Achiziţionarea centralizată a articolelor parafarmaceutice conform necesităţilor instituţiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2023

Va rog sa clarificați ce înseamnă sistem pentru perfuzii cu manson și fără manson (manson de cauciuc între tub și acul metalic pentru administrarea suplimentară a medicamentelor;). Puteți sa trimiteți link-ul pentru doua sisteme cu acesta diferența? Un sistem cu manson, alt fără. Mulțumim.

Answer (26 Jul 2022, 08:20):

Bună dimineața. După cum s-a explicat și în specificația înaintată, mansonul reprezintă partea din cauciuc care se află între tub și acul metalic, care este folosită pentru administrarea suplimentară a medicamentelor. Anterior CAPCS a achiziționat doar Sisteme pentru perfuzii cu Manson, iar ofertele acestora pot fi vizualizate in procedurile de achizitie cu nr. 21042766 și 21057086 (Achizitii.md ID). Căutând pe google Infusion set am găsit linkul http://www.suyunmedical.com/a/Products/Infusion_Set/Sterile_Infusion_Set_for_S/2018/0208/151.html , unde se vede clar diferența dintre 2 sisteme de perfuzie cu și fără Manson. Sper că v-am fost de ajutor. O zi frumoasă

Date:

26 Jul 2022, 08:19

Question's name:

Lista de distributie

Question:

Buna ziua. Solicitam sa fie publicata lista de distributie.

Answer (26 Jul 2022, 08:21):

Buna dimineața Îndată vom încărca lista de distribuție

Date:

27 Jul 2022, 13:10

Question's name:

Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator, produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1

Question:

În caiet de sarcini este mentionata trimiterea la Formularul F4.1, care este model învechit. Ar fi bine de corectat cu denimirea furmularului care este actual si mentionat in anunt de participare.

Answer (27 Jul 2022, 14:04):

Mulțumim pentru observație. Vom corecta la loturile unde a rămas varianta veche, din Formularul F4.1 în Formularul Specificației Tehnice.

Date:

28 Jul 2022, 11:14

Question's name:

Contract model

Question:

Vă rugăm să excludeți din model contract "act de predare-primire" - nu este necesar pentru această categorie de produse

Answer (28 Jul 2022, 13:21):

Se acceptă Va fi încărcat un alt model de contract

Lotul nr.1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

4 Aug 2022, 16:08

Question's name:

Contract

Question:

Bună Ziua, Pentru a avea parte de o colaborare de succes pe parcursul anului 2023, vă rugăm să efectuați următoarele modificări din contract, care creează impedimente și cheltuieli adiționale nejustificate pentru livrarea bunurilor. Punctul 2.2: Documentația de însoțire a Bunurilor include: - Certificatele de calitate indicate în Specificații - Instrucțiunea de utilizare în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) – la livrare Astfel, în cazul livrării bunurilor pe contract ca de exemplu: mănuși, seringi, vată etc, bunuri a căror instrucțiune de utilizare este indicată pe ambalaj sau în unele cazuri nu este necesară, atașarea adițională a acestor instrucțiuni sau certificate vor face anevoioasă livrarea bunurilor și va genera cheltuieli adiționale agenților economici și resurse nejustificabile pentru tipărirea acestora. Solicităm modificarea punctelor din contract stipulate mai sus cu indicarea că vor fi prezentate la solicitare după caz sau în cazul în care instrucțiunea lipsește pe ambalaj.

Answer (5 Aug 2022, 13:52):

Bună ziua. Recomandarea dată este aprobată și va inclusă în modelul contractului. Vă mulțumim

Lotul nr.1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

4 Aug 2022, 16:09

Question's name:

Contract

Question:

Bună Ziua, Pentru a evita surplusul de bunuri comandate și nelivrate sau obligațiunea vânzătorului de a aduce cantități de bunuri suplimentare, vă rugăm să faceți următoarele modificări în contract. Punctul 2.3: Reducerea sau majorarea cantității bunurilor care urmează să fie livrate să fie cu acordul Vănzătorului.

