Endoproteze individuale oncologice modulare șold și genunchi conform necesităților IMSP Institutul Oncologic, pentru anul 2022 (repetat)

Enquiry period

with 29.04.2022 09:47
to 20.05.2022 15:33

Bidding period

with 20.05.2022 15:33
to 27.05.2022 15:33

Auction

will not be used

Evaluation

Contract

Status Evaluation

Estimated value without VAT 3 728 000 MDL

Period of clarifications: 29 Apr 2022, 9:47 - 20 May 2022, 15:33

Submission of proposals: 20 May 2022, 15:33 - 27 May 2022, 15:33

Supplier technical support:

(+373) 79999801

This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.

Description
Clarifications (15)

Endoproteze individuale oncologice modulare șold și genunchi conform necesităților IMSP Institutul Oncologic, pentru anul 2022 (repetat)

Information about customer

Title

CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Fiscal code/IDNO

1016601000212

Address

MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3

Web site

---

The contact person

Full name

Sergiu Balta

Contact phone

+ 373 022 222 364

E-mail

sergiu.balta@capcs.md

Purchase data

Date created

29 Apr 2022, 9:47

Date modified

6 May 2022, 16:52

Achizitii.md ID

21055805

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1651214697596

CPV

33100000-1 - Echipamente medicale

Type of procedure

Open tender

Award criteria

The lowest price

Funding sources

20042257

List of lots

Lot nr. 1 Endoproteze individuale oncologice modulare

Budget: 360000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 2 Endoproteze individuale oncologice modulare

Budget: 2200000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 3 Endoproteze individuale oncologice modulare

Budget: 1025000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 4 Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare a plăgilor)

Budget: 13500.0 MDL

Purchase has not taken place

Go to lot

Lot nr. 5 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cu sistem de mixare în vaacum a cimentului

Budget: 77000.0 MDL

Active

Go to lot

Lot nr. 6 Tub-meșă pentru ancorarea țesuturilor moi la endorpoteza oncologică

Budget: 52500.0 MDL

Purchase has not taken place

Go to lot

Documents of the procurement procedure

model contract.doc

Bidding Documents

29.04.22 09:47

formulare.xlsx

Bidding Documents

29.04.22 09:47

ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx

Bidding Documents

29.04.22 09:47

duae_ro_0 (1).doc

Bidding Documents

29.04.22 09:47

caiet de sarcini.docx

Bidding Documents

6.05.22 16:52

anunt de participare.pdf

Bidding Documents

6.05.22 16:52

caiet de sarcini.pdf

Bidding Documents

6.05.22 16:52

Date:

1 May 2022, 20:09

Question's name:

Privind mostre

Question:

Este posibilă excluderea obligației de a prezenta mostre? De exemplu, bugetul pentru loturile 2 si 3 este de 400-500 mii lei bucata iar proba va fi foarte scumpa

Answer (6 May 2022, 16:51):

Cerința cu privire la prezentarea mostrelor a fost exclusă

Date:

1 May 2022, 20:14

Question's name:

Documente obligatorii

Question:

In documentele obligatorii lipsește documentul nr. 14. Lista documentelor este corecta?

Answer (4 May 2022, 11:59):

Lista documentelor este corectă, la numerotarea cerințelor de calificare s-a emis cifra nr. 14. Mulțumim pentru clarificare.

Date:

1 May 2022, 20:32

Question's name:

Caiet de sarcini

Question:

Caiet de sarcini in docx nu corespunde caietului de sarcini in pdf. Puteți să le faceți identice?

Answer (4 May 2022, 12:01):

Vă rugăm să ne indicați exact ce nu corespunde, pentru a putea verifica. După analiza noastră documentele atașate corespund.

Date:

7 May 2022, 15:20

Question's name:

Specificatii, extensor gap la lotul 2, pozitia 6 si Lot 3, pozitia 4

Question:

Cerem clarificare pentru tijele de extensie: ''....cu profil redus...'' Ce ar insemna?

Answer (12 May 2022, 18:21):

Prin tijele de extensie cu profil redus se subînțeleg următoarele: profilul redus se refera la îngustarea către vârf a tijei.

Date:

7 May 2022, 15:21

Question's name:

Specificatii, extensor gap la lotul 2, pozitia 6 si Lot 3, pozitia 4

Question:

Cerem clarificare pentru tijele de extensie: ....cu profil redus... Ce ar insemna?

Answer (12 May 2022, 18:22):

Prin tijele de extensie cu profil redus se subînțeleg următoarele: profilul redus se refera la îngustarea către vârf a tijei.

