ce este considerat o rezoluție de contrast suficientă pentru a produce imagini de diagnostic de înaltă calitate. Cerința limitează participarea la licitație și este specifică doar pentru anumite produse ale producătorilor. Deschiderea acestei specificații susține performanța și funcționalitatea dorite a sistemului, extinzând în același timp concurența. Solicitare modificare cerință tehnică Rezoluție spațială [mm] MTF (transfer de funcții modulate) % MTF, lp / cm ≥ 16 50% MTF, lp / cm ≥ 6 Solicitarea nr. 2 Cerința tehnică Perfuzia corporală Motivare Fluxul de lucru la sistemele de tomografie computerizată este construit astfel încât consola de achiziție în principal să fie folosită de către tehnician pentru achiziție, iar stația de post-procesare de către medic pentru evaluări amănunțite. În acest sens, vă solicităm posibilitatea de a oferta perfuzia corporală doar pe consola de post-procesare, fiind o aplicație mai rar folosită față de alte aplicații cum ar fi perfuzia cerebrală și avaliza vasculară avansată, eliminarea oaselor. Solicitare modificare cerință tehnică Vă rugăm să modificați această cerință după cum urmează: Perfuzia corporală disponibilă ori pe consola de achiziție ori pe stația de post-procesare. Solicitarea nr. 3 Cerința tehnică Calcularea și afișarea dozei DAP Motivare Sistemul de tomografie computerizată produs de unul din cei trei producători de top și propus de subscrisa, foloseste o camera de ionizare (DAP metru) doar in momentul calibrarilor CDTI, însă aceasta camera de ionizare este externa aparatului (ea facand parte din trusa de service folosita la verificarea dozelor). Dozele afisate pe monitor sunt niste doze estimate (calculate) pe baza unor calibrari de service (CDTIvol). Solicitare modificare cerință tehnică Vă rugăm să acceptați afisarea acestei valori ca rezultat al unui calcul și nu neapărat măsurat cu un aparat si apoi afisat. Calcularea și afișarea dozei Afișarea valorii dozei ca rezultat al unui calcul sau folosind pentru măsurare un aparat DAP metru și apoi afișarea valorii în urma înregistrării. Solicitarea nr. 4 Cerința tehnică Tot software-ul ar trebui să fie furnizat pentru procedura de raportare cu disponibilitatea de export în format DICOM, pdf, rtf pentru a permite transferul imaginilor pentru tele-radiologie către fișele medicale electronice, către alte unități medicale sau către alte persoane, după cum este stipulat. Motivare În mare parte rapoartele sunt scoase de către medic, în urma analizelor, proces ce se realizează în special pe consola secundară, destinată medicului radiolog. Vă propunem pentru procedura de raportare, doar formatul DICOM, pentru consola de achiziție, oferind toate cele 3 formate pe consola secundară de post-procesare. Vă propunem ca alternativă pe consola de achiziție formatele Movie și JPG, oferind formatele solicitate doar pe consola secundară de post-procesare. Solicitare modificare cerință tehnică Vă rugăm să modificați această cerință după cum urmează: Tot software-ul ar trebui să fie furnizat pentru procedura de raportare cu disponibilitatea de export în format DICOM, pdf, rtf (sau echivalent pe consola de post-procesare raportare în format DICOM, pdf, rtf, iar pe stația de achiziție în format DICOM, movie și JPG) pentru a permite transferul imaginilor pentru tele-radiologie către fișele medicale electronice, către alte unități medicale sau către alte persoane, după cum este stipulat. Solicitarea nr. 5 Cerința tehnică Calcularea și afișarea dozei Display indice doza CT (CTDI) – volumetric (CTDIvol) și ponderat (CTDIw) – și produsul doză-lungime (DLP) și capacitatea de transfera aceste informații în fișa examenului Motivare Având în vedere că fiecare producător construiește sistemul în mod propriu, vă rugăm să acceptați și o variantă alternativă pentru afișarea informațiilor referitoare la doza de radiații din cadrul fișei examinului. Informațiile vor fi vizibile și se va putea observa nivelul de doză aferent acelei achiziții, rezultatul final fiind același. Display indice doza CT (CTDI) – volumetric (CTDIvol) și ponderat (CTDIw) fac referire la același parametru, motiv pentru care vă solicităm să păstrați doar CTDIvol, care este unanim folosit de toți producătorii de sisteme de tomografie computerizată și folosit în mod uzual când se face raportarea indicele de doză. Solicitare modificare cerință tehnică Vă rugăm să modificați această cerință după cum urmează: Display indice doza CT (CTDI) – volumetric (CTDIvol) – și produsul doză-lungime (DLP) și capacitatea de transfera aceste informații în fișa examenului sau posibilitate de afișare a acestor informații în fișa examenului prin apăsarea butonului pentru informații.

12 Nov 2022, 21:33

Diametru gantry - 70cm

Diametrul cerut de 70 cm al gantry este unul inferior pentru a face fata la totalitatea de performante clinice si tehnologice a tomografului comptuterizat solicitate in specificatie. Astfel pentru investigatiile avansate si cele angiografice solicitate a fi facute la acest tomograf, este important ca accesul personalului medical la pacient aflat in tunel (gantry) sa nu fie limitat - ceea ce nu poate fi pe deplin asigurat in cazul unui gantry ingust - de 70cm. Deasemenea in specificatie se solicita pachete de analiza pulmonara, analiza cardiovasculara, perfuzia corporala, pentru care este necesar ca investigatia sa fie facuta cu miinile pacientului ridicate in sus dea lungul capului. Asadar intr-un tomograf cu gantry ingust - de 70cm spatiu pentru ridicarea, indreptarea miinilor in coate si amplasarea comfortabila al acestora dea lungul capului este limitat, iar in cazul pacientilor virstnici devine foarte dificil din motivul maladiilor asociate articulatiilor de umar si cot, si face imposibil ca miinile sa fie indreptate in sus maximal pentru a putea incape in gantry. Deasemenea in specificatie se solicita o masa bariatrica pentru tomograf pentru care diametrul minimal de gantry ar trebui sa fie de 72 cm, pentru ca pacientul sa incapa in gantry (tunel). Pentru pacientii claustrofobi un gantry mai larg va oferi mai multa siguranta si confort in timpul scanarii. Tomografele cu diametru de gantry de 70cm fac parte dintr-o clasa inferioara tehnologic si depasita din punct de vedere al aplicarii in practia clinica. In prezent toti producatorii renumiti produc tomografe din calasa de 64/128 slice-uri inclusiv cu gantry de la 72 cm pina la 80cm, deaceea solicitam modificarea acestui parametru din "mai mare egal 70 cm" in "mai mare egal 72 cm" pentru a face fata solicitarilor clinice si tehnologice al tomografului dat si pentru a spori accesul la acest serviciu pentru mai multe categorii de pacienti.