Articole parafarmaceutice pentru a. 2021

Buna ziua! Conform HG Nr. 1042 din 13.09.2016 &quot;cu privire la aprobarea Listei oficiale a mijloacelor de măsurare şi a măsurărilor supuse controlului metrologic legal&quot; dispozitive medicale cu funcţie de măsurare la introducerea pe piaţă nu se supun aprobării de model şi verificării metrologice iniţiale. Prima verificare metrologică periodică a acestora va fi efectuată la expirarea intervalului de timp specificat (24 luni in cazul dat), calculat începînd cu data introducerii mijlocului de măsurare pe piaţă. Rugam sa excludeti punctul &quot;Verificat metrologic&quot;.

Answer (10 Mar 2021, 13:35):

Ca rezultat a examinării clarificării Dvs, grupul de lucru a decis de a opera următoarele modificări la loturile Lotul – 123. Termometru clinic și Lotul – 124. Tonometru cu stetoscop - se exclude sintagma „verificat metrologic” și se completează cu „Buletin de verificare de la producător (buletin inițial)”.

Lotul – 80. Mănuşi sterile ortopedice

Date:

8 Mar 2021, 12:25

Question's name:

Valoarea estimativa

Question:

Valoarea estimativa a lotului este gresita Revizuiti va rog!

Answer (10 Mar 2021, 09:23):

Ca răspuns la clarificarea Dvs, vă comunicăm, că la perfectarea documentației la Lotul 80 a fost admisă o eroare tehnică (a fost omis un zero). La moment, suma estimativă nu poate fi rectificată, deoarece este necesar de modificat suma estimativă totală a achiziției, ce tehnic nu este posibil, ca rezultat este necesar de anulat licitația integral. Suplimentar Vă informăm că, Dvs puteți propune orice sumă pe care o considerați optimă pentru Lotul menționat.

Date:

10 Mar 2021, 11:52

Question's name:

comprese Mepore

Question:

Ca referire la raspunsul D-ra in privinta Compreselor Mepore, tinem sa relatam, ca este o referire la un anumit producator, ceea ce contravine legislatiei in vigoare. Faceti va rog schimbarile cuvenite.

Answer (23 Mar 2021, 13:37):

Ca răspuns la clarificare Dvs vă comunicăm, cuvântul „Mepore” se înlocuiește cu sintagma „aer permeabil”

Date:

10 Mar 2021, 11:52

Question's name:

comprese Mepore

Question:

Answer (23 Mar 2021, 13:38):

Ca răspuns la clarificare Dvs vă comunicăm, cuvântul „Mepore” se înlocuiește cu sintagma „aer permeabil”

Lotul – 86. Mască respirator cu filtru

Date:

10 Mar 2021, 12:11

Question's name:

Masca

Question:

De care masti se cer? KN95, FFP2, FFP3, cu supapa sau fara?

Answer (23 Mar 2021, 13:43):

Ca răspuns la clarificare Dvs vă comunicăm, că se solicită respirator cu clasă de protecții nu ma joasă de FFP2 (≥94%).Suplementar vă informăm că vor fi acceptate și respiratoare (FFP3, N-95)

Lotul – 42. Cateter folei cu 3 can

Date:

10 Mar 2021, 12:12

Question's name:

Cateter Folei

Question:

Ce inseamna REF 2070?

Answer (23 Mar 2021, 13:44):

Ca răspuns la clarificare Dvs vă comunicăm, că se solicită - Cateter Folei diametru 20, lungimea 70cm

Lotul – 39. Bureta pentru prelucrarea mâinilor chirurg.

Date:

10 Mar 2021, 12:14

Question's name:

Burete

Question:

Burete imbibate ? cu povidon Iodine sau chlorhexidine?

Answer (23 Mar 2021, 13:45):

Ca răspuns la clarificare Dvs vă comunicăm, că se solicită – Bureta pentru prelucrarea mâinilor chirurg îmbibate cu povidon Iodine.

Date:

11 Mar 2021, 08:20

Question's name:

Buletin de verificare de la producător (buletin inițial)”

Question:

Ce fel de buletin de verificare de la producator la termometre si tonometre? Ele din start au marcajul CE, ceea ce presupune ca au verificare primara. maiales daca sunt inregistrate in Registrul de Stat al DM Al AMDM. poate ar fi binevenit sa cereti inregistrarea?

Answer (23 Mar 2021, 13:49):

Ca urmare a examinării clarificării Dvs vă comunicăm că, grupul de lucru pentru achiziții publice a decis de a solicita – extras din Registru de Stat al DM al AMDM sau buletin de verificare primară de la producător. Cu referire la marcajul CE – marcajul dat nu confirmă verificarea metrologică primară a dispozitivelor solicitate.

Date:

23 Mar 2021, 14:11

Question's name:

LOT 119-120-121-122 Sutura neilon monofilament steril oftalmic firma Mani

Question:

Vă rugăm să excludeți din numele acestor LOT-uri sintagma „firma Mani”, deoarece indică direct numele producătorului și limitează participarea altor agenți economici care pot oferi suturi oftalmice de la alți producători.