Date:

7 May 2022, 15:26

Question's name:

Tija cimentata

Question:

Solicitare cu acoperire din titan poros (titan plasma spray). Metoda folosita pentru tijele cimentate. Nu considerati ca trebuie schimbata pentru pozitia 3, lotul 2

Answer (12 May 2022, 18:23):

Cerința solicitata este corecta –beneficiarul final are nevoie de tije cimentate care sa fie parțial acoperite cu titan poros.

Date:

9 May 2022, 09:07

Question's name:

MUTARS

Question:

Referire la lot 1, EIOM cervico-cefalica. Acest lot este in exclusivitate p/u sistemul Mutars Revision and Tumor Proximal/ Inverse Humeral. Consideram ca acest lot sa fie revizuit pentru a nu limita participarea altor producatori.

Answer (12 May 2022, 18:24):

Urmare a clarificării depuse de dvs. menționăm următoarele: beneficiarul final are nevoie de sisteme mai complexe si mai complete decât sistemul Mutars De exemplu: - Tija humerala necimentata se solicita “”Sa prezinte minim 3 lungimi între 75 și180mm. Diametre disponibile minim 15” – sistemul Mutars are doar 10 diametre si o singura lungime de tija necimentata. - Tija humerala cimentata se solicita “”Sa prezinte minim 14 lungimi între 75 și 200mm și 14 diametre” – Sistemul Mutars are o singura lungime si 5 diametre - Componenta glenoidală se solicita: „Să prezinte varianta stânga/dreapta, Să prezinte cel puțin 5 dimensiuni, Pinul central să fie confecționat din aliaj din titan poros cu structura 3D” – sistemul Mutars are doar 2 dimensiuni de glena, atât anatomica cat si inversata.

Date:

14 May 2022, 14:06

Question's name:

Componentul glenoidala, ce tip de fixare este? Insertul glenoidal

Question:

Tipul componentei glenoidale. In solicitare nu este descris clar ce tip de fixare e, am inteles ca pinul central este necimentat acoperit 3D. Se solicita 5 dimensiuni. Cum ramine cu aprecierea cind producatorul detine in portofoliul standart 2 marimi iar celelate sunt produse individual. Se solicita doua raze de curbura, aceasta solicitare poate decadea atunci cind insertul are mai multe tipuri de unire, central/ excentric si angular?

Answer (17 May 2022, 16:33):

La aceasta întrebare s-a răspuns in clarificarea depusa pe 9 mai 2022, 09:07 „Mutars”. Cerința solicitata este corecta – Se solicita insert glenoidal cu 5 dimensiuni, 2 raze de curbura si fixare prin presare.

Date:

14 May 2022, 14:14

Question's name:

Lot 2

Question:

Rugam clarificati care sunt 2 variante ale blocului femoral proximal: pentru varianta 1 este bloc total de substitutie a extremitatii proximale si varianta 2 al blocului proximal cu pastrarea capitalului osos (calcarului osos). Corect de inteles? Cerinta...offset standart... insemna ca s-a omis cratima, deci se deduce: unghi cervico-diafizar standard si offset lateralizat s-au se cere o varianta standart? Rugam sa explicati ce inseamna cerinta,...unghi cervico- diafizar 130-135. Sunt doua unghiuri pentru fiecare varianta de bloc femoral proximal sau...? Componenta anatomica bloc femur proximal stinga/ dreapta cu antiversie incorporata este cerinta ce poate fi exclusa sau introdusa sub sintagma ,sau, fiindca se descrie o cerere asiatica ai copiei Stryker!

Answer (17 May 2022, 16:36):

varianta 1 bloc de substituție totala a extremității proximele, varianta 2 cu păstrarea capitalului osos. Unghi cervico-diafizar este unghiul conului femural fata de diafiza intre 130-135 grade. Nu sunt 2 unghiuri pentru fiecare varianta de bloc proximal, ci unghiul cervico-diafizar trebuie sa fie intre 130-135 grade. In privința cerinței ca anteversia sa fie incorporata nu poate fi exclusa, având in vedere ca si porțiunea proximală a femurului este anteversata fata de diafiza.

Date:

14 May 2022, 14:19

Question's name:

United, Taiwan

Question:

