Achiziționarea Centralizată a Dispozitivelor medicale cu coduri generice pentru Grup II Laborator, Grup III Imagistică, Endoscopie, conform necesităților IMPS beneficiare, pentru anul 2022

Toate formalitățile, condițiile de înregistrare la AMDM sunt reglementate conform Legii RM nr. 102 din 09.06.2017 ”Cu privire la dispozitivele medicale” . Totodată, consultați sait-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, https://amdm.gov.md/ro/page/dispozitive_medicale

Pentru lotul sus menționat s-au efectuat modificări, corect este incubator (termostat) 80-100 L.

Conform cerințelor stipulate în documentația de atribuire, este indicat că Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale- copie * Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie *Certificat de conformitate CE, declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite – valabil. în același timp, este menționat că până la momentul livrării acestora, participantul este obligat să înregistrez la AMDM dispozitivele medicale.

Bugetul estimat pentru dispozitivele medicale s-a format din prețurilor de achiziționare din anul precedent plus rata inflației stabilită de BNM la data publicării procedurii de achiziție publică.

A fost revizuit o mica parte din cerințele tehnice cu foarte mici ajustări. Din acestea, doar câteva au suportat schimbări mai mari. În rest, a cerințele nu au fost schimbate. Deci, costurile estimative sunt valabile conform ultimilor proceduri din 2020 -2021 cu includerea ratei de inflație stabilită de BNM la data publicării procedurii de achiziție publică.

Conform cerințelor se solicită „Configurație mobil”, „Roți - da”, „Frâne - da”. Cerințele date sunt necesare doar pentru posibilitatea de schimbarea locului a frigiderului de către personalul medical, la necesitate.

Conform clarificării dvs. nu este clar la ce parametru tehnic vă referiți anume.

A fost revizuit o mica parte din cerințele tehnice cu foarte mici ajustări. Din acestea, doar câteva au suportat schimbări mai mari. În rest, a cerințele nu au fost schimbate. Deci, costurile estimative sunt valabile conform ultimilor proceduri din 2020 -2021 cu includerea ratei de inflație stabilită de BNM la data publicării procedurii de achiziție publică.