Achiziționarea Centralizată a Dispozitivelor medicale cu coduri generice pentru Grupul I Bloc Operator, Reanimare, Grup II Laborator, Grup III Imagistică, Endoscopie, și IV Diagnostic, conform necesităților IMPS beneficiare, pentru anul 2022

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită ca dispozitivul oferit să dispună un diametru cu limitele de minim 24 până la minim 34 cm. Pentru majorarea posibilității de participare parametrul tehnic v-a fi modificat din „Diametrul 24-34 cm” în „Diametrul ajustabil min. 24-32 cm”.

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită ca dispozitivul oferit să dispună un diametru cu limitele de minim 24 până la minim 34 cm. Pentru majorarea posibilității de participare parametrul tehnic v-a fi modificat din „Diametrul 24-34 cm” în „Diametrul ajustabil min. 24-32 cm”.

Cerința tehnică v-a fi modificată din „cu 1 tub, area de dezinfectare ≥ 20 m²” în „cu 1 tub min. 15W, area de dezinfectare ≥ 20 m²”.

Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită ca dispozitivul oferit să dispună „Temperatura culorii” în diapazonul de „4000 - 5500 K”. Nu se solicită ca acest parametru să fie reglabil.

Cerința tehnică a fost supusă la un șir de modificări conform solicitărilor din anii precedenți. Solicitările anterioare întemeiate au fost luate în considerare.

Cerință de calificare: Documente ce atestă calitatea bunurilor pentru dispozitive medicale) Certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale - copie confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire; va avea următorul conținut: Declarație de la ofertant privind înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale (pentru dispozitivele medicale) cu privire la prezentarea numărului de înregistrare la AMDM în termen de 15 zile de la solicitare autorității contractante. Neprezentarea numărului de înregistrare în termenul menționat servește drept temei de descalificare a ofertei - original conform modelului atașat - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire. Notă: pentru dispozitivele medicale înregistrate Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale al AMDM se va prezenta dovada înregistrării (numărul de înregistrare/extrasul din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale) până la termenul limită de depunere a ofertelor.

Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită ca produsul oferit să dispună „Structura cutiei / Grosime izolare ≥ 80 mm”. Decrimentarea parametrului influențează direct asupra performanței de izolare. Modificarea nu poate fi acceptată.

Conform cerințelor tehnice sunt solicitate dispozitive de performanță de baza fără modulul IBP (Lot nr. 120) și dispozitive de performanță avansată cu modulul IBP (Lot nr. 121). În procesul de planificare fiecare beneficiar examinează cerințele tehnice și le selectează conform necesității interne. Ca urmare, modificarea nu poate fi operată din motiv că beneficiarul solicită un dispozitiv de performanță înaltă conform tuturor cerințelor indicate în caietul de sarcină.

Cerința tehnică cu Cod 110130 este cu caracteristici avansate și este destinată pentru pacienți „Adult, Pediatric, Neonatal”. Acesta este o cerință cu cod generic standard și nu se modifică în dependență de beneficiari. Beneficiarul de sine stătător selectează acea cerință tehnică cu cod generic care consideră că îi va satisface necesitatea.

Parametrul tehnic a fost modificat din „Termostat încorporat” în „Termostat încorporat sau Corecție automată de temperatură”.

Decrementarea parametrului duce la o micșorare a performanței dispozitivului. Solicitarea nu poate fi acceptată.

Decrementarea parametrului duce la o micșorare a performanței dispozitivului. Solicitarea nu poate fi acceptată.

A fost modificat parametrul tehnic „Gama de măsurare 1-30.0 mmol/L” în „Gama de măsurare 1.1-30.0 mmol/L”.

Parametrul tehnic „reglabil până la 100 grade” a fost eliminat.

Parametrul tehnic a fost modificat din „Lampa cu tuburi, tuburile incluse în dependență de cantitatea solicitată” în „Lampa cu tub inclus”. A fost modificat parametrul tehnic „cu 1 tub, 30W, ≥ 10 m²” în „cu 1 tub, 30W”.

Parametrul tehnic „Lămpile fără reflector” a fost eliminat.

Conform cerintelor tehnice se solicită ca dispozitivul să fie dotat cu sistem de ventilare internă. Parametrul tehnic a fost reformulate din „ Sistem ventilare” în „ Sistem ventilare internă”

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită ca dispozitivul oferit să dispună un diametru cu limitele de minim 24 până la minim 34 cm. Pentru majorarea posibilității de participare parametrul tehnic v-a fi modificat din „Diametrul 24-34 cm” în „Diametrul ajustabil min. 24-32 cm”. Vă aducem la cunoștință că cerințele tehnice cu cod generic nu sunt elaborate de beneficiari ele sunt doar selectate de ei în funcție de necesitatea internă.