Answer (5 Aug 2022, 13:51):

Bună ziua.Conformul modelului de contract anexat la HG 1128/2016 pct 2.3 prevede că Beneficiarul poate solicita o majorare sau o reducere argumentată a cantităţii Bunurilor cu 15% faţă de cea contractată iniţial, informînd despre aceasta Vînzătorul și Centrul cu 10 zile înainte de livrare. Astfel, pct 2.3 din contract reprezintă un drept al beneficiarului și nu obligațiunea vânzătorului, deci decade necesitatea includerii acordului vânzătorului la pct-ul dat.

Lotul nr.1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

4 Aug 2022, 16:11

Question's name:

Contract

Question:

Bună Ziua, Rugăm să adăugați următoarea expresie la punctul 4.2 din contract: ..., Centrul își rezervă dreptul de a majora termenul de achitare prevăzut în punctul 3.3 din prezentul contract “în corespundere cu numărul de zile de întârziere.”

Answer (5 Aug 2022, 13:53):

Bună ziua. Recomandarea dată este aprobată și va inclusă în modelul contractului. Vă mulțumim

Lotul nr.1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

4 Aug 2022, 16:11

Question's name:

Contract

Question:

Bună Ziua, Pentru a putea livra bunurile la timp conform termenilor solicitați, rugăm să modificați punctul 11.6 din contract, deoarece prezentul punct prevede că contractul are putere juridică doar după înregistrarea în modul stabilit, însă Vânzătorii nu înregistrează contractul la Ministerul Finanțelor. Acesta urmează a fi înregistrat după semnarea contractului de către toate părțile, acest fapt face imposibilă verificarea de către vânzător dacă contractul a fost înregistrat și data când a fost înregistrat. De asemenea, rugăm să adăugați un punct care prevede cine trebuie să înregistreze contractul și să informeze Vânzătorul prin scrisoare oficială că contractul a fost înregistrat și are putere juridică.

Answer (8 Aug 2022, 10:49):

Bună ziua. În contract a fost adăugat punctul 6.2.d) prin care beneficiarul are obligativitatea de a înregistra contractul la Trezoreria de Stat, dacă gestionarea surselor financiare se efectuează prin intermediul sistemului trezorerial. Ca urmare a înregistrării Beneficiarul va informa autoritatea contractantă și vânzătorul despre puterea juridică a contractului.

Lotul nr.1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

4 Aug 2022, 16:12

Question's name:

Termen de valabilitate

Question:

Bună Ziua, Luând în considerație faptul că bunurile date vor fi livrate pe parcursul anului 2023 și vor fi utilizate în același an, rugăm să schimbați termenul de valabilitate restant din cel puțin 80% la momentul livrării în cel puțin 60% pentru dispozitivele medicale cu termen de valabilitate de 2 ani și mai mult și de cel puțin 80% pentru dispozitivele medicale cu termen de valabilitate mai mic de 2 ani. Astfel Vânzătorii vor putea oferi produse la un preț mai mic, deoarece cantitățile mici de marfă au cheltuieli de transport mai mari per unitate.

Answer (8 Aug 2022, 10:48):

Bună ziua. Au fost operate modificări în contractual model. Vă rugăm să luați cunoștință cu el. Vă mulțumim.

Lotul nr.48 Vată medicală nesterilă, 100g

Date:

4 Aug 2022, 16:15

Question's name:

Specificație Tehnică

Question:

Bună Ziua, Ca spitalele să beneficieze de un produs calitativ la un preț avantajos, vă rugăm să adăugați următoarea cerință pentru Vata Medicală nesterilă, confom Farmacopeei Europene, lungimea medie a fibrelor individuale cel puțin 10mm.

Answer (5 Aug 2022, 14:02):

Buna ziua. Farmacopeea Europeana face referire doar la MEDICAMENTE, ce ține de dispozitive medicală (vată medicală) cerințele și procedurile administrative la nivel național sunt menționate în Legea nr. 102 cu privire la dispozitivele medicale, n Ordinul AMDM Nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 Cu privire la aprobarea procedurilor administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care deţin marcaj CE și Hătărîrea de Guvern 702 din 11.07.2018 „pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale”, toate celelalte cerințe nu pot fi aplicate. Vă mulțumim

Date:

4 Aug 2022, 17:57

Question's name:

Inregistrarea Dispozitivelor Medicale

Question:

Va rugam sa excludeti cerinta " *Vor fi acceptate doar dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, pentru care se va prezinta - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă." . Legea prevede obligativitatea inregistrarii cu 10 zile inainte de plasarea pe piata si nu prevede ca la inainarea ofertelor in achizitii publice DM trebuie sa fie inregistrat. In cazul in care insistati pe inregistrare la depunerea ofertei, solicitam sa indicati expres norma legala pe care va pazati.

