Select the type of procedure
Commercial procurement
21043478
1
Enquiry period
with
19.08.2021 14:30
to 11.09.2021 16:58
to 11.09.2021 16:58
2
Bidding period
with
11.09.2021 16:58
to 01.10.2021 16:58
to 01.10.2021 16:58
3
Auction
will not be used
4
Evaluation
5
Contract
Status
Evaluation
Estimated value without VAT
2 864 000 MDL
Period of clarifications:
19 Aug 2021, 14:30 - 11 Sep 2021, 16:58
Submission of proposals:
11 Sep 2021, 16:58 - 1 Oct 2021, 16:58
Supplier technical support:
(+373) 79999801
This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.
Subscribe impossible
during the period Evaluation
Achiziţionarea dispozitivelor medicale (aparate auditive), în vederea realizării Programului Național privind protezarea auditivă, pentru anul 2022
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Web site
---
The contact person
Purchase data
Date created
19 Aug 2021, 14:30
Date modified
9 Sep 2021, 16:58
Achizitii.md ID
21043478
MTender ID
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Funding sources
List of lots
Lot nr.1 Aparate auditive pentru maturi cu amplificare ușoară – medie (surditate fr. moderată)
Budget: 270000.0 MDL
Active
Lot nr.2 Aparate auditive pentru maturi cu amplificare medie – majoră (surditate severă)
Budget: 1500000.0 MDL
Active
Lot nr.3 Aparate auditive pentru copii cu amplificare ușoară – medie (surditate ușoară/ moderată)
Budget: 54000.0 MDL
Active
Lot nr.4 Aparate auditive pentru copii cu amplificare medie –majoră (surditate severă)
Budget: 240000.0 MDL
Active
Lot nr.5 Aparate auditive pentru copii cu amplificare majoră (surditate profundă)
Budget: 800000.0 MDL
Active
Documents of the procurement procedure
documentatia_standard_bunuri12 semnat.pdf
documentatia_standard_bunuri12 semnat.pdf
Documents history
-
documentatia_standard_bunuri12 semnat.pdf
documentatia_standard_bunuri12 semnat.pdf
ID: 3655cfd8-5d18-41ba-a033-dbdc501d31d8
Bidding Documents
-
documentatia_standard_bunuri12.semnat (3).pdf
documentatia_standard_bunuri12.semnat (3).pdf
ID: 3655cfd8-5d18-41ba-a033-dbdc501d31d8
Bidding Documents
Bidding Documents
-
7.09.21 18:26
anunt_de_participare semnat.pdf
anunt_de_participare semnat.pdf
Documents history
-
anunt_de_participare semnat.pdf
anunt_de_participare semnat.pdf
ID: 5498a035-ad81-46d7-9f44-c6881e83df6b
Bidding Documents
-
anunt_de_participare.semnat (3).pdf
anunt_de_participare.semnat (3).pdf
ID: 5498a035-ad81-46d7-9f44-c6881e83df6b
Bidding Documents
-
anunt_de_participare.semnat (1).pdf
anunt_de_participare.semnat (1).pdf
ID: 5498a035-ad81-46d7-9f44-c6881e83df6b
Bidding Documents
Bidding Documents
-
7.09.21 18:26
formularele-f4.1-si-f4.2-lp repetat09.03.xlsx
Documents history
-
formularele-f4.1-si-f4.2-lp repetat09.03.xlsx
ID: e5515274-f864-4154-8373-34050c7b8126
Bidding Documents
-
formularele-f4.1-si-f4.2-lp repetat09.03.xlsx
ID: e5515274-f864-4154-8373-34050c7b8126
Bidding Documents
Bidding Documents
-
7.09.21 18:26
rg01-3178.pdf răspunsul comisiei de specialitate
rg01-3178.pdf răspunsul comisiei de specialitate
Technical Specifications
-
9.09.21 16:58
Lot nr.1 Aparate auditive pentru maturi cu amplificare ușoară – medie (surditate fr. moderată)
Date:
19 Aug 2021, 19:05
Question's name:
Documente obligatorii
Question:
Buna ziua.
