Achiziţionarea centralizată a reagenților imunologici conform necesităţilor instituţiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2023

Buna ziua! Solicitam grupului de lucru scoaterea cerintei de a prezenta certificatul de inregistrare si punere pe piata in tara de origine. O consideram inoportună, avind in vedere ca produsul este inregistrat in Republica Moldova in conformitate cu prevederile Legii 102 cu privire la dispozitivele medicale. Totodata, aceasta cerinta reprezintă un obstacol nejustificat pentru participare la procedura, in sensul Legii 131 privind achizitiile publice.

Answer (28 Jul 2022, 13:27):

Se acceptă Vor fi efectuate modificări în caietul de sarcini a procedurii prin excluderea cerinței menționate în clarificare.

Date:

28 Jul 2022, 15:08

Question's name:

Lot 59 HBS Ag confirmativ, Lot 82 Anti HCV sumar confirmativ

Question:

Acceptati un numar mai mic de 24 teste in set pentru Lot 59 HBS Ag confirmativ si Lot 82 Anti HCV sumar confirmativ? Vor fi acceptate seturi de 20 teste în set?

Answer (28 Jul 2022, 16:52):

Ofertele depuse vor fi evaluate strict conform cerințelor solicitate de autoritatea contractantă în urma recepționării necesarului la nivel național.

Date:

28 Jul 2022, 17:36

Question's name:

Lot 59 HBS Ag confirmativ, Lot 82 Anti HCV sumar confirmativ

Question:

Răspuns (28 iul 2022, 16:52): Ofertele depuse vor fi evaluate strict conform cerințelor solicitate de autoritatea contractantă în urma recepționării necesarului la nivel național. Raspunsul Dvs. nu este clar. Intrebarea a fost daca vor fi acceptate seturi de 20 teste în set?

Answer (29 Jul 2022, 08:59):

Conform ordinului nr.701 din 18.10.2010, setul trebuie să includă 96 seturi, iar numărul 20 nu este divizor lui 96. Acestea fiind spuse vor fi acceptate doar seturi cu 6, 12, 24, 48 și 96 seturi exclusiv, fără abateri.

Date:

29 Jul 2022, 10:14

Question's name:

Lot 59 HBS Ag confirmativ, Lot 82 Anti HCV sumar confirmativ

Question:

Referinta Dvs. la ordinului nr.701 din 18.10.2010 (anexa nr.2) nu prevede asa informatie.

Answer (29 Jul 2022, 11:05):

Informația se regăsește în anexa 8 a ordinului MS nr.701 din 18.10.2010

Date:

29 Jul 2022, 10:16

Question's name:

Pct.10 Dovada Inregistrarii in Registrul de stat al Dispozitivelor medicale, cit si referinta la acest subiect din descrierea tehnica solicitata pentru fiecare lot in parte

Question:

Buna ziua! Solicitam grupului de lucru sa fie modificata cerinta in cauza, avind in vedere ca la momentul participarii la procedura, unele produse pot fi in procesul de inregistrare. Totodata, in cazul participarii pe toate loturile, prezentarea numarului de inregistrare pentru fiecare produs va lua foarte mult timp, luind in consideratie ca va fi necesar de accesat registrul electronic si de cautat fiecare produs aparte. Drept urmare, solicitam sa fie modificat punctul 10 si sa aiba urmatorul continut (cum este redactat de obicei la licitatiile): Declaratia cu privire la înregistrarea în Registru de Stat al Dispozitivelor Medicale prin care participantul se obligă să înregistreze în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale bunurile contractate pînă la momentul livrării acestora- original - confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire. Vă multumim!

Answer (29 Jul 2022, 10:46):

Conform art.8 alin (5) al legii 102/2017 privind dispozitivele medicale, Agenţia asigură ca procedura de înregistrare a dispozitivelor medicale să fie finalizată în termen de 30 de zile de la data depunerii unei cereri valide şi achitării taxei de înregistrare ( pentru DM ce nu dețin CE). Iar conform ordinului nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 emis de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, pct. 12, Agenția înregistrează în termen de 10 zile lucrătoare în Registrul de Stat al dispozitivelor Medicale.

Date:

29 Jul 2022, 11:32

Question's name:

Lot 60 HBS Ag

Question:

Buna ziua! Cantitatea de 51 258 nu se divizeaza la 96 de teste ( in set). Va rugăm sa verificati inca o data cantitatea solicitata!

Answer (29 Jul 2022, 13:12):

Analizând cantitățile totale și per instituție au fost depistate necorespunderi la 9 loturi (nr.12, 13, 16, 18, 38, 41, 60, 74 și 75), la care au fost efectuate modificări. Sistemul permite doar modificare cantităților, dar nu și valoarea estimată pentru acestea. Astfel toată informația privind modificările efectuate poate fi regăsite în documentele anexate la procedura de achiziție în cauză. Vă mulțumim pentru observații.

Date:

29 Jul 2022, 12:39

Question's name:

Lot 9 Anti ds DNA

Question:

Rugam sa specificati ce tip de Anti dsDNA se solicita? Sunt mai multe tipuri (Anti dsDNA IgA, Anti dsDNA IgG, Anti dsDNA IgM, Anti dsDNA screen).

Answer (29 Jul 2022, 12:51):

Pentru o analiza mai amplă a produselor care se solicită vă propunem să analizați ofertele procedurii de achiziție anterioare accesând linkul https://achizitii.md/ro/public/tender/21043391/ , în parte ce ține de lotul nr 48, unde singura ofertă depusă a fost desemnată câștigătoare. Dacă apar neclarități nu ezitați să ne adresați întrebări. Vă mulțumim.