Answer (5 Aug 2022, 14:04):

Dispozitivele medicale se înregistrează la AMDM în baza Procedurile administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care dețin marcaj CE au fost aprobate prin Ordinul AMDM Nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 Cu privire la aprobarea procedurilor administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care deţin marcaj CE., Astfel CAPCS reeșind din atribuțiile sale funcționale nu poate să accepte un produs care nu este înregistrat deoarece nu poate ști dacă dispozitivul propus spre achiziție va fi posibil de înregistrat în Registrul de Stat al dispozitivelor Medicale. Totodată, în cazul în care produsele nu ar fi înregistrate până la contractare ar presupune reținerea garanției de ofertă, iar dacă până la livrare ar presupune reținerea garanției de bună execuție.

Lotul nr.48 Vată medicală nesterilă, 100g

Date:

6 Aug 2022, 15:23

Question's name:

Specificația Tehnică

Question:

Bună Ziua, Rog să ne spuneți cum veți evalua cerința: "peri tectonici lungi de bumbac care formează fâșii sau mase albe". Farmacopeea Europeană vine cu răspunsul solicitat de noi în clarificările anterioare. De asemenea doresc să vă aduc la cunoștință că parametrii: fără miros și gust, fără substanțe reducătoare, fără agenți de albire, fără să prezinte aciditate/alcalinitate, fără impurități, hidrofilie sub 10sec sunt indicați în Farmacopeea Europeană.

Answer (8 Aug 2022, 11:19):

În conformitate cu art. 37 alin.9 al legii 131/2015, privind achizițiile publice, Specificaţiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrîngă concurenţa între operatorii economici. Dacă să analizăm detalii despre Farmacopeea Europeană ( https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition-) , putem observa că Farmacopeea Europeană (Ph. Eur.) este o singură lucrare de referință pentru controlul calității medicamentelor. Ce ține de cerința "peri tectonici lungi de bumbac care formează fâșii sau mase albe", aceasta va fi analizată în baza actelor confirmative și a mostrelor propuse spre evaluare și să nu uităm că se solicită produse înregistrate în Registrul DIspozitivelor medicale, care vor trece controlul calității.

Date:

8 Aug 2022, 09:56

Question's name:

Termen de livrare

Question:

Inconterms 2020 DDP - Franco Destinație Vămuit, cu transportul Vînzătorului pe parcursul anului 2023: a) În cazul în care valoarea totală a contractului, inclusiv TVA, nu depășește 10 mii lei moldovenești, livrarea se va realiza într-o singură tranșă, pînă la data de 31 martie 2023; b) În cazul în care valoarea totală a contractului, inclusiv TVA, depășește 10 mii lei moldovenești, livrarea se va realiza:- la fiecare 2 luni, în proporție de a câte 10% per lot din cantitatea totală contractată (I tranșă: pînă la 28 februarie 2023, II tranșă: pînă la 30 aprilie 2023, III tranșă: pînă la 30 iunie 2023, IV tranșă: pînă la 31 august 2023, V tranșă: pînă la 31 octombrie 2023, VI tranșă: pînă la 31 decembrie 2023), iar restul 40% din cantitatea totală contractată - livrarea se va efectua doar la solicitarea în scris a Beneficiarului, în termen de 20 zile calendaristice din data plasării bonului de comandă, conform necesităților reale ale beneficiarului. 1)Si daca beneficiarul nu este de acord cu asa livrare, sau cum de obicei , au pe stoc pe 2 ani inainte si refuza primirea marfii, AC ce face? 2) daca restul 40% se cere la solicitatarea in scris a beneficiarului, iar ei nu plaseaza comanda, sa intelegem ca este refuz de primire a marfii. In asa caz se primeste tacit ca se micsoreaza valoarea contractului fara acord aditional legal.? 3) Ati facut nu regula in livrare, da un haos total , fara vre-o logica explicabila.

