Stenturi coronariene Platinum Crom cu eliberare de substanta antirestenoza- Everolimus polimer

Material Aliaj Platinum Crom. Reducerea grosimii strut-urilor cu cca. 50% vs. cele metalice. Compatibil RMN. Substanta activa everolimus polimer Limus sau echivalente cu indicatie CE pentru terapia DAPT la 3 luni. Dovada clinica a ratei de tromboza tardiva foarte mica. Timp de eliminare a substantei active 120 de zile. Restenoza mica prin vindecarea neointimei. Lungimi 8-38mm. Acoperirea unei cazuistici lezionale largi. Diametre 2.25-4.0 mm. Determina reducerea ratei de restenoza Aprobari de utilizare Certificat CE pentru utilizarea in infarctul miocardic acut, pacienti diabetic, ocluzii cornice totale si bifurcatii. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite – valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. *Declarație de la Ofertant - confirmată prin semnătura şi ştampila, în care să certifice termenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 12 luni din momentul livrării. *Documente confirmative: Catalog/ Broșura/ Instrucțiuni/ Informații privind studiile clinice de la producător pentru produsele ofertate.