Referire lot 2, 2.4 Blocul proximal sa pastreze configuratia anatomica a extremitatii femorale proximale substituite prin minim 2 variante; confectionat din aliaj... CoCr cu acoperire din titan poros (titan plasma spray) in partea metafizara; offset standard; anteversie de 15 grade incorporata; sa prezinte optional placa in gheara pentru fixarea tesuturilor moi. 2.5 Segment de substitutie diafizara cu diferite marimi de la 25 pina la 220mm cu increment de pina la 10mm; obtional sa prezinte orificii transfixiante pentru ancorarea tesuturilor moi . 2.6-2.7 / 3.4-3.5 Tija de extensie cimentata/ necimentata... sa prezinte diferite optiuni de stem-uri inclusiv drepre si incurbate cu profil standart si redus. 3.1 Conexiune femur-segment sa fie hexagonala prevazuta cu cel putin un surub pentru fixare aditionala si evitarea malrotatiei; mecanism balama sa fie preasamblat in componenta femorala. 3.2 Bloc tibial proximal acoperit partial cu titan poros prin TPS cu grosime de cel putin 400 microni. Lungimea minima impreuna cu insertul 12mm sa fie cel putin 81mm; conexiunea bloc tibial-segment sa fie hexagonala prevazuta cu cel putin un surub pentru fixare aditionala cu evitarea malrotatiei; sa prezinte limitator care sa permita o rotatie a insertului de aproximativ 25 grade. 3.3 insert tibial mobil confectionat din polietilena crosslinkata; sa fie disponibil in cel putin 2 dimensiuni, cel putin 6 grosimi pentru fiecare dimensiune. Sa prezinte o tija de ranforsare din aliaj de CoCr si un surub de fixare din aliaj de titan sau CoCr. 3.4-3.5 similara cu 2.6-2.7 3.6 similar cu 2.5 - spacer (segment de substitutie diafizar) cu diferite marimi de la 25 pina la 220mm cu increment de la 10mm; diametrul extern de minim 20mm Concluzie: Asemenea specificatii tehnice nu pot fi acceptate de ceilalti operatori economici si cerem ca distribuitorul regional sa le retraga. Consideram ca cerintele tehnice anterioare pe aceasta procedura au fost mai obiective, in care se incadrau cel putin 5 producatori. Rezultatul fiind lipsa contestatiilor.

Answer (18 May 2022, 15:29):

Specificațiile solicitate nu fac referire la un singur producător, aceste cerințe fiind un cumul al necesitățile beneficiarului, care ar acoperii cazurile foarte complexe ce urmează a fi tratate. Aceste specificații se regăsesc la mai mulți producători internaționali precum ar fi Stryker - GMRS PROXIMAL FEMORAL – care are 2 variante disponibile, 15 grade anteversie, acoperire cu titan poros; MUTARS – 2 variante de segment proximal, acoperire cu titan poros si unghi intre 127 si 135 grade; Megasystem C de la Link cu unghi cervico-diafizar intre 126 si 135 grade si minim 3 opțiuni de segment proximal; `Zimmer-Biomet – proteza MOST – 2 tipuri de segment proximal, unul cu sistem de atașare a țesuturilor. Placa in gheara se poate găsi si in portofoliul Link sau in portofoliul multor producători de implanturi pentru fracturi, așa numita Trochanteric plate.

Date:

14 May 2022, 14:20

Question's name:

Tub Mesh

Question:

Pentru acest lot putem gasi doar doi producatori pe piata europei, spre regret consideram ca va fi anulat din motiv lipsa ofertelor fiindca bugetul permite achizitionara la doar 4-5 bucati.

Answer (18 May 2022, 15:33):

Cantitățile au fost prezentate conform necesităților beneficiarului final, reieșind din mijloacele financiare disponibile și destinate cazurilor tratate.

Date:

20 May 2022, 14:50

Question's name:

Tija de extensie

Question:

Ce tip de fixare este solicitata la tijele necimentate p/u sold?

Answer (20 May 2022, 15:14):

Conform prevederilor art. 35 alin. (1) lit. a din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentația de atribuire. Termenul de solicitare a clarificărilor se calculează de la data publicării anunțului de participare și a documentației de atribuire, constituind: 9 zile în cazul în care valoarea estimată a contractului de achiziții publice este egală cu sau mai mare decât pragurile prevăzute la art. 2 alin. (3), în cazul dat 3 728 000 lei fără TVA. Astfel, având în vedere că procedură de achiziție publică a fost publicată la data de 29.04.2022, termenul de depunere a clarificărilor a expirat la data de 09.05.2022, la moment punând astfel autoritatea contractantă în imposibilitate de a răspunde la ea.

Date:

20 May 2022, 14:50

Question's name:

Platou tibial mobil

Question:

Pentru Insert Tibial mobil se cere Polietilena crosslink-ata, se accepta si Polietilena Ultrainalta?

Answer (20 May 2022, 15:15):

Date:

20 May 2022, 14:54

Question's name:

Platou tibial mobil

Question:

Dimensiunile standard Cite marimi minime trebuie sa fie pentru blocul Tibial ploximal daca la insert se cer 2 doar dimensiuni?

Answer (20 May 2022, 15:15):

Date:

20 May 2022, 14:55

Question's name:

Platou tibial mobil

Question:

Ce inseamna lungimea minima impreuna cu insertul 12mm sau este in vedere Inaltimea lui?

Answer (20 May 2022, 15:15):

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.