Date:

29 Jul 2022, 16:04

Question's name:

Loturile cu ASLO, CRP, RF

Question:

Rugam sa indicati clar ce trebuie sa fie inclus in setul cu reactivi. Aceeasi problema ca si anul trecut... Pentru a evita confuzii, neclaritati, contestatii va rog sa schimbati radical specificatia. In specificatie trebuie sa fie scrisa clar metoda, volumul reactivului, prezenta controlului pozitiv si negativ, prezenta planselor pentru testare si a betisoarelor pentru amestecare

Answer (5 Aug 2022, 11:33):

În anunțul de participare punctele 16.15 și 16.16 sunt indicate cerințele și notele obligatorii pentru loturile menționate în conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății nr.701 și 18.10.2010.

Date:

2 Aug 2022, 10:03

Question's name:

Lot 59 HBS Ag confirmativ

Question:

Pentru a confirma pozitivitatea unei probe analizate de HBS Ag sau pentru a confirma prezența unei infecții în curs de desfășurare la un pacient spitalizat sau interpretare gresita a testelor unui donator, trebuie efectuat un test de confirmare! Fiind un test specific, rugam de a se accepta set de HBS Ag de 20 teste/set. Va multumim!

Answer (5 Aug 2022, 13:09):

Analizând în mod repetat solicitarea dată și consultându-ne cu beneficiarii finali, s-a stabilit că nu este posibil de a permite si seturile cu 20 teste/set, ținând cont că placa cu godeu este pentru 96 teste. Vă mulțumim pentru remarcă.

Date:

3 Aug 2022, 10:11

Question's name:

Extras/Numar de inregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale

Question:

Buna ziua, Dvs. solicitati Numar de inregistrare din Registru de stat al Dispozitivelor Medicale, de asemenea solicitati si Extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale pentru fiecare pozitie in parte. Va fi suficient daca vom indica in oferta doar Numarul de inregistrare pentru fiecare lot in parte??

Answer (3 Aug 2022, 10:27):

Bună ziua. Principalul în documentele din oferte să se regăsească numărul de înregistrare din Registru de stat al Dispozitivelor Medicale, care să poată fi verificat de către grupul de lucru CAPCS. Da, va fi suficient să ne prezentați numărul de înregistrare pentru fiecare lot în parte. Vă mulțumim pentru clarificare.

Date:

8 Aug 2022, 10:13

Question's name:

Termen de livrare

Question:

2. Termenele şi condiţiile de livrare 2.1. Livrarea Bunurilor se efectuează de către Vânzător în condiţii Incoterms: Inconterms 2020 DDP - Franco Destinație Vămuit, cu transportul Vînzătorului pe parcursul anului 2023: a) În cazul în care valoarea totală a contractului, inclusiv TVA, nu depășește 10 mii lei moldovenești, livrarea se va realiza într-o singură tranșă, pînă la data de 31 martie 2023; b) În cazul în care valoarea totală a contractului, inclusiv TVA, depășește 10 mii lei moldovenești, livrarea se va realiza: - la fiecare 2 luni, în proporție de a câte 10% per lot din cantitatea totală contractată (I tranșă: pînă la 28 februarie 2023, II tranșă: pînă la 30 aprilie 2023, III tranșă: pînă la 30 iunie 2023, IV tranșă: pînă la 31 august 2023, V tranșă: pînă la 31 octombrie 2023, VI tranșă: pînă la 31 decembrie 2023), iar restul 40% din cantitatea totală contractată - livrarea se va efectua doar la solicitarea în scris a Beneficiarului, în termen de 20 zile calendaristice din data plasării bonului de comandă, conform necesităților reale ale beneficiarului. Cum procedam in cazul cind beneficiarul nu accepta marfa conform transelor?Motivind ca nu au surse banesti sau nu au nevoie de aceste produse,sau au aceste pozitii in stoc?

Answer (8 Aug 2022, 16:24):

Bună ziua. Conform pct.19 din Hotărârea de Guvern nr.56/2021 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de organizare și funcționare a autorităților centrale de achiziții, în vederea desfășurării activităților de organizare a procedurilor de atribuire centralizate, autoritatea centrală de achiziție solicită autorităților contractante (beneficiarilor) transmiterea informației privind necesitățile de bunuri, lucrări și servicii achiziționate centralizat, precum și oricare alte date și informații necesare în legătură cu acestea, iar autoritățile contractante au obligația de a transmite datele și informațiile solicitate în termen de 30 de zile de la primirea solicitării, iar conform pct. 20 din aceeași hotărâre, autoritățile contractante (beneficiarii) sunt responsabile pentru corectitudinea datelor cu privire la necesități, transmise potrivit pct. 19. Totodată, beneficiarul semnând contractul își asuma toate condițiile acestuia. Fiecare situație apărută va fi rezolvată corespunzător.

Date:

9 Aug 2022, 08:50

Question's name:

Numar de inregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale

Question:

Buna ziua, daca numarul de inregistrare este indicat in instructie, va fi suficient de anexat instructiunile de utilizare?

Answer (9 Aug 2022, 09:11):

Buna dimineața. Numărul de înregistrare trebuie să se regăsească cel putțin în formularul specificației tehnice pentru a putea fi comparat cu instrucțiunile de utilizare.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.