Answer (8 Aug 2022, 11:16):

Bună ziua. În conformitate cu contractul model aprobat prin HG 1128/2016, unde livrarea urmează să fie efectuată conform graficului și conform deciziei ANSC din 2021 (DIta EstFarm SRL-CAPCS Lista de baza pentru medicamente pentru anul 2022) , grupul de lucru a repartizat cantitățile necesare pentru un an direct proporțional pentru 60% din total. În cazul în care beneficiarul nu va fi deacord cu condițiile de livrare, acesta va scrie motivele pentru care nu va dori semnarea contractului în adresa AC. Conform condițiilor actuale de livrare stipulate în contract, se asigura o livrare de minim 60% din totalul cantităților contractate.

Lotul nr.35 Seringa sterila cu ac nedetasabil, pentru insulina, ac ≥29G

Date:

8 Aug 2022, 12:52

Question's name:

Dimensiunea acului

Question:

În atenția celor interesați, Pentru lungimea acului de seringă, ca să excludem divergențele cu privire la unitățile de măsură, vă rugăm să excludeți dimensiunea în mm, să lăsați doar dimensiunea în inch.

Answer (8 Aug 2022, 15:24):

Bună ziua. Au fost excluse dimensiunile în mm la loturile nr.35-43. Vă rugăm să verificați anuntul de participare și formularele. Vă mulțumim.

Lotul nr.35 Seringa sterila cu ac nedetasabil, pentru insulina, ac ≥29G

Date:

8 Aug 2022, 12:55

Question's name:

Lungimea acului

Question:

În atenția celor interesați, Vă rugăm să modificați cerința 8-12mm în 8-13mm, deoarece 1 inch = 2,54cm, jumătate de inch = 1,27cm, astfel 13mm este aproximativ egal un jumătate de inch.

Answer (8 Aug 2022, 15:24):

Bună ziua. Au fost excluse dimensiunile în mm la loturile nr.35-43. Vă rugăm să verificați anuntul de participare și formularele. Vă mulțumim.

Date:

8 Aug 2022, 13:57

Question's name:

Inregistrarea DM la momentul depunerii ofertei

Question:

Stimate CAPCS. Cerintele voastre abuzive au creat un rand artificial la AMDM si au blocat toate inregistrarile pana la data de 29 AUGUST. Datorita cerintelor voaste fara sens, agentii economici sau aruncat sa blocheze programari la AMDM si din cauza DVS operatorii economici care au de introdus DM deja contractate, nu pot depune notificari la AMDM. Cefaceti DVSe un abuz total... Dvs creati probleme nu doar agentilor economici ce vor sa participe in licitatie... ci si agentilor economici care vor sa inregistreze dispozitive medicale, si nu o pot face deoarece toate notificarile sunt ocupate din cauza cerintelor dvs abuzive de a inregistra DM la momentul depunerii ofertei. Va rugam sa intrati pe pagina AMDM si sa ne explicati cum sa inregistram dispozitivele medicale daca nu mai exista locuri pana la 29 augus? Maine porobabil nu vor mai fi locuri nici pana in luna septembrie... Ati provovocat un blocaj total ... si daca institutiile medicale nu vor primi la timp unele dispozitive medicale, pentru ca acestea nu pot fi inregistrate din cauza supra incarcarii AMDM... e numai din cauza CAPCS.

Answer (10 Aug 2022, 13:04):

Buna ziua. A fost modificată cerința obligatorie 16.10 din Anunțul de Participare și specificațiile tehnice pentru loturile solicitate în parte ce ține de înregistrarea acestora. Vă mulțumim

Date:

9 Aug 2022, 09:02

Question's name:

Inregistrarea Dispozitivelor Medicale la momentul depunerii ofertei

Question:

Rugam sa intrati pe pagina AMDM si sa vedeti ca pana la 30 august nu sunt locuri disponibile pentru a depune notificarile pentru inregistrarea DM. Reiese, ca sa putem participa in aceasta licitatie din 15 septembrie, noi avem maxim inca 5 zile la dispozitie pentru a identifica produsul si producatorul cu care sa participam in licitatie ca sa reusim cel putin pana la 5 septembrie sa depunem notificarea. Asta numiti dvs transparenta si concurenta in procedurile de achizitie publica? De ce la unele licitatii nu solicitati ca DM sa fie inregistrate la momentul licitatiei, iar la aceasta licitatie solicitati ca la momentul depunerii ofertei DM sa fie deja inregistrate?

