Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test alternativ 2 ”alt producător fata de cel de baza si cel din alternativa 1”)

Testul Rapid imunocromatografic, de o singură utilizare, pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG, IgM, IgA) specifici la virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) și de tip 2 (HIV-2) care se efectuează din sângele integral (capilar) sau venos (ser/plasma). Format – dispozitive individuale pentru fiecare eșantion de sânge Este asigurat controlul intern al testului. Efectuarea testării nu necesită aplicarea aparatajului special Prezentarea trusei:
Trusa include
1. Testele ambalate individual în cutii a câte 25-50 per cutie.
2. Lanseta sterilă de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie.
3. Șervețele cu alcool pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie.
4. Buffer pentru utilizarea testului (1 sau 2 tuburi valabile pentru 25-50 de teste).
5. Pipeta de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie.
6. Instrucțiunea de utilizare.
Sensibilitatea > 99%
Specificitatea: >99%.
Testele trebuie sa conțină inscripția IVD, Declarația de conformitate per produs ofertat, Certificatele ISO 9001 și ISO 13485 valabile eliberate producătorului. La momentul livrării să prezinte Certificatul de Calitate al lotului livrat. Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de până la 2 ani.

Termen de livrare -octombrie 2021