In conformitatea cu HG 212/2018 privind gestionarea Echipamentelor Electrice si Electronice (EEE) si deseuri ce rezulta din ele (Regulament DEEE): p.111. .......... instituțiile publice și private care cumpără, primesc prin donație pentru uz propriu EEE vor solicita producătorilor numărul de înregistrare din Lista producătorilor, constituit potrivit prevederilor pct. 45; Reesind din faptul ca in aceasta Licitatie se solicita oferta iclusiv pentru echipament, care cade sub incidenta acestui Regulament (anexa 1B), rugam sa ne confirmati obligatiunea de a detine un astfel de nr. pentru ofertanti. Multumim anticipat
Answer (20 Aug 2021, 14:48):
Cerința tehnică va fi adăugată în drept cerință obligatorie. Verificați anunțul de participare. Mulțumim pentru clarificare.
Date:
24 Aug 2021, 12:44
Question's name:
Cerinte tehnice
Question:
Buna ziua. Va rog sa ne comunicati care este standardul de referinta?
Este o intrebare pentru toate loturile.
Answer (7 Sep 2021, 17:33):
Documente ce atestă calitatea bunurilor:
*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale- copie confirmată prin aplicarea semnăturii electronice
*Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - valabil -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului, cerință obligatorie pentru toate pozițiile. DA *Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. DA *Prezența experienței clinice a produsului de minimum 1 an -copie- confirmată prin ştampila şi semnătura prticipantului; DA *Certificat despre prezenţa în Republica Moldova a centrului autorizat de deservire a aparatelor auditive ale companiei participante, sau contract cu un operator economic care are asemenea centru–original, confirmat prin semnătura şi ştampila Participantului. DA *Certificat de corespundere a standardelor IEC 118-0 copie confirmată prin semnătura și ștampila Participantului. DA; instrucțiune în limba romînă, rusă; fisa tehnică, catalog; prezentarea datelor eronate ale parametrilor electroacustici exclude automat OE de la partriciparea la licitație
Date:
24 Aug 2021, 13:07
Question's name:
Cerinte tehnice
Question:
Va rog sa ne argumentati necesitatea cerintei tehnice pentru pozitiile 1 si 2 (aparate auditive pentru maturi) : Sincronizarea și coordonare binaural;
Conform ordinului Ministerului Sanatatii al Republicii Moldova nr. 924 din 20.09.2012, maturii sunt protezati monoaural, o data la 7 ani.
Answer (7 Sep 2021, 18:22):
Cerințele tehnice au fost modificate, vă rugăm să verificați.
Mulțumim pentru constatarea erorii.
Date:
27 Aug 2021, 14:03
Question's name:
Specificarea tehnica
Question:
Este o situatie absurda legata de cerinta tehnica : Sincronizarea și coordonare binaural;
La copii unde se protezeaza bilateral, nu este ceruta aceasta cerinta, iar la maturi unde se protezeaza monoaural este ceruta.
Probabil a fost o greseala in pachetul de acte.
Answer (7 Sep 2021, 18:22):
Cerințele tehnice au fost modificate, vă rugăm să verificați.
Mulțumim pentru constatarea erorii.
Date:
9 Sep 2021, 08:39
Question's name:
Aparate auditive pentru copii
Question:
Dupa introducerea modificarilor s-a creat o situatie absurda legata de cerinta tehnica obligatorie: Sincronizarea si coordonarea binaural;
Astfel, pentru unii copii este cerută cerința Sincronizare și coordonare binaurală — obligatorie, iar pentru alți copii cerința Sincronizarea și coordonarea binaurală - opțională. Prin urmare cerințele modificate sunt:
Lotul 3 Aparate auditive pentru copii cu amplificare ușoară - medie (surditate ușoară / moderată) - Sincronizare și coordonare binaurală - opțional.
Lotul 4 Aparate auditive pentru copii cu amplificare medie –majoră (surditate severă) - Sincronizare și coordonare binaurală - opțional.
Lotul 5 Aparate auditive pentru copii cu amplificare majoră (surditate profundă) - Sincronizare și coordonare binaurală - obligator.