Answer (10 Aug 2022, 13:05):

Date:

9 Aug 2022, 11:01

Question's name:

Vor fi acceptate doar dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

Question:

Solicitam inlocuirea aceste conditii cu: Pentru bunurile neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE și ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului). Sau/si Declaratie pe propia raspundere a participipantului, precum ca in cazul in care va fi desemnat castigator, isi asuma raspunderea de a inregistra produsul in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale! Pe pagina AMDM, nu sunt locuri disponibile pentru a depune notificari pentru inregistrarea Dispozitive Medicale!!!

Answer (10 Aug 2022, 13:05):

Date:

9 Aug 2022, 11:37

Question's name:

Seringa insulina

Question:

Va rugam sa modificati cerinta acului detasabil/nedetesabil,

Answer (9 Aug 2022, 14:05):

Bună ziua. Adăugarea unui parametru nou în specificațiile tehnice a produselor ar presupune posibilitatea livrării unor dispozitive medicale cu alte cerințe decât cele solicitate. Pentru următoarele proceduri se vor propune de a adăuga un lot separat pentru aceste cerințe. Vă mulțumim.

Lotul nr.48 Vată medicală nesterilă, 100g

Date:

9 Aug 2022, 11:55

Question's name:

Lungimea Fibrelor

Question:

Bună Ziua, Densitatea tifonului și densitatea bandajului gipsat nu se consideră ca "obstacole nejustificate", însă lungimea medie a fibrelor individuale, care este de asemenea o cerință obiectivă, care spre deosebire de densitatea tifonului și densitatea bandajului gipsat este reglementată de un Document Normativ EUROPEAN, la care Republica Moldova face parte din 2017 și care este obligatorie pentru un produs cu marca CE, ceea ce se solicită în licitație, se consideră ca obstacol nejustificat. Valoarea solicitată de noi este una minimă și justificată prin faptul că astfel veți putea alege obiectiv un produs calitativ pentru lucrătorii medicali. Toți producătorii care dețin marca CE au această informație, astfel nu se creează niciun impediment pentru participarea produselor înregistrate. Vă rugăm să revizuiți poziția dumneavoastră și pentru a evita livrarea unui produs necalitativ spitalelor să adăugați un parametru obiectiv universal normat, care este direct proporțional cu calitatea produsului.

Answer (9 Aug 2022, 14:01):

Bună ziua. Fiecare lot se achiziționează separat de alte loturi și nu se compară cerințele între ele. La momentul de față nu există actele normative naționale care să specifice ce trebuie să includă specificațiile tehnice pentru vata medicală nesterilă. Autoritatea contractantă a indicat minimum necesar pentru achiziționarea bunurilor date. În conformitate cu prevederile pct. 27 subpct. 1), pct. 28 subpct. 1) și subpct. 5), pct. 29 subpct. 1) și subpct. 3) din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 10 din 20.01.2021, conform cărora grupul de lucru examinează și concretizează necesitățile autorității contractante de bunuri, lucrări și servicii, coordonându-le în limitele mijloacelor financiare repartizate în acest sens, precum și elaborează documentația de atribuire și alte documente aplicabile în cadrul procedurilor de achiziție publică în conformitate cu documentațiile standard aprobate. În această ordine de idei, art. 37 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, prevede că, specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor și serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă și completă a obiectului achiziției, astfel încât fiecare cerință și criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite, totodată alin. (6) al aceluiași articol reglementează că, specificațiile tehnice nu vor face referință la o anumită marcă comercială sau la un anumit agent economic, la un brevet, o schiță sau un tip de bunuri, de lucrări și de servicii, nu vor indica o origine concretă, un producător sau un operator economic concret. Astfel, în temeiul normelor imperative menționate supra, CAPCS reține faptul că autoritatea contractantă este singura în măsură să decidă asupra necesităților obiective ale sale și modalității de satisfacere a lor, totodată această decizie nu creează obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurilor de achiziție publică,

Lotul nr.48 Vată medicală nesterilă, 100g

Date:

9 Aug 2022, 11:57

Question's name:

Controlul calității

Question:

Bună Ziua, Rog să ne oferiți lista Dispozitivelor Medical Îmnregistrate care trec controlul calității pe teritoriul Republicii Moldova.

