Achiziționarea protezelor valvulare și vasculare, inclusiv consumabile conform necesităților și IMSP beneficiare pentru anul 2023

Stimați domni, Începînd cu licitațiile pentru anul 2023 au fost modificate cerințele cu privire la declarațiile ofertanților referitor la înregistrarea în Registru de Stat al Dispozitivelor Medicale, au fost introduse cerințe obligatorii pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de Stat atît la etapa depunerii ofertei, evaluării și la etapa încheierii contractelor de achiziții. Înțelegem modificarea nominalizată, dar în viziunea noastră aceasta inevitabil va reduce concurența la licitații precum și utilizarea inoportună a mijloacelor finaciare. Astfel dispozitive cu proprietăți calitative performante cu certificate ISO și CE pot fi respinse din simplul motiv că la momentul licitației nu sunt înregistrate sau se află în proces de înregistrare, iar raportul proprietăților e la nivelul solicitat, cu prețuri mai mici și proprietăți funcționale performante. În scopul dezvoltării pieții dispozitivelor medicale din RM și dotării instituțiilor medicale cu dispozitive inofensive și eficiente precum și excluderii utilizării iraționale a banlor publici solicităm: 1. A admite la etapa depunerii ofertelor, evaluării dispozitive medicale neînregistrate în RM, cu prezentarea Declarației prin care ofertantul se obligă să înregistreze dispozitivele contractate ulterior. 2. Pentru dispozitivele medicale cu certificate ISO, CE, FDA a admite semnarea contractelor de achziții cu înregistrarea ulterioară în termen de pană la 3-4 luni de la încheierea contractelor. 3. Ofertanții cîștigători vor asigura înregistrarea în Registru de Stat a Dispozitivelor Medicale a disozitivelor medicale contractate cu prezentarea confirmării ulterioare către beneficiari și CAPCS. Va multumim anticipat!

Answer (26 Sep 2022, 14:53):

Urmare a clarificării depuse de dvs. menționăm următoarele: În perioada ta de evaluare a ofertelor se acceptă o declarație de la operatorii economici prin care se obligă să înregistreze în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale în termen de 15 zile de la solicitare autorității contractante. Totodată, solicitarea de înregistrare va fi expediată doar de la potențialii câștigători (care corespunde cerințelor de calificare și tehnice). Nu se acceptă înregistrarea în termen de 3-4 luni de la încheierea contractului, deoarece livrarea se face în termen de 30 de zile de la solicitarea beneficiarului (ceea ce contravine actelor normative cu privire la înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al dispozitivelor medicale conform cărora operatorul economic este obligat să înregistreze cu cel puțin 10 zile până la punerea pe piață a dispozitivului. Mulțumim pentru clarificare. 2. Cerința cu privirea la înregistrarea ulterioară a dispozitivelor medicale a fost practicată până în anul curent și operatorii economici ignorau această cerință, prin neînregistrarea până la livrare.

Date:

19 Sep 2022, 09:33

Question's name:

Termenul de livrare

Question:

Vă informăm că în urma crizei economice actuale mai multi producători de dispozitive medicale ne comunică că s-a mărit termenul de livrare până la 12-18 săptămâni din data comenzilor solicitate (motivul lipsei materiei prime pentru producere și ambalare). În scopul excluderii întârzâerilor nominalizate (conform documentelor de licitație e stabilit termenul de livrare până la 30 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului) solicităm respectuos: 1. Modificarea termenului de livrare până la 12-18 săptămâni din momentul comenzii scrise a beneficiarului. 2. La momentul încheierii contractelor de achiziții a stabili de comun acord cu beneficiarii, termenii de livrare a dispozitivelor pe parcursul anului 2023 cu complectarea unui graphic lunar sau trimestrial cu indicarea cantităților de dispositive necesare beneficiarului. Această sincronizare va exclude inevitabilele întârzâeri de livrari în perioada de criză.

Answer (26 Sep 2022, 14:43):

Termenul de livrare a protezelor valvulare și vasculare nu poate fi modificat, având în vedere că beneficiarii vor face comanda reieșind din necesitățile reale ale acestora (dimensiuni și cantitate).

