Detergent multienzimatic pentru reprocesarea automată dispozitivelor medicale compatibile cu mașina DS 600/2 (ambalaj ≤ 5L)chiziției

Produs concentrat lichid.
Detergent enzimatic: minim 4 enzime (grupa: zaharide, proteica, lipidica, vegetala.) , surfactanți, pH- neutru. aplicație: imersie, masina de spalat automata.
Ambalaj ≤ 5L, Termen de valabilitate 2 ani. valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia;
Fișa tehnica de securitate a produsului chimic - copie sau original - în limbă de circulație internațională și traducerea în limba română, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului. Certificat de înregistrare a Dispozitivului Medical la AMED
- prezentarea certificatului de calitate pentru fiecare lot.
- Instrucţiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare - copie sau original confirmată prin semnătura și ștampila participantului.
Expoziția: ≤ 5 min.
Prezentarea mostrei pentru a verifica compatibilitatea cu mașinile DS 600/2 din dotare.
*Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hârtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului.
* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu produsul propriu-zis avizată cu ștampila umedă *În cazul în care produsul se clasifcă ca fiind un produs biodistructiv se va prezenta certificatul de înregistrare în registrul național al produselor biodistructive.