Dispozitivelor medicale, conform necesităților beneficiarilor potrivit listei de distribuție, pentru anul 2022 (listă suplimentară 1)

23 Feb 2022, 09:23

lotul 8

Buna ziua, sunt dispozitive exact caracteristicile Dvs, insa sunt certificate de catre Agentia nationala de Sanatate publica prin avizare. Aceste dispozitive efectueaza intocmai cerintele IMSP. Asa dispozitive au fost livrate la IMSP Institutul Mamei si Copilului, Crepor etc. Solicitam respectuos pentru producatorii autohtoni sa fie adaugat si certificatul de la ANSP, pentru a participa la licitatie, Ms

23 Feb 2022, 10:49

Lista de sitributie

Buna ziua, publicati va rog si lista de distributie

23 Feb 2022, 11:02

Oferta de pret

In anunt de participare solicitati obligtoriu oferta de pret, va rugam sa incarcati formular pentru oferta de pret.

23 Feb 2022, 11:03

Lotul 10

Cerinta - "implicarea simultana a min 4 instrumente bipolare cu configurare independenta" este specifica unui anume producator. Solicitam modificarea acestei cerinte, solicitand "implicarea simultana a min 2 instrumente bipolare cu configurare independenta". Acest lucru va permite participarea agentilor economici si cu alti prducatori. Solicitarea - "Virfuri de unica folosinta pentru manerul cu tub reutilizabil, tip Maryland de min. 20 cm" - 50 buc si "Virfuri de unica folosinta tip Maryland pentru instrumentul de sigilare reutilizabil cu min. 16 cm" - 30 buc - la fel este o cerinta specifica aceluiasi producator. Solicitam sa fie acceptate inclusiv virfurile si reutilizabile (si respectiv, modificarea cantitatii acestora). Aceasta schimbare va permite participarea si altor producator si ar permite utilizarea mult mai eficienta a banilor publici.

23 Feb 2022, 11:06

Garantia pentru echipament

Solicitati in anunt 24/36 luni de garantie, va rugam sa specificati concret ce garantie solicitati, din cauz ca 99% de producatori ofera garantia de 12 luni, si garantia suplimentara este contra cost pentru fiecare an, ce creste oferta finala.

23 Feb 2022, 11:07

Lotul 10

Solicitarea - Virfuri de unica folosinta pentru manerul cu tub reutilizabil, tip Maryland de min. 40 cm - 50 buc - la fel este o cerinta specifica aceluiasi producator. Solicitam sa fie acceptate inclusiv virfurile si reutilizabile (si respectiv, modificarea cantitatii acestora). Aceasta schimbare va permite participarea si altor producator si ar permite utilizarea mult mai eficienta a banilor publici.

23 Feb 2022, 11:17

Oferta de pret

"Bună ziua, verificați documentul atașat- formulare în format Excel, este formularul specificației tehnice și formularul specificației de preț." - D-ra solicitati in Anunt adaugator in afara de anexa de pret oferta. va rog sa excludeti nota nr 20 din anunt sau sa adugati formular de oferta. Sau reformulati textul din nota 20.

23 Feb 2022, 11:50

Lot nr. 11 Sistem motorizat pentru craniotomie si chirurgia spinala cu accesorii

Se cere: Sistem motorizat cu display color, ecran tactil, doua iesiri (conexiuni) la motor, cu pompa de irigare integrata si modul USB integrat. Doua iesiri (conexiuni) la motor nu sunt atit de vitale pentru buna functionare a dispozitivului. Este o tehnologie invechita deja. Cerem sa fie acceptat - manevrare ușoară cu cuplare cu un singur clic pentru toate atașamentele; fapt ce va oferi mai multă flexibilitate intraoperatorie si va permite participarea mai multor agenti economici

23 Feb 2022, 11:52

Lot 11

Se cere: Selectia programelor automata si recunoasterea motorului automata - solicitam sa fie aceptata si selectatarea programelor de la ecranul tactil sau cu comutatorul pe distanță (semnal acustic) - aceasta posibilitate tehnica este una inovatoare si performanta

23 Feb 2022, 17:21

Specificația tehnică

Bună ziua, Intervin cu rugămintea pentru a face careva ajustări în specificația tehnică pentru a permite o concurență mai loială. Respectiv cu privire la lotul nr. 1 Incubator pentru nou născuți din sintagma Posibilitate de deschidere a canopiei prin ridicare integrală cu fixarea canopiei da, rog de a exclude cuvintele cu fixarea canopiei, din motiv că sunt producători care au prevăzut constructiv o manipulare mai ușoară a canopiei incubatorului fără a fi nevoie de a fixa canopia sau de a avea nevoie de o persoană de ajutor. Rog de a majora limita de zgomot fără alarmă din interiorul canopiei de la 45 la 47 dB, ajustarea acestui parametru fiind nesemnificativă, dar totodată permi.

24 Feb 2022, 10:07

Lista de distribuție

Vă rog să atașați lista de distribuție a dispozitivelor medicale!

25 Feb 2022, 14:34

Dovada inregistrarii in lista producatorilor de echipamente electronice si electrice

Solicitam modificarea pct.16, subpct.17 din anuntul de participare - prezentarea obligatorie a dovezii de inregistrare in lista producatorilor de EEE - sa fie prezentata in cazul in care este aplicabil, in functie de tipul utilajului medical. Nu toate dispozitivele medicale solicitate in cadrul prezentei licitatii se regasesc in Anexa 1B din HG nr. 212/2018 pentru aprobarea Regulamentului privind deseurile de echipamente electrice si electronice, respectiv, obligativitatea inregistrarii in lista producatorilor nu se aplica pentru toti potentialii participanti.