Fiecare din aceste Loturi este achiziționat pentru copiii, și fiind divizați în 3 categorii conform nivelului pierderii auzului pentru fiecare Lot, se achizițiioneaza oricum pentru copii.
Toți copii sunt egali, fara discriminare, indiferent de rasa, culoare, sex, nationalitate sau etnie, limba, religie, opinii politice, stare materiala sau pozitie sociala, disabilitati din nastere sau de orice alt fel.
Nu este clar de ce pentru o categorie de copii - cei cu amplificare majoră (surditate profundă) cerința Sincronizare și coordonare binaurală este indicată obligatorie , iar pentru alte categorii de copii cerința Sincronizare și coordonare binaurală este opțional. Adica pentru unii copii se achiziționeaza aparate auditive mai performante decăt pentru ceilalți ?
De ce ar trebui să fie neglijați și răniți unii copii pentru nivelul pierderii auzului?
Probabil a fost admisă o greseala in pachetul de acte și solicităm ca cerința Sincronizare și coordonare binaurală să fie obligatorie pentru toate Loturile prevăzute pentru copii.
Answer (9 Sep 2021, 16:56):
Cerința tehnică obligatorie: Sincronizare și coordonare binaurală - opțional, permite participarea dispozitivelor cu și fără acest parametru. Conform art. 37 alin. (4) a Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice - Specificațiile tehnice ale obiectului achiziţiei trebuie să corespundă cerinţelor autorităţii contractante privind calitatea, eficienţa, testarea, securitatea, dimensiunile, simbolurile, terminologia, ambalajul, modul de transportare, marcarea, etichetarea, procesele şi metodele de producere, precum şi procedeele de determinare a conformităţii lui cu cerinţele din documentația de atribuire. La caz este relevant și demersul Comisiei de specialitate nr. 114 din 06.09.2021 care confirmă necesitatea achiziționării dispozitivelor medicale conforme cu specificațiile tehnice publicate.
Date:
9 Sep 2021, 08:43
Question's name:
Specificarea tehnica
Question:
Conform ordinului Ministerului Sanatatii al Republicii Moldova nr. 924 din 20.09.2012 - Copiii în vîrstă pînă la 18 ani cu forme de surditate moderată, severă, ori profundă pot beneficia de proteze auditive binoaurale (la ambele urechi) o dată la 5 ani.
Se solicită:
Lotul 3 Aparate auditive pentru copii cu amplificare ușoară - medie (surditate ușoară / moderată) - Sincronizare și coordonare binaurală - opțional.
Lotul 4 Aparate auditive pentru copii cu amplificare medie –majoră (surditate severă) - Sincronizare și coordonare binaurală - opțional.
Lotul 5 Aparate auditive pentru copii cu amplificare majoră (surditate profundă) - Sincronizare și coordonare binaurală - obligator.
Adică, copii din orice categorie, indiferent de forma de surditate pe care o au, benefeciază de proteze auditive binoaurale (la ambele urechi), însă în urma modificărilor cerința Sincronizare și coordonare binaurală - obligatorie a fost adăugată doar pentru un singur Lot prevăzut pentru copii -Lotul 5. Probabil a fost admisă o greseala in pachetul de acte și solicităm ca cerința Sincronizare și coordonare binaurală să fie obligatorie pentru toate Loturile prevăzute pentru copii.
Answer (9 Sep 2021, 16:56):
Cerința tehnică obligatorie: Sincronizare și coordonare binaurală - opțional, permite participarea dispozitivelor cu și fără acest parametru. Conform art. 37 alin. (4) a Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice - Specificațiile tehnice ale obiectului achiziţiei trebuie să corespundă cerinţelor autorităţii contractante privind calitatea, eficienţa, testarea, securitatea, dimensiunile, simbolurile, terminologia, ambalajul, modul de transportare, marcarea, etichetarea, procesele şi metodele de producere, precum şi procedeele de determinare a conformităţii lui cu cerinţele din documentația de atribuire. La caz este relevant și demersul Comisiei de specialitate nr. 114 din 06.09.2021 care confirmă necesitatea achiziționării dispozitivelor medicale conforme cu specificațiile tehnice publicate.
Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.
Document successfully signed
OK