Achiziţionarea consumabilelor şi reagenţilor de laborator pentru diagnosticul Tuberculozei întru realizarea Programului Naţional de control al Tuberculozei pentru anul 2022

Pentru loturile nr. 88 „Mediul Lowenstein Jensen, tuburi 8,0 ml pentru izolarea M.tuberculosis” și nr. 89 „Mediul Lowenstein Jensen, tuburi 8,0 ml cu antibiotice” au fost înaintate dimensiuni flexibile ale tuburilor necesare, luând în considerare echipamentul existent, consumabilele specifice acestora, inclusiv și tehnicile de lucru ce impun utilizarea tuburilor de anumite dimensiuni, astfel considerăm necesar de a menține parametrii solicitați inițial, după cum urmează: Tub cu 8,0ml mediu gata pentru utilizare, lungime tub 150-160 mm, diametrul extern al tubului 17-18 mm, diametrul intern al gatului tubului nu mai mic- 12 mm.

Pentru lotul nr. 89 „Mediul Lowenstein Jensen, tuburi 8,0 ml cu antibiotice” sunt necesare următoarele preparate: Isoniasid 1,0 µg/ml – 400 tuburi, Isoniasid 0,2 µg/ml – 400 tuburi, Rifampicin 40,0 µg/ml – 400 tuburi, Ethambutol 2,0 µg/ml – 400 tuburi, Amikacin 30,0 µg/ml – 400 tuburi, Capreomycin 40,0 µg/ml – 400 tuburi, Ethionamide 40,0 µg/ml – 400 tuburi, Levofloxacyn 2,0 µg/ml – 400 tuburi, Moxifloxacin 1,0 µg/ml – 400 tuburi, Moxifloxacin 0,25 µg/ml – 400 tuburi; PAS 1,0 µg/ml – 500 tuburi.

Respirator de unică folosință, clasa de protecție FFP2 sau FFP3, cu supapă, utilizate în scop medical pentru protecția personalului ce activează în laboratoare de tuberculoză. Sunt necesare 3-5 mostre pentru testarea proprietății de etanșare (FIT test). Obligator se solicită Certificatul de calitate ISO 9001/ISO 13485, Certificatul de conformitate CE (EN149:2001/CE0086). Vor fi admise doar produsele cu declarație de conformitate (EN149:2001/CE0086) și după aprecierea proprietății de etanșare.

Buna ziua! Vor fi acceptate doar pipetele cu volum ajustabil 1-10 µl.

Respirator de unică folosință, clasa de protecție FFP2 sau FFP3, cu supapă, utilizate în scop medical pentru protecția personalului ce activează în laboratoare de tuberculoză. Sunt necesare 3-5 mostre pentru testarea proprietății de etanșare (FIT test). Obligator se solicită Certificatul de calitate ISO 9001/ISO 13485, Certificatul de conformitate CE (EN149:2001/CE0086). Vor fi admise doar produsele cu declarație de conformitate (EN149:2001/CE0086) și după aprecierea proprietății de etanșare.

Lotul nr. nr. 88 „Mediul Lowenstein Jensen, tuburi 8,0 ml pentru izolarea M.tuberculosis” va avea următoarea specificație tehnică „Mediu Lowenstein-Jensen pentru izolarea M. tuberculosis. Tub cu 8,0 ml mediu gata pentru utilizare, diametrul intern al gatului tubului larg, nu mai mic de 16 mm. Capac din polipropilenă de densitate înaltă, ce se poate deschide/ închide ușor printr-o singură operație manuală. Produsele vor fi acceptate doar după efectuarea controlului calității și apariția vizibilă a creșterii în decurs de 14 zile din momentul incubării. Certificat CE sau declarație de conformitate in funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit”.

Lotul nr. 89 „Mediul Lowenstein Jensen, tuburi 8,0 ml cu antibiotice” va avea următoarea specificație tehnică „Mediu Lowenstein-Jensen pentru testarea sensibilității M. tuberculosis către preparatele antituberculoase. Tub cu 8,0 ml mediu cu un antibiotic, specific, după cum urmează: Isoniazid 1,0 µg/ml – 400 tuburi, Isoniazid 0,2 µg/ml – 400 tuburi, Rifampicin 40,0 µg/ml – 400 tuburi, Ethambutol 2,0 µg/ml – 400 tuburi, Amikacin 30,0 µg/ml – 400 tuburi, Capreomycin 40,0 µg/ml – 400 tuburi, Ethionamide 40,0 µg/ml – 400 tuburi, Levofloxacin 2,0 µg/ml – 400 tuburi, Moxifloxacin 1,0 µg/ml – 400 tuburi, Moxifloxacin 0,25 µg/ml – 400 tuburi; PAS 1,0 µg/ml – 500 tuburi. Diametrul intern al gatului tubului larg, nu mai mic de 16 mm. Capacul va fi din polipropilenă de densitate înaltă, ce se poate deschide/închide ușor printr-o singură operație manuală. Produsele vor fi acceptate doar după efectuarea controlului calității. Certificat CE sau declarație de conformitate in funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit”

Caietul de sarcini a fost modificat, vă rugăm să verificați.

Cilindru gradat este trebuie să fie din sticlă.

Lotul nr. 36 „Pâlnie din sticlă” va avea următoarea specificație tehnică: „Pâlnie din sticlă, diametrul 150-200 mm, înălțimea 200-250 mm, diametrul tijei 10-20 mm. Seturile vor fi livrate in ambalaj original, securizat, marcat și etichetat de producător, fără preambalare; Instrucțiunile de utilizare a truselor să conțină caracteristicile de performanță și calitate”.

Mostrele se vor prezenta la solicitarea autorității contractante, la necesitate, în termen de 5 zile de la solicitare. Mostrele se prezentă în perioada de evaluare a ofertelor.

Specificația tehnică a fost elaborată, astfel în cât să asigure participarea largă a operatorilor economici. Mai mult decât atât, acesta cerință a fost publicată încă din data de 21.08.2021.