1 Mar 2022, 16:16

Lot 11. Sistem motorizat pentru craniotomie si chirurgia spinala cu accesorii .

Daca facem referinta la recomandarile Organizatiei Mondiale a Sanatatii privind Decontaminarea și reprocesarea dispozitivelor medicale pentru unitățile sanitare (Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities), si anume la Politica de decontaminare locală a echipamentelor reutilizabile conform clasificarii Spaulding, Burghiurile fac parte din categoria de risc – “High critical risk”, deoarece acestea intra intr-o cavitate sterila corpului (zona spinala, craniala), in cazul dispozitivului solicitat. Asadar, OMS recomandă insistent ca astfel de dispozitive/ accesorii de risc inalt si care sunt foarte greu de curățat, să fie desemnate ca materiale de unică folosință și să nu fie reprocesate și reutilizate. Utilizarea unica este opțiunea preferată pentru accesorii invasive, atat in interesul siguranței personalului cit și a pacienților. Ca urmare a celor expuse mai sus (referinta la recomandarile OMS), solicitam sa fie fie acceptate burghiurile de unica folosinta, pentru a asigura securitatea pacientului si pentru a urma recomandarile OMS, conform standardelor internationale

3 Mar 2022, 08:36

Lot 10

Conform caietului de sarcini este solicitatat cerinta ,,Implicarea simultană a min 4 instrumente bipolare cu configurare independentă” , tinand cont de faptul ca configurarea data este specifica unui singur producator, solicitam respectuos modificarea cerintei cu efectuarea modificarilor de rigoare in caietul de sarcini, si anume "Implicarea simultană a min 2 instrumente bipolare cu configurare independentă”. Acest lucru va permite participarea mai multor operatori economici si eficientizarea resurselor financiare.

11 Mar 2022, 11:56

Lot 11. Sistem motorizat pentru craniotomie si chirurgia spinala cu accesorii

Răspuns Dvs (11 mart 2022, 10:14) pentru lot 11: Daca facem referința la recomandările Organizatiei Mondiale a Sănătății privind Decontaminarea și reprocesarea dispozitivelor medicale pentru unitățile sanitare (Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities), si anume la Politica de decontaminare locală a echipamentelor reutilizabile conform clasificării Spaulding, Burghiurile fac parte din categoria de risc – “High critical risk” pe lângă instrumentele chirurgicale, implanturile, protezele, endoscoapele rigide, seringile, acele. (Table 2. Policy for the local decontamination of reusable equipment according to the Spaulding classification, pag. 22) Așadar, OMS RECOMANDA DAR NU OBLIGA ca astfel de dispozitive/ accesorii de risc înalt sa fie decontaminate prin sterilizare cu dispozitivele corespunzătoare. Astfel de dispozitive sunt prezente in cadrul IMSP SCR „Timofei Moșneaga” si in decursul a 7 ani de activitate si 3500 de intervenții chirurgicale nu au fost raportate contaminări ale pacienților sau incidente in timpul prelucrării si sterilizării burghiurilor existente in instituție. Utilizarea doar a burghiurilor de unica folosință implica cheltuieli mai mari in perspectiva. Ce tine de solicitarea privind lotul 10, s-a dat urmatorul raspuns: - Solicitarea de modificare a cerinței „Virfuri de unica folosinta pentru manerul cu tub reutilizabil, tip Maryland de min. 20 cm" - 50 buc si "Virfuri de unica folosinta tip Maryland pentru instrumentul de sigilare reutilizabil cu min. 16 cm" - 30 buc” nu poate fi acceptată. Practic toți producătorii trec la consumabile de unica folosință (vârfuri în cazul dat). În procesul de autoclavare nu dispare complet riscul de infectare. Este foarte important de menționat că în urma procesului de autoclavare scade performanța piesei și scade capacitatea de decontaminare a infecției după următorul pacient. Se contrazic cele doua raspunsuri, cu toate ca ambele utilaje (cat din Lot 10 atat si Lot 11) au o importanta majora pentru utilizare in interventii chiururgicale. Prin urmare, solicitam repetat sa fie acceptate burgiurile de unica folosinta, deoarece în urma procesului de autoclavare scade performanța burgiului și scade capacitatea de decontaminare a infecției după următorul pacient.

11 Mar 2022, 18:06

Lot 4 Electroencefalograf pentru monitorizarea EEG continuă

Pentru acest lot, avem urmatoarele întrebări: 1. Parametrul Video digital, are specificația LTM. Această specificație se atribuie la termenul Long Term Monitoring, sau Leica Thread-Mount ? Specificați vă rog. 2. La parametrul PC este indicat PC CPU Intel Core 2 Duo, HDD min. 1 TB, RAM min.4 Gb, Sistem de operare licențiat, Tip de stocare HDD. În cazul în care PC oferit de noi este va avea caracteristici tehnice mai performante(ceea ce va rezulta într-o funcționare mai bună a sistemului EEG), va fi acceptat? Sau este obligatoriu de livrat un PC strict cu caracteristicile indicate de Dvs.

11 Mar 2022, 18:22

Lot 1 Incubator pentru nou-născuți

1. Nu este o eroare modaliatea de indica parametrii în modul următor ,,Temperatură Copil'' ≤34 - ≥37°C ? Cum pot înterpreta acesta date? Dacă e mai mic sau egal de 34 și mai mare sau egal de 37, domeniul 34-37 este exclus. Asta inseamna ca ca temperatura trebuie sa fie setata de de la 0 pîna la 34 și mai mare de 37. Nu este o eroare? Exact acelasi lucru pentru urmatorii parametri ,,Aer'' ≤25 - ≥37°C , Intervalul de măsurare a umidității ≤15 - ≥99%, ≤40 - ≥90%.