În documentația de atribuire pentru loturile vizate de dvs. sunt indicate următoarele cerințe: Se acceptă dispozitive medicale sau echipamente electrice. - pentru dispozitive medicale se va prezenta Certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale; - Pentru echipamente electrice se va prezenta Declarație de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM. Totodată, la pct. 16 subpct. 19 din anunțul de participare este indicat: Notă (pentru echipamentele electrice) Ofertantul nu este obligat să înregistreze în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale bunurile contractate până la momentul livrării acestora. (În specificația tehnică a loturilor este indicat dacă de acceptă echipamentele electrice sau dispozitive medicale).

Conform art. 65 alin. (4) și (5) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice Prezentarea ofertei presupune depunerea într-un set comun a propunerii tehnice, a propunerii financiare, a DUAE și a garanției pentru ofertă. Oferta scrisă și semnată, se prezintă în conformitate cu cerințele expuse în documentația de atribuire utilizând SIA „RSAP”. Obligatoriu până la deschiderea ofertelor se depun documentele indicate la pct. 15 subpct. 1-6 din anunțul de participare. Ulterior documentele de calificare indicate la pct. 15 sub pct. 7-17 se prezentă la solicitare în conformitate cu DUAE.

Prețul estimativ pentru lotul hemoglobinometru a fost stabilit conform ofertelor din ultimele licitații din anii precedenți, respectiv, la moment prețul nu poate fi modificat.

Pe piața internațională exista foarte multe produse și producători care corespund și chiar au parametri tehnici mai performanți decât cei solicitați. Nu există nici o limitare ca toate aceste produse să participe.

Prețul estimativ a fost stabilit de către beneficiar conform posibilităților financiare. respectiv, la moment prețul nu poate fi modificat.

Urmare a clarificării depuse de dvs. menționăm că acesta este o cerință standard/ generică și nu individual. Dispozitivul medical a fost selectat de către beneficiar ca urmare a caracteristicilor tehnice și necesitățile acestuia.

Urmare a clarificării depuse de dvs. menționăm că acesta este o cerință standard/ generică. Dispozitivul medical a fost selectat de către beneficiar ca urmare a caracteristicilor tehnice și necesitățile acestuia. Totodată, menționăm că pe piața internațională exista mai mulți producători și produse care dispune de 3 sertare.

Buna ziua. Solicitarea de prezentare a numărului de înregistrare va avea loc după evaluarea tehnică și a documentelor prezentate și va fi transmisă doar către potențialii câștigători, care astfel vor demonstra că produsele oferite de ei vor îndeplini cerințele de calitate pentru plasarea acestora pe piața RM. În acest mod Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nu va avea programul încărcat și va fi posibilă înregistrarea conform ordinului nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 emis de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, pct. 12, Agenția înregistrează în termen de 10 zile lucrătoare în Registrul de Stat al dispozitivelor Medicale. Vă mulțumim

Vă mulțumim de mențiune.

Conform cerințelor caietului de sarcina se solicita „Pat pediatric standard (mecanic) pentru adolescenți”. Este necesar de un pat din sectorul pediatrie pentru pacient adolescenți.

Urmare a clarificării depuse de dvs. menționăm că acesta este o cerință standard/ generică. Totodată, dispozitivul medical a fost selectat de către beneficiar ca urmare a caracteristicilor tehnice și necesitățile acestuia. În același timp solicităm respectuos identificarea cerințelor tehnice exacți care îngrădesc participare la procedura de achiziție publică. Mulțumim pentru clarificare.

Acest parametru este indicat ca „tip vaporizator acceptate”. Pentru posibilitatea de a fi utilizat în caz de necesitate. Exista mulți producători și produse care dispun de acest parametru.

Acest parametru este indicat ca „tip vaporizator acceptate”. Pentru posibilitatea de a fi utilizat în caz de necesitate. Exista mulți producători și produse care dispun de acest parametru.

Urmare a clarificării depuse de dvs. menționăm că acesta este o cerință standard/ generică cu caracteristici avansate, conform denumirii lotului. Dispozitivul medical a fost selectat de către beneficiar ca urmare a caracteristicilor tehnice și necesitățile acestuia. Menționăm că solicitările dvs. de modificare a specificației tehnice Adâncimea câmpului vizual: în 3- 100 mm Diametrul exterior cu acuratețea de 0.1 mm se regăsesc în specificațiile tehnice pentru dispozitivul medical Sistem videoendoscopic pentru videogastroscopie (caracteristici de bază/medii)