Answer (9 Aug 2022, 12:45):

Buna ziua. Prin controlul calității s-a înțelege că Dispozitivele Medicale vor fi înregistrate în urma prezentării certificatelor și declarațiilor solicitate, care vor reprezenta calitatea bunurilor.

Lotul nr.48 Vată medicală nesterilă, 100g

Date:

10 Aug 2022, 09:49

Question's name:

Lungimea firelor

Question:

Bună Ziua, Lungimea medie a fibrelor este o cerință obiectivă cuantificabilă normată care este direct proporțională cu calitatea produsului. Vă rog să atrageți atenție la acest punct, absolut toți producătorii de vată care exportă produsul în Uniunea Europeană au acest parametru în Certificatul de Analiză, toți testează lungimea medie a fibrelor. Dimensiunea minimă de 10mm nu este specifică unui anumit producător, dar este o cerință a Farmacopeei Europene, la care Republica Moldova face parte și o implementează. Solicitarea noastră are ca scop selectarea unui produs calitativ pentru personalul medical și pacienți, care este indispensabil și care la momentul dat se alege după criterii pur subiective, care în caz de plângeri din partea Instituțiilor, nu va putea fi argumentat cu nimic. Vă rog să downloadați Farmacopeea Europeană Ediția X, o puteți găsi ușor pe internet și să vedeți personal care este mărimea minimă recomandată.

Answer (10 Aug 2022, 13:16):

Bună ziua. Grupul de lucru CAPCS va contracta doar produse înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, ceea ce presupune că calitatea produselor vor fi verificate de persoane abilitate din domeniu. Dacă cunoașteți acte legislative care ar obliga introducerea unui anumit parametru în specificațiile tehnice, vă rugăm să-l menționați în următoarea clarificare, în caz contrar grupul de lucru nu va putea analiza recomandarea menționată și nu va crea obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurilor de achiziție publică.

Date:

10 Aug 2022, 09:50

Question's name:

Produse inregistrate la AMDM

Question:

Va rog sa clarificati cerinta dvs - extras din registrul de stat al dispozitivelor medicale. Va informam ca AMDM nu ofera nici un fel de extrase, registre al dispozitivelor medicale in afara de baza de date online de pe website, respectiv NU POATE FI PREZENTAT nici un fel de extras Va rugam sa clarificati sub ce forma doriti sa primiti informatia despre numarul de inregistrare al DM? Sau este de ajuns sa fie indicat in Specificatia tehnica?

Answer (10 Aug 2022, 09:54):

Buna dimineața. Este suficient să fie inclus numărul de înregistrare în Formularul Specificației Tehnice. Dacă acesta nu va fi regăsit, se vor solicita dovezi adăugătoare. Vă mulțumim

Date:

10 Aug 2022, 09:54

Question's name:

Anunt de participare

Question:

Va rugam sa incarcati in sistem anuntul de participare in format word. Va multumim.

Answer (10 Aug 2022, 12:45):

Buna ziua. Anunțul de participare a fost convertit din word și semnat electronic și din el se poate copia informația. Totodată la procedura de achiziție sunt anexate formularele în formatul Excel care urmează a fi completate. Grupul de lucru nu vede necesitatea de a încărca și formatul word. Vă mulțumim.

Date:

11 Aug 2022, 14:36

Question's name:

Înregistrare la AMED

Question:

Bună ziua, Suntem una dintre companiile interesate de a participa la licitația publică nominalizată. Am analizat documentele de caliifcare și am constatat că unul dintre criteriile de calificare este Dovada înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Considerăm că acest criteriu este binevenit, întru livrarea produselor de calitate. Menționăm că suntem o companie mare, care vom oferta un spectru mare de produse. Totodată, aducem la cunoștință că avem concurenți activi, care la rîndul lor tot vor oferi un spectru mare de produse. Reiterăm că, dacă vom depune toți participanții la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale actele pentru înregistrarea produselor ofertate, vom îngreuna activitate acesteia, ca rezultat vom obține înregistrarea produselor tardiv (după deschiderea ofertelor). Propunem în felul următor: Dovada înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale să fie prezentată la încheierea contractului. Această să fie propusă într-un set comun cu garanția de bună execuție și Declarația privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activități ale unei organizații sau grupări criminale, pentru corupție, fraudă și/sau spălare de bani

Answer (12 Aug 2022, 17:04):

Buna ziua. Se vor opera modificări în cerințele și criteriile obligatorii pct.16.10 din Anunțul de Participare. Vă mulțumim.