Answer (30 Mar 2021, 15:24):

Bună ziua. Ca urmare a examinării clarificării Dvs vă comunicăm că, grupul de lucru pentru achiziții publice a decis, de a exclude sintagma „firma Mani” din loturile 119-120-121-122.

Date:

23 Mar 2021, 14:28

Question's name:

LOT 119-120-121-122 Sutura neilon monofilament steril oftalmic firma Mani

Question:

Valorile USP (0,5; 0,3; 0,2; 0,4) nu coincid cu valorile lor echivalente exprimate de sistemul metric. Vă rugăm să specificați dacă valorile USP trebuie sa fie înțelese după cum urmează: 5-0; 3-0; 2-0; 4-0?

Answer (30 Mar 2021, 15:26):

Bună ziua. Ca urmare a examinării clarificării Dvs vă comunicăm că, au fost operate modificări la loturile menționate.

Date:

23 Mar 2021, 14:38

Question's name:

LOT 119-120-121-122 Sutura neilon monofilament steril oftalmic firma Mani

Question:

Vă rugăm să indicați lungimea acelor, tipul acelor și forma vârfului pentru ace în fiecare dintre aceste LOT-uri.

Answer (30 Mar 2021, 15:29):

Bună ziua. Ca urmare a examinării clarificării Dvs, vă comunicăm, parametrii acelor: lungimea 6,0mm, tipul 3/8, forma rotundă.

Lotul – 56. Catgut steril cu ac rotund

Date:

31 Mar 2021, 15:14

Question's name:

marimea USP vs Metric

Question:

Buna ziua, Rog sa clarificati pentru loturile nr. de la 55 pina la 64 care urmeaza a fi grosimea suturii? Grosimea indicata in USP nu coincide cu cea Metric, sunt grosimi diferite, astfel este incerta cerinta tehnica. Rugam sa ajustati specificatiile tehnice astfel ca sa fie clare si fara interpretari ambigua. Multumesc anticipat.

Answer (5 Apr 2021, 10:52):

Bună ziua. Ca urmare a examinării clarificării Dvs vă comunicăm că, au fost operate modificări la loturile menționate.

Date:

31 Mar 2021, 15:54

Question's name:

LOT 102. Valoare pentru grosimea suturii USP 000

Question:

Pentru grosimea suturii nu există așa o valoare USP cu cele 3 zerouri. Vă rugăm să accesati linkul sus mentionat și dupa acesta indicati valoare corecta pentru USP. Link: https://www.wetlab.spb.ru/uploads/images/Interesting/shovniymaterial/thumbnail/sizes-c500x553.jpg

Answer (5 Apr 2021, 10:53):

Bună ziua. Ca urmare a examinării clarificării Dvs vă comunicăm că, au fost operate modificări la lotul menționat.

Lotul – 83. Mască

Date:

1 Apr 2021, 14:19

Question's name:

Masca

Question:

Masca de oxigen, se cere cu tub sau fara? lunfime tubului?

Answer (5 Apr 2021, 10:54):

Ca răspuns la clarificarea Dvs vă comunicăm că, masca de oxigen, trebuie să fi cu tub, lungimea tubului ± 170 cm.

Lotul – 83. Mască

Date:

1 Apr 2021, 14:21

Question's name:

Valoarea estimata

Question:

Revizuti va rog valoarea estimativa. pret de 5 lei pentru o masca de oxigen nu a fost nici pana la pandemie

Answer (5 Apr 2021, 10:57):

Ca răspuns la clarificarea Dvs vă comunicăm că, agentul economic în cadrul procedurii poate propune prețul pe care îl consideră optim pentru produsul propus.

Lotul – 108. Servețele antibact+alcool/ cutii plastic

Date:

1 Apr 2021, 14:25

Question's name:

Valoarea estimata

Question:

Nu ati incurcat valoarea estimativa? cum va inchipuiti pret de 7 lei pe cutie, pe cind ea e minim 70 l?

Answer (5 Apr 2021, 10:57):

Ca răspuns la clarificarea Dvs vă comunicăm că, agentul economic în cadrul procedurii poate propune prețul pe care îl consideră optim pentru produsul propus.

Date:

5 Apr 2021, 14:13

Question's name:

marimea USP vs Metric

Question:

Buna ziua.Loturile cu materialele de sutura 55,56 .....Clarificati USP vs Metric !! Ele nu coincid!!! Dupa ce ne orientam!!!!

Answer (6 Apr 2021, 14:38):

Bună ziua. Ca urmare a examinării clarificării Dvs vă comunicăm că, au fost operate modificări la loturile menționate.

Date:

7 Apr 2021, 15:29

Question's name:

Lotul – 86. Mască respirator cu filtru

Question:

Lotul – 86. Mască respirator cu supapa sau fara?

Answer (8 Apr 2021, 08:07):

Bună ziua. Ca răspuns la clarificarea Dvs vă comunicăm că, anterior au fost prezentate explicații la lotul menționat și au fost efectuate modificările necesare.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.