Achiziția centralizată a endoprotezelor conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2023

Cantitatea de Tije femurale cimentate și necimentate nu se coincide cu cantitatea de Cupă și Cap solicitată (240 VS 235) Vă rugăm să introduceți numărul corect de componente.

Answer (29 Sep 2022, 18:30):

Cantitatea a fost ajustată. Mulțumim pentru clarificare.

Date:

19 Aug 2022, 17:29

Question's name:

Lotul 3

Question:

Punctul 3.5 - o eroare a cantității instrumentului solicitat. Vă rugăm să introduceți numărul corect de truse solicitate

Answer (29 Sep 2022, 12:33):

Cantitate instrumentului solicitat, a fost corectată, mulțumim pentru clarificare.

Date:

19 Aug 2022, 17:32

Question's name:

Lotul 12

Question:

In punctul 12.2 solicită componente tibiale primare, în timp ce specificația indică posibilitatea utilizării componentelor de revizie. În acest caz, cererea de componente primare limitează producătorii, în a căror linie sunt prevăzute componente tibiale cu posibilitatea de a utiliza tibie de revizie și argumente în “componente tibiale de revizie”, dar pot fi utilizate și pentru intervenții primare. Funcționalitatea articulației nu suferă în această diferență, prin urmare, considerăm această cerință doar ca o restricție a concurenței sănătoase. Vă rugăm să utilizați formularea în loc de „Componenta tibială primara cimentata” la „Componenta tibială cimentata”

Answer (29 Sep 2022, 12:42):

Conform deciziei Agenției Naționale pentru Soluționarea Contestațiilor nr. 03D-600-22 din. 24.09.2022. Modificarea cerinței tehnice din „Componenta tibială primara cimentata” în „Componenta tibială cimentata” este nefondată, există o limitare/restricționare a participării operatorilor economici.

Date:

19 Aug 2022, 17:34

Question's name:

Lot 12.3

Question:

În punctul 12.3, se solicită Modul de fixare pentru insert: prin pivot central cilindric; Cerința funcțională în această situație este fixarea, iar metoda de realizare a acesteia nu afectează funcționalitatea (pivot sau șurub). Pentru a asigura o concurență sănătoasă, vă rugăm să excludeți această cerință sau să lăsați doar componenta funcțională, și anume „cu posibilitate de fixare”

Answer (29 Sep 2022, 12:46):

Conform deciziei Agenției Naționale pentru Soluționarea Contestațiilor nr. 03D-600-22 din. 24.09.2022, astfel, excluderea cerinței tehnice ,,Modul de fixare pentru insert: prin pivot central cilindric” este nefondată, fără dovezi clare care ar limita concurența.

Date:

19 Aug 2022, 17:35

Question's name:

Lotul 23

Question:

Punctul 23.1 Cerintiile Condili femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei - stabilitatea articulatiei nu se realizeaza prin ingrosarea condilului posterior, este prevazuta de fiecarui producator in felul sau. Această cerință nu este o restricție rezonabilă pentru producătorii cu modele diferite. Vă rugăm să eliminați această cerință din specificație.

Answer (29 Sep 2022, 14:59):

Cerința tehnică Condili femurali posteriori sa fie îngroșați pentru creșterea stabilității si evitarea subluxatiei, conform demersului beneficiarului final, s-a exclus.

Date:

19 Aug 2022, 17:39

Question's name:

Lotul 23

Question:

Punctul 23.2 solicită o componentă tibială realizată dintr-un aliaj de titan. Această cerință rămâne în urmă progresului și limitează concurența sănătoasă cu producătorii care iau în considerare avantajele suprafeței cobalt-crom a componentei tibiale și lustruirea acesteia în dezvoltarea articulațiilor lor. Argumentul folosește un rezumat al valorilor sistemului SIGMAⓇ Knee System, care este cel mai implantabil sistem de înlocuire totală a genunchiului (TKR) din lume. SIGMA Knee a fost lider de piață în înlocuirea totală a genunchiului. Într-o revizuire a acestui sistem, producătorul de renume mondial De Puy Synthes realizează o comparație experimentală a rugozității suprafeței unei componente tibiale realizate din aliaje de titan și cobalt-crom. Comparația a demonstrat o reducere cu 95% a rugozității suprafeței de cobalt-crom în comparație cu suprafața de titan a componentei tibiale. Suprafața lustruită din cobalt-crom s-a dovedit prin experiență că reduce riscul de uzură • Tava tibială lustruită cobalt-crom oferă un mediu mai favorabil pentru insertul din polietilenă decât componentele tibiale din titan, fără a compromite rezistența materialului sau reținerea. S-a demonstrat că lustruirea componentei tibiale îmbunătățește caracteristicile fizice de uzură ale articulației cu 88%. Uzura articulațiilor este direct legată de revizuirile mai rapide. Având în vedere argumentele și faptele de mai sus, vă rugăm să modificați formularea Componenta tibială - Sa fie confectionata din aliaj Titan; la o concurență pe piață mai echitabilă, mai progresivă și liberă, și anume: Componenta tibială - Sa fie confectionata din aliaj Titan sau CoCr;