Date:

19 Sep 2022, 10:12

Question's name:

Proteze vasculare bifurcate Lot. 1,2,3

Question:

Pentru a evita careva neclaritati / dificultati in timpul evaluarii ofertelor, va rugam urmatoarele: Luand in considerare ca protezele vasculare bifurcate sunt confectionate in special cu lungimi de 40, 45, 50 cm, si pentru a exclude favorizarea unui anumit producator va rugam sa indicati un diapason pentru lungimile solicitate, ex. 20mmX10mmX40-50cm.

Answer (26 Sep 2022, 14:33):

Conform demersului beneficiarului final, IMPS SCR Timofie Mosneaga nr. 06/1824 din 23.09.2022, de acceptă modificarea pentru protezele vasculare bifurcate după cum urmează: Dimensiuni: 18 mm X 9-10 mm X 40-50 cm; Dimensiuni: 20 mm X 10 mm X 40-50 cm. Dimensiuni: 22 mm X 10-11 mm X 40-50 cm.

Date:

19 Sep 2022, 10:17

Question's name:

Proteze vasculare bifurcate Lot. 1,3

Question:

Am vrea sa atragem atentia ca protezele vasculare solicitate (dimensiuni 18mmX10mmX40cm si 22mmx10mmx40cm) ca regula sunt confectionate de catre producatori cu dimensiunile de 18mmX9mmX40-50cm si 22mmX11mmX40-50cm, totodata va comunicam ca si beneficiarii au folosit anume aceste dimensiuni anii precedenti. In aceasta ordine de idei si pentru a evita careva dificultati in timpul evaluarii ofertelor va rugam respectuos sa modificati dimensiunile solicitate, sau sa adaugati un diapason: 18mmX9-10mmX40-50cm si 22mmX10-11mmX40-50cm.

Answer (26 Sep 2022, 14:33):

Date:

19 Sep 2022, 10:23

Question's name:

Proteze vasculare liniare - lot 5.6.7

Question:

Specificatia solicitata “Porozitate în formă de V, diametrul porilor: pe interior maxim 20 mcm, pe exterior – maxim 60 mcm” (seamana a fi o specificatie luata din cataloagele BBraun - pentru a evita neclaritati in timpul evaluarii si contestatii ulterioare credem ca ar fi rational de exclus aceasta cerinta). Prin mentinerea acestei specificatii se poate considera favorizarea unui anumit producator. Totodata va atragem atentia ca pentru Licitatia “Proteze vascuare p/u anul 2022-REPETAT” aceasta specificatie a fost exclusa.

Answer (26 Sep 2022, 14:35):

Conform demersului beneficiarului final, IMPS SCR Timofie Mosneaga nr. 06/1824 din 23.09.2022, se acceptă excluderea cerinței tehnice Porozitate în formă de V, diametrul porilor: pe interior maxim 20 mcm, pe exterior – maxim 60 mcm pentru loturile 5, 6, 7.

Date:

19 Sep 2022, 10:25

Question's name:

Proteze vasculare bifurcate Lot. 80.81.82

Question:

Solicităm verificarea si confirmarea corectitudinii specificatiei solicitate de catre beneficiar si anume materialul solicitat “e-PTFE (expandede polytetrafluoroethylene)”, pana in prezent sunt folosite proteze bifurcate din alt tip de material.

Answer (22 Sep 2022, 14:21):

Cerința materialul e-PTFE pentru Proteze vasculare bifurcate - ca cerință obligatorie va fi exclusă. Mulțumim pentru clarificare.

Date:

19 Sep 2022, 11:49

Question's name:

Termen de livrare

Question:

Solicitam respectuos modificarea termenului de livrare (minim 90 zile, tinind cont de perioada de producere), precum si anexarea la contract a unui grafic de livrare, coordonat preventiv cu destinatarul final, ce ar permite planificarea producerii si livrarea in termen a produselor solicitate.

Answer (26 Sep 2022, 14:47):

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.