Date:

12 Aug 2022, 09:34

Question's name:

Garantie Bancara

Question:

Solicitam reducerea garantiei bancare pana la-0.5%, cum a fost anul trecut

Answer (12 Aug 2022, 16:32):

Bună ziua. Conform art. 68 alin 6 al legii nr.131/2015 privind achizițiile publice, Cuantumul garanţiei pentru ofertă nu trebuie să depăşească 2% din valoarea ofertei fără taxa pe valoarea adăugată, prin urmare la decizia grupului s-a decis includerea de 2% și aceasta nu va fi modificată, întrucât este o situație dificilă atât la nivel național cât și global și pentru a avea siguranța că ofertele depuse nu vor fi retrase, astfel tergiversând semnarea contractelor și punând în pericol activitatea instituțiilor medicale și a pacienților. Grupul de lucru va evalua în regim rapid ofertele depuse pentru a putea returna garanțiile pentru oferte, în conformitate cu art.68 alin 7 lit b) Autoritatea contractantă nu are dreptul să pretindă plata garanţiei pentru ofertă şi va restitui imediat documentul de garanţie pentru ofertă după producerea oricăruia din următoarele evenimente: încheierea unui contract de achiziţii publice şi depunerea garanției de bună execuție a contractului. Vă mulțumim

Date:

12 Aug 2022, 09:36

Question's name:

înregistrare AMED

Question:

Deja este imposibil de a face programare urgenta la AMED. Solicitam prezentatrea inregistrarii la incheerea contractelor.

Answer (12 Aug 2022, 17:05):

Buna ziua. Se vor opera modificări în cerințele și criteriile obligatorii pct.16.10 din Anunțul de Participare. Vă mulțumim.

Date:

14 Aug 2022, 14:43

Question's name:

Mostre

Question:

Solicitati prezentarea mostrelor cu specificare obligatorie a modelului articolului, producătorului și țării de origine pe ambalajul original al mostrei. vream sa precizam ca nu intotdeauna producatorul indica modelul (codul din catalog) pe produs. Mostrele se evaluaza dupa calitate si de cele mai multe cazuri sunt transmise cite o unitate prin intermediul postei. cu atat mai mult, producatorul nu va schimba linia de producere pentru o mostra, ca sa fie conforma cerintelor CAPCS. la unele produse, informatia se indica pe cutia originala, si aceea la comanda. In cazul in care ofertantul castiga lotul, la comanda se introduc aceste indicatii. la licitatiile anterioare nu era luat in calcul acest lucru, dar la licitatiile din 2022, ati facut licitatii repetate cu descalificarea OE. Va rugam sa excludeti asa cerinta pentru a nu lasa iarasi institutiile medicale fara necesarul contractat.

Answer (15 Aug 2022, 09:07):

Buna ziua. Prezentarea mostrelor cu indicarea modelului articolului, producătorului și țării de origine pe ambalajul este o cerință obligatorie care permite grupului de lucru să identifice și să compare cu documentele oferite de operatorul economic în cadrul procedurii de achiziție. Produsele oferite trebuie să dețină certificate de calitate, iar acestea se dau doar în urma unor analize și nu poate un dispozitiv medical care va urma să fie produs ulterior, la comandă, după cum menționați în textul clarificării, să dețină certificate de calitate la momentul deschiderii ofertelor. Mostrele sunt parte a dosarului pe durata valabilității contractului și trebuie să fie ambalate corespunzător. Pentru produsele care nu se solicită ambalarea individuală, cum sunt mănușile nesterile care vin în cutii de câte 100, se prezentă cutia și respectiv numărul de mănuși solicitate în cerințele obligatorii. Mostrele prezentate necorespunzător sunt suspecte și nu pot fi evaluate ca o dovadă a produselor ce sunt oferite. Vă mulțumim

Date:

14 Aug 2022, 14:47

Question's name:

Producator

Question:

in cazul in care producatorul/exportatorul fabrica produsul la alta uzina (China la comanda) care este indicata pe ambalaj, in specificatia tehnica se indica ambele?