Answer (29 Sep 2022, 12:56):

Conform deciziei Agenției Naționale pentru Soluționarea Contestațiilor nr. 03D-600-22 din. 24.09.2022, astfel, modificarea cerinței din ,,Să fie confecționata din aliaj Titan” în ,,Să fie confecționata din aliaj Titan sau CoCr”, conform beneficiarilor finali, cerința sus menționată nu poate fi modificată, având în vedere următoarele: Actualmente, aliajele de Titan rерrеziпtă uп standard de aur in producerea imрlапtеlоr protetice. Aceasta se datorează anumitor proprietăți incontestabile а acestor aliaje: 1. Aliajele de Titan prezinta gradul de eleasticitate egal сu modulul de elasticitate а1 osului, astfel fiind utilizat in endropotezele de genunchi evita fепоmепul de "stress shielding" si ulterioara rеzоrbțiе osoasa. 2. Multiple studii de laborator аrаtа са grаdul de alipire а cimentului osos сătrе titan sunt mai superioare altor aliaje. 3. In urma uzurii endoprotezelor se elimina particule de metal. Aceasta este caracteristic si endoprotezelor confecționate din aliajele de Cobalt Сrоmе si а сеlоr confecționate din aliajele de Titan. Însă, studiile morfo-patologice si imunologice au demonstrat са pericolele aliajelor de CoCr sunt mult mai toxice pentru tesuturile peri-articulare. 4. Datorita faptului са aliajele de Titan prezinta proprietăți suреriоаrе celor de Cobalt Сrоmе, mаrеа majoritatea а companiilor cu rепumе (Stryker, Smith&Nephew, MicroPort, Zimmer, Medacta, Signature, LINK... s.a.) își confecționează componentele tibiale а protezelor de genunchi din aliaje de Titan. Anume datorita acestor proprietăți, protezele, componentele саrоrа sunt confecționate din aliaje de Тitan prezinta сеа mai înalta rata de supraviețuire а implantelor in Registrele Intonaționale de Artropatii”.

Date:

19 Aug 2022, 17:41

Question's name:

Lotul 23

Question:

In punctul 23.2 Cerințele “Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie, in functie de necesitatile intraoperatorii si Sa prezinte un dop filetat distal - fixarea tijei de extensied” in lot, în care nici măcar nu sunt solicitate tije de revizie, sunt prezente numai pentru a limita concurența liberă și pentru a crește costul lotului. Dacă este necesară instalarea unei componente tibiale cu tije de revizie, există lotul nr. 7 care prevede această posibilitate. Având în vedere argumentele de mai sus, vă rugăm să eliminați această cerință din specificație.

Answer (29 Sep 2022, 13:53):

Conform deciziei Agenției Naționale pentru Soluționarea Contestațiilor nr. 03D-600-22 din. 24.09.2022 și demersurile beneficiarilor finali, nu este argumentată referința la lotul nr. 7 Aceasta posibilitate trebuie sa existe la оriсе proteza, care utilizează așa numitul principiu de < postero-sиbilizare >. Acest tip de proteze, de cele mai multe оri se utilizează in cazuri de devieri mai mari si defecte osoase asociate mai mari са de obicei (сопfоrm clasificării Albright 3-5). Chirurgul пu poate înainte de intervenție chirurgicala sa сuпоasсă gradul defectului osos sаu gradul necesitații de suprastabilizare а соmропепtei tibiale. Prezenta acestor tije in lotul 7, nu exclude utilizarea lor in alte loturi, descrise in caietul de sarcini. De asemenea, rеfеrirеа sрrе lotul 7 este uпа incorecta. Dеsсriеrеа specificărilor al acestor loturi sunt ехtrеm de diferite: lot (Lot nr. 7) reprezentând о proteza de generație veche, extrem de limitata in posibilitățile sale de reconstrucție, si alta (Lot 23) - reprezentând о рrotеză de noua generație, cu multiple opțiuni de reconstrucție.”

Date:

26 Aug 2022, 15:01

Question's name:

Specificatii loturi 8,9,10

Question:

Stimata autoritate contractanta, pentru a evita anumite interpretari incorecte a specificatiilor tehnice va rugam ca in specificatia tehnica pentru aceste loturi sintagma "Cimentul sa contina 40 g " sa fie inlocuita cu sintagma "Cimentul sa contina minim 40 g ". Va multumim.

Answer (29 Sep 2022, 15:00):

Se acceptă modificarea cerinței tehnice din ,,Cimentul sa conțină 40 g” în ,,Cimentul sa conțină minim 40 g”, pentru loturile sus menționate.

Date:

30 Sep 2022, 18:01

Question's name:

Lot 23

Question:

Insert polimeric pentru lotul 23, cantitatea ar trebui sa corespunda cu cea pentru componenta femurala si componenta tibiala. Pentru efectuarea endoprotezarii sunt necesare toate 3 componente, deci cantitatea ar trebui sa fie aceiasi pentru toate 3 componente.

Answer (5 Oct 2022, 19:12):

Cantitatea pentru lotul nr. 23 poziția insert, a fost ajustată. Mulțumim pentru clarificare.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.