Answer (15 Aug 2022, 08:50):

Bună ziua. Da, se specifică toate datele legate de produsul oferit.

Date:

14 Aug 2022, 14:50

Question's name:

Formulare

Question:

Va rugam sa ne dati explicatii, formulerele specificatiei de pret si tehnice, trebuie se fie conform anexei 22. 23 sau este de ajuns de indeplinit formularele atasate?

Answer (15 Aug 2022, 08:49):

Buna ziua. Formularele atașate sunt conform anexelor din Documentația Standard și sunt completate coloanele de autoritatea contractantă conform cerințelor. Deci sunt aceleași formulare și da, puteți completa doar formularele atașate și să le prezentați conform cerințelor obligatorii din anunțul de participare.

Date:

15 Aug 2022, 09:46

Question's name:

Raspuns la mostre

Question:

Nu suntem de acortd cu raspunsul de mai sus, nici o firma nu detine pe loc cite 10000 catetere sau 50000 microperfuzoare, cum si alte produse in cantitatile solicitate. Certificatul de calitate CE, ISO, producatorul il detine pe o perioada determinata de timp. Deaceea si va lamurim, in cazul in care ofertantul castiga lotul, producatorul deja produce cantitatea respectiva dupa cerintele solicitate. si codul din catalog nu se indica obligator pe mpstra/produs. este un cod de referinta pentru comanda. Va rugam sa excludeti sintagma.

Answer (15 Aug 2022, 09:48):

Nu este clară solicitare. Despre care sintagma este vorba?

Lotul nr.1 Bandaj (Fase) de tifon, 5m x 10cm, nesterila, densitatea min 32g/m2

Date:

16 Aug 2022, 18:05

Question's name:

Codul produsului

Question:

În atenția celor interesați, Cum veți proceda în cazul în care producătorul nu are cod pentru produsele sale, dar are un singur tip de bunuri și le diferențiază după dimensiuni, densitate sau alte caracteristici indicate pe ambalaj. Altă situație: Cum veți proceda în cazul în care producătorul are un cod de referință pentru toate tipurile de seringi sau mănuși, dar mănușile pot fi diferențiate după mărime și cu pudră sau fără pudră, informație indicată pe ambalaj, în cazul seringilor ele se diferențiază după volum și dimensiunile acului, care de asemenea sunt indicate pe ambalaj. Altă situație: producătorul diferențiază produsele sale nu după cod, dar după denumirea comercială și dimensiuni. Se solicită ca mostra și produsul finit să aibă codul produsului, de aceea vă rugăm să concretizați cum veți proceda în situațiile menționate mai sus.

Answer (17 Aug 2022, 07:54):

Buna ziua. În clarificare ați deschis clar cum vor fi prezentate mostrele. Pe ambalaj se va regăsi modelul/codul sau oricare delimitare pe care o face producătorul și care poate fi regăsită atât în catalog/ broșură/ site, cât și în certificatele de calitate. În mod repetat menționăm că pe mostra prezentată trebuie să se regăsească obligatoriu Denumirea bunurilor/serviciilor/Ţara de origine/ Producătorul care vor fi indicate în formularul specificației tehnice (Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021) în coloanele 2, 3 și 4. Codul produsului poate fi și mărimea acestuia în cazul în care producătorul așa le delimitează.

Lotul nr.28 Mănuşi pentru examinare, netede, nitril, fara pudră, Nesterile, L

Date:

16 Aug 2022, 18:10

Question's name:

Ambalajul

Question:

În atenția celor interesați, Pentru mănușile nesterile care vin în ambalaj câte 100 bucăți, rugăm să permiteți prezentarea machetei cutiei, dar nu cutia în original. Noi primim mostrele în număr de perechi, dar nu cutii întregi. Vă mulțumim pentru înțelegere.

Answer (17 Aug 2022, 07:57):

Buna ziua. Sigur că este permisă și macheta cutiei pentru loturile unde produsele vin în cutii a câte 50-100 bucăți. Macheta va fi parte a dosarului, ca și mostrele prezentate și vom fi comparate cu produsele livrate în cazul în care oferta va fi desemnată câștigătoare. Vă mulțumim

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.